BUPROPION CINFA 150 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bupropion Cinfa 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

bupropion hydrochloride

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bupropion Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Cinfa
3. Jak stosować Bupropion Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bupropionu Cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bupropion Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Bupropion Cinfa jest lekiem przepisanym przez lekarza w celu leczenia depresji. Uważa się, że działa on na pewne substancje w mózgu zwane noradrenaliną i dopaminą.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Cinfa

Nie stosuj Bupropionu Cinfa

• jeśli jesteś uczulony na bupropion lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli stosujesz inne leki zawierające bupropion
• jeśli został u Ciebie zdiagnozowany padaczka lub masz historię występowania drgawek
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na zaburzenia odżywiania (np. bulimię lub anoreksję)
• jeśli masz guz w mózgu
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu i rozpoczynasz lub planujesz rozpoczęcie odwyku
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli przestałeś stosować leki nasenne lub planujesz ich przerwę podczas stosowania bupropionu
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni inne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza i nie stosujbupropionu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bupropionu Cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zespół Brugady

Jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną, która wpływa na rytm serca, lub jeśli w Twojej rodzinie wystąpiła nagła śmierć sercowa.

Dzieci i młodzież

Bupropion nie jest zalecany w leczeniu depresji u dzieci poniżej 18 roku życia.

U pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje wyższe ryzyko myśli i prób samobójczych podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi.

Dorośli

Przed rozpoczęciem stosowania bupropionu poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• stosujesz dużo alkoholu
• chorujesz na cukrzycę leczoną insuliną lub tabletkami doustnymi
• miałeś ciężkie urazy głowy lub w przeszłości miałeś uraz głowy.

Stwierdzono, że bupropion może powodować drgawki (padaczkę) u około 1 na 1000 osób. Ten efekt niepożądany jest bardziej prawdopodobny u osób, które znajdują się w powyższych sytuacjach. Jeśli doświadczysz drgawek podczas stosowania bupropionu, przerwij leczenie bupropionem .Nigdy więcej go nie stosuj i skonsultuj się z lekarzem.

• jeśli masz zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne wahania nastroju), bupropion może powodować epizody tej choroby
• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne, jednoczesne stosowanie tych leków z bupropionem może powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny (patrz także rozdział „Pozostałe leki i Bupropion Cinfa”)
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania bupropionu, który może zdecydować o ściślejszym monitorowaniu lub zaleci inną terapię.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby wywrzeć pełne działanie, które zwykle trwa kilka tygodni, ale czasami może trwać dłużej. Prawdopodobnie dojdzie do tego:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Istnieją dane z badań klinicznych, które wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych z chorobami psychiatrycznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli wyjaśnisz swojemu bliskiemu lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz także poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub jeśli są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Pozostałe leki i Bupropion Cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, witamin lub ziół, w tym tych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę bupropionu lub zasugerować zmianę innych leków.

Przerwij leczenie bupropionem i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 2 tygodni (patrz także rozdział 2 „Nie stosuj Bupropionu Cinfa”).

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z bupropionem. Niektóre z nich mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych. Poniżej wymieniono kilka przykładów, choć lista nie jest wyczerpująca:

Może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne lub leki na inne choroby psychiczne
• jeśli stosujesz teofilinę stosowaną w leczeniu astmy lub innych chorób płuc
• jeśli stosujesz tramadol, silny lek przeciwbólowy
• jeśli stosowałeś leki nasenne lub planujesz ich przerwę podczas stosowania bupropionu (patrz także rozdział 2 „Nie stosuj Bupropionu Cinfa”)
• jeśli stosujesz leki przeciwmalaryczne (np. meflochinę lub chlorochinę)
• jeśli stosujesz stymulanty lub inne leki w celu kontroli wagi lub apetytu
• jeśli stosujesz kortykosteroidy (doustnie lub domięśniowo)
• jeśli stosujesz antybiotyki zwane chinolonami
• jeśli stosujesz niektóre leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność
• jeśli stosujesz leki na cukrzycę.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania bupropionu. Lekarz oceni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem bupropionu.

Może zwiększyć ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych

• jeśli stosujesz inne leki przeciwdepresyjne (amitryptylinę, fluoksetynę, paroksetynę, cytalopram, escitalopram, wenlafaksynę, dosulepinę, desypraminę lub imipraminę) lub leki na inne choroby psychiczne (klozapinę, ryzaperydon, tyorydazynę lub olanzapinę). Bupropion może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji i może dojść do zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych działań niepożądanych, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększona częstość serca, niestabilne ciśnienie krwi i nasilone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji oraz objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka).
• jeśli stosujesz leki przeciwko chorobie Parkinsona (lewodopę, amantadynę lub orfenadrynę)
• jeśli stosujesz leki, które wpływają na zdolność organizmu do wydalania bupropionu (karbamazepinę, fenitoynę, walproinian)
• jeśli stosujesz niektóre leki stosowane w leczeniu raka (np. cyklofosfamidę lub ifosfamidę)
• jeśli stosujesz tiklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w celu zapobiegania udarowi mózgu
• jeśli stosujesz leki beta-adrenergiczne (metoprolol)
• jeśli stosujesz leki przeciwarytmiczne (propafenon lub flekainid)
• jeśli stosujesz plasterki nikotynowe w celu pomocy w rzuceniu palenia.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza przed rozpoczęciem stosowania bupropionu.

