Candesartan Pensa 8 mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Candesartan Pensa 8 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa
3. Jak stosować Candesartan Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan Pensa
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Candesartan Pensa. Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ułatwia to sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.< li>
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca o zmniejszonej frakcji wyrzutowej, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), lub w połączeniu z ACE, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). (ACE i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa

Nie stosuj Candesartan Pensa:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kandesartan cyleksetyl lub na którykolwiek z innych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan Pensa na początku ciąży; patrz punkt o ciąży);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem związany z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan Pensa, jeśli:

• masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie;
• przeszedłeś niedawno transplantację nerki;
• cierpisz na wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę;
• masz chorobę gruczołów nadnerczy zwaną "zespół Conn" (również nazywaną pierwotnym nadnerczowym nadnercznictwem);
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi;
• przeszedłeś udar;
• jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany po tym okresie (patrz punkt o ciąży).
• stosujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren
  • jeśli stosujesz ACE w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz "Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami").

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu kandesartanu odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania kandesartanu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Candesartan Pensa".

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, Twój lekarz może chcieć częściej Cię widywać i wykonywać pewne badania.

Jeśli planujesz operację, poinformuj o tym swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan Pensa. Jest to spowodowane tym, że Candesartan Pensa, w połączeniu z pewnymi znieczuleniami, może obniżyć Twoje ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartan Pensa był badany u dzieci. Więcej informacji można uzyskać u lekarza. Candesartan Pensa nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Candesartan Pensa może wpływać na sposób działania innych leków, a pewne leki mogą wpływać na sposób działania Candesartan Pensa. Jeśli stosujesz pewne leki, Twój lekarz może chcieć wykonywać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz któryś z następujących leków, ponieważ Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,

celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);

• kwas acetylosalicylowy, jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny);
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi);
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy).
• Kotrimoksazol (lek przeciwbakteryjny) znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol.
• leki moczopędne;
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego).

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami "Nie stosuj Candesartan Pensa" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności")
• Jeśli jesteś leczony ACE w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Pensa z jedzeniem i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan Pensa, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz spożywać alkohol. Alkohol może sprawić, że będziesz czuł się słaby lub zawroty głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinnaś poinformować swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci, abyś przestała stosować Candesartan Pensa przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Candesartan Pensa. Candesartan Pensa nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa u matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć laktację, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą czuć się sennymi lub mieć zawroty głowy podczas stosowania Candesartan Pensa. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan Pensa zawiera laktozę

Laktoza jest rodzajem cukru. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Pensa

Stosuj dokładnie zaleconą dawkę tego leku przez swojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, aby stosować Candesartan Pensa każdego dnia.

Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.

Przełknij tabletkę z pomocą wody.

Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to zapamiętać, aby ją przyjmować.

Tabletka 8 mg może być podzielona na dwie dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Candesartan Pensa wynosi 8 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od tego, jak Twoje ciśnienie krwi reaguje.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, lub którzy niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład z powodu wymiotów lub biegunki lub z powodu stosowania leków moczopędnych, lekarz może przepisać mniejsze dawki początkowe.

• U niektórych pacjentów rasy czarnej może wystąpić zmniejszona odpowiedź na ten rodzaj leku, gdy jest stosowany jako leczenie pojedyncze, i mogą wymagać wyższych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:< p>

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.

Dla pacjentów o wadze <50 kg: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg na dobę.< p>

Dla pacjentów o wadze ≥ 50 kg: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę i do 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana dawka początkowa Candesartan Pensa wynosi 4 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, do maksymalnie 32 mg raz na dobę. Candesartan Pensa może być stosowany w połączeniu z innymi lekami na niewydolność serca; lekarz zdecyduje, jaki leczenie jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie.

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan Pensa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan Pensa, niż Ci przepisano, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą natychmiast, aby uzyskać poradę, co należy zrobić.

Jeśli zapomnisz przyjmować Candesartan Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą tabletkę.

Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Nie przerywaj więc leczenia Candesartan Pensa bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Candesartan Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, aby wiedzieć, na co mogą się składać te działania niepożądane.

Przerwij stosowanie Candesartan Pensa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz którejkolwiek z następujących reakcji alergicznych:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem;
• silne swędzenie skóry (z występowaniem pęcherzy).

Candesartan Pensa może zmniejszyć liczbę białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz doświadczyć zmęczenia, infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może okresowo prosić Cię o wykonanie badań, aby sprawdzić, czy Candesartan Pensa wpłynął na Twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Czujność lub zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Infekcje dróg oddechowych.
• Niskie ciśnienie krwi. Może to spowodować, że będziesz czuł się słaby lub zawroty głowy.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie ilości potasu we krwi, zwłaszcza jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. Jeśli zwiększenie jest intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Działania na czynność nerek, zwłaszcza jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczyć infekcji lub mieć gorączkę.
• Wyprysk skórny, pokrzywka.
• Swędzenie.
• Bóle pleców, mięśni i stawów.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białkówki oczu oraz objawy grypopodobne.
• Nudności.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zmniejszenie zawartości sodu we krwi. Jeśli jest to intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, brak energii lub skurcze mięśni.
• • Kaszel
  • Angioedema jelitowa: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość

nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Biegunka

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie został zgłoszony u dorosłych, a nieżyt nosa, gorączka i zwiększona częstość serca są częste u dzieci, ale nie zostały zgłoszone u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Candesartan Pensa

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Candesartan Pensa

Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Każda tabletka Candesartan Pensa 8 mg zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylową celulozę (E463), laktozę monohydrat, stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą, dietyleweglikol monoetylowy (Transcutol), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd Candesartan Pensa i zawartość opakowania

Tabletki 8 mg są biselowane, okrągłe, różowe i rowkowane na jednej ze stron.

Candesartan Pensa 8 mg tabletki EFG są dostępne w: przezroczystych blistrach ALU/PVC po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (jednostki monodawkowe), 56, 98, 98x1 (jednostki monodawkowe), 100 i 300 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Candesartan toLife

Włochy: Candesartan Pensa

Hiszpania: Candesartán Pensa

Holandia: Silardaf

Niemcy: Candaxiro

Ta ulotka została zatwierdzona w: styczniu 2025

"Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/".