BUCOXON 20 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU LUKRECJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bucoxon 20 mg pastylki do ssania o smaku lukrecji

chlorowodorek ambroksolu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bucoxon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon
3. Sposób stosowania Bucoxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bucoxon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bucoxon i w jakim celu się go stosuje

Bucoxon zawiera chlorowodorek ambroksolu jako substancję czynną. Substancja czynna to część pastylek, która wywołuje efekt znieczulający, który łagodzi ból gardła.

Bucoxon jest wskazany do łagodzenia bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon

Nie stosuj Bucoxon

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek ambroksolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz wrodzoną nietolerancję fruktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować Bucoxon przez więcej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach w dalszym ciągu występują objawy lub masz wysoką gorączkę, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Patrz Bucoxon zawiera izomalt.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Bucoxon.
• Bucoxon nie jest odpowiedni do leczenia bolesnych uszkodzeń jamy ustnej (np. wrzodów lub owrzodzeń).
• Jeśli masz owrzodzenia w jamie ustnej, skonsultuj się z lekarzem.
• Może wystąpić duszność (trudności w oddychaniu) z powodu choroby, na którą cierpisz (np. zapalenia gardła). Może to być również uczucie ucisku w gardle spowodowane efektem znieczulającym Bucoxon. Może to być również reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk jamy ustnej i gardła.
• Gardło i jama ustna mogą być mniej wrażliwe niż zwykle (znieczulone).
• Otrzymano zgłoszenia o ciężkich reakcjach skórnych związanych ze stosowaniem chlorowodorku ambroksolu. Jeśli wystąpi u ciebie wysypka skórna (w tym uszkodzenia błon śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i genitaliów), przestań stosować Bucoxon i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Dzieci

Jeśli masz mniej niż 12 lat, nie wolno ci stosować Bucoxon.

Stosowanie Bucoxon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ambroksol przenika do płodu. Nie wolno stosować Bucoxon, jeśli jesteś w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Ambroksol przenika do mleka matki. Nie stosuj Bucoxon, jeśli karmisz piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy Bucoxon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bucoxonzawiera izomalt

Ten lek zawiera izomalt (E-953). Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,343 g izomaltu na pastylkę.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomaltu.

Bucoxon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”.

3. Sposób stosowania Bucoxon

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować 1 pastylkę do ssania, gdy potrzebujesz ulżyć bólowi. Nie należy przyjmować więcej niż 6 pastylek do ssania w ciągu dnia.

Nie wolno stosować Bucoxon przez więcej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach w dalszym ciągu występują objawy lub masz wysoką gorączkę, skonsultuj się z lekarzem.

Dane kliniczne wykazują szybki początek działania (maksymalnie w ciągu 20 minut). Efekt utrzymuje się przez co najmniej 3 godziny.

Jeśli przyjmujesz więcej Bucoxon, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele pastylek do ssania (więcej niż 6 w ciągu dnia) i obserwujesz jakikolwiek objaw, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, 22 825 40 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Bucoxon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań stosować Bucoxon i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Może to powodować uczucie ucisku w gardle, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• reakcja alergiczna o nagłym wystąpieniu, która dotyka całego ciała (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny).

Ciężkość reakcji alergicznych może wzrosnąć, jeśli ponownie przyjmujesz lek lub jeśli przyjmujesz inny lek zawierający tę samą substancję (patrz punkt 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• uczucie mdłości
• znieczulenie jamy ustnej, języka i gardła
• zaburzenia smaku

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• niestrawność
• ból brzucha
• suchość w jamie ustnej

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości
• Wyprysk, pokrzywka
• Suchość gardła

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd.
• Ciężkie reakcje skórne (takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona/ martwica toksyczna i pustulosis egzantematyczna uogólniona).
• Wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Bucoxon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie „TERMIN WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bucoxon

• Substancją czynną jest chlorowodorek ambroksolu. Jedna pastylka do ssania zawiera 20 mg chlorowodorku ambroksolu.

• Pozostałymi składnikami są: izomalt (E-953), ekstrakt z lukrecji, sodyna sacharyna (E-954), chlorek amonu, mentol, aromat lukrecji (anetol, mentol, metylcyclopentenolona, propylenoglikol (E-1520) i wanilina), aromat eukaliptusowy (olej eukaliptusowy, olej miętowy i mentol) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania, okrągłych z płaskim brzegiem, koloru brązowego.

Pastylki są dostępne w opakowaniach blistrowych z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 18 pastylek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych https://www.agemed.pl/.