BROMOWODOREK IPRATROPIUM/SALBUTAMOL GENETIC 0,5 mg/2,5 mg ROZTÓR DO INHALACJI PRZEZ NEBULIZATOR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bromek ipratropium/salbutamol Genetic 0,5 mg/2,5 mg roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora

bromek ipratropium/salbutamol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Bromek ipratropium/salbutamol Genetic i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bromku ipratropium/salbutamol Genetic
3. Jak stosować Bromek ipratropium/salbutamol Genetic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bromku ipratropium/salbutamol Genetic
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bromek ipratropium/salbutamol Genetic i w jakim celu się go stosuje

Ten lek to Bromek ipratropium/salbutamol Genetic 0,5 mg/2,5 mg roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora. Stosuje się go za pomocą urządzenia zwanego ‘nebulizatorem’.

Substancjami czynnymi są bromek ipratropium i salbutamol. Bromek ipratropium i salbutamol należą do grupy leków zwanych bronchodilatatorami, które pomagają poprawić oddychanie przez otwieranie dróg oddechowych.

Robi to przez zapobieganie skurczowi mięśni gładkich, które otaczają drogi oddechowe, tak że pozostają one otwarte.

Bromek ipratropium działa przez blokowanie sygnałów nerwowych skierowanych do mięśni, które otaczają drogi oddechowe, a salbutamol działa przez stymulowanie receptorów β2 w mięśniach.

Bromek ipratropium/salbutamol stosuje się w celu ułatwienia oddychania w chorobie zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) u pacjentów powyżej 12 roku życia. Bromek ipratropium/salbutamol ułatwi oddychanie, zmniejszy świszczący oddech, trudności w oddychaniu i ucisk w klatce piersiowej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bromku ipratropium/salbutamol Genetic

Nie stosuj Bromku ipratropium/salbutamol Genetic

• jeśli jesteś uczulony na ipratropium lub salbutamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na leki podobne, zawierające atropinę lub leki podobne do atropiny;
• jeśli masz szybkie bicie serca (tachykardię);
• jeśli masz powiększone serce (kardiomegalię) lub chorobę zwana miokardiopatią przerostową obturacyjną lub MHO, w której dochodzi do pogrubienia ścian serca, utrudniającego przepływ krwi.

Nie stosuj go, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bromku ipratropium/salbutamol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć chorobę oczu zwana jaskrą (zwiększone ciśnienie w oczach) lub inną chorobę oczu. Twój lekarz może zalecić ci ochronę oczu podczas stosowania ampułek z bromkiem ipratropium/salbutamol;
• jeśli jesteś mężczyzną i masz powiększoną prostatę lub problemy z oddawaniem moczu;
• jeśli miałeś niedawno zawał serca (infarkt międzyścienny); jeśli masz problemy z tętnicami lub ból w nogach podczas chodzenia;
• jeśli masz historię choroby serca, nieregularne bicie serca lub dławicę piersiową (proszę poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku);
• jeśli masz cukrzycę;
• jeśli masz nadczynność tarczycy;
• jeśli masz mukowiscydozę;
• jeśli zostało ci powiedziane, że masz guz w nadnerczu (niezłośliwy) zwany feochromocytoma. Stosowanie inhalatora może pogorszyć objawy.
• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę. (Zobacz punkt „Ciąża i laktacja”).

Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania bromku ipratropium/salbutamol, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie.

Stwierdzono kwasicę mleczanową związaną z wysokimi dawkami terapeutycznymi salbutamolu, głównie u pacjentów leczonych z powodu ostrego skurczu oskrzeli (zobacz punkty 3 i 4). Zwiększenie poziomu kwasu mleczanowego może prowadzić do braku oddychania i hiperventylacji. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli czujesz, że lek nie działa tak jak zwykle i potrzebujesz używać nebulizatora częściej niż zalecił ci lekarz.

Skonsultuj się z lekarzem w przypadku nagłego pogorszenia się twoich zaburzeń oddechowych lub jeśli zalecona dawka nie daje normalnego efektu. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem. (Zobacz punkt: „Jak stosować Bromek ipratropium/salbutamol Genetic”).

Jeśli stosujesz wysokie dawki Bromku ipratropium/salbutamol przez długi czas, należy monitorować poziom potasu we krwi, szczególnie jeśli stosujesz inne leki jednocześnie, na przykład sterydy (kortykosteroidy), leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne) lub inne leki, które otwierają drogi oddechowe, takie jak teofilina (ksantyny). (Zobacz punkt: „Możliwe działania niepożądane”).

