BRAQUIX 25/250 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Braquix 25 mikrogramów/250 mikrogramów /dawka, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Salmeterol/ flutikazon propionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Braquix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix
3. Jak stosować Braquix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Braquix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Braquix i w jakim celu się go stosuje

Braquix zawiera dwa składniki aktywne: salmeterol i propionian flutikazonu:

• Salmeterol jest długo działającym bronchodilatatorem. Bronchodilatatory pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, ułatwiając w ten sposób wdychanie i wydychanie powietrza. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał Ci ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Powinieneś stosować Braquix każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontrolowaniu Twojej astmy.

Salmeterol/flutikazon pomaga zapobiegać duszności i świstom. Nie powinien jednak być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świstów. Jeśli do tego dojdzie, powinieneś stosować swój lek "ratunkowy" o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Zawsze powinieneś mieć przy sobie swój lek ratunkowy o szybkiej akcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix

Nie stosuj Braquix:

• Jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem salmeterol/flutikazonu, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca;
• Nadczynność tarczycy;
• Wysokie ciśnienie krwi;
• Cukrzycę (salmeterol/flutikazon może zwiększyć poziom cukru we krwi);
• Niski poziom potasu we krwi;
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc;

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Pozostałe leki i Braquix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w tym leki na astmę lub leki bez recepty. Wynika to z faktu, że salmeterol/flutikazon może nie być odpowiedni do stosowania z niektórymi innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Salmeterol/Flutikazonu:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwko infekcjom (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciwko HIV (takie jak rytonawir, produkty zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w Twoim organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym nieregularnych bicia serca lub może nasilić działania niepożądane. Dlatego Twój lekarz może wykonać dokładne badania, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.
• Leki moczopędne, również znane jako leki na nadciśnienie, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Pozostałe leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Salmeterol/flutikazon prawdopodobnie nie wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Salmeterol/Flutikazon Genetic

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj salmeterol/flutikazon każdego dnia, aż do momentu, gdy Twój lekarz zdecyduje o zaprzestaniu jego stosowania. Nie stosuj więcej niż zalecana dawka. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj dawki salmeterol/flutikazon bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
• Salmeterol/flutikazon powinien być wdychany przez usta do płuc.
• Stosuj salmeterol/flutikazon, zawsze zwracając uwagę na liczbę dawek.
• Inhalator został zaprojektowany do wykonania 120 dawek.

Jednak nie jest możliwe, aby wiedzieć, kiedy inhalator jest pusty i kiedy zostały uwolnione 120 dawek. Może pozostać niewielka ilość cieczy w pojemniku.

Proszę upewnić się, że zmienisz inhalator po uwolnieniu 120 dawek, aby mógł być pewny, że otrzymuje prawidłową ilość leku przy każdym zastosowaniu.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Salmeterol/Flutikazon Genetic 25/250 - 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Salmeterol/Flutikazon Genetic 25/50 - 2 dawki dwa razy dziennie
• Salmeterol/flutikazon Genetic nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu salmeterol/flutikazon dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki na dobę. Dawka może ulec zmianie na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli masz nocneobjawy.
• jedną dawkę rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, aby postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz ten lek w leczeniu astmy, Twój lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy.

Jeśli Twoja astma się pogorszy lub będziesz miał większe trudności z oddychaniem, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.Możesz zauważyć więcej świstów lub uczucie duszności częściej, ucisk w klatce piersiowej lub będziesz musiał stosować swój lek ratunkowy o szybkiej akcji częściej. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, powinieneś kontynuować stosowanie Salmeterol/Flutikazon Genetic, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba płuc może się pogorszyć i możesz ciężko zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Salmeterol/Flutikazon Genetic lub niezgodne z zaleceniami może spowodować, że Twoja astma nie poprawi się tak, jak powinna.
• Lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Nowy, pełny inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 dawek. Po 120 dawkach może się okazać, że inhalator nie ma już wystarczającej ilości leku, aby podać pełną dawkę leku.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjąć.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa, potrząśnij nim dobrze, skieruj ustnik w stronę przeciwną do Ciebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić dawkę do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej dawki do powietrza. Łączna liczba dawek uwolnionych do powietrza przed użyciem inhalatora powinna wynosić dwie.
3. Po tych pierwszych dwóch testowych dawkach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.
4. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, lub jeśli Twój inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Ostrzeżenia

Nigdy nie rozłączaj metalowego pojemnika od inhalatora.

Tylko w przypadku, gdy inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), wyjmij metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzej go w dłoniach przez kilka minut przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego, aby go ogrzać. Po ogrzaniu i przed użyciem naciśnij pojemnik, aby uwolnić dwie dawki do powietrza.

Użycie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdjąć osłonę ustnika (Rysunek A).
3. Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i wolny od kurzu lub czy nie ma żadnych obcych cząstek.
4. Potrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana (Rysunek B).
5. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej, kciukiem u podstawy inhalatora, pod ustnikiem. Wydychaj tyle powietrza, ile tylko możesz (Rysunek C).
6. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół ustnika. Nie gryź go.
7. Wdychaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij mocno górną część inhalatora, aby uwolnić dawkę leku. Rób to, kontynuując wdech głęboki i stały (Rysunek D).
8. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe.
9. Czekaj około pół minuty między każdą dawką leku, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.
10. Następnie przepłucz usta wodą i wypluj wodę i/lub umyj zęby. Pomoże to w zapobieganiu wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.
11. Po użyciu zawsze natychmiast nakładaj osłonę ustnika, aby zachować go w czystości (Rysunek E). Gdy osłona ustnika jest prawidłowo założona, usłyszysz kliknięcie. Nie używaj nadmiernej siły.

