BUPROPION TEVA 300 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bupropion Teva 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Chlorowodorek bupropionu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Bupropion Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva
3. Jak stosować Bupropion Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bupropionu Teva

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bupropion Teva i w jakim celu się go stosuje

Bupropion Teva jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa na określone substancje w mózgu zwane noradrenalinąi dopaminą.

2. Informacje, które należy poznać przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva

Nie stosuj Bupropionu Teva:

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli stosujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli został ci zdiagnozowany padaczka lub masz historię drgawek
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakikolwiek zaburzenie odżywiania (np. bulimię lub anoreksję nervową)
• jeśli masz guz w mózgu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpoczynasz lub planujesz rozpocząć odwyk
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli przestałeś stosować leki uspokajające lub planujesz przestać je stosować podczas stosowania Bupropionu Teva
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, powiadom o tym niezwłocznie swojego lekarza i nie stosuj Bupropionu Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva.

Dzieci i młodzież

Bupropion Teva nie jest zalecany w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych, gdy są leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva:

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli chorujesz na cukrzycę leczoną insuliną lub tabletkami
• jeśli doświadczyłeś ciężkiego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że Bupropion Teva może powodować drgawki (padaczka) u około 1 na 1000 osób. Ten efekt niepożądany jest bardziej prawdopodobny u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania Bupropionu Teva, przerwij leczenie Bupropionem Teva. Nie stosuj go więcej i skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne wahania nastroju), Bupropion Teva może powodować epizody tej choroby
• jeśli masz rzadką, dziedziczną chorobę zwana zespołem Brugady (wpływającą na rytm serca) lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa
• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne, stosowanie tych leków wraz z Bupropionem Teva może powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Pozostałe leki i Bupropion Teva” w tej sekcji)
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva, który może zdecydować o bliższym monitorowaniu lub zalecić inne leczenie.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać, zwykle kilka tygodni, ale czasami może to trwać dłużej.

Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych wskazujące na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli poprosisz członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby przeczytali tę charakterystykę produktu. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli ci, czy uważają, że twoja depresja się pogarsza lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Pozostałe leki i Bupropion Teva

Jeśli stosujesz lub stosowałeś leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni, poinformuj o tym swojego lekarza i nie stosuj Bupropionu Teva(zobacz także „Nie stosuj Bupropionu Teva” w sekcji 2).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, rośliny lecznicze lub witaminy, w tym te, które są dostępne bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę Bupropionu Teva lub zasugerować zmianę innych leków.

Niektóre leki nie powinny być stosowane wraz z Bupropionem Teva. Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest wyczerpująca.

Mogą zwiększać ryzyko drgawek

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne lub leki na inne choroby psychiczne
• jeśli stosujesz teofilinę stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli stosujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli stosowałeś leki uspokajające lub planujesz przestać je stosować podczas stosowania Bupropionu Teva (zobacz także „Nie stosuj Bupropionu Teva” w sekcji 2)
• jeśli stosujesz leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę)
• jeśli stosujesz stymulanty lub inne leki w celu kontroli wagi lub apetytu
• jeśli stosujesz sterydy (doustnie lub domięśniowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki zwane chinolonami
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki w leczeniu cukrzycy.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Bupropionu Teva.

Mogą zwiększać ryzyko innych działań niepożądanych

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desypraminę lub imipraminę) lub leki na inne choroby psychiczne (klozapinę, risperidon, tioridazynę lub olanzapinę). Bupropion Teva może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi, wywołane odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli stosujesz leki w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• jeśli stosujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepinę, fenitoynę, walproat)
• jeśli stosujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka (np. cyklofosfamidę lub ifosfamidę)
• jeśli stosujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarowi
• jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne (np. metoprolol)
• jeśli stosujesz leki w leczeniu zaburzeń rytmu serca (propafenon lub flekainid)
• jeśli stosujesz plasterki nikotynowe, aby pomóc ci rzucić palenie.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva.

Bupropion Teva może być mniej skuteczny

• jeśli stosujesz rytonawir lub efawirenz, leki w leczeniu zakażenia HIV.

