Kandesartan / Hydrochlorothiazide Teva-Ratio 16/12,5 mg Tabletki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Candesartan cyleksetylu/Hidroklortiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Nazwa Twojego leku to Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Stosuje się go w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera dwa substancje czynne: candesartan cyleksetylu i hidroklortiazid. Obie substancje działają razem w celu obniżenia ciśnienia krwi.

• Candesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje, że Twoje naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Hidroklortiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Twój lekarz może przepisać Ci Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie zostało odpowiednio skontrolowane za pomocą candesartanu cyleksetylu lub hidroklortiazidu stosowanego oddzielnie.

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Nie stosuj Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na candesartan cyleksetylu lub hidroklortiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży - zobacz sekcję 2: Ciąża i laktacja),
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz utrwalone niskie stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz utrwalone wysokie stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś kamicę moczową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli niedawno przeszedłeś transplantację nerki,
• jeśli masz wymioty, często występujące ostatnio lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę gruczołu nadnerczowego zwaną zespołem Conna (również znaną jako pierwotne nadnerczowe nadciśnienie),
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę zwaną toczniem rumieniowatym układowym (LES),
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar,
• jeśli miałeś alergię lub astmę,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby,
• powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub możesz być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio na początku ciąży i nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany po tym okresie (zobacz sekcję 2: Ciąża i laktacja),

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
  • aliskiren,

• jeśli stosujesz ACE z lekiem z grupy antagonistów receptora mineralokortykoidowego (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (zobacz „Stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio z innymi lekami”).
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio.
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub płyn w płucach) po zastosowaniu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zastosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli będziesz przechodził zabieg chirurgiczny, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Jest to spowodowane tym, że Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować spadek ciśnienia krwi.

Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio może zwiększyć wrażliwość skóry na słońce.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio u dzieci (poniżej 18 lat). Dlatego też Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Stosowanie Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratioz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Jeśli stosujesz niektóre leki, twój lekarz może potrzebować wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery i diazoksyd.
• Leki przeciwzapalne nie-sterydowe (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen lub diklofenak, celekoksyb lub etorykoxyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli stosujesz więcej niż 3 g na dobę) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne).
• Suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające stężenie potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolesteryamina.
• Leki przeciwcukrzycowe (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak digoksyna i beta-blokery.
• Leki, które mogą być wpływane przez stężenie potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpsychotyczne.
• Heparyna (lek zwiększający płynność krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu).
• Leki przeczyszczające.
• Penicylina lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol (leki przeciwbakteryjne).
• Amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Lit (lek w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Sterydy, takie jak prednizolon.
• Hormon przysadki (ACTH).
• Leki w leczeniu raka.
• Amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj uspokojenia, również stosowany w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (w leczeniu choroby przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperiden.
• Cyklosporyna, lek stosowany w transplantacji narządów w celu uniknięcia odrzucenia narządu.
• Pozostałe leki, które mogą zwiększać efekt obniżający ciśnienie krwi, takie jak baklofen (lek w leczeniu skurczów) i amifostyna (stosowana w leczeniu raka) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratioz pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio z jedzeniem lub bez jedzenia.

• Jeśli zostanie Ci przepisany Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować u Ciebie uczucie mdłości lub zawrotu głowy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być (lub możesz być) w ciąży. Twój lekarz zwykle zaleci Ci przerwanie stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci stosowanie innego leku zamiast Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio na początku ciąży, a nie powinieneś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie zastosowany po tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio w okresie karmienia piersią, a twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwcześnie urodzonym.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci mogą czuć się senni lub zawrotnej głowy, gdy stosują Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Jeśli to dotyczy Ciebie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratiozawiera laktozę

Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratiozawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „bez sodu”.

3. Jak stosować Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio każdego dnia.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Połknij tabletkę z szklanką wody.

Staraj się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Pomoże Ci to pamiętać o jej przyjęciu.

Rowek służy tylko do podziału tabletki i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na dawki równe.