Pozostałe lekii Bromek ipratropium/salbutamol Genetic

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z bromkiem ipratropium/salbutamol i nasilać działania niepożądane lub zmniejszać efekt bromku ipratropium/salbutamol. Zawsze poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• moczopędne (w celu zwiększenia wydalania moczu)
• sterylne tabletki (leki zmniejszające stan zapalny, takie jak prednizolon). Te leki zwiększają ryzyko niskiego poziomu potasu;
• określone leki przeciw depresji (takie jak „antydepresanty”, które są lekami przepisywanymi pacjentom z depresją i lękiem). Do tej klasy leków należą inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna) lub trójpierścieniowe leki przeciw depresji (np. amitryptylina);
• inne leki, które pomagają oddychać, takie jak salbutamol i leki zapobiegawcze, takie jak dipropionian beclometazonu. Mogą one zwiększać efekt bromku ipratropium/salbutamol i nasilać działania niepożądane;
• ‘antycholinergiki’. Stosuje się je w celu leczenia bólu brzucha, choroby Parkinsona, problemów z oddawaniem moczu lub nietrzymania moczu lub stolca;
• beta-blokery, czyli leki stosowane często w celu leczenia chorób serca, takich jak ból w klatce piersiowej podczas wysiłku (zwańmy to dławicą piersiową), nieregularne bicie serca (lub arytmie) i wysokie ciśnienie krwi (zwańmy to nadciśnieniem). Należą do nich leki takie jak propranolol. Te leki przeciwstawiają się efektowi „otwierania dróg oddechowych” bromku ipratropium/salbutamol;
• leki zwane ‘beta-mimetykami’ takie jak fenoterol w przypadku problemów z oddychaniem;
• digoksyna (w przypadku problemów z sercem) może powodować problemy z rytmem serca, gdy jest podawana wraz z bromkiem ipratropium/salbutamol;
• znieczulenie może zwiększać skłonność do występowania działań niepożądanych salbutamolu na serce. Twój lekarz będzie cię ściśle monitorował lub może zdecydować o przerwaniu leczenia bromkiem ipratropium/salbutamol, jeśli będziesz operowany.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania bromku ipratropium/salbutamol.

Dzieci i młodzież

Bromek ipratropium/salbutamol nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Badania laboratoryjne

Jeśli musisz dostarczyć próbkę moczu w ramach rutynowego monitorowania substancji w sporcie, powiedz osobie, która wykonuje badanie, że stosujesz bromek ipratropium/salbutamol, ponieważ zawiera salbutamol, który może dać pozytywny wynik badania.

Stosowanie Bromku ipratropium/salbutamol Genetic z jedzeniem i napojami

Żywność i napoje nie wywierają wpływu na bromek ipratropium/salbutamol.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj bromku ipratropium/salbutamol, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, chyba że twój lekarz zdecyduje, że korzyść dla ciebie przewyższa ryzyko dla twojego dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, trudności z koncentracją wzroku i mgła w oczach podczas leczenia bromkiem ipratropium/salbutamol, powinieneś unikać jazdy i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bromek ipratropium/salbutamol Genetic

Stosuj dokładnie instrukcje stosowania tego leku wskazane przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.

Bromek ipratropium/salbutamol jest przeznaczony do inhalacji. Roztwór jest przeznaczony do inhalacji doustnej po nebulizacji.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 1 ampułkę, 3-4 razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować zwykłą dawkę dla dorosłych.

Stosowanie u dzieci

Bromek ipratropium/salbutamol nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Bromek ipratropium/salbutamol nie był badany u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, dlatego też powinien być stosowany z ostrożnością u tych pacjentów.

Nie stosuj większej ilości leku niż wskazana przez twojego lekarza. Poinformuj lekarza, jeśli twoje problemy z oddychaniem nasilą się, jeśli lek nie przynosi ulgi w oddychaniu tak jak poprzednio lub jeśli częściej stosujesz inhalator azotu „awaryjny” o krótkim działaniu (natychmiastowego ulżenia).

Instrukcje stosowania

Przeczytaj instrukcje przed rozpoczęciem stosowania nebulizatora.

• Priorytetowo przygotuj nebulizator zgodnie z instrukcjami producenta i zaleceniami lekarza.
• Ostrożnie oddziel ampułkę od paska z etykietą, obracając i ciągnąc. Nigdy nie stosuj ampułki, która już została otwarta lub jeśli roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora jest wyblakły (obraz A).
• Trzymaj ampułkę w pozycji pionowej i otwórz ją, obracając górną część (obraz B).
• Przenieś całą zawartość do komory nebulizatora, ściskając ampułkę (obraz C).
• Zmontuj nebulizator i używaj go zgodnie z instrukcjami producenta i zaleceniami lekarza.
• Po użyciu nebulizatora, wyrzuć całą pozostałą zawartość z komory. Jeśli pozostanie roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora w ampułce, również powinien on być wyrzucony.
• Wyczyść nebulizator starannie zgodnie z instrukcjami producenta. Ważne jest, aby nebulizator był czysty.

