BREVIBLOC 10 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Brevibloc 10 mg/ml roztwór do infuzji

Chlorowodorek esmololu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

W tej ulotce BREVIBLOC 10 mg/ml roztwór do infuzji będzie nazywany Brevibloc.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Brevibloc i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Brevibloc
3. Jak będzie Pani/Panu podawany Brevibloc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Brevibloc
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Brevibloc i w jakim celu się go stosuje

Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do grupy leków zwanych „beta-blokerami”. Działanie polega na kontroli częstotliwości i siły skurczów serca. Może również pomóc w obniżeniu ciśnienia krwi.

Stosowany jest w leczeniu:

• Problemów z częstotliwością serca, w przypadku gdy jest ona zbyt szybka
• Problemów serca i zwiększonego ciśnienia krwi, które występują podczas lub bezpośrednio po operacji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Brevibloc

Pani/Pana lekarz nie poda Brevibloc, jeśli:

• Jest Pani/Pan uczulony (nadwrażliwy) na esmolol, inne leki beta-adrenergiczne lub jakikolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują trudności w oddychaniu, świszczący oddech, wysypkę, swędzenie lub obrzęk twarzy i warg.
• Ma Pani/Pan bardzo niską częstotliwość serca (mniej niż 50 uderzeń na minutę).
• Jego częstotliwość serca jest wysoka lub zmienia się między niską a wysoką.
• Ma Pani/Pan ciężką blokadę serca; jest to problem z impulsami elektrycznymi, które kontrolują częstotliwość serca.
• Ma Pani/Pan niskie ciśnienie krwi.
• Ma Pani/Pan problemy z krążeniem krwi do serca.
• Ma Pani/Pan ciężkie objawy niewydolności serca.
• Przyjmuje Pani/Pan lub przyjmował/a w ostatnim czasie waprzamilo. Brevibloc nie powinien być podawany w ciągu 48 godzin od ostatniej dawki waprzamilo.
• Cierpi Pani/Pan na chorobę gruczołów dokrewnych zwaną feochromocytoma, która nie została leczona. Feochromocytoma występuje w nadnerczu i może powodować gwałtowny skok ciśnienia krwi, silne bóle głowy, poty i zwiększoną częstotliwość serca.
• Ma Pani/Pan wysokie ciśnienie krwi w płucach (nadciśnienie płucne).
• Ma Pani/Pan objawy astmy, które szybko się nasilają.
• Ma Pani/Pan podwyższone poziomy kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Brevibloc nie będzie podawany, jeśli Pani/Pan ma którykolwiek z powyższych problemów. Jeśli nie jest Pani/Pan pewien, czy ma Pani/Pan którąkolwiek z tych chorób, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Brevibloc.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Brevibloc. Pani/Pana lekarz będzie szczególnie ostrożny przy stosowaniu tego leku, jeśli:

• Przyjmuje Pani/Pan leczenie na pewne zaburzenia rytmu serca zwane zaburzeniami rytmu serca oraz:
• • ma Pani/Pan inne problemy serca lub
  • przyjmuje Pani/Pan inne leki na serce.

Stosowanie Brevibloc w ten sposób może powodować działania niepożądane, które mogą być śmiertelne, w tym:

• utrata przytomności
• wstrząs (jeśli serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)
• zawał serca (zatrzymanie akcji serca)

