CAMLAD 16 mg/5 mg/12,5 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde

kandesartan cyleksetylu/amlodypina/hydrochlorotiazyd

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Camlad i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Camlad
3. Jak stosować Camlad
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Camlad
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Camlad i w jakim celu się go stosuje

Twój lek to Camlad. Stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów. Zawiera trzy substancje czynne: kandesartan cyleksetylu, amlodypinę bezylokatą i hydrochlorotiazyd, które wspólnie działają na obniżenie ciśnienia krwi.

• Kandesartan cyleksetylu należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się i rozszerzają. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.
• Amlodypina, która należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia, również działa rozluźniając naczynia krwionośne, co ułatwia przepływ krwi przez nie.
• Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami. Ułatwia wydalanie wody i soli, takich jak sód, z moczem. Ułatwia to obniżenie ciśnienia krwi.

Działanie tych substancji przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Ten lek może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych pacjentów, którzy są odpowiednio kontrolowani przy pomocy poszczególnych produktów podawanych jednocześnie w tej samej dawce, co w połączeniu, ale jako osobne tabletki.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Camlad

Nie stosuj Camlad, jeśli:

• jesteś uczulony na kandesartan cyleksetylu, amlodypinę, hydrochlorotiazyd, pochodne dihydropirydyny, sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na składniki tego leku lub jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• masz ciężką chorobę nerek.
• nie możesz produkować moczu (anuria).
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• masz niski poziom potasu lub sodu we krwi lub wysoki poziom wapnia we krwi, który nie poprawia się po leczeniu.
• kiedykolwiek miałeś dnę moczanową.
• jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy.
• masz ciężką chorobę wątroby z lub bez cholestazy (wydzielanie żółci jest zaburzone lub drenaż żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany).
• masz niedostateczne krążenie krwi w tkankach, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, wolny puls, szybkie bicie serca lub wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• przepływ krwi z serca jest powolny lub zablokowany. Może to nastąpić, jeśli tętnica jest zwężona lub zastawka, która wypompowuje krew z serca (zwężenie aorty), jest zablokowana.
• masz niski wydatek serca po zawale mięśnia sercowego (ostry zawał mięśnia sercowego).

Nie stosuj tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Camlad.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) w połączeniu z lekiem należącym do klasy leków znanych jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM). Leki te są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz "Pozostałe leki i Camlad").

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Camlad, jeśli”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• problemy z nerkami, przeszczep nerki lub dializy.
• choroba wątroby.
• miałeś zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w przeszłości.
• masz miażdżycę serca lub mózgu.
• niewydolność serca lub problemy z zastawkami lub mięśniem sercowym.
• ciężkie zwiększenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).
• miałeś raka skóry lub rozwinąłeś nieoczekiwaną zmianę skórną podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydą, szczególnie długotrwałe z użyciem wysokich dawek, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Camlad.
• silne wymioty, biegunka, leczenie dużymi dawkami diuretyków lub stosowanie diety o niskiej zawartości soli.
• zwiększony poziom potasu we krwi.
• problemy z gruczołami nadnerczowymi.
• cukrzyca.
• łuszczyca (choroba autoimmunologiczna).
• alergie lub astma.
• reakcje skórne, takie jak oparzenia lub wypryski po ekspozycji na słońce lub korzystaniu z solarium.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów:

• ciężka biegunka, która utrzymuje się i powoduje znaczny ubytek masy ciała. Twój lekarz może ocenić twoje objawy i zdecydować o kontynuowaniu twojego leczenia na nadciśnienie.
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w twoim oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia.
• Jeśli doświadczyłeś problemów z oddychaniem lub płucami (w tym stanów zapalnych lub płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydy w przeszłości. Jeśli rozwinąłeś ciężką duszność lub trudności z oddychaniem po zażyciu tego leku, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę po zażyciu Camlad. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przestawaj stosować Camlad bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli będziesz przechodził operację, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek. Wynika to z faktu, że ten lek, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.

Podobnie jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może powodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. Dlatego twój lekarz będzie uważnie monitorował twoje ciśnienie krwi.

Ten lek może powodować zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi i kwasu moczowego (przyczyny dny moczanowej - bolesnego obrzęku stawów). Twój lekarz może poprosić cię o wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia tego.

Może on zmieniać poziom niektórych substancji chemicznych we krwi, zwanych elektrolitami. Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał wykonać badanie krwi od czasu do czasu w celu sprawdzenia ich poziomu. Objawami zaburzeń elektrolitowych są: suchość w ustach, suchość jamy ustnej, ból mięśni lub skurcze, zmęczone mięśnie, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), uczucie słabości, lenistwa, zmęczenia, senności lub niepokoju, nudności, wymioty, mniejsza potrzeba oddawania moczu, przyspieszona czynność serca.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz którychkolwiek z następujących objawów:

Jeśli będziesz musiał przejść badania czynności przytarczyc, powinieneś przestać stosować ten lek przed wykonaniem tych badań.

Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz zwykle zaleci, abyś przestał stosować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast tego. Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne szkody dla twojego dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, poinformuj swojego lekarza i niezwłocznie skonsultuj się z nim.

Karmienie piersią

Stwierdzono, że amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie, poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Płodność

Dane kliniczne są niewystarczające w odniesieniu do potencjalnego wpływu tego leku na płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność, czuć się zmęczonym, zawrotami głowy lub bólem głowy podczas leczenia nadciśnienia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli masz te objawy. Poproś o radę swojego lekarza.

Camlad zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Camlad zawiera barwnik żółty pomarańczowy S (E110) i azorubinę (E122)

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak przyjmować Camlad

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza.

• Zalecana dawka to jedna kapsułka raz dziennie w stężeniu zaproponowanym przez Twojego lekarza
• Kapsułkę można przyjmować z jedzeniem lub bez. Połknij kapsułkę z pewną ilością płynu (np. szklanką wody). Kapsułki nie należy żuć. Nie przyjmuj kapsułki z sokiem grejpfrutowym lub grejpfrutem.
• Jeśli jest to możliwe, przyjmuj swoją dzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, na przykład o poranku.

Poblacja pediatryczna

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na ich podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Niewydolność nerek

Zaleca się okresowe monitorowanie funkcji nerek podczas stosowania tego leku u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Ten lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby

Zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i funkcji nerek u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ten lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Jeśli przyjmujeszwięcej Camlad niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek niż powinieneś, możesz doświadczyć niedociśnienia tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy, szybkie lub wolne bicie serca.

Nadmiar płynu może gromadzić się w Twoich płucach (obrzęk płuc) powodując trudności w oddychaniu, które mogą rozwinąć się do 24-48 godzin po spożyciu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się niezwłocznie do centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytej.

Jeśli zapomnisz przyjąćCamlad

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją normalną dawkę następnego dnia jak zwykle. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Camlad

Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie tego leku, chyba że Twój lekarz powiedział Ci, abyś przestał.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tego leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:

• Nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, brak tchu lub trudności w oddychaniu.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Opuchlizna języka i gardła, powodująca duże trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak silne wypryski, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i opuchlizna skóry, stan zapalny błon śluzowych (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał serca, nieprawidłowe bicie serca.
• Stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i pleców, oraz ogólne złe samopoczucie.
• Ten lek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć, a Ty możesz czuć się zmęczony, mieć infekcję lub gorączkę. Jeśli tak się stanie, powiedz o tym swojemu lekarzowi. Możliwe, że Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi od czasu do czasu, aby sprawdzić, czy ten lek nie wpływa na Twoją krew (agranulocytosis).
• Silny i nagły ból w oczach, czerwone oczy, zaburzenia widzenia lub zamglone widzenie, oraz obecność pierścieni wokół źródeł światła wraz z nudnościami/ wymiotami. Może to być objaw gromadzenia się płynu w oku (między choroidem a siatkówką) lub ostrego zamknięcia kąta, które może wystąpić, gdy ciśnienie płynu w oku gwałtownie wzrasta. Wymaga to natychmiastowego leczenia, aby zmniejszyć objawy i zapobiec trwałej utracie wzroku (ciężkiej niewydolności wzroku).

Ten lek jest połączeniem trzech substancji czynnych. Poniższe informacje obejmują znane działania niepożądane dla każdej z tych substancji osobno.

Aby dać Ci wyobrażenie, ilu pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych, zostały one sklasyfikowane jako bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie i nieznane.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Obwód (zatrzymanie płynów).

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Niedobór potasu we krwi (hipokaliemia), szczególnie przy wysokich dawkach
• Zwiększenie stężenia lipidów we krwi
• Infekcje dróg oddechowych
• Hiperglikemia
• Hiperurykemia
• Senność
• Zawroty głowy, szum w uszach, ból głowy
• Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
• Palpitacje (zaburzenia rytmu serca)
• Zaczerwienienie skóry, w tym uczucie ciepła
• Trudności w oddychaniu
• Ból brzucha, dyspepsja, nudności
• Zaburzenia rytmu jelit, zaparcia, biegunka
• Wypryski skórne, pokrzywka
• Opuchlizna kostek
• Skurcze mięśni
• Zmęczenie, słabość

