CAFIASPIRINA 500 mg/50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

CAFIASPIRINA 500mg/50mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy / Kofeina

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Cafiaspirina i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cafiaspiriny
3. Jak stosować Cafiaspirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cafiaspiriny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cafiaspirina i w jakim celu się ją stosuje

Ten lek zawiera kwas acetylosalicylowy i kofeinę jako substancje czynne. Kwas acetylosalicylowy działa poprzez zmniejszanie bólu i gorączki, a kofeina ma działanie stymulujące na układ nerwowy.

Cafiaspirina jest wskazana u dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia do objawowego leczenia łagodnych lub umiarkowanych bólów, takich jak bóle głowy, zębów, menstruacyjne, mięśniowe (skurcze) lub pleców (lumbago). Stany gorączkowe.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cafiaspiriny

Nie stosuj Cafiaspiriny, jeśli:

• jesteś uczulony (wrażliwy) lub miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub jakikolwiek inny składnik tego leku,
• cierpisz na wrzód żołądka, jelit lub nawracające dolegliwości gastryczne.
• wykazywałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności z oddychaniem, duszność, skurcze oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych leków przeciwbólowych, a także barwnika tartrazyny,
• cierpisz na astmę,
• cierpisz na polipy nosowe związane z astmą, które są powodowane lub nasilone przez kwas acetylosalicylowy,
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jesteś w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• cierpisz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• cierpisz na choroby serca,
• cierpisz na ciężką nadciśnienie,
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiązało się z zespołem Reye, rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwróć szczególną uwagę na Cafiaspirinę:

Powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku, gdy wymaga tego leku

• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze, lub masz zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub masz zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwzakrzepowymi,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z Cafiaspiriną i powodować niepożądane działania (patrz rozdział „Stosowanie innych leków”),
• jeśli chorowałeś na wrzód żołądka lub jelit,
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy,
• jeśli cierpisz na nieżyt nosa lub pokrzywkę,
• jeśli zostałeś poddany operacji w ciągu ostatnich 7 dni lub będziesz poddany operacji w ciągu najbliższych 7 dni, w tym operacji dentystycznej,
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,
• nie stosuj systematycznie w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom spowodowanym szczepieniami,
• jeśli cierpisz na arytmię serca, masz zwiększoną czynność tarczycy, lub cierpisz na zespół lękowy, przyjmuj ten lek z ostrożnością i zawsze w małych dawkach (maksymalnie 2 tabletki na dobę) lub skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli niedawno przeżyłeś zawał serca, nie przyjmuj tego leku, dopóki nie upłynęło kilka tygodni od zdarzenia,
• jeśli chorowałeś na choroby serca (arytmia, niedokrwienie mięśnia sercowego, dławica piersiowa...),
• jeśli jesteś cukrzykiem, zwróć uwagę, że kofeina może zwiększać poziom cukru we krwi,

• jeśli jesteś uczulony na ksantyny (aminofilinę, teofilinę...), nie powinien przyjmować tego leku, ponieważ może również być uczulony na kofeinę.

Zaleca się ograniczenie stosowania produktów zawierających kofeinę podczas leczenia tym lekiem.

U osób z trudnościami ze snem zaleca się nie przyjmowanie tego leku w godzinach poprzedzających sen, aby uniknąć możliwego bezsenności.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregokolwiek z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych leków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w celu leczenia bólu i/lub stanu zapalnego),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększa ryzyko krwawienia,
• leków przeciwzakrzepowych (leków stosowanych w celu „rozcieńczenia” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów) takich jak warfaryna,
• środków antykoncepcyjnych,
• leków doustnych przeciwcukrzycowych (leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cukru we krwi),
• leków przeciwhistaminowych (stosowanych w celu zmniejszenia objawów reakcji alergicznych),
• leków przeciwinfekcyjnych typu chinolonów lub erytromycyny (antybiotyków stosowanych w leczeniu zakażeń),
• barbituranów (leków stosowanych w leczeniu padaczki),
• beta-blokerów (leków stosowanych w celu kontroli nadciśnienia),
• leków rozszerzających oskrzela (leków stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej),

• cymetydyny i ranitydyny (stosowanych w leczeniu kwasoty żołądka i wrzodów żołądka),
• leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepów (cyklosporyny i takrolimusu),
• leków kortykosteroidowych, ponieważ może zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego,
• digoksyny (leków stosowanych w leczeniu serca),
• disulfiramu (stosowanego w leczeniu uzależnienia od alkoholu),
• leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi (moczopędnych i inhibitorów ECA),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (stosowanych w leczeniu padaczki),
• żelaza (stosowanego w leczeniu anemii), zaleca się odstęp co najmniej 2 godzin między przyjmowaniem leku a żelaza,
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych zakażeń wirusowych i nowotworowych),
• litu (stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych),
• leków stosowanych w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksatu),
• meksyletyny (stosowanej w celu korekcji zaburzeń rytmu serca, takich jak arytmie),
• leków stosowanych w leczeniu dny (probenecydu),
• leków sympatykomimetycznych (stosowanych w celu zwiększenia ciśnienia krwi),
• tiroksyny (stosowanej w leczeniu chorób spowodowanych niedoborami tarczycy),
• wancomycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu zakażeń),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Interferencje z badaniami diagnostycznymi:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Stosowanie Cafiaspiriny z pokarmem i napojami:

Przyjmuj ten lek po posiłkach lub z jedzeniem.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża – trzeci trymestr

Nie przyjmuj Cafiaspiriny, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy z nerkami i sercem u dziecka. Może również wpływać na Twoją tendencję do krwawienia i Twojego dziecka, powodując możliwe opóźnienie porodu lub wydłużenie go ponad oczekiwane.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie powinnaś przyjmować Cafiaspiriny w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy starasz się o ciążę, dawka będzie ograniczona do najmniejszej możliwej przez najkrótszy czas.