Nie rozcieńczaj roztworu do inhalacji przy użyciu nebulizatora ani nie mieszaj go z innymi lekami, chyba że zaleci to lekarz.

Ampułki jednodawkowe bromku ipratropium/salbutamol nie zawierają konserwantów, dlatego też ważne jest, aby zawartość była użyta natychmiast po otwarciu. Powinieneś używać nowej ampułki dla każdej dawki bromku ipratropium/salbutamol z nebulizatorem.

Należy wyrzucić ampułki częściowo użyte, otwarte lub uszkodzone. Nigdy nie używaj ampułki, która już została otwarta.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z tymi instrukcjami, aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu do inhalacji przy użyciu nebulizatora w ampułkach.

Nie połykaj ani nie podawaj tego leku przez iniekcję. Nie pozwalaj, aby roztwór do inhalacji przy użyciu nebulizatora lub para wchodziła w kontakt z oczami. Jeśli którykolwiek z tych płynów lub para wejdzie w kontakt z twoimi oczami przypadkowo, może to powodować ból, pieczenie, zaczerwienienie, rozszerzenie źrenic, mgłę w oczach lub widzenie kolorów lub świateł. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli masz problemy z oczami w jakimkolwiek innym czasie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Bromku ipratropium/salbutamol Genetic, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś nieco większą dawkę niż zwykle, możesz zauważyć szybsze bicie serca (palpitacje) lub drżenie. Innymi objawami mogą być ból w klatce piersiowej, zmiany ciśnienia krwi, duszność, niepokój lub zawroty głowy. Te efekty zwykle ustępują w ciągu kilku godzin. Może się również zmniejszyć poziom potasu we krwi; twój lekarz może chcieć monitorować twój poziom potasu, wykonując okresowo badanie krwi. Poinformuj lekarza, jeśli martwią cię te objawy lub jeśli utrzymują się one.

Jeśli użyjesz większej ilości tego leku, niż powinieneś, poinformuj lekarza natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala. Jeśli zdecydujesz się udać do lekarza lub szpitala, powinieneś zabrać ze sobą wszystkie leki, w tym te, które kupiłeś bez recepty; zabierz je w oryginalnym opakowaniu, jeśli to możliwe. Zabierz również tę charakterystykę produktu, aby pokazać ją lekarzowi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Bromku ipratropium/salbutamol Genetic

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę o odpowiedniej porze, zażyj ją, jak tylko sobie przypomnisz.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Bromkiem ipratropium/salbutamol Genetic

Nie powinieneś przerywać leczenia bromkiem ipratropium/salbutamol bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać interwencji medycznej.

Powiadom swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych - może być wymagane pilne leczenie:

Jeśli Twój problem z oddychaniem lub kaszel pogorszy się natychmiast po inhalacji bromku ipratropium/salbutamolu, lub będziesz miał trudności z oddychaniem i zostanieś bez tchu, nie przyjmuj więcej bromku ipratropium/salbutamolu, użyj natychmiast swojego inhalatora z krótkim okresem działania. Powinieneś przestać używać bromku ipratropium/salbutamolu i skontaktować się ze swoim lekarzem jak najszybciej. Twoja lekarz może przepisać Ci inny lek zamienny na Twoją chorobę.

Jeśli uważasz, że jesteś uczulony na bromek ipratropium/salbutamol lub że masz reakcję alergiczną na roztwór do inhalacji przez nebulizator (w tym obrzęk języka, warg i twarzy), przestań używać bromku ipratropium/salbutamolu i skontaktuj się ze swoim lekarzem niezwłocznie.

Zobacz swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Jeśli odczuwasz ból oczu lub dyskomfort w oczach, mgłę w oczach, czerwone oczy lub widzisz halny lub plamy koloru, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem niezwłocznie, ponieważ może być konieczne leczenie tych objawów.

Redukcja ilości potasu we krwi (hipokaliemia) spowodowana salbutamolem w tym leku jest bardziej prawdopodobna, jeśli używasz bromku ipratropium/salbutamolu wraz z innymi lekami na astmę, wraz z kortykosteroidami inhalacyjnymi lub w tabletkach (takimi jak prednison), lub wraz z moczopędnymi (w celu zwiększenia wydalania moczu). Niski poziom potasu we krwi może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub zaburzenia rytmu serca. Twoja lekarz może wykonać badanie krwi w celu pomiaru ilości potasu od czasu do czasu.