Bupropion może być mniej skuteczny

• jeśli stosujesz rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (AIDS).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków. Lekarz sprawdzi, czy bupropion działa u Ciebie prawidłowo. Może być konieczne zwiększenie dawki lub zmiana leczenia na inne w przypadku depresji. Nie zwiększajdawki bupropionu, jeśli nie zaleci Ci tego lekarz, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Bupropion może sprawić, że inne leki będą mniej skuteczne

• jeśli stosujesz tamoksyfen w leczeniu raka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Może być konieczne zmienienie leczenia depresji.

• jeśli stosujesz digoksynę w leczeniu serca

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w tej sytuacji. Lekarz może rozważyć dostosowanie dawki digoksyny.

Stosowanie Bupropionu Cinfa z alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie bupropionu i, gdy są stosowane razem, może rzadko wpływać na Twoje nerwy lub stan psychiczny. Niektóre osoby zauważyły, że są bardziej wrażliwe na alkohol podczas leczenia bupropionem. Lekarz może zalecić Ci, abyś nie pił alkoholu (piwa, wina, likierów) lub abyś pił bardzo małe ilości podczas stosowania bupropionu. Jeśli obecnie pijesz duże ilości alkoholu, nie rzucaj go nagle, ponieważ możesz być narażony na ryzyko wystąpienia drgawek.

Skonsultuj się z lekarzem na temat spożycia alkoholu przed rozpoczęciem leczenia bupropionem.

Wpływ na badania moczu

Bupropion może wchodzić w interakcje z niektórymi badaniami moczu stosowanymi w celu wykrycia innych leków lub substancji. Jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpital, że stosujesz bupropion.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj bupropionu, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że lekarz zaleci Ci to. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Niektóre badania, nie wszystkie, wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca, u dzieci, których matki stosowały bupropion. Nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem bupropionu.

Składniki bupropionu mogą przenikać do mleka matki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bupropionu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli bupropion powoduje u Ciebie zawroty głowy lub senność.

Bupropion Cinfa zawiera sodę.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Bupropion Cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. Poniżej podano zalecane dawki, ale lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może upłynąć jakiś czas, zanim zaczniesz zauważać poprawę.

Lek potrzebuje czasu, aby w pełni zadziałać, co może trwać tygodnie lub miesiące.

Gdy zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić Ci kontynuowanie leczenia bupropionem w celu zapobiegania powrotowi depresji.

Jaką dawkę stosować

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1tabletkę 150 mg na dobę.

Jeśli po kilku tygodniach nie zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę.

Stosuj tabletki bupropionu rano. Nie stosuj bupropionu więcej niż raz na dobę.

Tabletka jest pokryta powłoką, która uwalnia lek powoli w Twoim organizmie. Czasami możesz zauważyć, że w kale pojawia się rodzaj tabletki. Jest to pusta powłoka, która przeszła przez Twoje jelito.

Połykaj tabletki całe. Nie żuj ich, nie miażdż i nie dziel, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek zostanie uwolniony zbyt szybko w Twoim organizmie, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Niektóre osoby mogą utrzymywać dawkę 1 tabletki 150 mg na dobę przez całe leczenie. Lekarz może przepisać tę dawkę u pacjentów z problemami wątroby lub nerek.

Czas trwania leczenia

Skonsultuj się z lekarzem, który, w porozumieniu z Tobą, wskaże czas trwania leczenia bupropionem. Mogą być potrzebne tygodnie lub miesiące, zanim zaczniesz zauważać jakąkolwiek poprawę. Informuj lekarza regularnie o swoich objawach, aby mógł zdecydować o czasie trwania leczenia. Chociaż zaczniesz czuć się lepiej, lekarz może zalecić Ci kontynuowanie leczenia bupropionem, aby uniknąć powrotu objawów depresji.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Bupropionu Cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż zalecił lekarz, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub innych działań niepożądanych.

Jeśli zapomnisz przyjąć Bupropion Cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bupropionem Cinfa

Nie przerywaj leczenia bupropionem ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Ataki epileptyczne lub drgawki

Przybliżnie 1 na każde 1000 osób, które przyjmują bupropion, ma ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego (ataku lub drgawek). To ryzyko jest większe, jeśli przyjmuje więcej tabletek, niż powinno, jeśli przyjmuje określone leki lub jeśli ma większe ryzyko wystąpienia ataków. Jeśli ma jakieś wątpliwości, zapytaj swojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczy ataku epileptycznego i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji alergicznych na bupropion, w tym:

• Zaczerwienienie lub wysypka skórna (pokrzywka), pęcherze lub guzy na skórze. Niektóre wysypki skórne mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli są połączone z obrzękiem jamy ustnej i oczu.
• Nieprawidłowe pojawianie się „świstu” w piersiach lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, warg lub języka.
• Ból mięśni lub stawów.
• Utrata przytomności lub omdlenie.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczy reakcji alergicznej i nie przyjmuj więcej tabletek.

