BUPROPION SUN 150 mg TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bupropion SUN 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Bupropion SUN 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

bupropion hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Bupropion SUN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu SUN
3. Jak stosować Bupropion SUN
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bupropionu SUN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bupropion SUN i w jakim celu się go stosuje

Bupropion jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa na pewne substancje w mózgu zwane noradrenalinąi dopaminą.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu SUN

NiestosujBupropionu SUN

• Jeśli jesteś uczulony na bupropion lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli stosujesz inne leki zawierające bupropion
• Jeśli został ci zdiagnozowany padaczka lub masz historię występowania drgawek
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na jakikolwiek zaburzenie odżywiania (np. bulimia lub anoreksja nerwicowa)
• Jeśli masz guz w mózgu
• Jeśli spożywasz duże ilości alkoholu i rozpoczynasz lub planujesz rozpoczęcie odwyku
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• Jeśli przestałeś stosować leki nasenne lub planujesz przerwać ich stosowanie podczas stosowania bupropionu
• Jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO)

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, powiadom o tym niezwłocznie swojego lekarza i nie stosuj bupropionu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bupropionu.

Zespół Brugady

Jeśli masz chorobę zwana zespołem Brugady (rzadką chorobą dziedziczną, która wpływa na rytm serca) lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła zatrzymana akcja serca lub nagła śmierć.

Dzieci i młodzież

Bupropion nie jest zalecany w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania bupropionu:

• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli chorujesz na cukrzycę i jesteś leczony insuliną lub tabletkami doustnymi
• Jeśli doświadczyłeś ciężkiego urazu głowy lub miałeś w przeszłości uraz głowy.

Stwierdzono, że bupropion może powodować drgawki (konwulsje) u około 1 na 1000 osób. Ten efekt niepożądany jest bardziej prawdopodobny u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania bupropionu, przerwij leczenie. Nigdy więcej nie stosuj go i skonsultuj się z lekarzem

• Jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne wahania nastroju), bupropion może powodować epizody tej choroby
• Jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne, stosowanie tych leków wraz z bupropionem może spowodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (zobacz „Pozostałe leki i Bupropion SUN” w tej sekcji)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub nerek, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania bupropionu, który może zdecydować o ściślejszym monitorowaniu lub zalecić inne leczenie.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, czasami możesz mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, który zwykle wynosi około 2 tygodni, ale czasami może być dłuższy.

Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych, które wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być przydatne, aby wyjaśnićswojemu bliskiemu lub przyjacielowi, że jesteś przygnębiony lub masz zaburzenia lękowe, i poprosić ich o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli ci, czy uważają, że twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu.

Pozostałe leki i Bupropion SUN

Przerwij leczenie bupropionem i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy(IMAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni (zobacz także sekcję 2 „Nie stosuj Bupropionu SUN”).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, witaminlub roślin leczniczych, w tym tych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę bupropionu lub zasugerować zmianę innych leków.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z bupropionem. Niektóre z nich mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek lub konwulsji, a inne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest wyczerpująca.

Może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne lub leki na inne choroby psychiczne
• jeśli stosujesz teofilinę stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli stosujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli stosowałeś leki nasenne lub planujesz przerwać ich stosowanie podczas stosowania bupropionu (zobacz także sekcję 2 „Nie stosuj Bupropionu SUN”)
• jeśli stosujesz leki przeciwmalaryczne (takie jak meflokwina lub chlorochina)
• jeśli stosujesz stymulanty lub inne leki w celu kontroli wagi lub apetytu
• jeśli stosujesz kortykosteroidy (doustnie lub domięśniowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki zwane chinolonami
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki w leczeniu cukrzycy.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania bupropionu. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Może zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia innych działań niepożądanych

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, cytalopram, eskitalopram, wenlafaksyna, dosulepina, desipramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (klozapina, risperidona, tioridazyna lub olanzapina). Bupropion może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi, wyłączone refleksy, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka)
• jeśli stosujesz leki przeciwko chorobie Parkinsona (lewodopa, amantadyna lub orfenadryna)

• jeśli stosujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepina, fenitoína, walproinian)

• jeśli stosujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka (takie jak cyklofosfamid lub ifosfamid)

?

• jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne (metoprolol)
• jeśli stosujesz leki w leczeniu zaburzeń rytmu serca (propafenon, flekainid)

?

