
Zapytaj lekarza o receptę na BRALTUS 10 mikrogramów/dawki proszek do inhalacji (twarda kapsułka)
Charakterystyka produktu: informacje dlapacjenta
Braltus 10 mikrogramów/dawkauwalnianaproszek do inhalacji (twarda kapsułka)
tiotropium
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki produktu
Braltus zawiera substancję czynną tiotropium. Tiotropium pomaga osobom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w łatwiejszym oddychaniu. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła choroba płuc, która powoduje trudności w oddychaniu i kaszel. Termin POChP jest związany z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. Ponieważ POChP jest chorobą przewlekłą, należy stosować ten lek każdego dnia, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP.
Braltus jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela, który pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia wdechy i wydechy powietrza z płuc. Regularne stosowanie tego leku może również pomóc w przypadku trudności w oddychaniu spowodowanych chorobą oraz pomóc w minimalizowaniu wpływu choroby na codzienne życie. Ponadto pomaga w utrzymaniu aktywności przez dłuższy czas. Codzienne stosowanie tego leku może również pomóc w zapobieganiu nagłym i krótkotrwałym objawom pogorszenia się POChP, które mogą trwać kilka dni. Działanie tego leku trwa 24 godziny, dlatego też należy go stosować tylko raz dziennie.
Ten lek nie powinien być stosowany jako lek ratunkowy w leczeniu nagłych objawów, takich jak ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub nagłe trudności w oddychaniu. Proszę używać leku szybko działającego (ratunkowego), takiego jak salbutamol. Zawsze noś ten lek ratunkowy przy sobie.
Nie stosuj Braltus:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Braltus:
Braltus jest wskazany do leczenia podtrzymującego Twojej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, nie powinien być stosowany w leczeniu nagłych objawów, takich jak trudności w oddychaniu lub świszczący oddech (świsty).
Po podaniu Braltus mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk, swędzenie, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem natknięcie.
Leki inhalacyjne, takie jak Braltus, mogą powodować ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji. Jeśli tak się stanie, użyj natychmiast leku szybko działającego (ratunkowego), takiego jak salbutamol. Jeśli wystąpią te objawy, przerwij stosowanie Braltus i skonsultuj się z lekarzem natknięcie.
Bądź ostrożny, aby proszek do inhalacji nie dostał się do oczu, ponieważ może to spowodować łzawienie, a nawet pogorszyć jaskrę z wąskim kątem, która jest chorobą oczu. Ból lub dyskomfort oczu, niewyraźne widzenie, halo wokół źródeł światła lub zabarwione obrazy związane z zaczerwienieniem oczu mogą być objawami nagłego ataku jaskry z wąskim kątem. Objawy oczne mogą być współistniejące z bólem głowy, nudnościami lub wymiotami. Należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem natknięcie, najlepiej okulistą, gdy pojawią się objawy jaskry z wąskim kątem.
Leki inhalacyjne mogą zmniejszać normalne wydzielanie śliny w Twojej jamie ustnej i powodować suchość w ustach. Może to być związane z długotrwałym stosowaniem i powodować próchnicę zębów. Dlatego pamiętaj, aby dbać o higienę jamy ustnej, płukać jamę ustną i regularnie myć zęby.
W przypadku, gdy miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nieregularne i niebezpieczne dla życia bicie serca lub ciężką niewydolność serca w ciągu ostatniego roku, poinformuj o tym lekarza. Jest to ważne dla podjęcia decyzji, czy Braltus jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.
Nie powinieneś stosować tego leku więcej niż raz dziennie (zobacz sekcję 3).
Dzieci i młodzież
Braltus nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Stosowanie Braltus zinnymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym inny inhalator i leki bez recepty.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś leki podobne do tiotropium, takie jak ipratropium lub oksytropium.
Nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych, gdy ten lek był stosowany w połączeniu z innymi lekami powszechnie stosowanymi w leczeniu POChP, takimi jak leki ratunkowe, np. salbutamol, metyloksantyny, takie jak teofilina, i/lub sterydy doustne i inhalacyjne, takie jak prednizolon.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku. Nie powinieneś stosować tego leku, chyba że został Ci wyraźnie zalecony przez lekarza.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Pojawienie się zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub bólu głowy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Braltus zawiera laktozę
Laktoza jest rodzajem cukru występującego w mleku krowim. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.
Jeśli jest stosowany zgodnie z zalecaną dawką, jedna kapsułka raz dziennie, każda dawka dostarcza do 18 mg monohydratu laktozy.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to inhalacja zawartości jednejkapsułki raz dziennieza pomocą inhalatora Zonda. Jedna kapsułka dostarcza niezbędną dzienną dawkę tiotropium (dawka uwalniana 10 mikrogramów tiotropium). Nie stosuj więcej niż zalecana dawka.
