BRONCHOSTOP NITE ROZTÓR DO PRZEGLYDU USTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

BronchostopNite roztwór doustny

Suszone ekstrakty z korzenia ślazu

Suszone ekstrakty z kwiatu lipy

Suszone ekstrakty z liści podbiału

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest BronchostopNite i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BronchostopNite
3. Jak stosować BronchostopNite
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie BronchostopNite
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest BronchostopNite i w jakim celu się go stosuje

BronchostopNite zawiera ekstrakty z korzenia ślazu, kwiatu lipy i liści podbiału.

BronchostopNite jest lekiem ziołowym stosowanym w celu łagodzenia objawów przeziębienia, takich jak dreszcze, podrażnienie gardła i krtani oraz kaszel.

Jest przydatny w łagodzeniu kaszlu nocnego, co pomaga w zasypianiu.

Jest to lek ziołowy stosowany w określonych wskazaniach. Opiera się wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub pogorszy po 5 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BronchostopNite

Nie stosujBronchostopNite:

Jeśli jesteś uczulony na korzeń ślazu, kwiat lipy lub liście podbiału lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas stosowania BronchostopNite:

• nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej
• mają miejsce trudności w oddychaniu (dyspnea)
• występuje gorączka
• Twoja plwocina jest zielonkawo-żółta lub brązowa (plwocina ropna)

Teoretycznie, ten lek może opóźniać wchłanianie innych leków stosowanych jednocześnie. Jako środek ostrożności, nie stosuj tego leku 30 minut przed lub po zażyciu innych leków.

Dzieci

Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest ustalone z powodu braku danych i konieczności konsultacji z lekarzem.

Pozostałe leki i BronchostopNite

Stosowanie BronchostopNite z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Na podstawie empirycznie obserwowanej aktywności uspokajającej kwiatu lipy, ten lek może zwiększać senność spowodowaną przez leki uspokajające (leki na uspokojenie lub redukcję lęku) i alkohol.

Teoretycznie, substancje obecne w trzech składnikach aktywnych mogą opóźniać wchłanianie innych leków stosowanych jednocześnie, szczególnie w przypadku niskich dawek (jak hormony).

Stosowanie BronchostopNite z pokarmeminapojami

Ponieważ ten lek działa również w sposób fizyczny i miejscowy, należy unikać picia w ciągu 30 minut do 1 godziny po podaniu.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji nie jest znane. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w przypadku ciąży lub laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

BronchostopNite zawiera ksylitol

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 11,04 g ksylitolu na 60 ml (maksymalna dawka dobową). Wartość kaloryczna: 2,4 kcal/g ksylitolu, co odpowiada 26,5 kcal.

BronchostopNite zawierametyl parahydroksybenzoat i propyl parahydroksybenzoat

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera metyl parahydroksybenzoat i propyl parahydroksybenzoat.

BronchostopNite zawierapropylen glikoli alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 13,6 mg propylen glikolu i 0,002 mg alkoholu benzylowego w każdych 15 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BronchostopNite

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie doustne (bez rozcieńczania).

Rozpocznij stosowanie leku, gdy pojawią się pierwsze objawy przeziębienia.

Ponieważ ten lek działa również w sposób fizyczny i miejscowy, unikaj picia w ciągu 30 minut do 1 godziny po podaniu.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Stosując dołączony do opakowania miarkę, przyjmij 15 ml roztworu doustnego według potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 dawki (60 ml) w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Stosując dołączony do opakowania miarkę, przyjmij 7,5 ml roztworu doustnego według potrzeby. Nie przyjmuj więcej niż 4 dawki (30 ml) w 24 godziny.

Dzieci poniżej 6 lat:

Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane.

W celu łagodzenia kaszlu nocnego:

Zaleca się przyjmowanie dawki przed kolacją i ostatniej tuż przed snem.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujeszwięcej BronchostopNite niż powinieneś

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania. Jednak znane efekty przeczyszczające mogą wystąpić z większą intensywnością, jeśli przyjęto znaczną dawkę tego leku. W takim przypadku proszę powiadomić lekarza, który może podjąć decyzję o ewentualnych niezbędnych środkach.

Jeśli zapomnisz przyjąć BronchostopNite

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Czekaj na następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie BronchostopNite

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie znane są działania niepożądane. Jeśli wystąpią reakcje niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub specjalistą opieki zdrowotnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie BronchostopNite

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Po otwarciu użyj w ciągu 2 miesięcy.

Przechowuj opakowanie dobrze zamknięte po użyciu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i etykiecie. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład BronchostopNite

1 ml roztworu doustnego zawiera:

• Substancje czynne to:

• 12,5 mg ekstraktu (jako ekstrakt suchy) z Althaea officinalis L., radix (korzeń ślazu) (7-9: 1). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda
• 9,09 mg ekstraktu (jako ekstrakt suchy) z Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanin, flos (kwiat lipy) (3-8: 1). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda
• 10,0 mg ekstraktu (jako ekstrakt suchy) z Plantago lanceolata L., folium (liście podbiału) (4-6: 1). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda

• Pozostałe składniki to:

• ksylitol (E967)
• maltodekstryna
• glicerol
• guma ksantanowa
• kwas cytrynowy monohydrat
• aromat truskawkowy (zawiera alkohol benzylowy (E519), propylen glikol (E1520))
• parahydroksybenzoat metylu (E218)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• parahydroksybenzoat propylu (E216)

• woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BronchostopNite to roztwór doustny o brązowym kolorze, nieprzezroczysty, zawarty w butelce z szkła brązowego z nasadką i zakrętką z tworzywa sztucznego w pudełku z tektury. Dołączony jest do niego miarek z podziałką 2,5 ml do 20 ml do pomiaru zalecanej dawki.

BronchostopNite jest dostępny w opakowaniach po 120 ml, 200 ml i 240 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

A-1160, Wiedeń

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Grecja BRONCHONIGHT® π?σιμο δι?λυμα

Norwegia Bronwel Natt mikstur, oppløsning

Portugalia Bronchodual Night & Day, solução oral

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/