CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CANESPIE CLOTRIMAZOL 10 mg/g maść

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

W tej charakterystyce:

1. Co to jest Canespie Clotrimazol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Canespie Clotrimazol
3. Jak stosować Canespie Clotrimazol
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Canespie Clotrimazol

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Canespie Clotrimazol i w jakim celu się go stosuje

Clotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (lek stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Jest wskazany do leczenia „stopy sportowca”, czyli powierzchownego zakażenia skóry wywołanego przez grzyby i zlokalizowanego między fałdami palców stopy.

Główne objawy stopy sportowca to: swędzenie, zaczerwienienie (rumień), pęknięcia między palcami, łuszczenie, które może prowadzić do stanu zapalnego lub pęcherzy. Występuje wyłącznie na stopach. Zwykle zaczyna się między palcami, ale może się również rozprzestrzenić na podeszwę i boki stopy.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Canespie Clotrimazol

Nie stosować Canespie Clotrimazol

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na clotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Canespie Clotrimazol

• Nie nakładaj opatrunków nieprzepuszczalnych na dotkniętą chorobą skórę.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi podrażnienie w miejscu leczonego i przerwij leczenie.
• Nie przyjmuj doustnie

• Powinien stosować lek wyłącznie na skórę i wyłącznie w celu leczenia stopy sportowca.
• Powinien przerwać leczenie, jeśli objawy nie poprawią się po 10 dniach leczenia.
• Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli to konieczne.
• Zaleca się noszenie dobrze wentylowanych butów, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókna i zmianę skarpet przy każdym stosowaniu.
• Powinno się stosować odpowiednie środki higieny, aby uniknąć zakażeń, nie należy współdzielić ręczników, skarpet ani butów, ani chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach wspólnych.

Dzieci i młodzież

Stosować u dzieci poniżej 12 lat pod kontrolą lekarską.

Stosowanie Canespie Clotrimazol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu miejscowym clotrimazolu w czasie ciąży, jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Clotrimazol może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Canespie Clotrimazol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Canespie Clotrimazol zawiera alkohol cetylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną reakcję miejscową.

3. Jak stosować Canespie Clotrimazol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne.

Zalecana dawka to:

Jedno nakładanie na dotkniętą chorobą skórę stopy 2-3 razy dziennie. Leczenie powinno trwać 3-4 tygodnie.

Nakładaj i rozprowadzaj niewielką ilość produktu, aby całkowicie pokryć dotkniętą chorobą skórę i okolice, z szczególnym uwzględnieniem przestrzeni między palcami stopy. Wtrzyj aż do całkowitego wchłonięcia.

Pasek maści o długości około 2 cm jest wystarczający do leczenia powierzchni wielkości dłoni (grzbietu i palców). Jako wskazówka 2 cm odpowiadają długości ostatniej falangi palca wskazującego.

Aby uniknąć nawrotów tych zakażeń, zaleca się kontynuowanie leczenia przez 2 tygodnie po ustąpieniu wszystkich objawów.

Zalecenia dotyczące stosowania maści:

Aby prawidłowo zastosować produkt, postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

1. Przed zastosowaniem produktu umyj stopy wodą i mydłem, aby usunąć łuski skórne i ewentualne resztki poprzedniego leczenia. Po umyciu należy dokładnie wysuszyć, szczególnie przestrzenie między palcami.
2. Nakładaj niewielką ilość produktu i rozprowadzaj, aby całkowicie pokryć dotkniętą chorobą skórę i okolice, aż do całkowitego wchłonięcia, szczególnie między palcami stopy.
3. Zamknij tubę po użyciu.
4. Umyj ręce po każdym zastosowaniu.

Zaleca się noszenie dobrze wentylowanych butów, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókna i zmianę skarpet przy każdym stosowaniu ze względu na możliwość zakażenia. Aby uniknąć zakażeń, nie należy współdzielić ręczników, skarpet ani butów, ani chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach wspólnych. Zaleca się mycie rąk po każdym zastosowaniu.

Jeśli po 10 dniach stosowania nie zaobserwujesz poprawy swoich objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosować u dzieci poniżej 12 lat pod kontrolą lekarską. Nie jest wymagana korekta dawki.

Jeśli użyjesz więcej Canespie Clotrimazol niż powinien

Jeśli zastosowałeś zbyt dużą ilość, możesz ją usunąć, myjąc dotkniętą chorobą skórę letnią wodą lub po prostu usuwając część.

Ponieważ stężenie substancji czynnej i droga podania nie jest możliwe przedawkowanie, nawet w przypadku przypadkowego połknięcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do specjalisty medycznego.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz użyć Canespie Clotrimazol

Jeśli zapomnisz zastosować ten lek, kiedy należało, zastosuj maść, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj normalny schemat leczenia. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Canespie Clotrimazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwód naczyniowy (opuchnięcie pod skórą), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:

Utrata przytomności (nagła utrata świadomości, omdlenie), niskie ciśnienie krwi.

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Pęcherze, dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, pokrzywka (wysypka rumieniowa, która powoduje swędzenie), łuszczenie i wysypka skórna, świąd, uczucie pieczenia skóry.

Ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu stosowania:

Podrażnienie miejsca stosowania, reakcja w miejscu stosowania, obrzęk, ból.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Canespie Clotrimazol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Ten lek powinien być stosowany w ciągu 3 miesięcy od otwarcia.

Nie stosuj Canespie Clotrimazol po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Canespie Clotrimazol

• Substancją czynną jest clotrimazol. Każdy gram maści zawiera 10 mg clotrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian sorbitanu, polisorbat 60, palmitan cetylu, alkohol cetylowy, oktylododekanol, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest maścią o białym kolorze. Jest dostępny w tubach aluminiowych z zakrętką o pojemności 30 gramów maści, umieszczonych w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/