Powinieneś starać się stosować ten lek o tej samej porze każdego dnia. Jest to ważne, ponieważ ten lek jest skuteczny przez 24 godziny.
Kapsułki są przeznaczone wyłącznie do inhalacji i nie do podawania doustnego.
Nie połykaj kapsułek.
Inhalator Zonda, w którym należy umieścić kapsułkę Braltus, przebija kapsułkę i pozwala na inhalację proszku. Kapsułki mogą być inhalowane tylko za pomocą inhalatora Zonda. Nie używaj innych inhalatorów do podawania kapsułek Braltus.
Upewnij się, że wiesz, jak poprawnie używać inhalatora Zonda. Instrukcje użytkowania inhalatora znajdują się na odwrocie tej charakterystyki produktu. Pamiętaj, aby szczegółowo postępować zgodnie z tymi instrukcjami. Dodatkowo dostarczono zdjęcia uzupełniające dotyczące prawidłowego umieszczenia kapsułki w inhalatorze wewnątrz pokrywy opakowania. Aby uniknąć ryzyka uduszenia, NIGDYnie umieszczaj kapsułki bezpośrednio w ustniku.Jeśli masz jakikolwiek problem z użyciem inhalatora Zonda, poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wyjaśnienie, jak działa.
Jeśli jest to konieczne, możesz wyczyścić ustnik inhalatora Zonda po użyciu suchym papierowym ręcznikiem.
Upewnij się, że nie dmuchaj do inhalatora Zonda. Podczas stosowania Braltus uważaj, aby proszek nie dostał się do Twoich oczu. Jeśli proszek dostanie się do oczu, może powodować niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienienie oczu. Powinieneś natychmiast umyć oczy ciepłą wodą. Skonsultuj się z lekarzem natknięciew celu uzyskania dalszych informacji.
Jeśli zauważysz, że Twoje oddychanie się pogarsza, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Braltus nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Jeśli stosujesz więcej Braltus, niż powinieneś
Jeśli inhalujesz więcej niż 1 kapsułkę Braltus w ciągu dnia, powinieneś skonsultować się z lekarzem natknięcie. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie serca lub niewyraźne widzenie.
Jeśli zapomnisz stosować Braltus
Jeśli zapomnisz podać sobie dawkę, zrób to jak najszybciej, ale niedwie dawki na raz lub w tym samym dniu. Następnie podaj swoją kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami. Nie podawaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Jeśli przerwiesz leczenie Braltus
Przed przerwaniem leczenia Braltus skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli przerwiesz stosowanie tego leku, objawy POChP mogą się pogorszyć.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Po zastosowaniu tego leku mogą wystąpić indywidualnie lub jako część ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna) ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła (angioedema) lub inne reakcje nadwrażliwości (takie jak nagły spadek ciśnienia krwi lub zawroty głowy), lub zwiększone świszczący oddech i trudności w oddychaniu. Dodatkowo, tak jak w przypadku wszystkich leków inhalacyjnych, niektórzy pacjenci mogą doświadczyć nieoczekiwanego ucisku w klatce piersiowej, kaszlu, świszczącego oddechu lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji (bronchospazm).
Jeśli doświadczysz którejkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem natknięcie.
Nie stosuj Braltus ponownie, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Jeśli masz świszczący oddech i trudności w oddychaniu, użyj leku szybko działającego (ratunkowego) natychmiast.
Inne działania niepożądane zostały zaobserwowane u osób, które stosowały ten lek i są wymienione według ich częstotliwości:
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Nieznane: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.
Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Stosuj ten lek w ciągu 30 dni (butelka z 15 kapsułkami) lub 60 dni (butelka z 30 kapsułkami) po otwarciu butelki.
Inhalator Zonda może być używany tylko z butelką kapsułek, która może być dostarczona w tym samym opakowaniu co inhalator lub opakowana w oddzielnej skrzynce. Nie używaj inhalatora ponownie z inną butelką kapsułek.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Urządzenie do inhalacji powinno być wyrzucane zgodnie z lokalnymi wymogami.
Skład Braltus 10 mikrogramów/dawkauwalnianaproszek do inhalacji
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Braltus 10 mikrogramów/dawka uwalniana proszek do inhalacji jest twardą, bezbarwną i przezroczystą kapsułką zawierającą biały proszek.
