CANESTEN 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Canestén 10 mg/g maść

Klotrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. (Patrz rozdział 4)

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Canestén
3. Jak stosować Canestén
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Canestén
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje

Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Ten lek jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry: grzybicy stóp (stopa sportowca), grzybicy rąk, grzybicy ciała, grzybicy pachwinowej (ang. jock itch), pitiriazis wersikolor (grzybica wersikolor), balanitis candidiásica (zapalenie żołędzi) i kandydoza pochwy (świąd pochwy, zazwyczaj towarzyszący zwiększonemu wydzielaniu, zapaleniu błony śluzowej pochwy i okolicy sromu, pieczeniu i uczuciu palenia podczas oddawania moczu).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Canestén

Nie stosuj Canestén

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Canestén.

Należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować swędzenie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć je obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne. Nie połykać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych, takich jak prezerwatywa i diafragma, podczas leczenia, ponieważ ten lek może wpływać na lateks. Ten efekt na lateks jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Lekarz oceni najbardziej odpowiednie leczenie w zależności od zakażenia, jeśli masz pewne choroby, takie jak osłabiony system immunologiczny lub cukrzyca.

Stosowanie Canestén z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o tym, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu miejscowym klotrimazolu w czasie ciąży, jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Klotrimazol może być stosowany podczas karmienia piersią. Jeśli jest stosowany miejscowo na brodawce, należy dobrze umyć tę okolicę przed karmieniem dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Canestén zawiera alkohol cetylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną irytację miejscową.

3. Jak stosować Canestén

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Wyczyść i osusz dokładnie dotknięte obszary przed zastosowaniem leku.

Zalecana dawka to:

Nanieść cienką warstwę maści na dotknięte obszary i okoliczne miejsca, wykonując delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia, 2-3 razy dziennie.

Pasek maści o długości około 2 cm jest wystarczający do leczenia obszaru wielkości dłoni (grzbietu i palców). Jako wskazówka 2 cm odpowiadają długości ostatniej falangi palca wskazującego.

Czas trwania leczenia zależy od umiejscowienia i rozległości procesu. Zwykle zaleca się:

Zakażenia wywołane przez dermatofity 3-4 tygodnie

Pitiriazis wersikolor 1-3 tygodnie

Kandydoza pochwy lub balanitis candidiásica 1-2 tygodnie

W przypadku kandydozy pochwy zastosuj ten lek na wargach sromu lub okolicznych miejscach.

Istnieją inne postacie leku dostępne na rynku do leczenia wewnątrzmacicznego zapalenia pochwy, tabletki dopochwowe i maść dopochwowa z aplikatorem, w zależności od umiejscowienia zakażenia. Stosuj się do zaleceń lekarza.

Jeśli zastosujesz więcej Canestén, niż powinieneś

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty. Przypadkowe zastosowanie w oczach może powodować pieczenie i podrażnienie oczu bez powagi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu (91) 562 04 20, podając lek i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Canestén

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Canestén

Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwód naczyniowy (opuchnięcie pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:omdlenie (nagła utrata świadomości, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysypka podnosząca się, czerwona, swędząca), uczucie pieczenia/skórzenia skóry, łuszczenie (łuszczenie skóry) i wyprysk skórny.

Zaburzenia ogólne i w miejscu stosowania:

Irytacja miejsca stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.

Te objawy zwykle nie powodują przerwania leczenia i są bardziej częste w pierwszych dniach leczenia.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Canestén

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Canestén po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek powinien być stosowany w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Canestén

• Substancją czynną jest klotrimazol. Każdy gram maści zawiera 10 mg klotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian sorbitanu, polisorbat 60, palmitan cetylu, alkohol cetylowy, oktylododekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest maścią o białym kolorze. Dostępny jest w tubach aluminiowych z nakrętką zawierających 30 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/