Candesartan Sun 32 mg Tabletki

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

CANDESARTÁN RANBAXY 32 mg TABLETKI EFG

Candesartan cileksetylu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Candesartan Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy
3. Jak stosować Candesartan Ranbaxy
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan Ranbaxy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Candesartan Ranbaxy. Substancją czynną jest cileksetyl kandesartanu. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa on przez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Candesartan jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych i u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.< li>
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną funkcją mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), lub w połączeniu z ACE, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (ACE i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy

Nie stosuj Candesartan Ranbaxy

• jeśli jesteś uczulony na cileksetyl kandesartanu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania kandesartanu na początku ciąży - patrz rozdział Ciąża).
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub zablokowanie dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent ma mniej niż 1 rok życia.
• jeśli masz cukrzycę, niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan Ranbaxy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Ranbaxy:

• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie
• przeszczepiłeś niedawno nerki
• masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie)
• masz niskie ciśnienie krwi
• kiedyś miałeś udar

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • aliskiren
• jeśli stosujesz ACE w połączeniu z lekiem należącym do klasy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz "Stosowanie Candesartan Ranbaxy z innymi lekami").

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan Ranbaxy”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu Candesartan SUN. Twój lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować Candesartan SUN bez konsultacji z lekarzem.

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania kandesartanu na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz rozdział Ciąża).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, twój lekarz może chcieć spotkać się z Tobą częściej i przeprowadzić niektóre badania.

Jeśli masz zamiar przejść operację chirurgiczną, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz kandesartan. Jest to spowodowane tym, że kandesartan, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może spowodować spadek ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartan został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Candesartan nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartan Ranbaxy z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Candesartan Ranbaxy może wpływać na sposób działania niektórych leków i niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan Ranbaxy. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i tak zwane inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), takie jak enalapril, lizynopril, ramipril.
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciw bólowi i zapaleniu).
• kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (lek przeciw bólowi i zapaleniu).
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• moczopędne (leki ułatwiające wydalanie moczu)
• lit (lek stosowany w zaburzeniach zdrowia psychicznego)

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan Ranbaxy” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• Jeśli jesteś leczony ACE w połączeniu z innymi lekami specyficznie dla leczenia niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Ranbaxy z pokarmem i napojami (szczególnie alkoholem):

• Możesz stosować kandesartan z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany kandesartan, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować, że będziesz czuł się zawroty głowy lub mdłości.

Ciąża i laktacja:

Ciąża

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci, abyś przestał stosować kandesartan przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast kandesartanu. Nie zaleca się stosowania kandesartanu na początku ciąży, a w żadnym przypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania kandesartanu w okresie karmienia piersią, a twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Jazda i obsługa maszyn:

Niektórzy pacjenci mogą czuć się zmęczeni lub zawrotami głowy, gdy stosują kandesartan. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan Ranbaxy zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Ranbaxy

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie kandesartanu każdego dnia.

Możesz stosować kandesartan z jedzeniem lub bez.

Tabletki należy połykać z pomocą wody.

Staraj się brać tabletki każdego dnia o tej samej porze. Pomoże Ci to pamiętać, że musisz je brać.

Dla dawek, które nie mogą być osiągnięte za pomocą tabletek Candesartan Ranbaxy, istnieją inne leki zawierające inne dawki cileksylatu kandesartanu.

Dla nadciśnienia tętniczego

Zwykła dawka to 8 mg raz na dobę. Dawka może być zwiększona do 16 mg na dobę, a następnie do 32 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na ciśnienie krwi.

U niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy mają problemy z wątrobą, problemy z nerkami lub niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład z powodu wymiotów, biegunki lub dlatego, że stosują moczopędne, lekarz może przepisać mniejszą dawkę początkową.

Niektórzy pacjenci pochodzenia afrykańskiego mogą wykazywać zmniejszoną odpowiedź na tego typu leki, gdy są stosowane jako leczenie pojedyncze, a u tych pacjentów może być konieczne zastosowanie wyższej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:< em>

Zalecana dawka początkowa to 4 mg raz na dobę.

Pacjenci o wadze poniżej 50 kg: U niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz na dobę.

Pacjenci o wadze 50 kg lub więcej: U niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz na dobę i 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca:

Zwykła dawka początkowa w niewydolności serca to 4 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę można podwoić w odstępach co najmniej 2 tygodni do 32 mg raz na dobę. Kandesartan można stosować w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a twój lekarz zdecyduje, jaki jest najbardziej odpowiedni sposób leczenia dla Ciebie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Candesartan Ranbaxy 32 mg

Jeśli zażyłeś więcej kandesartanu, niż przepisał twój lekarz, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Candesartan Ranbaxy 32 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Po prostu zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Ranbaxy 32 mg

Jeśli przestaniesz stosować kandesartan, twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przestawaj stosować kandesartanu przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.

Ważne jest, abyś wiedział, jakie mogą to być działania niepożądane.

Działania niepożądane ciężkie

Przerwij stosowanie Candesartan Ranbaxy i udaj się do lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i / lub gardła
• obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem.
• silne swędzenie skóry (z wypryskiem).

Kandesartan może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem.

Możliwe, że twój lekarz będzie wykonywał badania krwi w regularnych odstępach czasu, aby sprawdzić, czy kandesartan nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Pozostałe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

???Uczucie zawrotu głowy.

?Ból głowy.

?Infekcja dróg oddechowych.

?Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.

?Zmiany w wynikach badań krwi:

• zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważna sytuacja, zauważysz zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

?Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

?Obrzęk twarzy, warg, języka i / lub gardła.

?Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz czuć się zmęczony lub mieć infekcję lub gorączkę.

?Wyprysk skórny, pokrzywka.

?Swędzenie.

?Ból pleców, ból stawów i mięśni.

?Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółtą skórę i białe oczy oraz objawy podobne do grypy.

?Nudności.

?Kaszel

? Zmiany w wynikach badań krwi:

zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to poważna sytuacja, możesz czuć się słaby, brak energii lub mieć skurcze mięśni.

?Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

?Biegunka

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie jest opisany u dorosłych. Z kolei, wydzielina nosowa, gorączka i zwiększenie częstotliwości serca są działaniami niepożądanymi u dzieci, ale nie są opisane u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartan Ranbaxy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrótach CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartan Ranbaxy

• Substancją czynną jest cileksetyl kandesartanu.

Każda tabletka zawiera 32 mg cileksylatu kandesartanu.

• Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza (o niskiej lepkości), tlenek żelaza czerwony (E-172), laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Candesartan Ranbaxy 32 mg to tabletki owalne, różowe, oznaczone literą „C” i „12” wklęsłym drukiem po obu stronach rowka na jednej stronie i z rowkiem na drugiej stronie.

Ten lek jest dostępny:

W blistrach PVC/PE/PVdC-Alu

Wielkości opakowań 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100, 150 tabletek.

Może być, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Laboratorios Ranbaxy S.L.

Passeig de Gràcia, 9

08007 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street

400 632 Cluj Napoca,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Niemcy: CANDESARTAN BASICS 32 mg TablettenHiszpania: Candesartan Ranbaxy 32 mg tabletki EFG

Włochy: Candesartan Ranbaxy 32 mg compresse

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es