CALCIO D ISDIN 600 MG/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Calcio D ISDIN 600 mg/400 UI tabletki do żucia

Wapń / cholekalcyferol (witamina D3)

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Calcio D Isdin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Calcio D Isdin
3. Jak stosować Calcio D Isdin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Calcio D Isdin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Calcio D Isdin i w jakim celu się go stosuje

Calcio D Isdin jest suplementem diety zawierającym wapń i witaminę D.

Calcio D Isdin jest wskazany do leczenia stanów niedoborowych wapnia i witaminy D. Może być również stosowany jako suplement w leczeniu osteoporozy u pacjentów z niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem wystąpienia takiego niedoboru.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Calcio D Isdin

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Calcio D Isdin.

• Jeśli chorujesz na któreś z poniższych chorób, poinformuj o tym zawsze swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku:
• Jeśli stosujesz inne produkty zawierające witaminę D, poinformuj o tym swojego lekarza, ponieważ powinieneś zaprzestać ich stosowania.
• Jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę granulomatозną, która może wpływać na różne narządy, w tym skórę, i może prowadzić do podwyższonego stężenia wapnia we krwi).
• Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• Jeśli masz jakąś chorobę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Calcio D Isdin nie zostały ustalone u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Calcio D Isdin

Stosowanie Calcio D Isdin z innymi lekami.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Calcio D Isdin może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna.
• Poniższe antybiotyki: tetracykliny, penicylina, neomycyna, chloramfenikol
• Pewne leki moczopędne: leki moczopędne pętlowe (furosemid, kwas etakrynowy) i leki moczopędne tiazydowe (hydrochlorotiazyd)
• Środki zobojętniające, które zawierają sole glinu
• Hormony tarczycy
• Cholestyramina
• Kortykosteroidy
• Środki zobojętniające
• Fenytoina
• Barbiturany
• Bifosfoniany
• Fluorek sodu

Stosowanie Calcio D Isdin z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz Calcio D Isdin tabletki do żucia wraz z pokarmem zawierającym oksalaty (szpinak, czekolada), fosforany (czerwone mięso) lub kwas fitynowy (pieczywo razowe, płatki śniadaniowe), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania Calcio D Isdin z posiłkami.

Podczas leczenia Calcio D Isdin nie powinieneś spożywać pokarmów, które mogą być "wzbogacone" witaminą D.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twój lekarz oceni, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Nie zaleca się stosowania Calcio D Isdin w czasie ciąży lub laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Calcio D Isdin

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz (lub Twoje dziecko ma) nietolerancję niektórych cukrów lub została stwierdzona u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzona nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Calcio D Isdin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana dawka to 1-2 tabletki na dobę.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Calcio D Isdin. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie; w przeciwnym razie nie uzyskasz pożądanego efektu.

Sposób podania:

Tabletki do żucia Calcio D Isdin są przeznaczone do stosowania doustnego. Żuj tabletki Calcio D Isdin, a następnie wypij szklankę wody.

Mogą być również rozpuszczone 1-2 tabletki w połowie szklanki wody, a następnie wypite.

Jeśli uważasz, że działanie Calcio D Isdin jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Calcio D Isdin

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Calcio D Isdin, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia suchości w ustach, nudności, wymiotów, odwodnienia, zwiększenia częstotliwości mikcji i zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej: Tel. 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Calcio D Isdin

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Calcio D Isdin

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

W przypadku długotrwałego stosowania w dużych dawkach mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi oraz w moczu, z objawami takimi jak utrata apetytu, wymioty, nudności, ból głowy, słabość, apatia i senność. Inne, bardziej poważne objawy to suchość w ustach, odwodnienie, zwiększenie częstotliwości mikcji, ból brzucha i nieregularne bicie serca.

Jeśli wystąpi jakakolwiek inna reakcja nieopisana w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi, www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Calcio D Isdin

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Calcio D Isdin

• Substancjami czynnymi są wapń (węglan) i cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka do żucia zawiera 600 mg wapnia i 400 UI cholekalcyferolu.
• Pozostałymi składnikami są: sód sacharyny, sorbitol (E-420), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, stearynian magnezu (E-572), krospowidon, aspartam (E-951), laktoza bezwodna, aromat anyżowy, aromat miętowy i aromat mleczny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Calcio D Isdin to tabletki do żucia o białym kolorze i smaku anyżowo-miętowym.

Dostępne są w butelkach z polietylenu zawierających 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Posiadacz:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnię:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28709 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2018

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es