BRAQUIX 25/50 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Braquix 25 mikrogramów/50 mikrogramów /dawka inhalacyjna, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol/ flutikazon propionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Braquix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix
3. Jak stosować Braquix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Braquix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Braquix i w jakim celu się go stosuje

Braquix zawiera dwa składniki aktywne: salmeterol i propionian flutikazonu:

• Salmeterol jest długodziałającym bronchodilatatorem. Bronchodilatatatory pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach, ułatwiając wdechy i wydechy. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Braquix każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli Twojej astmy.

Salmeterol/flutikazon pomaga zapobiegać duszności i świstom. Jednakże, salmeterol/flutikazon nie powinien być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świstów. Jeśli to nastąpi, powinieneś stosować lek "ratunkowy" o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Zawsze powinieneś mieć przy sobie lek ratunkowy o szybkiej akcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix

Nie stosuj Braquix:

• Jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem salmeterol/flutikazonu, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca;
• Nadczynność tarczycy;
• Podwyższone ciśnienie krwi;
• Cukrzyca (salmeterol/flutikazon może zwiększyć poziom cukru we krwi);
• Niski poziom potasu we krwi;
• Gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc;

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Pozostałe leki i Braquix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek, w tym leki na astmę lub leki bez recepty. Wynika to z faktu, że salmeterol/flutikazon może nie być odpowiedni do stosowania z niektórymi innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Salmeterol/Flutikazonu:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są stosowane głównie w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwko infekcjom (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciwko HIV (takie jak rytonawir, produkty zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym nieregularnych bicia serca lub nasilenia działań niepożądanych. Dlatego lekarz może przeprowadzić dokładne badania, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.
• Leki moczopędne, znane również jako leki na nadciśnienie, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Pozostałe bronchodilatatatory (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Salmeterol/flutikazon nie jest prawdopodobnie w stanie wpłynąć na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Braquix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj salmeterol/flutikazon każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu jego stosowania. Nie przyjmuj większej dawki, niż zalecana. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj dawki salmeterol/flutikazonu bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
• Salmeterol/flutikazon powinien być inhalowany przez usta do płuc.
• Stosuj salmeterol/flutikazon, zawsze zwracając uwagę na liczbę dawek.
• Inhalator został zaprojektowany do wykonania 120 dawek.

Jednak nie jest możliwe, aby wiedzieć, kiedy inhalator jest pusty i kiedy zostały uwolnione 120 dawek. Może pozostać niewielka ilość cieczy w pojemniku.

Upewnij się, że zmienisz inhalator po uwolnieniu 120 dawek, aby mieć pewność, że otrzymujesz prawidłową ilość leku przy każdej dawce.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Braquix 25/50 - 2 dawki inhalacyjne dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Braquix 25/50 - 2 dawki inhalacyjne dwa razy dziennie
• Braquix nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu salmeterol/flutikazonu dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może ulec zmianie na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli masz nocneobjawy.
• jedną dawkę rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, aby postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy.

Jeśli Twoja astma się pogorszy lub będziesz miał większe trudności z oddychaniem, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.Możesz zauważyć więcej świstów lub duszności, częstsze stosowanie leku "ratunkowego" o szybkiej akcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinieneś nadal stosować Braquix, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba płuc może się pogorszyć i poważnie zaszkodzić Twojemu zdrowiu. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Braquix lub niezgodne z zaleceniami może spowodować, że Twoja astma nie będzie odpowiednio kontrolowana.
• Lek znajduje się w metalowym pojemniku wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Nowy, pełny inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 dawek. Po 120 dawkach możliwe, że inhalator nie będzie miał wystarczającej ilości leku, aby podać pełną dawkę.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa, potrząśnij nim, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić dawkę do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej dawki do powietrza. Łączna liczba dawek uwolnionych do powietrza przed użyciem inhalatora powinna wynosić dwie.
3. Po tych pierwszych dwóch testowych dawkach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.
4. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, lub jeśli inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Uwagi

Nigdy nie rozłączaj metalowego pojemnika od inhalatora.

Tylko w przypadku, gdy inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), wyjmij metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzej go w dłoniach przez kilka minut przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego, aby go ogrzać. Po ogrzaniu i przed użyciem naciśnij pojemnik, aby uwolnić dwie dawki do powietrza.

Użycie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdechy tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdjąć osłonę ustnika (Rys. A).
3. Sprawdź, czy wewnątrz i na zewnątrz ustnika jest czysto i nie ma żadnych obcych cząstek.
4. Potrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana (Rys. B).
5. Trzymaj inhalator w pionie, kciukiem pod ustnikiem. Wydychaj powietrze, ile tylko możesz (Rys. C).
6. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź go.
7. Wdychaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij mocno górną część inhalatora, aby uwolnić dawkę leku. Rób to, kontynuując wdechy powoli i równomiernie (Rys. D).
8. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.
9. Czekaj około pół minuty między każdą dawką leku, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.
10. Następnie przepłucz usta wodą i wypluj ją i/lub umyj zęby. Pomoże to zapobiec wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.
11. Po użyciu zawsze natychmiast nakładaj osłonę ustnika, aby zabezpieczyć go przed kurzem (Rys. E). Gdy osłona ustnika jest prawidłowo nałożona, usłyszysz kliknięcie. Nie używaj nadmiernej siły.