Reakcje alergiczne mogą trwać dość długo. Jeśli lekarz przepisze jakikolwiek lek na to, upewnij się, że ukończył leczenie.

Łuszczyca lub nasilenie objawów łuszczycy

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych u osób, które przyjmują bupropion.

Łuszczyca jest zaburzeniem układu immunologicznego, które wpływa na skórę i inne narządy. Jeśli doświadczy nasilenia łuszczycy, wysypki skórnej lub zmian (szczególnie w miejscach narażonych na słońce) podczas przyjmowania bupropionu, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Ostra pustulowa egzantema uogólnione (PEGA)

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych u osób, które przyjmują bupropion.

Objawy PEGA obejmują wysypkę z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem. Jeśli doświadczy wysypki z grudkami/pęcherzami wypełnionymi płynem, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane bardzo częste(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Trudności ze snem. Upewnij się, że przyjmujesz bupropion rano.
• Ból głowy.
• Suchość w ustach.
• Nudności, wymioty.

Działania niepożądane częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Gorączka, zawroty głowy, swędzenie, potowanie i wysypka skórna (czasem z powodu reakcji alergicznych).
• Niepewność, drżenie, słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Czucie się nerwowo lub pobudliwie.
• Ból brzucha lub dolegliwości trawienne (zaparcie), zaburzenia smaku, utrata apetytu (anoreksja).
• Wzrost ciśnienia krwi (czasem ciężki), zaczerwienienie.
• Czucie dzwonienia w uszach, zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Czucie się przygnębionym (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności. Myśli samobójcze i nasilenie depresji”).
• Zamieszanie.
• Trudności z koncentracją.
• Przyspieszenie rytmu serca.
• Utrata masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Drgawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Serce bije nierówno, omdlenie.
• Skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji ruchów, problemy z chodzeniem lub koordynacją.
• Czucie niepokoju, drażliwości, wrogości, agresywności, koszmarów, mrowienia lub drętwienia, utraty pamięci.
• Żółtaczka skóry lub białkówki oczu, która może być związana ze zwiększeniem enzymów wątrobowych, zapaleniem wątroby.
• Ciężkie reakcje alergiczne; wysypka skórna wraz z bólem stawów i mięśni.
• Zmiany poziomu cukru we krwi.
• Wzrost lub spadek częstotliwości oddawania moczu.
• Nietrzymanie moczu (niekontrolowane oddawanie moczu, utrata moczu).
• Ciężkie wysypki skórne, które mogą dotyczyć jamy ustnej lub innych części ciała i mogą być niebezpieczne dla życia.
• Nasilenie łuszczycy (płytki zgrubienia lub zaczerwienienia skóry).
• Utrata lub niezwykłe cienienie włosów (łysienie).
• Czucie się jak nie prawdziwy lub obcy (dezpersonalizacja); widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje); czucie lub wierzenie w rzeczy nierzeczywiste (myśli urojeniowe); ciężka nieufność (paranoja).

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób, ale ich częstość nie jest znana:

• Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie podczas leczenia bupropionem lub krótko po przerwaniu leczenia (patrz sekcja 2, „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bupropionu cinfa”).Jeśli ma te myśli, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala.
• Utrata kontaktu z rzeczywistością i niezdolność do myślenia lub oceniania wyraźnie (psychoza); inne objawy mogą obejmować halucynacje i/lub urojenia.
• Nagłe uczucie intensywnego strachu (ataki paniki).
• Jąkanie.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia).
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia).
• Zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) i inne efekty, takie jak temperatura ciała powyżej 38 °C, zwiększenie częstotliwości serca, niestabilne ciśnienie krwi, wyolbrzymienie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy gastroenterologiczne (np. nudności, wymioty, biegunka), podczas przyjmowania bupropionu wraz z lekami stosowanymi w leczeniu depresji (takimi jak paroksetyna, cytalopram, escitalopram, fluoksetyna i wenlafaksyna).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bupropionu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bupropionu cinfa

• Substancją czynną jest bupropion hydrochlorid. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg bupropionu hydrochloridu.
• Pozostałe składniki to:
• • Rdzeń tabletki: povidon, kwas chlorowodorowy, fumaran stearylu i sodu
  • Obudowa: etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 1500, cytrynian trietylu i Opadry clear YS-1-7006 (hipromeloza, makrogol 400 i makrogol 8000).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym do jasnożółtego, okrągłe i dwuwypukłe.

Dostępne w białych, nieprzezroczystych butelkach z zakrętką zabezpieczającą przed dziećmi, zawierających żel krzemionkowy.

Każda butelka zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i na opakowaniu, za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81595/P_81595.html