• Występuje u Pani/Pana niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie). Może to objawiać się symptomy takimi jak zawroty głowy lub uczucie dezorientacji, szczególnie przy wstaniu. Niskie ciśnienie krwi zwykle poprawia się 30 minut po zakończeniu leczenia Brevibloc.
• Ma Pani/Pan niską częstotliwość serca przed leczeniem.
• Jego częstotliwość serca spada poniżej 50 lub 55 uderzeń na minutę. Jeśli to nastąpi, lekarz może podać mniejszą dawkę lub przerwać leczenie Brevibloc.
• Ma Pani/Pan niewydolność serca.
• Ma Pani/Pan problem z impulsami elektrycznymi, które kontrolują częstotliwość serca (blokada serca).
• Cierpi Pani/Pan na chorobę gruczołów dokrewnych zwaną feochromocytoma, która została leczona lekami zwanymi „blokerami receptorów alfa”.
• Przyjmuje Pani/Pan leczenie na wysokie ciśnienie krwi spowodowane niską temperaturą ciała (niedociśnienie).
• Ma Pani/Pan zwężone drogi oddechowe lub świszczący oddech, takie jak te, które są charakterystyczne dla astmy.
• Ma Pani/Pan cukrzycę lub niski poziom cukru we krwi. Brevibloc może nasilić działanie leków na cukrzycę.
• Występują u Pani/Pana problemy skórne, które mogą być spowodowane przeciekami roztworu wokół miejsca wstrzyknięcia. Jeśli to nastąpi, lekarz użyje innej żyły do wstrzyknięcia.
• Ma Pani/Pan pewien rodzaj bólu w klatce piersiowej (ból wieńcowy) zwany „bólem wieńcowym Prinzmetala”.
• Ma Pani/Pan niski poziom krwi. Może Pani/Pan łatwiej rozwinąć niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
• Ma Pani/Pan problemy z krążeniem, takie jak bladość palców (choroba Raynauda) lub ból, zmęczenie i czasem uczucie palącego bólu w nogach.
• Ma Pani/Pan problemy z nerkami. Jeśli Pani/Pan ma niewydolność nerek lub wymaga dializy, może dojść do zwiększenia poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia), co może powodować ciężkie problemy serca
• Ma Pani/Pan jakąkolwiek alergię lub jest Pani/Pan narażony/a na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych (ciężkich reakcji alergicznych). Brevibloc może nasilić alergie i utrudnić ich leczenie.
• Pani/Pan lub ktoś z Pani/Pana rodziny ma chorobę skóry zwana łuszczycą (skóra wytwarza łuski)
• Ma Pani/Pan chorobę zwana nadczynnością tarczycy (gruczoł tarczycy jest nadmiernie aktywny)

Zwykle nie jest konieczne zmienianie dawki, jeśli Pani/Pan ma problemy z wątrobą.

Jeśli którakolwiek z powyższych chorób dotyczy Pani/Pana przypadku (lub jeśli nie jest Pani/Pan pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem tego leku. Może być konieczne przeprowadzenie dokładnego badania i zmiana leczenia.

Stosowanie Brevibloc z innymi lekami

Poinformuj Pani/Pana lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje Pani/Pan, przyjmował/a niedawno lub może przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym produktów naturalnych i ziół. Pani/Pana lekarz sprawdzi, czy którykolwiek z leków, które Pani/Pan przyjmuje, może zmienić działanie Brevibloc.

Szczególnie poinformuj Pani/Pana lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani/Pan którykolwiek z następujących produktów:

• Leki, które mogą obniżać ciśnienie krwi lub zmniejszać częstotliwość serca
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) takie jak waprzamilo i diltiazem. Brevibloc nie powinien być podawany w ciągu 48 godzin od ostatniej dawki waprzamilo
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, disopiramida, amiodarona) i niewydolności serca (takie jak digoksyna, digitoksyna, glikozydy nasercowe, )
• Nifedypina, stosowaną w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), wysokiego ciśnienia krwi i choroby Raynauda
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym insulina i leki doustne
• Leki znane jako blokerzy ganglionowe (takie jak trimetafan)
• Leki stosowane jako środki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Floktafenina, która jest środkiem przeciwbólowym
• Amisulpryd, lek stosowany w leczeniu problemów psychicznych
• Leki przeciwdepresyjne „trójcykliczne” (takie jak imipramina i amitryptylina) lub inne leki stosowane w leczeniu problemów zdrowia psychicznego
• Pochodne barbiturany (takie jak fenobarbital, stosowany w leczeniu padaczki) lub fenotiazyny (takie jak chlorpromazyna, stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Klozapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych
• Adrenalina, stosowana w leczeniu reakcji alergicznych
• Leki stosowane w leczeniu astmy
• Leki stosowane w leczeniu przeziębień lub kataru siennego zwane „lekami przeciwdziałającymi zapaleniu błony śluzowej nosa”
• Rezerpina, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Klonidyna, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i migreny
• Moksonidyna, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Pochodne ergotaminy, leki zwykle stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
• Warfaryna, stosowana jako lek przeciwzakrzepowy
• Morfiny, które są bardzo silnymi lekami przeciwbólowymi
• Chlorowodorek suksametonium (również zwany sukcinylcholiną lub esculiną) lub mivakurium, które zwykle są stosowane jako rozkurczające mięśnie podczas operacji. Pani/Pana lekarz również będzie szczególnie ostrożny przy stosowaniu Brevibloc podczas operacji, gdy są Pani/Panu podawane znieczulenie i inne leczenia.

Jeśli nie jest Pani/Pan pewien, czy którakolwiek z powyższych chorób dotyczy Pani/Pana przypadku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Brevibloc.

Badania, które mogą być przeprowadzane podczas stosowania Brevibloc

Stosowanie leków takich jak Brevibloc przez długi czas może zmniejszyć siłę skurczów serca.

Ponieważ Brevibloc jest stosowany tylko przez ograniczony czas, mało prawdopodobne jest, że dojdzie do tego u Pani/Pana. Podczas leczenia będzie Pani/Panu przeprowadzany staranny monitoring, a leczenie Brevibloc zostanie zmniejszone lub przerwane, jeśli siła skurczów serca zmniejszy się.

Pani/Pana lekarz również będzie mógł monitorować ciśnienie krwi podczas leczenia Brevibloc.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Brevibloc nie powinien być podawany, jeśli Pani/Pan jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Poinformuj Pani/Pana lekarza, jeśli karmi Pani/Pan piersią. Brevibloc może przenikać do mleka matki, dlatego nie powinien być podawany, jeśli Pani/Pan karmi piersią

Ważne informacje o niektórych składnikach Brevibloc

Pacjenci z dietą ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 700 mg (30,45 mmol) sodu na worek.

3. Jak będzie Pani/Panu podawany Brevibloc

Zalecana dawka

Pani/Pana lekarz zadecyduje o dawce leku, którą Pani/Pan potrzebuje, oraz o czasie trwania leczenia.

Zwykle Brevibloc nie będzie podawany przez więcej niż 24 godziny.

Jak podawany jest Brevibloc

Brevibloc jest gotowy do użycia. Będzie Pani/Panu podawany przez powolną infuzję (wlew) przez igłę wprowadzoną do żyły na ramieniu.

Brevibloc nie powinien być mieszany z wodorowęglanem sodu ani z żadnym innym lekiem.

Leczenie jest podawane w dwóch etapach.

• Etap pierwszy: podawana jest wysoka dawka przez minutę. To zwiększy poziom Brevibloc we krwi szybko.
• Etap drugi: podawana jest mniejsza dawka przez cztery minuty.
• Etap pierwszy i drugi mogą być powtarzane i dostosowywane w zależności od tego, jak serce reaguje. Gdy wystąpi poprawa, etap pierwszy (wysoka dawka) zostanie przerwany, a etap drugi (mniejsza dawka) zostanie zmniejszony według potrzeby.
• Gdy zostanie osiągnięty stan stabilny, można Pani/Panu podać inny lek na serce, podczas gdy dawka Brevibloc będzie stopniowo zmniejszana.
• Jeśli Pani/Pana częstotliwość serca lub ciśnienie krwi wzrośnie podczas operacji lub po operacji, będą Pani/Panu podawane wyższe dawki Brevibloc przez krótki czas.