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj o tym niezwłocznie swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania bupropionu.

Bupropion SUN może być mniej skuteczny

• jeśli stosujesz rytonawir lub efawirenz, leki w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz sprawdzi, czy bupropion działa prawidłowo u Ciebie. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne w przypadku depresji. Nie zwiększaj dawki bupropionu, jeśli nie zalecił tego lekarz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion SUN może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• Jeśli stosujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli znajdujesz się w tej sytuacji. Może być konieczne zmienienie leczenia depresji.

• Jeśli stosujesz digoksynę w leczeniu serca.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli znajdujesz się w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Bupropionu SUN i alkoholu

Alkohol może wpływać na sposób działania bupropionu i, gdy są stosowane razem, może rzadko wpływać na twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektórzy ludzie zauważyli, że są bardziej wrażliwi na alkohol podczas leczenia bupropionem. Lekarz może zalecić, aby nie pić alkoholu (piwo, wino, napoje spirytusowe) lub aby pić bardzo małe ilości podczas stosowania bupropionu. Jeśli obecnie spożywasz duże ilości alkoholu, nie rób tego nagle, ponieważ możesz być narażony na ryzyko wystąpienia drgawek.

Skonsultuj się z lekarzem w sprawie spożycia alkoholuprzed rozpoczęciem leczenia bupropionem.

Wpływ na badania moczu

Bupropion może zakłócać niektóre badania moczu stosowane w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpital, że stosujesz bupropion.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj bupropionu, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, chyba że lekarz zalecił ci to. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki stosowały bupropion. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem bupropionu.

Składniki bupropionu mogą przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bupropionu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli bupropion powoduje u Ciebie zawroty głowy lub senność.

3. Jak stosować Bupropion SUN

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. Poniżej podano zalecane dawki, ale lekarz doradzi odpowiednią dawkę dla Ciebie. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może być konieczne, aby upłynął jakiś czas, zanim zaczniesz zauważać poprawę.Lek wymaga czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące. Kiedy zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może doradzić kontynuowanie leczenia bupropionem w celu zapobiegania powrotowi depresji.

Jaka dawkę stosować

Zwykła zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 tabletkę 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Stosuj tabletki bupropionu rano. Nie stosuj bupropionu więcej niż raz na dobę.

Tabletka jest pokryta powłoką, która powoli uwalnia lek w Twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się rodzaj tabletki. Jest to pusta powłoka, która przeszła przez Twoje jelito.

Połknij tabletki całkowicie. Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ jeśli to zrobisz, istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w Twoim organizmie, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektóre osoby mogą utrzymywać dawkę 1 tabletki 150 mg na dobę przez całe leczenie. Lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem, który, w porozumieniu z Tobą, wskaże czas trwania leczenia bupropionem. Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Utrzymuj lekarza na bieżąco z Twoimi objawami, aby mógł zdecydować o czasie trwania leczenia. Chociaż zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia bupropionem, aby zapobiec powrotowi objawów depresji.

Jeśli przyjmujesz więcej Bupropionu SUN, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub konwulsji.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion SUN

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem SUN

Nie przerywaj leczenia bupropionem ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Drgawki lub konwulsje

Okolo 1 na 1000 osób, które stosują bupropion, ma ryzyko wystąpienia ataku epiletycznego (drgawek lub konwulsji). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, jeśli stosujesz pewne leki lub jeśli masz większe ryzyko wystąpienia ataków. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania bupropionu, przerwij leczenie. Nie przyjmuj go więcej i skonsultuj się z lekarzem

? Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczysz ataku epiletycznegoi nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na bupropion, w tym:

• Zaczerwienienie lub wyprysk skórny (pokrzywka), pęcherze lub guzy na skórze. Niektóre wypryski skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli są połączone z obrzękiem ust i oczu
• Nieprawidłowe pojawianie się „pisków” w piersiach lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, warg lub języka
• Ból mięśni lub stawów
• Utrata przytomności lub omdlenie

? Skonsultuj się z lekarzem jeśli doświadczysz reakcji alergiczneji nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać przez dłuższy czas.Jeśli lekarz przepisze ci jakiś lek na to, upewnij się, że przejdziesz całe leczenie.

