BRAQUIX 25/125 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Braquix 25 mikrogramów/125 mikrogramów /dawkę, zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol/ flutikazon propionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Braquix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix
3. Jak stosować Braquix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Braquix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Braquix i w jakim celu się go stosuje

Braquix zawiera dwa składniki aktywne: salmeterol i propionian flutikazonu:

• Salmeterol jest długo działającym rozkurczającym oskrzela. Leki rozkurczające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, ułatwiając wdechy i wydechy. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Należy stosować Braquix każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli astmy.

Salmeterol/ flutikazon pomaga zapobiegać duszności i świszczącemu oddechu. Nie należy jednak stosować salmeterol/ flutikazonu w celu ulżenia nagłemu atakowi duszności lub świszczącego oddechu. Jeśli wystąpi taki atak, należy stosować lek "ratunkowy" o szybkim działaniu, taki jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie lek ratunkowy o szybkim działaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Braquix

Nie stosuj Braquix:

• Jeśli jesteś uczulony na salmeterol, propionian flutikazonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem salmeterol/ flutikazonu, jeśli masz:

• Zaburzenia rytmu serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca;
• Nadczynność tarczycy;
• Nadciśnienie tętnicze;
• Cukrzycę (salmeterol/ flutikazon może zwiększyć poziom cukru we krwi);
• Niski poziom potasu we krwi;
• Gruźlicę (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc;

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia lub innych problemów ze wzrokiem.

Pozostałe leki i Braquix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek, w tym leki na astmę lub leki bez recepty. Wynika to z tego, że salmeterol/ flutikazon może nie być odpowiedni do stosowania z niektórymi innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie salmeterol/ flutikazonu:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwko infekcjom (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciwko HIV (takie jak rytonawir, produkty zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutikazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym nieregularnych bicia serca lub może nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może wykonywać regularne kontrole, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli stosowałeś te leki niedawno, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na twoją nadnerczę.
• Leki moczopędne, znane również jako leki na nadciśnienie, stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Inne leki rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Salmeterol/ flutikazon nie ma prawdopodobnie wpływu na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Braquix

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj salmeterol/ flutikazon każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu jego stosowania. Nie stosuj większej dawki, niż zalecona. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj dawki salmeterol/ flutikazonu bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
• Salmeterol/ flutikazon powinien być wdychany przez usta do płuc.
• Stosuj salmeterol/ flutikazon, zawsze licząc dawki.
• Inhalator został zaprojektowany do wykonania 120 dawek.

Jednak nie jest możliwe, aby wiedzieć, kiedy inhalator jest pusty i kiedy zostały uwolnione 120 dawek. Może pozostać niewielka ilość cieczy w pojemniku.

Upewnij się, że zmienisz inhalator po uwolnieniu 120 dawek, aby mieć pewność, że otrzymujesz prawidłową ilość leku przy każdej dawce.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Braquix 25/125 - 2 dawki dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Braquix 25/50 - 2 dawki dwa razy dziennie
• Braquix nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu salmeterol/ flutikazonu dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki na dobę. Dawka może ulec zmianie na:

• jedną dawkę wieczorem, jeśli masz nocneobjawy.
• jedną dawkę rano, jeśli masz dzienneobjawy.

Jest bardzo ważne, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi liczby dawek i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz ten lek w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować twoje objawy.