Może również wystąpić następujące działanie niepożądane, ale jego częstość nie jest znana:

Stan znany jako kwasica mleczanowa, który może powodować ból brzucha, przyspieszone oddychanie, trudności z oddychaniem, pomimo że może wystąpić poprawa w Twoich objawach, zimne stopy i dłonie, nieregularne bicie serca lub pragnienie.

Wskaźniki częstości działań niepożądanych

Niezbyt częste(może wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Czujesz się nerwowo, drżysz lub czujesz się zawroty głowy
• Suchość w ustach
• Kaszel, ból głowy
• uczucie niepokoju (nudności)
• Podrażnienie gardła
• Wzrost ciśnienia krwi
• Przyspieszone bicie serca lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• Problemy z mową („dysfonia”)
• Reakcje skórne

Rzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Nieregularne bicie serca
• Regularne, ale niezwykle szybkie bicie serca (nadkomorowa tahykardia)
• Ból w klatce piersiowej (spowodowany chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa). Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli to nastąpi, ale nie przestawaj brać tego leku, chyba że zostanie to zalecone
• Mgła w oczach, rozszerzone źrenice, jaskra, ból, swędzenie lub zaczerwienienie oczu, obrzęk oczu, widzenie kolorów lub świateł
• Wzrost potu
• Nagłe uciskanie w klatce piersiowej bezpośrednio po inhalacji leku
• Suchość gardła, obrzęk gardła
• Trudności z oddychaniem lub mową z powodu krótkiego skurczu mięśni głosowych
• Biegunka, zaparcie, nudności (wymioty) lub inne problemy z układem pokarmowym
• Stan zapalny jamy ustnej
• Skurcze, osłabienie i ból mięśni
• Trudności z oddawaniem moczu
• uczucie osłabienia
• Spadek ciśnienia krwi
• Zmiany nastroju

Także możesz mieć niezwykle niskie poziomy potasu we krwi (co nazywa się „hipokaliemią”). Jeśli to nastąpi, Twój lekarz będzie sprawdzał Twoje poziomy potasu.

Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak często to występuje, niektóre osoby mogą doświadczyć bólu w klatce piersiowej (spowodowanego chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa).

Powiadom swojego lekarza jak najszybciej, jeśli rozwiniesz te objawy podczas leczenia bromkiem ipratropium/salbutamolem, ale nie przestawaj używać tego leku, chyba że zostanie to zalecone.

Jeśli płyn lub para przypadkowo dostaną się do Twoich oczu, możesz odczuwać ból, swędzenie lub zaczerwienienie oczu, rozszerzenie źrenic, mgłę w oczach, widzenie kolorów lub świateł. Jeśli to nastąpi, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby uzyskać porady. Jeśli masz problemy z oczami w każdej innej sytuacji, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby uzyskać porady.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bromku ipratropium/Salbutamolu Genetic

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie pudełka, koperty i ampułki po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

• Do jednorazowego użytku. Użyj natychmiast po otwarciu ampułki po raz pierwszy. Wyrzuć natychmiast po pierwszym użyciu.
• Usuwanie ampułek częściowo użytych, otwartych lub uszkodzonych będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie zamrażaj.

Po otwarciu worka użyj w ciągu 7 dni.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór do inhalacji przez nebulizator jest mętny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bromku ipratropium/Salbutamolu Genetic

• Substancjami czynnymi są bromek ipratropium i salbutamol. Każda ampułka jednodawkowa (dawka 2,5 ml) zawiera 0,5 mg bromku ipratropium (w postaci monohydratu) i 2,5 mg salbutamolu (w postaci siarczanu).
• Pozostałymi substancjami pomocniczymi są chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i kwas solny (do regulacji pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

20 lub 30 ampułek jednodawkowych z LDPE, opisanych, podzielonych na paski po 5 ampułek, w opakowaniu z PET/Al/PE (1 pasek w każdym opakowaniu) i zapakowanych w odpowiedniej skrzynce, wraz z ulotką.

Opakowania po 20 i 30 ampułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Genetic S.p.A.

Via Giuseppe Della Monica 26

Castel San Giorgio (SALERNO)

84083 Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Genetic S.p.A.

Contrada Canfora,

Fisciano, Salerno

84083 Włochy

Przedstawiciel lokalny

Mabo-Farma S.A.

Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6,

28033 Madryt,

Hiszpania.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 04/2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)