


Zapytaj lekarza o receptę na BRIVIACT 10 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Briviact 10 mg/ml roztwór doustny
brivaracetam
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Zawartość charakterystyki produktu
Co to jest Briviact
Briviact zawiera substancję czynną brivaracetam. Należy do grupy leków zwanych „leki przeciwpadaczkowe”. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki.
Dlaczego stosuje się Briviact
Nie stosuj Briviact
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Briviact:
Dzieci
Nie zaleca się stosowania Briviact u dzieci poniżej 2 lat.
Stosowanie Briviact z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie Twojej dawki Briviact:
Stosowanie Briviact z alkoholem
Ciąża i laktacja
Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić stosowanie środków antykoncepcyjnych z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania Briviact, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ nie są znane skutki Briviact na ciążę i płód.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Briviact, ponieważ Briviact jest wydalany z mlekiem matki.
Nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerywanie leczenia może zwiększyć liczbę Twoich napadów i zaszkodzić Twojemu dziecku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Briviact roztwór doustny zawieraparahydroksybenzoat metylu, sodu, sorbitol i propylenoglikol
Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Będziesz stosował Briviact wraz z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Dawka
Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę dobową dla ciebie. Weź dawkę dobową w dwóch równych dawkach, jedną rano i jedną wieczorem, mniej więcej z 12-godzinną przerwą.
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej, oraz dorośli
W poniższej tabeli przedstawiono tylko przykładowe dawki do stosowania i których strzykawek użyć. Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla ciebie i które strzykawki użyć, w zależności od twojej wagi.
Dawka w ml, którą należy stosować dwa razy dziennie i które strzykawki użyć: dla nastolatków i dzieci, którzy ważą 50 kg lub więcej, oraz dorosłych: | ||||
Waga | Dawka w ml (odpowiadająca 25mg) | Dawka w ml (odpowiadająca 50mg) | Dawka w ml (odpowiadająca 75mg) | Dawka w ml (odpowiadająca 100mg) |
50 kg lub więcej | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml |
Użyć strzykawki 5ml (oznaczenia stopniowe na niebiesko) | Użyć strzykawki 10ml (oznaczenia stopniowe na czarno) |
Nastolatkowie i dzieci, którzy ważą od 20 kg do mniej niż 50 kg
W poniższej tabeli przedstawiono tylko przykładowe dawki do stosowania i których strzykawek użyć. Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla ciebie i które strzykawki użyć, w zależności od twojej wagi.
Dawka w ml, którą należy stosować dwa razy dziennie i które strzykawki użyć: dla nastolatków i dzieci, którzy ważą od 20 kg do mniej niż 50 kg: | ||||
Waga | Dawka w ml (odpowiadająca 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca 1 mg/kg = 0,1 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) |
20 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml |
25 kg | 1,25 ml | 2,5 ml | 3,75 ml | 5 ml |
30 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml* |
35 kg | 1,75 ml | 3,5 ml | 5,25 ml* | 7 ml* |
40 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml* | 8 ml* |
45 kg | 2,25 ml | 4,5 ml | 6,75 ml* | 9 ml* |
Użyć strzykawki 5ml (oznaczenia stopniowe na niebiesko) | Dla objętości od 0,5 ml do 5 ml, użyć strzykawki doustnej 5 ml (oznaczenia stopniowe na niebiesko)
|
Dzieci, które ważą od 10 kg do mniej niż 20 kg
W poniższej tabeli przedstawiono tylko przykładowe dawki do stosowania i których strzykawek użyć. Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla ciebie i które strzykawki użyć, w zależności od twojej wagi.
Dawka w ml, którą należy stosować dwa razy dziennie i które strzykawki użyć dla dzieci, które ważą od 10 kg do mniej niż 20 kg: | |||||
Waga | Dawka w ml (odpowiadająca0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca1,25 mg/kg = 0,125 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca2 mg/kg = 0,2 ml/kg) | Dawka w ml (odpowiadająca2,5 mg/kg = 0,25 ml/kg) |
10 kg | 0,5 ml | 1,25 ml | 1,5 ml | 2 ml | 2,5 ml |
12 kg | 0,6 ml | 1,5 ml | 1,8 ml | 2,4 ml | 3,0 ml |
14 kg | 0,7 ml | 1,75 ml | 2,1 ml | 2,8 ml | 3,5 ml |
15 kg | 0,75 ml | 1,9 ml | 2,25 ml | 3 ml | 3,75 ml |
Użyć strzykawki 5ml (oznaczenia stopniowe na niebiesko) |
Pacjenci z problemami wątrobowymi
Jeśli masz problemy z wątrobą:
Jako dziecko, które waży od 10 kg do mniej niż 20 kg, maksymalna dawka, którą twoje dziecko będzie stosowało, wynosi 2 mg na kilogram masy ciała dwa razy dziennie.
Jak stosować Briviact roztwór doustny
Instrukcje dla pacjentów lub opiekunów:
Pudełko zawiera dwie strzykawki doustne. Sprawdź z lekarzem, którą należy użyć.
Strzykawka doustna 5 ml | Strzykawka doustna 10 ml |
Strzykawka doustna 5 ml ma 2 nałożone na siebie oznaczenia stopniowe na niebiesko: w odstępach 0,25 ml i 0,1 ml. | Strzykawka doustna 10 ml ma oznaczenia stopniowe na czarno w odstępach 0,25 ml. |