Jeśli przyjmujesz ten lek przez kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, może to powodować problemy z nerkami u dziecka, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy i kofeina przenikają do mleka matki. Chociaż kofeina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach (około 1%), może się w nim gromadzić.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie odnotowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Cafiaspirinę

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że Twój lekarz zalecił Ci inne wskazówki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i osoby powyżej 16 roku życia: 1 tabletka co 4 lub 6 godzin, jeśli jest to konieczne. Nie przekraczaj 8 tabletek w 24 godziny.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawaj dzieciom poniżej 16 roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na jego działania niepożądane.

Sposób podania:

Ten lek podawany jest doustnie.

Zaleca się przyjmowanie tabletek z dużą ilością wody. Tabletki należy przyjmować z posiłkami lub z jedzeniem, szczególnie jeśli odczuwa się dolegliwości żołądkowe. Nie należy przyjmować tego leku na czczo. Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Podawanie tego preparatu uzależnione jest od wystąpienia objawów bólowych lub gorączkowych. W miarę ich ustępowania należy wstrzymać leczenie tym lekiem.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub objawy nasilają się lub pojawiają się nowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Cafiaspiriny, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej Cafiaspiriny, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania kwasu acetylosalicylowego to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazana wzrok, senność, potliwość, szybkie oddychanie, zaburzenia mentalne, nudności, wymioty i czasami biegunka.

Objawy przedawkowania kofeiny charakteryzują się pierwszą fazą pobudzenia, następnie zawrotami głowy, bezsennością, wymiotami, biegunką, bólem brzucha i drgawkami. Leczenie przedawkowania jest skuteczniejsze, jeśli zostanie podjęte w ciągu pierwszych 4 godzin po przyjęciu leku.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń na numer alarmowy: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Cafiaspirinę:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Cafiaspirina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 na 100 osób):

• Zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelit, krwawienie żołądkowo-jelitowe, ból brzucha, ciężkość, zgaga, kwasowość, dolegliwości gastryczne, nudności i wymioty.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności z oddychaniem (astma, skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej nosa i nieżyt nosa.
• Pokrzywka, wypryski skórne, obrzęk naczynioruchowy (zapalenie i obrzęk, które może wpływać na twarz, wargi, usta, język lub gardło i może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) i świąd.
• Hipoprotrombinemia (zaburzenie krzepnięcia) przy stosowaniu w dużych dawkach.

Nieczęste działania niepożądane (obserwowane u 1-100 na 1000 osób):

• Zespół Reye u dzieci poniżej 16 roku życia z gorączką, grypą lub ospą (patrz rozdział „Przed przyjęciem Cafiaspiriny”).
• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.
• Anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, potliwość, ból głowy, zaburzenia mentalne, nudności, wymioty i czasami biegunka.

Jeśli zauważysz pojawienie się:

• dolegliwości lub bólu brzucha, krwawienia żołądkowo-jelitowego lub czarnych stolców,
• zaburzeń skórnych, takich jak wypryski lub zaczerwienienie,
• trudności z oddychaniem,
• niespodziewanej zmiany ilości lub wyglądu moczu,
• obrzęku twarzy, stóp lub nóg,
• głuchoty, szumu w uszach lub zawrotów głowy,

przerwij przyjmowanie leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na pojawienie się działań niepożądanych, które wymagają pilnej opieki medycznej.

Z powodu obecności kofeiny w tym leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane, dla których nie ustalono dokładnej częstości: bezsenność, niepokój i nerwowość oraz ból głowy. Można również zaobserwować: nudności, wymioty i drażliwość żołądka. W niektórych przypadkach może również wystąpić hiperglikemia lub hipoglikemia (zwiększenie lub zmniejszenie poziomu cukru we krwi).

Leczenie powinno być natychmiast wstrzymane w przypadku, gdy pacjent doświadczy któregokolwiek z następujących epizodów: zawrotów głowy lub kołatania serca.

Duże dawki kofeiny mogą powodować kołatanie serca, tachykardię i zwiększenie ciśnienia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cafiaspiriny

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Data ważności

Nie stosuj Cafiaspiriny po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie Zbierania odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cafiaspiriny:

Każda tabletka zawiera:

• Jako substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 500 mg i kofeinę 50 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana i celuloza w proszku.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek to tabletki okrągłe i białe. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odpowiedzialny za wytwarzanie

Bayer, Hispania S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Hiszpania 06803 Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es