CALCIO-20 EMULSJA DOUSTNA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

CALCIO-20 emulsja doustna

Fosforan trójwapniowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Calcio-20 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Calcio-20
3. Jak stosować Calcio-20
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Calcio-20
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Calcio-20 i w jakim celu się go stosuje

Calcio-20 jest suplementem wapnia. Wskazany jest w: stanach niedoboru wapnia i sytuacjach, w których wymagane są dodatkowe ilości tego pierwiastka. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Calcio-20

Nie stosuj Calcio-20

• Jeśli jesteś uczulony na fosforan trójwapniowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kamienie (piaski) w nerkach.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Calcio-20:

Jeśli masz niewydolność nerek (problemy z nerkami) lub tendencję do tworzenia się kamieni (piasków w nerkach), pamiętaj, aby powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem tego leku

Pozostałe leki i Calcio-20

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Szczególnie, jeśli stosujesz któryś z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce)
• Tetracykliny (antybiotyki)
• Diuretyki tiiazidowe (leki zwiększające wydalanie moczu)
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (leki przeciwzapalne pochodzące z grupy sterydów)
• Bifosfoniany (leki do leczenia i profilaktyki osteoporozy: kruche i łamliwe kości)
• Fluorek sodu (stymulator wzrostu kości u pacjentów z osteoporozą)

Stosowanie Calcio-20 z pokarmem i napojami

Jeśli stosujesz Calcio-20 jednocześnie z pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistym chlebie i pełnoziarnistych płatkach śniadaniowych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania Calcio-20 w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Calcio-20 może być stosowany w czasie ciąży w przypadku niedoboru wapnia.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Calcio-20 zawieraparahydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219).

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu, sól sodową (E-219).

Calcio-20 zawierabenzoan sodu.

Ten lek zawiera 1,15 mg soli sodowej kwasu benzoesowego (E-211) w każdym ml. Benzoan sodu może zwiększyć ryzyko żółtaczki (zażółcenia skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Calcio-20

Stosuj lek ściśle według wskazań zawartych w ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 łyżka (15 ml) w trzech głównych posiłkach dziennie

Dzieci: 2 łyżeczki (10 ml) w trzech głównych posiłkach dziennie

1 łyżka = 15 ml = 125 mg wapnia pierwiastkowego.

2 łyżeczki = 10 ml = 83,3 mg wapnia pierwiastkowego.

Potrząsaj butelką przed każdym stosowaniem

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Calcio-20

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Calcio-20, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91-562-04-20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, utraty apetytu, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, zaburzeń psychicznych, polidypsji (niepohamowanego pragnienia), poliurii (zwiększonej częstotliwości mikcji), bólu kości, nefrokalcynozy (podwyższonej ilości wapnia w nerkach), kamieni (piasków) w nerkach i w ciężkich przypadkach, zaburzeń rytmu serca (nieprawidłowej częstotliwości skurczów serca).

Jeśli zapomnisz zażyć Calcio-20

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Calcio-20 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

• hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu)

Działania niepożądane rzadkie, mogące wystąpić u 1 na 1000 osób:

• zaparcie, gazy, nudności, ból brzucha i biegunka.
• Swędzenie, wyprysk (rumień na skórze) i pokrzywka (swędzące plamy)

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Calcio-20

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, wrzuć do specjalistycznych pojemników w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Calcio-20

Substancją czynną jest fosforan trójwapniowy. Każdy ml emulsji doustnej zawiera 20,88 mg fosforanu trójwapniowego (równoważny 8,12 mg wapnia).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: parafina ciekła, karboksymetyloceluloza sodowa, benzoan sodu, sorbinian potasu, parahydroksybenzoesan metylu (sól sodowa), cyklaminian sodu, sacharyna sodowa, aromat curaçao, aromat cytryny, aromat ananasa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Calcio-20 jest dostępny w przezroczystym butelce z polietylenu o pojemności 300 ml emulsji o białym kolorze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

San Sebastián de los Reyes. 28709 (Madrid)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es