BUCOXON 20 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIĘTY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bucoxon 20 mg pastylki do ssania o smaku miętowym

ambroxol chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bucoxon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon
3. Jak stosować Bucoxon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Bucoxon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bucoxon i w jakim celu się go stosuje

Bucoxon zawiera jako substancję czynną ambroxol chlorowodorek. Substancja czynna to część pastylek, która zapewnia miejscowe działanie znieczulające, łagodzące ból gardła.

Bucoxon jest wskazany do łagodzenia ostrego bólu gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon

Nie stosuj Bucoxon

• jeśli jesteś uczulony na ambroxol chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz wrodzoną nietolerancję fruktozy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie wolno stosować Bucoxon przez więcej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach nadal występują objawy lub masz wysoką gorączkę, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Patrz Bucoxon zawiera izomalt.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Bucoxon.
• Bucoxon nie jest odpowiedni do leczenia bolesnych uszkodzeń jamy ustnej (np. wrzodów lub owrzodzeń).
• Jeśli masz owrzodzenia jamy ustnej, skonsultuj się z lekarzem.

• Może wystąpić duszność (trudności w oddychaniu) z powodu choroby, na którą cierpisz (np. zapalenia gardła). Może to być również uczucie ucisku w gardle spowodowane miejscowym działaniem znieczulającym Bucoxon. Może to być również reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk jamy ustnej i gardła.
  • Gardło i jama ustna mogą być mniej wrażliwe niż zwykle (zdrętwiałe).
  • Wystąpiły zgłoszenia o ciężkich reakcjach skórnych związanych ze stosowaniem ambroxol chlorowodorek. Jeśli wystąpi u ciebie wysypka skórna (w tym uszkodzenia błon śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i genitaliów), przestań stosować Bucoxon i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Dzieci

Jeśli masz mniej niż 12 lat, nie wolno ci stosować Bucoxon.

Stosowanie Bucoxon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ambroxol przenika do płodu. Nie wolno stosować Bucoxon, jeśli jesteś w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze.

Ambroxol przenika do mleka matki. Nie wolno stosować Bucoxon, jeśli karmisz piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie wiadomo, czy Bucoxon może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bucoxon zawiera izomalt

Ten lek zawiera izomalt (E-953). Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,412 g izomaltu na pastylkę.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomaltu.

Bucoxon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę, co oznacza, że jest „prawie pozbawiony sodu”

3. Jak stosować Bucoxon

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zażyj 1 pastylkę do ssania, gdy potrzebujesz ulgi w bólu. Nie wolno zażywać więcej niż 6 pastylek do ssania w ciągu dnia.

Nie wolno stosować Bucoxon przez więcej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach nadal występują objawy lub masz wysoką gorączkę, skonsultuj się z lekarzem.

Dane kliniczne wykazują szybki początek działania (maksymalnie w 20 minut). Działanie utrzymuje się przez co najmniej 3 godziny.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Bucoxon

Jeśli zażyjesz zbyt wiele pastylek do ssania (więcej niż 6 w ciągu dnia) i zauważysz jakikolwiek objaw, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przestań stosować Bucoxon i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Może to powodować uczucie ucisku w gardle, trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• reakcja alergiczna o nagłym wystąpieniu, która dotyka całego ciała (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny).

Ciężkość reakcji alergicznych może wzrosnąć, jeśli ponownie zażyjesz lek lub zażyjesz inny lek zawierający tę samą substancję (patrz punkt 2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bucoxon).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• uczucie mdłości (nudności)
• zdrętwienie jamy ustnej, języka i gardła (hipoestezja jamy ustnej i gardła)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• nudności (dyspepsja)
• ból brzucha (ból brzucha górny)
• suchość w jamie ustnej

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości
• wysypka skórna, pokrzywka
• suchość gardła

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (gwałtownie postępujący obrzęk skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych) i świąd.
• ciężkie reakcje skórne (takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona/necrolysis epidermalis toksyczna i pustulosis eksantematyczna uogólniona ostra).
• wymioty

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Bucoxon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bucoxon

• Substancją czynną jest ambroxol chlorowodorek. Jedna pastylka do ssania zawiera 20 mg ambroxol chlorowodorek.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomalt (E-953), sód sacharyny (E-954), mentol i olejek miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci pastylek do ssania, okrągłych z płaskim brzegiem, koloru białawego.

Pastylki są dostępne w opakowaniach blistrowych z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 18 pastylek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.