Poinformuj o tym swojego lekarza. Lekarz sprawdzi, czy Bupropion Teva działa prawidłowo u ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne w celu leczenia depresji. Nie zwiększaj dawki Bupropionu Teva, jeśli nie zaleci tego lekarz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion Teva może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• jeśli stosujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Poinformuj o tym swojego lekarza. Może być konieczne zmienienie leczenia na inne w celu leczenia depresji.

• jeśli stosujesz digoksynę w leczeniu serca.

Poinformuj o tym swojego lekarza. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Bupropionu Teva i alkoholu

Alkohol może wpływać na działanie Bupropionu Teva i, gdy są stosowane razem, może rzadko wpływać na twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektórzy ludzie zauważyli, że są bardziej wrażliwi na alkohol podczas leczenia Bupropionem Teva. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwo, wino, napoje alkoholowe) lub aby pić bardzo małe ilości podczas stosowania Bupropionu Teva. Ale jeśli obecnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie przestawaj tego robić nagle, ponieważ możesz być narażony na drgawki.

Skonsultuj się z lekarzem na temat spożywania alkoholu przed rozpoczęciem leczenia Bupropionem Teva.

Wpływ na badania moczu

Bupropion Teva może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj o tym swojego lekarza lub szpital, że stosujesz Bupropion Teva.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Bupropionu Teva, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz zaleci ci to. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci matek, które stosowały Bupropion Teva. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem Bupropionu Teva.

Składniki Bupropionu Teva mogą przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bupropionu Teva.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli Bupropion Teva powoduje u ciebie zawroty głowy lub senność.

Bupropion Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Bupropion Teva

Stosuj Bupropion Teva dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Poniżej podano zalecane dawki, ale lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć jakiś czas, zanim zaczniesz zauważać poprawę. Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące. Kiedy zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia Bupropionem Teva, aby zapobiec powrotowi depresji.

Jaką dawkę stosować

Bupropion Teva jest dostępny tylko w dawce 300 mg. Dla dawki 150 mg użyj innego produktu dostępnego na rynku.

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1tabletkę 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Stosuj tabletki Bupropionu Teva rano. Nie stosuj Bupropionu Teva więcej niż raz na dobę.

Tabletka jest pokryta powłoką, która uwalnia lek powoli w twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się coś, co wygląda jak tabletka. Jest to pusta powłoka, która przeszła przez twoje jelito.

Połknij tabletki Bupropionu Teva całe. Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w twoim organizmie, zwiększając ryzyko działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektórzy ludzie mogą utrzymywać dawkę 1 tabletki 150 mg na dobę przez całe leczenie. Lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Tylko ty i twój lekarz możecie zdecydować o czasie trwania leczenia Bupropionem Teva. Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Omawiaj swoje objawy z lekarzem regularnie, aby mógł on zdecydować o czasie trwania leczenia. Kiedy zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia Bupropionem Teva, aby zapobiec powrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Bupropionu Teva

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do szpitala lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Teva

Nie przerywaj leczenia Bupropionem Teva ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Powiadom swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych

• Padaczka lub drgawki

Przybliżenie 1 na 1000 osób, które przyjmują Bupropion Teva, ma ryzyko wystąpienia ataku padaczkowego (padaczki lub drgawek). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmuje więcej tabletek, niż powinno, jeśli przyjmuje określone leki lub jeśli ma większe ryzyko wystąpienia drgawek niż zwykle. Jeśli ma jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza.

Jeśli doświadczy ataku padaczkowego, skonsultuj się z lekarzem, gdy się już wyzdrowieje. Nie przyjmuj więcej tabletek.

• Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na Bupropion Teva, w tym:

•Zaczerwienienie lub wypryski skórne (pokrzywka), pęcherze lub guzki na skórze. Niektóre wypryski skórne mogą wymagać leczenia w szpitalu, zwłaszcza jeśli są połączone z obrzękiem ust lub oczu.

•Nietypowy dźwięk w piersiach lub trudności z oddychaniem.

•Obrzęk powiek, warg lub języka.

•Ból mięśni lub stawów.

•Utrata przytomności lub omdlenie.

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek objawu reakcji alergicznej, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dość długo. Jeśli lekarz przepisze jakikolwiek lek w celu leczenia objawów alergii, upewnij się, że ukończył leczenie.