Łuszczyca rumieniowatalub nasilenie objawów łuszczyca

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które stosują bupropion. Łuszczyca jest chorobą układu immunologicznego, która wpływa na skórę i inne narządy.

? Jeśli doświadczysz nasilenia łuszczyca, wyprysku skórnego lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas stosowania bupropionu sun, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Pustulosis ExantemáticaGeneralizada Aguda (PEGA)

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych osób, które stosują bupropion.

Objawy PEGA obejmują wyprysk z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem.

?Jeśli doświadcza pan/pani wyprysku z objawami

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane. Mogą one dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• trudności ze snem. Upewnij się, że zażywasz bupropion rano
• ból głowy
• suchość w ustach
• mdłości, wymioty

Częste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 osób:

• gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potliwość i wyprysk (czasami spowodowane reakcjami alergicznymi)
• niepokój, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• uczucie lęku lub pobudzenia
• ból brzucha lub dolegliwości trawienne (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja)
• zwiększenie ciśnienia krwi (czasami ciężkie), zaczerwienienie
• uczucie słyszenia dzwonków, zaburzenia widzenia

Nieczęste działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 100 osób:

• uczucie przygnębienia (patrz także sekcja 2 „Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu Bupropionu SUN”, w „Mysli samobójcze i pogorszenie depresji”)
• zamęt
• trudności z koncentracją
• przyspieszenie akcji serca
• utrata masy ciała

Rzadkie działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• drgawki

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą one dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• uczucie kołatania serca, omdlenie
• skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją
• uczucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, koszmarów, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci
• zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka) które może być związane ze zwiększeniem enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne; wyprysk skórny wraz z bólem stawów i mięśni
• zmiany poziomów cukru we krwi
• zwiększenie lub zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu
• niekontrolowane oddawanie moczu (mikcja niekontrolowana, utrata moczu)
• ciężkie wypryski skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą być niebezpieczne dla życia
• pogorszenie się łuszczycy (plaki zgrubienia lub zaczerwienienia skóry)
• uczucie nieprawdziwości lub obcości (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); odczuwanie lub wierzenie w nieprawdziwe rzeczy (urojenia); ciężka nieufność (paranoja)

Częstość nieznana

Pozostałe działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale nie jest znana ich dokładna częstość:

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie podczas leczenia Bupropionem SUN lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu SUN”). Jeśli ma pan/pani takie myśli, skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do szpitala
• utracie kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania z wyraźnością (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia, jąkanie
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• zmiany stanu umysłowego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne działania niepożądane, takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie rytmu serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadwrażliwość, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. mdłości, wymioty, biegunka) podczas stosowania bupropionu wraz z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Bupropionu SUN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Nie zażywaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bupropionu Sun

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 mg lub 300 mg chlorowodorku bupropionu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: hydroksypropylową celulozę, dibehenian glicerolu, kwas stearynowy

Warstwa powlekająca: hipromeloza, etyloceluloza, povidon K90, monohydrat laktozy, cytrynan trietylu, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%, makrogol 6000 i krzemionka koloidalna uwodniona.

Farba drukarska: shellak, tlenek żelaza czarny (E 172), propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bupropion SUN 150 to tabletki powlekane, okrągłe, koloru białego do słomkowego, o średnicy około 7,7 mm, z oznaczeniem „T” drukowanym farbą czarną na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.

Bupropion SUN 300 to tabletki powlekane, okrągłe, koloru białego do słomkowego, o średnicy około 9,6 mm, z oznaczeniem „T1” drukowanym farbą czarną na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.

Bupropion SUN jest dostępny w białych butelkach z plastiku, które zawierają pojemnik z desykantem zawierającym aktywny żel krzemionkowy i aktywny węgiel. Proszę, NIE PRZYJMAJ desykantu. Butelka jest zamknięta zamknięciem z plastiku zabezpieczonym przed dziećmi, które zawiera powłokę uszczelniającą indukcyjnie.

150 mg: 30, 60, 90 tabletek.

300 mg: 30, 60, 90 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007- Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy: BUPROPION BASICS 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreizetsung

BUPROPION BASICS 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreizetsung

Hiszpania: Bupropión SUN 150 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Włochy: Bupropione SUN

Holandia: Bupropion HCl SUN 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Polska: Sentaro

Rumunia: AXABAL 150 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

AXABAL 300 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/