Weź swój czas w krokach 5, 6, 7 i 8. Jest ważne, aby właśnie przed użyciem inhalatora zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użyć inhalatora powinieneś go używać przed lustrem. Jeśli zobaczysz "mgłę" wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków Twoich ust, powinieneś zacząć od nowa od punktu 4.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące salmeterol/flutikazon używają prawidłowej techniki inhalacji opisanej powyżej.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta może zalecić użycie urządzenia rozprężającego AeroChamber Plus® z inhalatorem. Twój lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać urządzenia rozprężającego z inhalatorem i jak je utrzymywać, oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz urządzenia rozprężającego z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestawać go używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Nie zaleca się stosowania innych urządzeń rozprężających z Salmeterol/Flutikazon Genetic i nie powinieneś zmieniać urządzenia AeroChamber Plus® na inne.Również jest ważne, aby nie zmieniać ani nie przestawać używać urządzenia rozprężającego bez konsultacji z lekarzem, on wie, jak modyfikować terapię. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym dzieciom lub osobom z małą siłą w rękach może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora i oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdjąć osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika i plastikowej obudowy suchą szmatką lub chusteczką.
• Załóż osłonę ustnika. Zrobisz kliknięcie, gdy zostanie ona prawidłowo założona.
• Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Salmeterol/Flutikazon Genetic niż powinieneś

Jest ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo zażyłeś większą dawkę niż zalecona, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i możesz odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Wynika to z faktu, że duże stężenia salmeterol/flutikazonu mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Salmeterol/Flutikazon Genetic

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Salmeterol/Flutikazon Genetic

Jest bardzo ważne, aby zażywać salmeterol/flutikazon każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy Twój lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj nagłego leczenia salmeterol/flutikazon. Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz stosować ten lek lub zmniejszysz dawkę salmeterol/flutikazon, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczem (niedobór nadnercza), co czasem powoduje działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niepokoju
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak)

Kiedy Twój organizm jest poddany sytuacjom stresowym, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnercza może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi którykolwiek efekt niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, Twój lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach (np. prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najniższą dawkę salmeterol/flutikazonu niezbędną do kontroli Twojej astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po użyciu salmeterol/flutikazon

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• Ból głowy: zwykle poprawia się po leczeniu.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (może wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Afty (bolesne plamy, koloru żółtego, z wyższym reliefem) w jamie ustnej i gardle. Również ból języka i chrypka oraz podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i natychmiastowe wypluwanie oraz/naukowe szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może pomóc. W przypadku leczenia aft, lekarz może przepisać leki przeciwgrzybicze.
• Ból i stan zapalny stawów oraz ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (zakażenie płuc). Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększona produkcja plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, zwiększona kaszel, zwiększona trudność w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Stan zapalny zatok obocznych nosa (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem z bólem pulsacyjnym).
• Obniżone poziomy potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (może wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, konieczne będzie częstsze kontrolowanie poziomów cukru we krwi i dostosowanie Twojego leczenia cukrzycowego w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Odczucie drżenia i szybkiego lub nieregularnego bicia serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją, gdy kontynuuje się leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Poczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Alergiczne wypryski skórne.

Rzadkie (może wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które nasilają się natychmiast po zastosowaniu salmeterolu/flutykazonu.Jeśli tak się stanie, przestań używać tego leku. Użyj swojego inhalatora "awaryjnego" o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie i natychmiast powiadom swojego lekarza.
• Salmeterol/flutykazona może zwiększyć normalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś wysokie dawki przez długi czas.

Działania te obejmują:

• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Obniżenie gęstości mineralnej kości
• Jaskra
• Zwiększenie masy ciała
• Okragła twarz (w kształcie księżyca) (zespół Cushinga)

Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą dawkę salmeterolu/flutykazonu niezbędną do kontroli Twojego astmy.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe bicie serca (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj brać salmeterolu/flutykazonu, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Niewyraźne widzenie

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Braquix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Braquix po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Kartusz zawiera sprężone płynne lekarstwo. Nie narażaj go na temperatury powyżej 50°C, chroniąc przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Podobnie jak w przypadku większości leków podawanych drogą inhalacyjną w kartuszach pod ciśnieniem, może zmniejszyć się efekt terapeutyczny, jeśli kartusz zostanie schłodzony.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji Sigre. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Wygląd produktu i zawartość opakowania

Skład Braquix

Substancjami czynnymi są salmeterol i propionian flutykazonu. Każda dawka pod ciśnieniem zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksylofenianu salmeterolu) i 250 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Innym składnikiem jest propelent: norfluran (HFA 134a).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Braquix jest dostępny w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem, które uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Kartusz pod ciśnieniem zawiera homogenną białą zawiesinę do inhalacji.
• Kartusz znajduje się w urządzeniu z plastiku, które zawiera ustnik i osłonę przeciwkurzową w kolorze fioletowym.
• Każde pudełko zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados 3, Budynek 6,

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GENETIC, S.P.A.

Contrada Canfora

Fisciano, Salerno

84084 Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/