Candesartan Sun 8 mg Tabletki

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

CANDESARTAN RANBAXY 8 mg tabletki

Candesartan cileksetyl

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartan Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy
3. Jak stosować Candesartan Ranbaxy
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan Ranbaxy
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Candesartan Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje

Ten lek nazywa się Candesartan Ranbaxy. Substancją czynną jest candesartan cileksetyl. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.< li>
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z zmniejszoną funkcją mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), lub w połączeniu z ACE, gdy objawy utrzymują się mimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (ACE i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy

Nie stosuj Candesartan Ranbaxy

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cileksetyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania candesartanu na początku ciąży - zobacz punkt Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub zablokowanie przewodu żółciowego (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia.
• jeśli masz cukrzycę, niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan Ranbaxy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy:

• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie
• przeszczepiłeś niedawno nerki
• masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie)
• masz niskie ciśnienie krwi
• miałeś kiedykolwiek udar

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren
• jeśli stosujesz ACE w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Stosowanie Candesartan Ranbaxy z innymi lekami”).

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan Ranbaxy”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Candesartanu. Lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować Candesartanu bez konsultacji z lekarzem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży, i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesiący, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz punkt Ciąża).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twoja może chcieć częściej Cię wizytować i wykonywać niektóre badania.

Jeśli będziesz przechodzić operację chirurgiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz candesartan. Jest to spowodowane tym, że candesartan, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować spadek ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartan został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Candesartan nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartan Ranbaxy z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Candesartan Ranbaxy może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan Ranbaxy. Jeśli stosujesz niektóre leki, twoja może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl.
• leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciw bólowi i zapaleniu).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciw bólowi i zapaleniu).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• moczopędne (leki ułatwiające wydalanie moczu)
• lit (lek stosowany w chorobach psychicznych)

Twoja może potrzebować dostosować dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Candesartan Ranbaxy” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• Jeśli jesteś leczony ACE w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Ranbaxy z pokarmem i napojami (szczególnie alkoholem):

• Możesz stosować candesartan z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany candesartan, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub mdłości.

Ciąża i laktacja:

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zwykle zaleci Ci przerwanie stosowania candesartanu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjęcie innego leku zamiast candesartanu. Nie zaleca się stosowania candesartanu na początku ciąży, i w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania candesartanu w okresie karmienia piersią, a lekarz wybierze dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn:

Niektórzy pacjenci mogą czuć się zmęczeni lub mieć zawroty głowy, gdy stosują candesartan. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan Ranbaxy zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Ranbaxy

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie candesartanu każdego dnia.

Dla nadciśnienia:

• Zwykła dawka candesartanu wynosi 8 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi ciśnienia krwi.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy mają problemy z wątrobą, problemy z nerkami lub niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład przez wymioty, biegunkę lub ponieważ stosują moczopędne, lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.
• U niektórych pacjentów rasy czarnej może wystąpić zmniejszona odpowiedź na tego typu leki, gdy są stosowane jako leczenie pojedyncze, a tym pacjentom może być wymagana większa dawka.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:< em>

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.

Pacjenci o wadze poniżej 50 kg: U niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz na dobę.

Pacjenci o wadze 50 kg lub więcej: U niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz na dobę i 16 mg raz na dobę.

Dla niewydolności serca:

• Zwykła dawka początkowa candesartanu wynosi 4 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, do maksymalnie 32 mg raz na dobę. Candesartan może być stosowany w połączeniu z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zdecyduje, jaki jest najbardziej odpowiedni sposób leczenia dla Ciebie.

Sposób podania:

Możesz stosować candesartan z jedzeniem lub bez.

Połknij tabletki całe z szklanką wody.

Stosuj tabletki o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać, aby je zażyć.

INCORRECT CORRECT

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan Ranbaxy

Jeśli zażyłeś więcej candesartanu, niż przepisał lekarz, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan Ranbaxy

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Po prostu zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Ranbaxy

Jeśli przestaniesz stosować candesartan, twoje ciśnienie krwi może się zwiększyć. Dlatego nie przestawaj stosować candesartanu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą to być działania niepożądane.

Działania niepożądane ciężkie

Przerwij stosowanie Candesartan Ranbaxy i udaj się do lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i / lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem).

Candesartan może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem.

Twoja może wykonać badanie krwi w regularnych odstępach czasu, aby sprawdzić, czy candesartan nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Pozostałe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

???Czujność mdłości.

?Ból głowy.

?Infekcja dróg oddechowych.

?Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować u Ciebie mdłości lub omdlenia.

?Zmiany w wynikach badań krwi:

• zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

?Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

?Obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła.

?Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz czuć się zmęczony lub mieć infekcję lub gorączkę.

?Wyprysk skórny, pokrzywka.

?Swędzenie.

?Ból pleców, ból stawów i mięśni.

?Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółtą skórę i białkowo-żółte oczy oraz objawy podobne do grypy.

?Nudności.

?Kaszel

? Zmiany w wynikach badań krwi:

zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to poważna sytuacja, możesz czuć się słaby, brakować Ci energii lub mieć skurcze mięśni.

?angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

?Biegunka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia działania niepożądane wydają się podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo powszechnym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie jest opisany u dorosłych. Z kolei wydzielina z nosa, gorączka i zwiększona częstość serca są działaniami niepożądanymi u dzieci, ale nie są opisane u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartan Ranbaxy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartanu Ranbaxy

• Substancją czynną jest candeartan cyleksetylu.

Każda tabletka zawiera 8 mg candeartanu cyleksetylu.

• Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E-172), laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartan Ranbaxy 8 mg to tabletki w kształcie kapsułek, o kolorze różowym, oznaczone literą „C” i „10” wklęsłym drukiem po obu stronach rowka na jednej ze stron i z rowkiem na drugiej stronie.

Ten lek jest dostępny:

W blistrach PVC/PE/PVdC

Wielkości opakowań 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Ranbaxy S.L.

Passeig de Gràcia, 9

08007 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Candesartan Basics 8 mg Tabletten

Dania: Candesartan Cilexetil Ranbaxy

Grecja: Candesartan Ranbaxy

Hiszpania: Candesartan Ranbaxy 8 mg tabletki EFG

Holandia: Candesartan Cilexetil Ranbaxy 8 mg tabletten

Szwecja: Candesartan Ranbaxy 8 mg tabletki

Wielka Brytania: Candesartan Ranbaxy 8 mg tabletki

Włochy: Candesartan Ranbaxy

Polska: Ranacand

Rumunia: Tandesar 8 mg tabletki

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es