BRONCHOSTOP SYROP PRZECIWKASZLOWY I WYPLUWAJĄCY ROZTÓR DOUSTNY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLAPACJENTA

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Wyciąg z Thymus vulgaris/ Wyciąg z Althaea officinalis

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

W tej ulotce znajdziesz:

1. Co to jest BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny
3. Jak stosować BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny jest lekiem ziołowym tradycyjnym stosowanym w przypadku kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem, oraz w celu złagodzenia kaszlu suchego w przypadku podrażnienia gardła. Opiera się wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu. BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Nie stosuj BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Jeśli jesteś uczulony (alergiczny) na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inne rośliny z rodziny Labiadowatych lub Lamiaceae.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku BRONCHOSTOP, jeśli:

• obserwuje się wydzieliny ropne,
• doświadczasz gorączki,
• mają miejsce trudności z oddychaniem,
• mają miejsce astma lub jesteś skłonny do występowania reakcji alergicznych, ponieważ BRONCHOSTOP może nasilić objawy astmy. Istnieje możliwe ryzyko, że lek ten może wywołać reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach, anafilaksję, w tym wstrząs anafilaktyczny, u pacjentów, którzy mają skłonność do występowania reakcji alergicznych.

Dzieci poniżej 6 lat:

Nie zaleca się podawania leku dzieciom poniżej 6 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych.

Stosowanie BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Wchłanianie leków podawanych jednocześnie może być opóźnione. Jako środek ostrożności, produktu nie należy stosować od 0,5 do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Brak danych na temat wpływu tego leku na płodność, w czasie ciąży i laktacji. W przypadku braku danych klinicznych nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zawiera składników, które mogą powodować senność.

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny zawiera konserwanty parahydroksybenzoat metylu (E218) i parahydroksybenzoat propylu (E216). Mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny zawiera sok z malin, który zawiera sacharozę, glukozę i fruktozę. Ten lek zawiera 66 mg fruktozy w każdym 15 ml.

Jeśli twój lekarz poinformował cię (lub twoje dziecko), że masz nietolerancję niektórych cukrów lub została ci postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której nie można rozłożyć fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny zawiera propylenoglikol. Ten lek zawiera 38,9 mg propylenoglikolu w każdym 15 ml.

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny roztwór doustny zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu w każdym 15 ml; jest to lek „prawie niezawierający sodu”..

3. Jak stosować BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Jeśli masz trudności z oddychaniem, masz wysoką gorączkę, twoja plwocina jest żółto-zielona lub brązowa (plwocina ropna), skonsultuj się z lekarzem.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 lat

Stosując szklankę mierniczą, 15 ml co 4 godziny (4 razy dziennie). Jeśli jest to konieczne, można przyjmować do maksymalnie 6 dawek dziennie (90 ml).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

Stosując szklankę mierniczą, 7,5 ml co 3 do 4 godzin (4 razy dziennie). Jeśli jest to konieczne, można przyjmować do maksymalnie 6 dawek dziennie (45 ml).

Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny nie jest zalecany u pacjentów poniżej 6 roku życia.

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Nie kontynuuj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem co do celowości kontynuowania leczenia. Zwróć uwagę na ostrzeżenia i środki ostrożności w punkcie 2.

Sposób podania:

Roztwór do stosowania doustnego

Przyjmuj BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny bez rozcieńczania, mierząc zalecaną dawkę zgodnie z wiekiem, w szklance mierniczej, której skala wynosi od 2,5 ml do 20 ml.

W razie potrzeby lek można podawać z wodą lub ciepłym herbata.

Jeśli przyjmujesz większą ilość BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustnyniż powinien:

Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę zalecaną dla tego leku, działania niepożądane (wymienione w punkcie 4) mogą nasilić się. Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych jest ciężki, poinformuj lekarza. On / ona może zdecydować o podjęciu działań.

Jeśli zapomnisz przyjąć BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie jest znana częstotliwość występowania następujących działań niepożądanych.

Ten lek może powodować następujące ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań, przestań stosować lek i szukaj pilnej pomocy medycznej:

• objawy, które mogą obejmować uczucie zawrotu głowy lub omdlenia, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, szybkie bicie serca, wysypkę skórną, zaburzenia i lęk, lub utratę przytomności (reakcja anafilaktyczna)
• obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy),
• pęcherze w jamie ustnej i gardle
• nasilenie objawów astmy
• trudności z oddychaniem (w tym trudności z oddychaniem).

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce; Reakcje alergiczne skórne, w tym pokrzywka (guzy na skórze) i świąd. Zaburzenia gastrointestinalne, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wymioty i nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych dla ludzi: www.notificaram.es

Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.No wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zachowaj butelkę w oryginalnym pudełku, aby zabezpieczyć jego zawartość przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanym na pudełku w punkcie „Termin ważności”, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Zamknij butelkę szczelnie. Po otwarciu butelki, użyj jej zawartości w ciągu 4 tygodni. Napisz datę otwarcia opakowania w białym polu na pudełku.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny

Substancjami czynnymi są:

15 ml (= 15,45 g) roztworu doustnego zawiera:

0,12 g suchego wyciągu z liści i kwiatów tymianku (stosunek wyciągu do surowca, (DER) = 7-13: 1; środek wyekstrahujący: woda).

0,83 g wyciągu ciekłego z korzenia malwy (stosunek wyciągu do surowca, (DER) = 1:12-14; środek wyekstrahujący: woda).

Pozostałymi składnikami są:

Maltodekstryna, gumia arabska, ksylitol (E967), parahydroksybenzoat metylu (E218), parahydroksybenzoat propylu (E216), sok z malin (zawierający sacharozę, glukozę i fruktozę), guma ksantanowa, kwas cytrynowy monohydrat (E330), aromat malinowy (aromatyzatory syntetyczne i naturalne, propylenoglikol E1520)), maltodekstryna, gumia arabska, glicerol (E422), sacharyna sodowa (E954), neohesperydyna-dihydrochalcona, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BRONCHOSTOP Przeciwkaszlowy i Wykrztuśny, roztwór doustny jest lepki, brązowo-czerwony roztwór o zapachu i smaku tymianku i malin. Dostępny jest w butelkach z szkła amber 120 ml, 200 ml i 240 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne.

Dołączona do opakowania szklanka miernicza z podziałką od 2,5 ml do 20 ml ułatwia przyjmowanie zalecanej dawki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, wytwórca i dystrybutor

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KWIZDA PHARMA GMBH.

Effingergasse 21

A-1160 Wiedeń

Austria

Wytwórca:

Kwizda Pharma GmbH,

A-1160 Wiedeń,

Effingergasse 21

Dystrybuowany przez:

Perrigo España S.A

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/