Candesartan Pensa 32 mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Candesartan Pensa 32 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa
3. Jak stosować Candesartan Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan Pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Candesartan Pensa. Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to w obniżeniu ciśnienia krwi. Ułatwia to sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek jest stosowany w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.< li>
• leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną funkcją mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (IECA), lub w połączeniu z IECA, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (IECA i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa

Nie stosuj Candesartan Pensa:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na kandesartan cyleksetyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan Pensa na początku ciąży; zobacz sekcję ciąża);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem związany z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Candesartan Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa.

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie;
• jeśli zostałeś niedawno poddany przeszczepowi nerki;
• jeśli cierpisz na wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę;
• jeśli chorujesz na chorobę gruczołów nadnerczowych zwaną "zespół Conn" (również nazywaną pierwotnym nadnerczowym nadnerczowcem);
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar;
• jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany po tym okresie (zobacz sekcję ciąża).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren
  • jeśli przyjmujesz IECA w połączeniu z lekiem należącym do klasy leków zwanych antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz "Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami").

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu kandesartanu odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj zażycia kandesartanu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być regularnie monitorowane przez Twojego lekarza.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan Pensa”.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, Twój lekarz może chcieć częściej Cię widywać i wykonywać niektóre badania.

Jeśli planujesz zabieg, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan Pensa. Jest to spowodowane tym, że Candesartan Pensa, w połączeniu z pewnymi znieczuleniami, może obniżyć Twoje ciśnienie krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartan Pensa został zbadany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Candesartan Pensa nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Candesartan Pensa może wpływać na sposób działania innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Candesartan Pensa. Jeśli stosujesz pewne leki, Twój lekarz może chcieć wykonywać regularne badania krwi.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym betablokery, diazoksyd i inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl;
• leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,

celekoksyb lub etorykoxyb (leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego);

• kwas acetylosalicylowy, jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę (lek stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego);
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi);
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy).
• Kotrimoksazol (lek przeciwbakteryjny) znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol;
• leki moczopędne;
• lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego).

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (IECA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Candesartan Pensa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• Jeśli jesteś leczony IECA w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Pensa z pokarmem i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan Pensa, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz spożywać alkohol. Alkohol może spowodować, że poczujesz się słaby lub zawroty głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Poinformuj swojego lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania Candesartan Pensa przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Candesartan Pensa. Candesartan Pensa nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie podany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa u matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć laktację, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą czuć się sennymi lub zawrotami głowy podczas przyjmowania Candesartan Pensa. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi.

Candesartan Pensa zawiera laktozę

Laktoza jest cukrem. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Pensa

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, aby przyjmować Candesartan Pensa każdego dnia.

Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.

Przełknij tabletkę z pomocą wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o przyjmowaniu leku.

Tabletka 8 mg może być podzielona na dwie dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Candesartan Pensa wynosi 8 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od tego, jak Twoje ciśnienie krwi reaguje na lek.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, lub którzy niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład z powodu wymiotów lub biegunki lub z powodu stosowania leków moczopędnych, lekarz może przepisać mniejsze dawki początkowe.

• Niektórzy pacjenci rasy czarnej mogą mieć zmniejszoną odpowiedź na ten rodzaj leku, gdy jest stosowany jako leczenie pojedyncze, i mogą wymagać wyższych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:< p>

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.

Dla pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg na dobę.

Dla pacjentów z masą ciała 50 kg lub więcej: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę, a następnie do 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana dawka początkowa Candesartan Pensa wynosi 4 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, do maksymalnie 32 mg raz na dobę. Candesartan Pensa może być stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca; lekarz zdecyduje, jaki jest najbardziej odpowiedni sposób leczenia dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Candesartan Pensa

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan Pensa, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, aby uzyskać poradę, co należy zrobić.

Jeśli zapomnisz przyjmować Candesartan Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą tabletkę.

Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartan Pensa bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Candesartan Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, aby wiedzieć, na co mogą się składać te działania niepożądane.

Przerwij przyjmowanie Candesartan Pensa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz którejkolwiek z następujących reakcji alergicznych:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silne swędzenie skóry (z występowaniem pęcherzy).

Candesartan Pensa może obniżyć liczbę białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz doświadczyć zmęczenia, infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może okresowo prosić Cię o wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy Candesartan Pensa wpłynął na Twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Czujność lub zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Infekcja dróg oddechowych.
• Niskie ciśnienie krwi. Może to spowodować, że poczujesz się słaby lub zawroty głowy.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. Jeśli zwiększenie jest intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczyć infekcji lub mieć gorączkę.
• Wyprysk skórny, pokrzywka.
• Swędzenie.
• Bóle pleców, mięśni i stawów.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białkówki oczu oraz objawy grypopodobne.
• Nudności.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zmniejszenie zawartości sodu we krwi. Jeśli jest to intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, brak energii lub skurcze mięśni.

• Kaszel
• Angioedema jelitowa: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Biegunka

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie został zgłoszony u dorosłych, a rinoreja, gorączka i zwiększenie częstotliwości serca są częste u dzieci, ale nie zostały zgłoszone u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Candesartan Pensa

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartan Pensa

Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Każda tabletka Candesartan Pensa 32 mg zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylową celulozę (E463), laktozę monohydrat, stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą, dietlen glykol monoetylowy (Transcutol), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd Candesartan Pensa i zawartość opakowania

Tabletki 32 mg są okrągłe, różowe i rowkowane na jednej stronie.

Candesartan Pensa 32 mg tabletki EFG są dostępne w: przezroczystych blistrach ALU/PVC po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (jednostki monodawkowe), 56, 98, 98x1 (jednostki monodawkowe), 100 i 300 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Candesartan toLife

Włochy: Candesartan Pensa

Hiszpania: Candesartán Pensa

Holandia: Silardaf

Niemcy: Candaxiro

Ta ulotka została zatwierdzona w: Styczniu 2025

„Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.