Osoby w podeszłym wieku

Pani/Pana lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki.

Dzieci

Brevibloc nie powinien być podawany dzieciom poniżej 18 roku życia.

Jeśli otrzyma Pani/Pan zbyt dużo Brevibloc

Jeśli lek będzie Pani/Panu podawany przez osobę z odpowiednimi kwalifikacjami, mało prawdopodobne jest, że otrzyma Pani/Pan zbyt dużą dawkę. Niemniej jednak, jeśli to nastąpi, lekarz przerwie leczenie Brevibloc i, jeśli to konieczne, poda dodatkowe leczenie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, tel. 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość podaną.

Jeśli Pani/Pan sądzi, że nie otrzymał/a dawki Brevibloc

Jeśli lek będzie Pani/Panu podawany przez osobę z odpowiednimi kwalifikacjami, mało prawdopodobne jest, że nie otrzyma Pani/Pan którejś dawki. Niemniej jednak, jeśli Pani/Pan sądzi, że nie otrzymał/a którejś dawki, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jak najszybciej.

Jeśli Pani/Pan przestanie stosować Brevibloc

Nagłe przerwanie leczenia Brevibloc może spowodować powrót objawów, takich jak zwiększona częstotliwość serca (tachykardia) i wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Aby temu zapobiec, lekarz powinien stopniowo przerwać leczenie. Niemniej jednak, jeśli Pani/Pan wie, że ma Pani/Pan chorobę tętnic wieńcowych (która może być związana z procesem dławicy piersiowej lub zawałem), Pani/Pana lekarz powinien być szczególnie ostrożny przy przerwaniu leczenia Brevibloc.

Jeśli Pani/Pan ma wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj Pani/Pana lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych znika 30 minut po przerwaniu leczenia Brevibloc. Zgłoszono następujące działania niepożądane związane z Brevibloc:

Jeśli zauważy Pani/Pan którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być ciężkie, poinformuj Pani/Pana lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Wlew również musi być przerwany.

Bardzo częste(może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Spadek ciśnienia krwi, który można szybko skorygować, zmniejszając dawkę Brevibloc lub przerywając leczenie. Ciśnienie krwi będzie często monitorowane podczas leczenia.
• Nadmierne pocenie się.

Częste(może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Poczucie lęku lub depresji
• Zawroty głowy
• Senność
• Ból głowy
• Mrowienie lub szczypanie
• Trudności z koncentracją
• Poczucie dezorientacji lub pobudzenia
• Stan ogólny (nudności i wymioty)
• Poczucie słabości
• Poczucie zmęczenia (zmęczenie)
• Irrytacja i stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia Brevibloc

Nieczęste(może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zaburzenia myślenia
• Nagła utrata przytomności
• Poczucie osłabienia lub omdlenia
• Ataki (padaczka)
• Zaburzenia mowy
• Zaburzenia widzenia
• Niska częstotliwość serca
• Problemy z impulsami elektrycznymi, które kontrolują częstotliwość serca
• Wysokie ciśnienie w tętnicach płucnych
• Niewydolność serca
• Zaburzenia rytmu serca, czasem zwane palpitaniami (extrasystole komorowe)
• Zaburzenia częstotliwości serca (rytm węzłowy)
• Ból w klatce piersiowej spowodowany zmniejszonym przepływem krwi przez naczynia krwionośne mięśnia sercowego (dławica piersiowa)
• Zła cyrkulacja w rękach lub nogach
• Blada lub zaczerwieniona skóra
• Płyn w płucach
• Trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej, który utrudnia oddychanie
• Świszczący oddech
• Zatkany nos
• Szumy serca
• Zmiany smaku
• Nudności
• Zaparcia
• Suchość w ustach
• Ból w okolicy brzucha
• Zmiany barwy skóry
• Zaczerwienienie skóry
• Ból mięśni lub ścięgien, w tym tych wokół barków i żeber
• Trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu)
• Poczucie chłodu lub gorączka
• Ból i obrzęk (obrzęk) żyły, w której podano Brevibloc
• Poczucie świądu lub siniaków w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie(może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Ciężka zmniejszona częstotliwość serca (zatrzymanie sinusa)
• Brak aktywności elektrycznej w sercu (asystolia)
• Wrażliwe naczynia krwionośne z czerwonym i ciepłym obszarem skóry (zakrzepica żył)
• Martwica skóry spowodowana przeciekami roztworu wokół miejsca wstrzyknięcia.