Jeśli twoja astma się nasili lub będziesz miał trudności z oddychaniem, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub duszności, ucisku w klatce piersiowej lub będziesz musiał stosować lek ratunkowy o szybkim działaniu częściej. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinieneś nadal stosować Braquix, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoja choroba płuc może się nasilić i możesz ciężko zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Braquix lub niezgodne z zaleceniami może spowodować, że twoja astma nie poprawi się tak, jak powinna.
• Lek znajduje się w metalowym pojemniku wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Nowy, pełny inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na co najmniej 120 dawek. Po 120 dawkach możliwe, że inhalator nie będzie już zawierał wystarczającej ilości leku do podania pełnej dawki leku.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdjąć osłonę ustnika, naciskając delikatnie na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjąć.
2. Aby upewnić się, że inhalator działa, potrząśnij nim, skieruj ustnik w stronę przeciwną do ciebie i naciśnij pojemnik, aby uwolnić dawkę do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej dawki do powietrza. Łączna liczba dawek uwolnionych do powietrza przed użyciem inhalatora powinna wynosić dwie.
3. Po tych pierwszych dwóch testowych dawkach możesz rozpocząć stosowanie inhalatora.
4. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, lub jeśli inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), uwolnij dwie dawki leku do powietrza.

Ostrzeżenia

Nigdy nie rozłączaj metalowego pojemnika z inhalatorem.

Tylko w przypadku, gdy inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), wyjmij metalowy pojemnik z plastikowej obudowy i ogrzej go w dłoniach przez kilka minut przed użyciem. Nigdy nie używaj niczego innego do jego ogrzania. Po ogrzaniu i przed użyciem naciśnij pojemnik, aby uwolnić dwie dawki do powietrza.

Użycie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdechy tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdjąć osłonę ustnika (Rysunek A).
3. Sprawdzić wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i wolny od kurzu lub obcych cząstek.
4. Potrząsnąć inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana (Rysunek B).
5. Trzymać inhalator w pionie, kciukiem pod ustnikiem. Wydychaj tyle powietrza, ile tylko możesz (Rysunek C).
6. Umieścić ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź go.
7. Wdychaj powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić dawkę leku. Rób to, kontynuując wdechy głębokie i stałe (Rysunek D).
8. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak tylko możesz.
9. Czekaj około pół minuty między każdą dawką leku, a następnie powtórz kroki od 4 do 8.
10. Następnie przepłucz usta wodą i wypluj, oraz/ lub umyj zęby. Pomoże to w zapobieganiu wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.
11. Po użyciu zawsze natychmiast nakładaj osłonę ustnika, aby zachować go w czystości (Rysunek E). Gdy osłona ustnika jest prawidłowo nałożona, usłyszysz kliknięcie. Nie używaj nadmiernej siły.

Weź swój czas w krokach 5, 6, 7 i 8. Jest ważne, aby tuż przed użyciem inhalatora zacząć wdechy tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użyć inhalatora powinieneś go używać przed lustrem. Jeśli zobaczysz "mgłę" wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków twoich ust, powinieneś zacząć od nowa od punktu 4.

Podobnie jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci stosujące salmeterol/ flutikazon używają prawidłowej techniki inhalacji opisanej powyżej.

Jeśli tobie lub twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie urządzenia rozprężającego AeroChamber Plus® z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać ci, jak używać urządzenia rozprężającego z inhalatorem i jak utrzymywać urządzenie rozprężające, oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz urządzenia rozprężającego z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestawać go używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Nie zaleca się stosowania innych urządzeń rozprężających z Braquix i nie należy zmieniać urządzenia AeroChamber Plus® na inne.Również jest ważne, aby nie zmieniać ani nie przestawać używać urządzenia rozprężającego bez konsultacji z lekarzem, on wie, jak modyfikować leczenie. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Dla niektórych dzieci lub osób z małą siłą w rękach może być łatwiejsze trzymanie inhalatora obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora, a kciuki pod ustnikiem.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdjąć osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj metalowego pojemnika z plastikowej obudowy.
• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikowej obudowy suchą szmatką lub papierowym ręcznikiem.
• Załóż osłonę ustnika. Usłyszysz kliknięcie, gdy zostanie ona prawidłowo nałożona.
• Nie używaj nadmiernej siły.
• Nie zanurzaj metalowego pojemnika w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Braquix, niż powinieneś

Jest ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo zażyłeś większą dawkę, niż zalecona, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że twoje serce bije szybciej, niż zwykle, i możesz odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Wynika to z tego, że duże stężenia salmeterol/ flutikazonu mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Braquix

