BRONCHOSTOP SYROP PRZECIWKASZLOWY I WYKRZTUŚNY MIĘKKIE PASTYLKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

BRONCHOSTOP®Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Wyciąg z Thymus vulgarisL. / Wyciąg z Althaea officinalisL.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie
3. Sposób stosowania BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie i w jakim celu się go stosuje

BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie jest lekiem ziołowym stosowanym w leczeniu kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem, w celu ułatwienia odkrztuszania oraz złagodzenia suchego kaszlu i podrażnionego gardła.

Opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia.

Jak działaBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Na podstawie dowodów z długotrwałego stosowania, składniki tymianku ułatwiają odkrztuszanie gęstej i uporczywej wydzieliny oraz rozluźniają skurcze oskrzeli, tym samym uwalniając drogi oddechowe.

Na podstawie dowodów z długotrwałego stosowania, substancje śluzowe zawarte w korzeniu altei łagodzą podrażnione gardło i zmniejszają potrzebę kaszlu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 5 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Nie stosujBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Jeśli jesteś uczulony (alergiczny) na substancje czynne, na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na inne rośliny z rodziny wargowych lub Lamiaceae.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie.

Jeśli masz astmę lub jesteś skłonny do występowania reakcji alergicznych, istnieje możliwe ryzyko, że ten lek może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów, którzy mają skłonność do występowania reakcji alergicznych lub astmy. Leczenie powinno być przerwane przy pierwszym objawie reakcji alergicznej (zobacz punkt 4. Mogące wystąpić działania niepożądane).

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem w przypadku gorączki, trudności w oddychaniu lub wydzieliny ropnej.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem lub specjalistą opieki zdrowotnej.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych.

StosowanieBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkiewraz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Wchłanianie leków stosowanych jednocześnie może być opóźnione. Jako środek ostrożności, lek nie powinien być stosowany na ½ do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych leków.

Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych klinicznych, ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zawiera składników, które mogą powodować senność.

BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie zawiera sorbitol (E420) i maltitol (E965), propylenoglikol (E1520), alkohol benzylowy (E1519) i sód.

Ten lek zawiera 615 mg maltitolu (E965), 210 mg sorbitolu (E420) i maltodekstryny (zawierającej glukozę) w każdej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że Ty (lub Twoje dziecko) masz nietolerancję pewnych cukrów lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której osoba nie może rozkładać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku przez Ciebie (lub Twoje dziecko).

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli powiedziano Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów.

Jedna pastylka odpowiada około 0,1 jednostkom węglowodanów. To powinno być brane pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek zawiera 6,42 mg propylenoglikolu w każdej pastylce.

Ten lek zawiera 0,005 mg alkoholu benzylowego (E1519) w każdej pastylce. Alkohol benzylowy (E1519) może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. To wynika z faktu, że mogą gromadzić się duże ilości alkoholu benzylowego w Twoim organizmie i powodować działania niepożądane (co określa się mianem „kwasicy metabolicznej”). Nie używaj go przez więcej niż tydzień u małych dzieci, chyba że zaleci to Twój lekarz lub farmaceuta.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na pastylkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Sposób stosowania BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

1-2 pastylki co 4 godziny (4-6 razy dziennie). Maksymalna dawka dobową wynosi 12 pastylek.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

1 pastylka co 3-4 godziny (4-6 razy dziennie). Maksymalna dawka dobową wynosi 6 pastylek.

Dzieci poniżej 6 roku życia:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na brak wystarczających danych i należy zasięgnąć porady lekarskiej.

Sposób podania:

Do stosowania doustnego (ssanie pastylki aż do rozpuszczenia w jamie ustnej).

Czas trwania leczenia:

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Jeśli nie występuje znaczna poprawa w tym okresie, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może wystąpić poważniejsza choroba.

Jeśli zażyjesz więcejBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie niż powinieneś/powinnaś

Jeśli przypadkowo zażyjesz więcej niż zalecana dawka tego leku, działania niepożądane mogą nasilić się. W takim przypadku poinformuj lekarza. On zdecyduje o podjęciu działań.

Jeśli zapomnisz zażyćBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przerwiesz leczenieBRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ten lek może powodować następujące ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów, przestań stosować lek i szukaj pilnej pomocy medycznej:

• Nagłe i ciężkie reakcje alergiczne, z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, tachykardią, potem i utratą przytomności.
• Szybki obrzęk pod skórą w okolicach takich jak twarz, gardło, ramiona i nogi.
• Trudności w oddychaniu lub brak tchu.

Inne możliwe działania niepożądane:

Jeśli którykolwiek z następujących działań niepożądanych nasili się lub będzie Cię martwił, lub zauważysz jakiekolwiek inne działanie niepożądane, przestań stosować ten lek i szukaj pilnej pomocy medycznej:

• Reakcje alergiczne skórne, w tym wysypka, swędzenie i pokrzywka.
• Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból lub dyskomfort brzucha, biegunka, wymioty i nudności.

Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie BRONCHOSTOP Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku w punkcie „Termin ważności”, po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładBRONCHOSTOP®Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie

Substancjami czynnymi są:

51,1 mg suchej ekstrakcji tymianku (Thymus vulgarislub Thymus zygis, liście i kwiaty, stosunek rośliny do ekstraktu = 7-13:1; rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda).

4,5 mg suchej ekstrakcji korzenia altei (Althaea officinalis, korzeń, stosunek rośliny do ekstraktu = 7-9:1; rozpuszczalnik do ekstrakcji: woda).

Pozostałymi składnikami są:

Arabia (E414), sorbitol ciekły (niekryształowy, E420), maltitol ciekły (E965), maltodekstryna, kwas cytrynowy bezwodny (E330), sacharyna sodowa, aromatyzacja aronii (która zawiera propylenoglikol (E1520)), aromatyzacja owoców leśnych (która zawiera propylenoglikol (E1520) i alkohol benzylowy (E1519)), parafina ciekła lekka, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BRONCHOSTOP®Środek przeciwkaszlowy i wykrztuśny, pastylki miękkie są miękkimi, okrągłymi pastylkami o brązowym kolorze.

Dostępne są w blistrach i mogą być dostarczane w opakowaniach po 10, 20, 30 lub 40 pastylek miękkich. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Wiedeń, Austria

Odpowiedzialny za produkcję:

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21, 1160 Wiedeń, Austria

Dystrybuowany przez: Perrigo España S.A.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/