Postępuj zgodnie z tymi krokami po raz pierwszy, gdy stosujesz Briviact:


Postępuj zgodnie z tymi krokami każdemu razu, gdy stosujesz Briviact:







Możesz wybrać jedną z dwóch sposobów przyjęcia leku:



Czas trwania leczenia Briviact
Briviact jest leczeniem długoterminowym – kontynuuj stosowanie Briviact, aż twój lekarz powie ci, abyś przestał go stosować.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Briviact
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Briviact, skonsultuj się z lekarzem. Możesz czuć się zawroty głowy i senny.
Możesz również doświadczyć któregokolwiek z następujących objawów: nudności, uczucie „kręcenia się”, problemy z utrzymaniem równowagi, lęk, uczucie dużego zmęczenia, drażliwość, agresja, trudności ze snem, depresja, myśli lub próby samookaleczenia lub samobójstwa.
Jeśli zapomnisz przyjąć Briviact
Jeśli przerwiesz leczenie Briviact
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Bardzo częste:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów.
Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Skład Briviact
Pozostałe składniki to: cytrynan sodu, kwas cytrynowy bezwodny, parahydroksybenzoat metylu (E218), karmeloza sodowa, sukraloza, sorbitol ciekły (E420), glicerol (E422), aromat malinowy (propylenoglikol (E1520) 90% - 98%), woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Briviact 10 mg/ml roztwór doustny jest lekko lepka, przeźroczysta ciecz o barwie bezbarwnej do żółtawej.
Butelka szklana 300 ml Briviact jest pakowana w pudełku z tektury wraz z strzykawką doustną 10 ml (czarne znaczniki), strzykawką doustną 5 ml (niebieskie znaczniki) i adapterami do strzykawek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
UCB Pharma, S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070, Bruksela, Belgia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
UCB Pharma, S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.
Mogą Państwo żądać więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 | Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija) |
???????? ? ?? ?????????? ???? Te?.: + 359 (0) 2 962 30 49 | Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien) |
Ceská republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411 | Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060 |
Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00 | Malta Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36 |
Deutschland UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848 | Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40 |
Eesti UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome) | Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880 |
Ελλ?δα UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000 | Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00 |
España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44 | Polska UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20 |
France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35 | Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300 |
Hrvatska Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46 | România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04 |
Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 | Slovenija Medis, d.o.o. Tel: + 386 1 589 69 00 |
Ísland Vistor hf. Simi: + 354 535 7000 | Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020 |
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791 | Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221 |
Κ?προς Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00 | Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00 |
Latvija UCB Pharma OOy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija) | United Kingdom(Northern Ireland) UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Średnia cena BRIVIACT 10 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY w listopad 2025 to około 119.89 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BRIVIACT 10 mg/ml ROZTÓR DOUSTNY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.