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Depresja, zmiany nastroju (w tym lęk), bezsenność
• Drżenie
• Wymioty
• Zaburzenia smaku
• Utrata przytomności
• Zaburzenia czucia, mrowienie (uczucie nieprawidłowe)
• Szum w uszach
• Zaburzenia rytmu serca (w tym wolne bicie serca)
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi, może wzrosnąć wraz ze spożyciem alkoholu, jednoczesnym podawaniem leków uspokajających lub nasennych)
• Niedobór magnezu we krwi, nadmiar wapnia, kwasica hipochlorhemijna, niedobór fosforu we krwi
• Niedobór sodu we krwi
• Kaszel
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Suchość w ustach
• Wypadanie włosów, zwiększone pocenie, swędzenie skóry, plamy czerwone na skórze

zblaknięcie skóry

• Złe samopoczucie
• Ból w klatce piersiowej, ból, ból pleców
• Ból stawów
• Ból mięśni
• Zaburzenia oddawania moczu, nocne oddawanie moczu, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu
• Impotencja, dolegliwości lub zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn, niemożność uzyskania wzwodu
• Zmniejszenie apetytu
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
• Reakcje fotoalergiczne

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Małopłytkowość (niski poziom płytek krwi), czasem z krwawieniem skórnym (purpurom)
• Trudności w oddychaniu z kaszlem i zmęczeniem lub kaszlem z krwią
• Stan zapalny naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wypryski skórne, czerwone plamy na skórze, gorączka
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Zapalenie trzustki
• Zaburzenia świadomości
• Zaburzenia snu
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówki oczu)
• Niewydolność nerek
• Gorączka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia krwi, takie jak niedobór neutrofili (rodzaj białych krwinek)
• Depresja szpiku kostnego (zmniejszenie aktywności tworzenia krwi przez szpik kostny)
• Ciężkie trudności w oddychaniu
• Czerwone plamy i pęcherze na skórze z wyglądem "cebuli", zmęczenie, gorączka, ból lub opuchlizna stawów i problemy z nerkami: są to najczęstsze objawy choroby zwanej toczniem rumieniowatym
• Wyprysk skórny z czerwonymi, łuszczącymi się plamami, które nie swędzą
• Niedokrwistość hemolityczna
• Reakcje alergiczne
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nadmiar potasu we krwi
• Zwiększenie napięcia mięśni
• Uszkodzenie nerwów obwodowych
• Zapalenie żołądka
• Opuchlizna jelit: opuchlizna jelit, która powoduje objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
• Przerost dziąseł
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Niedokrwistość aplastyczna (choroba, w której szpik kostny i układ krwiotwórczy krwi ulegają uszkodzeniu)
• Zaburzenia pozapiramidowe (zespół objawów klinicznych z nadmiarem ruchu lub brakiem ruchów dobrowolnych i niedobrowolnych, niezwiązanych z osłabieniem lub sztywnością)
• Ostra niewydolność nerek
• Rak skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym leaflecie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Camlad

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Camlad

Substancjami czynnymi są:

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Substancjami czynnymi są 16 mg kandesartanu cyleksetylu, 5 mg amlodipiny (w postaci amlodipiny besylatu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu w każdej kapsułce.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Substancjami czynnymi są 16 mg kandesartanu cyleksetylu, 10 mg amlodipiny (w postaci amlodipiny besylatu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu w każdej kapsułce.

Pozostałe składniki to:

Wypełnienie kapsułki: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloceluloza, makrogol 8000, skrobia przedżelatynowana, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułki (16 mg/5 mg/12,5 mg):

• Ciało: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna
• Czubek: pomarańczowo-żółty S (E110), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna

Obudowa kapsułki (16 mg/10 mg/12,5 mg):

• Ciało: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna
• Czubek: azorubina (E122), pomarańczowo-żółty S (E110), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna

Farba: lakier, tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Camlad 16 mg/5 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Kapsułka twardej żelatyny o rozmiarze "0", ciało białe z nadrukiem w kolorze czarnym "1", czubek pomarańczowy z nadrukiem w kolorze czarnym "CAH", wypełniona białym lub biało-żółtym proszkiem.

Camlad 16 mg/10 mg/12,5 mg kapsułki twarde:

Kapsułka twardej żelatyny o rozmiarze "0", ciało białe z nadrukiem w kolorze czarnym "2", czubek czerwony z nadrukiem w kolorze czarnym "CAH", wypełniona białym lub biało-żółtym proszkiem.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek twardych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Adamed Laboratorios, S.L.U.

ul. Różanej Doliny 31 - 2 piętro

28023 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Data ostatniej aktualizacji tego leafletu:Grudzień 2024.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/