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratio, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Candesartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, niż przepisano Ci przez lekarza, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratio

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Candesartan/HidroklortiazidTeva-ratioLeczenie nadciśnienia tętniczego jest zwykle kontynuowane przez całe życie, a zatem nie powinieneś przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ważne jest, aby wiedzieć, jakie mogą być te działania niepożądane. Niektóre z działań niepożądanych Kandesartanu/Hidroklortiazidu Teva-ratio są spowodowane przez kandesartan cyleksetyl, a inne są spowodowane przez hidroklortiazidę.

Przerwij przyjmowanie Kandesartanu /HidroklortiaziduTeva-ratioi udaj się do lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpią któreś z poniższych ciężkich reakcji:

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ciężkie swędzenie skóry (z wypryskiem).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białka oczu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• trudności w oddychaniu (ostre zapalenie płuc i płyn w płucach).

Kandesartan/ Hidroklortiazida Teva-ratio może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj swojego lekarza. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, poinformuj swojego lekarza. Możliwe, że lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy Kandesartan/ Hidroklortiazida Teva-ratio nie wpływa na twoją krew (agranulocytosis).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zmiany w wynikach badań krwi:
• • Zmniejszenie poziomu sodu we krwi. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się słaby, brak energii lub mieć skurcze mięśni.
  • Zwiększenie lub zmniejszenie poziomu potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to ciężkie, możesz czuć się zmęczony, słaby, mieć nieregularne bicie serca lub mrowienie.
  • Zwiększenie poziomu cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu.
• Czujność mdłości lub słabości.
• Ból głowy
• Infekcja dróg oddechowych

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Niskie ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia.
• Utrata apetytu, biegunka, zaparcie, podrażnienie żołądka.
• Wysypka skórna, rumień, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Oddziaływanie na czynność nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca.
• Trudności ze snem, depresja lub niepokój.
• Mrowienie lub kłucie w rękach i nogach.
• Niewyraźne widzenie przez krótki czas.
• Nieregularne bicie serca.
• Trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach).
• Gorączka.
• Zapalenie trzustki. Może to powodować ból brzucha od umiarkowanego do ciężkiego.
• Skurcze mięśni.
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych, które powodują czerwone lub fioletowe plamy na skórze.
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję, gorączkę lub łatwo tworzyć siniaki.
• Ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodując pęcherze i łuszczenie skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej.
• Pogorszenie istniejących reakcji typu łuszczyca lub pojawienie się niezwykłych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Ból pleców, ból stawów i mięśni.
• Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz czuć się zmęczony, mieć żółtą skórę i białka oczu oraz objawy grypy.
• Obrzęk jelit: obrzęk w jelicie, który powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
• Kaszel.
• Nudności.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność.
• Utrata wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny lub jaskra).
• Łuszczyca układowa i skórna (stan alergiczny, który powoduje gorączkę, ból stawów, wysypkę skórną, która może obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie i guzy).
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Kandesartanu /Hidroklortiazidu Teva-ratio

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub blistrze. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Kandesartanu/ HidroklortiaziduTeva-ratio

• Substancjami czynnymi są kandesartan cyleksetyl i hidroklortiazid. Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 12,5 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, povidon K-30, karboksymetyloceluloza, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat (suszone przez rozpylanie), stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kandesartan /Hidroklortiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg to tabletki w kolorze różowym, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z jednej strony tabletki znajduje się rowek i napis „C” po lewej stronie rowka i „16” po prawej stronie rowka. Druga strona tabletki ma rowek.

Kandesartan/ Hidroklortiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 tabletek; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 i 98 x 1 blistry jednodawkowe (opakowanie szpitalne).

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

lub

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

lub

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Kraków

Polska

lub

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Kandesartan comp.AbZ

Hiszpania: Kandesartan/ Hidroklortiazida Teva-ratio 16 mg/12,5 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76319/P_76319.html

Kod QR + URL