Candesartan Pensa 16 mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Candesartan Pensa 16 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa
3. Jak stosować Candesartan Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan Pensa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan Pensa i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Candesartan Pensa. Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Działa przez rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ułatwia to sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Ten lek stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do <18 lat.< li>
• leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca o zmniejszonej frakcji wyrzutowej, gdy nie można stosować inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), lub w połączeniu z ACE, gdy objawy utrzymują się pomimo leczenia i nie można stosować antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). (ACE i ARM to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa

Nie stosuj Candesartan Pensa:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na kandesartan cyleksetyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan Pensa na początku ciąży; patrz punkt ciąża);
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem związany z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego).
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan Pensa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Candesartan Pensa.

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś poddawany dializie;
• jeśli zostałeś niedawno poddany przeszczepowi nerki;
• jeśli masz wymioty, niedawno miałeś ciężkie wymioty lub masz biegunkę;
• jeśli masz chorobę gruczołów nadnerczowych zwana "zespół Conn" (również nazywana pierwotnym nadnerczowym nadciśnieniem);
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar;
• jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa na początku ciąży (pierwszych 3 miesiącach) i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie (patrz punkt ciąża).
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren
  • jeśli przyjmujesz ACE w połączeniu z lekiem z grupy antagonistów receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz "Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami").

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu kandesartanu masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania kandesartanu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być regularnie kontrolowane przez lekarza.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Candesartan Pensa".

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, Twoja kontrola lekarska może być częstsza, a także mogą być wykonywane pewne badania.

Jeśli masz zaplanowaną interwencję chirurgiczną, poinformuj o tym swojego lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Candesartan Pensa. Jest to spowodowane tym, że Candesartan Pensa, w połączeniu z pewnymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Dzieci i młodzież

Candesartan Pensa był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Candesartan Pensa nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.

Stosowanie Candesartan Pensa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Candesartan Pensa może wpływać na działanie innych leków, a pewne leki mogą wpływać na działanie Candesartan Pensa. Jeśli stosujesz pewne leki, Twój lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w tym beta-blokery, diazoksyd i inhibitory ACE, takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl;
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,

celekoksyb lub etorykoxyb (leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i zapalenia);

• kwas acetylosalicylowy, jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g na dobę (lek stosowany w celu uśmierzenia bólu i zapalenia);
• suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające ilość potasu we krwi);
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy).
• Kotrimoksazol (lek przeciwbakteryjny) znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol;
• leki moczopędne;
• lit (lek stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym).

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami "Nie stosuj Candesartan Pensa" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności")
• Jeśli jesteś leczony ACE w połączeniu z innymi lekami specyficznie stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon).

Candesartan Pensa z jedzeniem i alkoholem

• Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.
• Gdy zostanie Ci przepisany Candesartan Pensa, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz spożywać alkohol. Alkohol może powodować, że będziesz się czuł słaby lub zawroty głowy.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci, abyś przestał przyjmować Candesartan Pensa przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Candesartan Pensa. Candesartan Pensa nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania Candesartan Pensa u matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć laktację, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre osoby mogą czuć się sennymi lub mieć zawroty głowy podczas przyjmowania Candesartan Pensa. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi.

Candesartan Pensa zawiera laktozę

Laktoza jest rodzajem cukru. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Candesartan Pensa

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Ważne jest, aby przyjmować Candesartan Pensa każdego dnia.

Możesz przyjmować Candesartan Pensa z jedzeniem lub bez.

Przełknij tabletkę z pomocą wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o przyjęciu leku.

Tabletka 8 mg może być podzielona na dwie równe dawki.

Nadciśnienie tętnicze:

• Zalecana dawka Candesartan Pensa wynosi 8 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od tego, jak Twoje ciśnienie krwi reaguje na lek.
• U niektórych pacjentów, takich jak ci z problemami wątroby lub nerek, lub ci, którzy niedawno stracili płyny ustrojowe, na przykład z powodu wymiotów lub biegunki lub z powodu stosowania leków moczopędnych, lekarz może przepisać mniejsze dawki początkowe.

• Niektórzy pacjenci rasy czarnej mogą mieć zmniejszoną odpowiedź na ten rodzaj leku, gdy jest stosowany jako leczenie pojedyncze, i mogą wymagać wyższych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym:

Dzieci w wieku od 6 do <18 lat:< p>

Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.

Dla pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg na dobę.

Dla pacjentów z masą ciała 50 kg lub więcej: u niektórych pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz na dobę, a następnie do 16 mg raz na dobę.

Niewydolność serca u dorosłych:

• Zalecana dawka początkowa Candesartan Pensa wynosi 4 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę, podwajając ją w odstępach co najmniej 2 tygodni, do maksymalnie 32 mg raz na dobę. Candesartan Pensa może być stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca; lekarz zdecyduje, jaki lek jest najbardziej odpowiedni dla Ciebie.

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan Pensa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan Pensa, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast, aby uzyskać poradę, co należy zrobić.

Jeśli zapomnisz przyjmować Candesartan Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej tabletki.

Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan Pensa, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Candesartan Pensa bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Candesartan Pensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, aby wiedzieć, na co mogą się one składać.

Przerwij przyjmowanie Candesartan Pensa i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów alergicznych:

• trudności z oddychaniem, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem;
• silne swędzenie skóry (z występowaniem pęcherzy).

Candesartan Pensa może obniżyć liczbę białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a możesz doświadczyć zmęczenia, infekcji lub gorączki. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może okresowo prosić Cię o wykonanie badań krwi, aby sprawdzić, czy Candesartan Pensa wpłynął na Twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Czujność lub zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Infekcja dróg oddechowych.
• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować, że będziesz się czuł słaby lub miał zawroty głowy.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Zwiększenie ilości potasu we krwi, szczególnie jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. Jeśli zwiększenie jest intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, słabość, nieregularne bicie serca lub mrowienie.

• Działania na czynność nerek, szczególnie jeśli miałeś problemy z nerkami lub niewydolnością serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Redukcja liczby czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczyć infekcji lub mieć gorączkę.
• Wysypka skórna, pokrzywka.
• Swędzenie.
• Bóle pleców, mięśni i stawów.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białkówki oczu oraz objawy grypopodobne.
• Nudności.
• Zmiany w wynikach badań krwi:

• Redukcja zawartości sodu we krwi. Jeśli jest to intensywne, możesz odczuwać zmęczenie, brak energii lub skurcze mięśni.

• Kaszel
• Angioedema jelitowa: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Biegunka

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale występują częściej. Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie został zgłoszony u dorosłych, a nieżyt nosa, gorączka i zwiększona częstość serca są częste u dzieci, ale nie zostały zgłoszone u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Candesartan Pensa

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Candesartan Pensa

Substancją czynną jest kandesartan cyleksetyl. Każda tabletka Candesartan Pensa 16 mg zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.

Pozostałe składniki to: hydroksypropylową celulozę (E463), laktozę monohydrat, stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą, dietlen glykol monoetylowy (Transcutol), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd Candesartan Pensa i zawartość opakowania

Tabletki 16 mg są okrągłe, różowe i rowkowane na jednej ze stron.

Candesartan Pensa 16 mg tabletki EFG są dostępne w: przezroczystych blistrach ALU/PVC po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (jednostki monodawkowe), 56, 98, 98x1 (jednostki monodawkowe), 100 i 300 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Candesartan toLife

Włochy: Candesartan Pensa

Hiszpania: Candesartán Pensa

Holandia: Silardaf

Niemcy: Candaxiro

Ta ulotka została zatwierdzona w: Styczniu 2025

"Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/".