Częstość nieznana(nieznana liczba osób)

• Wysokie poziomy potasu we krwi (hiperkaliemia)
• Wysokie poziomy kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
• Zwiększona częstotliwość skurczów serca (przyspieszony rytm komorowy)
• Skurcz tętnicy sercowej
• Niewydolność krążenia (zatrzymanie akcji serca)
• Łuszczyca (skóra wytwarza łuski).
• Opuchnięcie skóry twarzy, kończyn lub języka lub opuchnięcie gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Wysypka (pokrzywka)
• Zapalenie żyły lub pęcherzyki w miejscu wlewu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pani/Pan jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Może Pani/Pan również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych Pani/Pan może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Brevibloc

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci
• Nie używaj Brevibloc po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie usuwaj nadfolii aż do momentu użycia
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie chowaj w lodówce ani nie zamrażaj
• Otwarty produkt jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C. Należy go jednak użyć natychmiast po otwarciu
• Nie używaj Brevibloc, jeśli zauważysz cząsteczki lub zmianę barwy roztworu

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być wrzucone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych (lub innego systemu zbierania odpadów farmaceutycznych) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Brevibloc

• Substancją czynną jest chlorowodorek esmololu. 1 ml zawiera 10 mg chlorowodorku esmololu. Płyn w worku o pojemności 250 ml zawiera 2500 mg chlorowodorku esmololu.
• Pozostałe składniki to: octan sodu, kwas octowy, chlorek sodu i woda sterylna (zwana „wodą do preparatów do wstrzykiwań”). Można dodać wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy w celu uzyskania prawidłowego dopasowania pH.

Wygląd Brevibloc i zawartość opakowania

Brevibloc to sterylny, przeźroczysty lub lekko żółty roztwór do infuzji dożylnych (wolno wlewany). Dostępny jest w workach z plastiku o pojemności 250 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Odpowiedzialny za produkcję

Brevibloc w worku Viaflo jest produkowany przez

Vantive Manufacturing Limited

Moneen Road

Castlebar, Co. Mayo

F23 XR63, Irlandia

Brevibloc w worku Intravia jest produkowany przez

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Belgia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

KrajNazwa

BelgiaBrevibloc 10 mg/ml, roztwór do infuzji

CyprBrevibloc 10 mg/ml Δι?λυμα για ενδοφλ?βια ?γχυση

DaniaBrevibloc infusionsvæske, opløsning

FinlandiaBrevibloc 10 mg/ml infuusioneste, liuos

NiemcyBrevibloc 10 mg/ml Infusionslösung

IrlandiaBrevibloc Premixed 10 mg/ml, Solution for Infusion

HolandiaBrevibloc 10 mg/ml, oplossing voor infusie

NorwegiaBrevibloc 10 mg/ml, Infusjonsvæske, oppløsning

PortugaliaBrevibloc Premixed 10 mg/ml, Solução para perfusão

HiszpaniaBrevibloc 10 mg/ml solución para perfusión

SzwecjaBrevibloc 10 mg/ml, Infusionsvätska, lösning

Wielka BrytaniaBrevibloc Premixed 10mg/ml, Solution for Infusion

(Irlandia Północna)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: listopad 2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Baxter, Brevibloc, Intravia i Viaflo są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Baxter International Inc.