Weź swój czas w krokach 5, 6, 7 i 8. Jest ważne, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wdechy tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użyć inhalatora powinieneś go używać przed lustrem. Jeśli zobaczysz "mgłę" wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, powinieneś zacząć od nowa od punktu 4.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące salmeterol/flutikazon używają prawidłowej techniki inhalacji, opisanej powyżej.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta może zalecić użycie urządzenia rozprężającego AeroChamber Plus® z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać urządzenia rozprężającego z inhalatorem i jak je utrzymywać, oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz urządzenia rozprężającego z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestawać go używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Nie zaleca się stosowania innych urządzeń rozprężających z Braquix i nie powinieneś zmieniać urządzenia AeroChamber Plus® na inne.Również jest ważne, aby nie zmieniać ani nie przestawać używać urządzenia rozprężającego bez konsultacji z lekarzem, on wie, jak modyfikować terapię. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Dla niektórych dzieci lub osób z małą siłą w rękach może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść palec wskazujący na górną część inhalatora i kciuk pod ustnikiem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdjąć osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika i plastikowej obudowy suchym szmatką lub chusteczką.
• Nakładaj osłonę ustnika. Usłyszysz kliknięcie, gdy zostanie prawidłowo nałożona.
• Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Braquix, niż powinieneś

Jest ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjęłeś większą dawkę, niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i możesz odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Wynika to z faktu, że duże stężenia salmeterol/flutikazonu mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Braquix

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Braquix

Jest bardzo ważne, aby przyjmować salmeterol/flutikazon każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki salmeterol/flutikazonu bez uprzedniej rozmowy z lekarzem. Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz stosować ten lek lub zmniejszysz dawkę salmeterol/flutikazonu, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczą (niedobór nadnerczy), co może powodować działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Bóle brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niepokoju
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Bóle głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak)

Gdy Twój organizm jest poddany sytuacjom stresowym, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnerczy może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach (takich jak prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę salmeterol/flutikazonu, aby kontrolować Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu salmeterol/flutikazonu

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy: zwykle ustępują po leczeniu.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (może wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Afty (plamki białe, kremowe, z wyżłobieniem) w jamie ustnej i gardle. Również bóle języka i chrypka oraz podrażnienie gardła. Przepłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie oraz/naukę zębów może pomóc. W leczeniu aft lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy.
• Bóle i stany zapalne stawów oraz bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Pneumonia i bronchitis (infekcja płucna). Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększona produkcja plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, zwiększona kaszel, zwiększona trudność w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Stan zapalny zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem z bólem pulsującym).
• Zmniejszenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Rzadko występujące (może wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał częściej sprawdzać poziom cukru we krwi i dostosować swoje leczenie cukrzycy w razie potrzeby.
• ZAćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Odczucie drżenia i szybkiego lub nieregularnego bicia serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją, gdy kontynuujesz leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Poczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadkie (może wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, które nasilają się natychmiast po użyciu salmeterolu/flutykazonu.Jeśli tak się stanie, przestań używać tego leku. Użyj swojego inhalatora "awaryjnego" o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie, i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.
• Salmeterol/flutykazon może zwiększyć normalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś duże dawki przez długi czas.

Do objawów należą:

• Zwolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
• Jaskra
• Zwiększenie masy ciała
• Okrągła twarz (w kształcie księżyca) (zespół Cushinga)

Twój lekarz będzie regularnie monitorował te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą dawkę salmeterolu/flutykazonu niezbędną do kontroli astmy.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nierównomierne bicie serca lub serce bije dodatkowy raz (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj przyjmować salmeterolu/flutykazonu, chyba że lekarz powie ci, abyś to zrobił.
• Infekcja grzybicza w przełyku (gardle), która może powodować trudności z połykaniem.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zawroty głowy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Braquix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Braquix po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Kartusz zawiera sprężone ciało stałe. Nie narażaj go na temperatury powyżej 50°C, chroniąc przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Podobnie jak w przypadku większości leków podawanych drogą inhalacyjną w kartuszach sprężonych, może zmniejszyć się efekt terapeutyczny, jeśli kartusz zostanie schłodzony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Wygląd produktu i zawartość opakowania

Skład Braquix

Substancjami czynnymi są salmeterol i propionian flutykazonu. Każda dawka sprężona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksylofenylosalicylanu salmeterolu) i 50 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Innym składnikiem jest propelent: norfluran (HFA 134a).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Braquix jest dostępny w opakowaniu ciśnieniowym z licznikiem, który uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Kartusz sprężony zawiera homogenną białą zawiesinę do inhalacji.
• Kartusz znajduje się w urządzeniu z plastiku, które zawiera ustnik i osłonę przeciwpyłową w kolorze liliowym.
• Każde pudełko zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados 3, Budynek 6,

28033 Madryt,

Hiszpania.

Producent

GENETIC, S.P.A.

Contrada Canfora

Fisciano, Salerno

84084 Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:09/2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/