CALMATEL 18 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Calmatel18 mg/gMaść

Piketoprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Calmatel i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calmatel
3. Jak stosować Calmatel
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Calmatel
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Calmatel i w jakim celu się go stosuje

Calmatel zawiera piketoprofen i należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany u młodzieży powyżej 12 roku życia i dorosłych w celu łagodzenia miejscowego bólu i stanu zapalnego lekkiego i okazjonalnego, spowodowanego przez:

• małe urazy, stłuczenia, napięcia
• skurcze mięśni lub inne skurcze
• bóle kręgosłupa
• lekkie skręcenia spowodowane skręceniem

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calmatel

Nie stosuj Calmatel

• Jeśli jesteś uczulony na piketoprofen lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Wstrzymaj leczenie w przypadku pojawienia się objawów alergii.
• Jeśli kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (typ leków stosowanych w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu) powodują u Ciebie nieżyt nosa, astmę, obrzęk naczynioruchowy (reakcję alergiczną, która może powodować obrzęk twarzy, oczu, języka i trudności w połykaniu lub oddychaniu) lub pokrzywkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Calmatel.

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na dotkniętym obszarze. Nie powinien być stosowany na dużych obszarach.

Stosuj maść z ostrożnością na skórę, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi, wrzodami lub otwartymi ranami lub innymi chorobami.

Zaleca się unikanie ekspozycji na słońce i/lub promieniowanie UVA podczas leczenia piketoprofenem i przez dwa tygodnie po ostatnim zastosowaniu.

Zaleca się mycie rąk po zastosowaniu leku.

Nie zaleca się stosowania wraz z produktami zawierającymi oktokrylen (substancję pomocniczą stosowaną w różnych produktach kosmetycznych i higienicznych, np. filtrach przeciwsłonecznych, szamponach itp.), ponieważ mogą wystąpić reakcje skórne.

W przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci (poniżej 12 roku życia).

Stosowanie Calmatel z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Nie wiadomo, czy piketoprofen może być wydzielany z mlekiem matki. Lekarz zaleci, czy można stosować ten lek w czasie laktacji.

Jazda i obsługa maszyn

Ze względu na sposób podawania, ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Calmatel zawiera alkohol cetylowy, alkohol kwasu stearynowego i benzoian bencilu.

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu kwasu stearynowego.

Ten lek zawiera 30 mg/g benzoianu bencilu.

Benzoian bencilu może powodować miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować Calmatel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Dawkowanie

Młodzież powyżej 12 roku życia i dorośli:

Zwykle stosuje się 1,5-2 g maści na dotknięty obszar, 3 razy na dobę.

Sposób podawania

Do stosowania na skórę.

Calmatel powinien być stosowany wraz z delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania. Jego zastosowanie po masażu może powodować uczucie ciepła.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni, należy wstrzymać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Calmatel

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Nie odnotowano przypadków zatrucia.

Jeśli zapomnisz zażyć Calmatel

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Stosuj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj normalny harmonogram. Jeśli jednak do następnego zastosowania pozostało niewiele czasu, nie stosuj zapomnianej dawki i czekaj na następne zastosowanie o odpowiedniej godzinie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Calmatel może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami mogą wystąpić reakcje w miejscu zastosowania, zaczerwienienie, swędzenie, uczucie pieczenia i ciepła w miejscu zastosowania, wyprysk, dermatitis kontaktowa i reakcje fotosensybilizacji (zwiększonej wrażliwości na światło słoneczne).

Przekazanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również przekazać informacje o działaniach niepożądanych bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Calmatel

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Calmatel

• Substancją czynną jest piketoprofen. Każdy gram maści zawiera 18 mg piketoprofenу (w postaci chlorowodorku).
• Pozostałe składniki to benzoian bencilu, mieszanina alkoholi laurylowego i mirystynowego, alkohol cetylowy, polisorbat 20 (E-432), monolaurat sorbitanu (E-493), alkohol kwasu stearynowego polioksyetylenowany, trometamol, polihexametylenbiguanid chlorowodorek i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść o białym kolorze, nieperfumowana. Opakowanie 60 g.

Pozostałe postacie

Calmatel 33,28 mg/ml Roztwór do aplikacji na skórę: Opakowanie 60 ml, z propellerem.

Calmatel 18 mg/g Żel: Opakowanie 60 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Hiszpania)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Maj 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/