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Braquix

Jest bardzo ważne, aby zażywać salmeterol/ flutikazon każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o zaprzestaniu leczenia. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki salmeterol/ flutikazonu bez uprzedniej rozmowy z lekarzem. Może to spowodować, że twoje oddychanie się nasili.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz stosować ten lek lub zmniejszysz dawkę salmeterol/ flutikazonu, może to (rzadko) spowodować u ciebie problemy z nadnerczą (niedobór nadnerczy), co czasami powoduje działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Bóle brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niepokoju
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Bóle głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak)

Gdy twój organizm jest w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnerczy może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi u ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach (np. prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze ci najniższą dawkę salmeterol/ flutikazonu niezbędną do kontroli twojej astmy.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że twoje oddychanie nagle się nasili po użyciu salmeterol/ flutikazonu

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy: zwykle ustępują po leczeniu.
• Zgłaszano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (może wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Afty (bolesne, żółto-kremowe plamy z wyższym poziomem, na jamie ustnej i gardle). Również bóle języka i chrypka oraz podrażnienie gardła. Przepłukanie ust wodą i wyplucie oraz/ lub umycie zębów może pomóc. W leczeniu aft mogą być przepisane leki przeciwgrzybicze.
• Bóle i stany zapalne stawów oraz bóle mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Pneumonia i bronchitis (infekcja płucna). Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększona produkcja plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, zwiększona kaszel, zwiększona trudność w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Stan zapalny zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem z bólem pulsującym).
• Zmniejszenie poziomu potasu we krwi (możesz odczuwać nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Rzadkie (może wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli masz cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosowywać swoje leczenie cukrzycy w razie potrzeby.
• ZAćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Odczucie drżenia i szybkiego lub nieregularnego bicia serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i zmniejszają się, gdy kontynuuje się leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Poczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Alergiczna wysypka skórna.

Bardzo rzadkie (może wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech, które nasilają się natychmiast po użyciu salmeterolu/flutykazonu.Jeśli tak się stanie, przestań używać tego leku. Użyj inhalatora "awaryjnego" o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza.
• Salmeterol/flutykazon może zwiększyć normalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś duże dawki przez długi czas.

Do objawów należą:

• Zwolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
• Jaskra
• Zwiększenie masy ciała
• Okrągła twarz (w kształcie księżyca) (zespół Cushinga)

Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najniższą dawkę salmeterolu/flutykazonu niezbędną do kontroli astmy.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nierównomierne bicie serca lub serce daje dodatkowy skurcz (arytmie). Skonsultuj się z lekarzem, ale nie przestawaj brać salmeterolu/flutykazonu, chyba że lekarz powie ci, abyś to zrobił.
• Infekcja grzybicza w przełyku (gardle), która może powodować trudności z połykaniem.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zawroty głowy

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Braquix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Braquix po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Kartusz zawiera sprężone płynne rozwiązanie. Nie narażaj go na temperatury powyżej 50°C, chronij przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj, nie łam i nie pal kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych drogą wziewną w sprężonych kartuszach, może zmniejszyć się efekt terapeutyczny, jeśli kartusz zostanie schłodzony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Wygląd produktu i zawartość opakowania

Skład Braquix

Substancjami czynnymi są salmeterol i propionian flutykazonu. Każda dawka sprężona zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksylofeny salmeterolu) i 125 mikrogramów propionianu flutykazonu.

Innym składnikiem jest propelent: norfluran (HFA 134a).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Braquix jest dostępny w sprężonym opakowaniu z licznikiem, które uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Kartusz sprężony zawiera jednorodną białą zawiesinę do inhalacji.
• Kartusz znajduje się w urządzeniu z plastiku, które zawiera ustnik i osłonę przeciwpyłową w kolorze fioletowym.
• Każde pudełko zawiera 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados 3, Budynek 6,

28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GENETIC, S.P.A.

Contrada Canfora

Fisciano, Salerno

84084 Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:09/2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/