• Wyprysk skórny na łuszczycę lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Łuszczyca jest zaburzeniem układu immunologicznego, które wpływa na skórę i inne narządy.

Jeśli doświadczy wyprysku na łuszczycę, wyprysku lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania Bupropion Teva, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

• Ostra pustulowa egzantema uogólnione (PEAG)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Objawy PEAG obejmują wyprysk z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem.

Jeśli doświadczy wyprysku z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste:mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób.

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz Bupropion Teva rano.
• Ból głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Częste:mogą dotyczyć do 1 na 10 osób.

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, pot i wyprysk skórny (czasem spowodowany reakcjami alergicznymi).
• Niepokój, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Czuję się nerwowo lub pobudzony.
• Ból brzucha lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja).
• Wzrost ciśnienia krwi, czasem ciężki, zaczerwienienie.
• Czuję dzwonienie w uszach, zaburzenia wzroku.

Nieczęste:mogą dotyczyć do 1 na 100 osób.

• Czuję się przygnębiony (patrz także sekcja 2 „Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu Bupropion Teva, Myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Czuję się zdezorientowany.
• Trudności z koncentracją.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Utrata masy ciała.

Rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób.

• Drgawki.

Bardzo rzadkie:mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

• Szczękościsk, omdlenie.
• Rozszerzenie naczyń krwionośnych, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, który powoduje zawroty głowy, omdlenie.
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją.
• Czuję niepokój, drażliwość, wrogość, agresję, niezwykłe sny, mrowienie lub drętwienie, utrata pamięci.
• Żółtaczka skóry lub białkówki oczu (żółtaczka) związana z wzrostem enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne; wyprysk skórny wraz z bólem stawów i mięśni.
• Zmiany poziomu cukru we krwi.
• Wzrost lub spadek częstotliwości oddawania moczu.
• Nietrzymanie moczu (niekontrolowane oddawanie moczu, utrata moczu).
• Ciężkie wypryski skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą zagrażać życiu.
• Nasilenie łuszczycy (grube blaszki zaczerwienionej skóry).
• Utrata lub niezwykłe cienienie włosów (łysienie).

• Czuję się jak nierzeczywisty lub obcy (dezpersonalizacja); widzę lub słyszę rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); czuję lub wierzę w rzeczy nierzeczywiste (urojenia); ciężka nieufność (paranoja).

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Bupropionem Teva lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Teva”). Jeśli ma takie myśli, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania z klarownością (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
  • Nagłe uczucie intensywnego strachu (ataki paniczne).

• Jałowanie.
• Spadek liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Spadek stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, przyspieszenie akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, wyłączone refleksy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka) podczas stosowania Bupropionu Teva wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bupropionu Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, które nie są potrzebne, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładBupropionu Teva

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 300 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: povidon, monohydrat chlorowodorku cysteiny, krzemionka koloidalna bezwodna, dibehenian glicerolu, stearynian magnezu (E 470b).

Warstwa powlekająca: etyloceluloza 100 mPas, povidon, makrogol, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) zawierający laurylosiarczan sodu i polisorbat 80, krzemionka koloidalna uwodniona, cytrynian trietylu.

Farba drukarska:żywica lakowa, tlenek żelaza czarny (E172) i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bupropion Teva 300 mg to tabletka w kolorze białym lub kremowym, okrągła, z jednej strony oznaczona „GS2”, a z drugiej gładka.

Średnica tabletki wynosi około 9,3 mm.

Blisterów OPA/Alu/PVC-Alu zawierających 7, 10, 30, 60 i 90 tabletek. Dostępne są również blisterów precyjowych jednodawkowych OPA/Alu/PVC-Alu zawierających 30 x 1 tabletki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem

Holandia

Przedstawiciel lokalny:

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

c/ c, 12-14

Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Bupropion ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Niemcy: Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Holandia: Bupropion HCl retard Teva 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Słowenia: Bupropion Teva 300 mg tablete sprirejenim sprošcanjem

Hiszpania: Bupropión Teva 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Norwegia: Bupropion hydrochloride Teva

Szwecja: Bupropion Teva

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83663/P_83663.html

QR+URL