Ten lek jest dostępny w butelkach z zamknięciem z nakrętką. Butelka jest dostarczana w pudełku z urządzeniem inhalacyjnym Zonda. Urządzenie inhalacyjne Zonda ma zielony korpus i nakrętkę z białym przyciskiem.
Braltus jest dostępny w następujących opakowaniach:
Opakowanie 20 ml lub 35 ml, z 15 kapsułkami i urządzeniem inhalacyjnym Zonda
Opakowanie 35 ml z 30 kapsułkami i urządzeniem inhalacyjnym Zonda
Wielopak z 60 kapsułkami (2 opakowania po 30 kapsułek) i 2 urządzeniami inhalacyjnymi Zonda
Wielopak z 90 kapsułkami (3 opakowania po 30 kapsułek) i 3 urządzeniami inhalacyjnymi Zonda
Opakowanie z 30 kapsułkami (butelka) pakowane z oddzielnym opakowaniem z 1 urządzeniem inhalacyjnym Zonda.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Pharma, S.L.U.
ul. Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 piętro
Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Laboratorios LICONSA S.A.
ul. Miralcampo, nr 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania
lub
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków, Polska
lub
Actavis Ltd
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun, ZTN3000,
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Braltus 10 mikrogramów na dawkę uwalnianą kapsułki z proszkiem do inhalacji
Belgia: Braltus 10 mikrogramów proszek do inhalacji w twardych kapsułkach / Poudre pour inhalation en gélule / Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Bułgaria: Braltus 10 ?????????? ?? ????????? ???? ???? ?? ?????????, ?????? ???????
Cypr: Braltus 10 μικρογραμμ?ρια αν? χορηγο?μενη δ?ση, κ?νις για εισπνο?, καψ?κιο, σκληρ?
Czechy: Braltus 10 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji w twardych kapsułkach
Niemcy: Braltus 10 mikrogramów twardych kapsułek z proszkiem do inhalacji
Dania: Braltus
Grecja: Braltus 10 μικρογραμμ?ρια αν? χορηγο?μενη δ?ση, κ?νις για εισπνο?, καψ?κιο, σκληρ?
Hiszpania: Braltus 10 mikrogramów/dawka uwalniana proszek do inhalacji (twarda kapsułka)
Finlandia: Braltus 10 mikrogramów na dawkę uwalnianą proszek do inhalacji, kapsułka, twarda
Chorwacja: Braltus 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji, twarde kapsułki
Węgry: Braltus 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji w twardych kapsułkach
Irlandia: Braltus 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji, twarda kapsułka
Włochy: Tiotropio Teva Italia 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji, kapsułka twarda
Luksemburg: Braltus 10 mikrogramów na dawkę uwalnianą, kapsułka z proszkiem do inhalacji
Holandia: Tiotrus 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji w twardych kapsułkach
Norwegia: Braltus
Polska: Braltus
Portugalia: Braltus
Rumunia: Gregal 10 mikrogramów proszek do inhalacji, kapsułka
Szwecja: Braltus
Słowacja: Braltus 10 mikrogramów
Wielka Brytania: Braltus 10 mikrogramów na dawkę podaną, proszek do inhalacji, twarda kapsułka
Data ostatniej aktualizacji tegoulotki: sierpień 2018
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------?
Instrukcje użytkowania Zonda
Szanowny pacjencie,
Inhalator Zonda pozwala na inhalację leku zawartego w kapsułce Braltus, który został przepisany przez lekarza na Twoje problemy z oddychaniem.
Pamiętaj, aby dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Braltus. Inhalator Zonda jest specjalnie zaprojektowany dla kapsułek Braltus, dlatego nie powinien być używany do innego leku.
Kapsułki powinny być inhalowane tylko za pomocą inhalatora Zonda. Nieużywaj innych inhalatorów do podawania kapsułek Braltus. Każda kapsułka zawiera tylko niewielką ilość proszku.
Nieotwieraj kapsułki, ponieważ mogłoby to spowodować, że nie będą działać.
Inhalator Zonda powinien być używany z butelką kapsułek, które są dostarczane w tym samym opakowaniu lub w odrębnym opakowaniu i pakowane z innym opakowaniem zawierającym inhalator. Nie używaj inhalatora do innego opakowania kapsułek. Wyrzuć urządzenie Zonda po 15 użyciach (jeśli użyto butelki z 15 kapsułkami) lub 30 użyciach (jeśli użyto butelki z 30 kapsułkami).
Zonda










Inhalator Zonda jest urządzeniem medycznym (CE)
Producent:
Laboratorios LICONSA S.A.
ul. Miralcampo, nr 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania

0051
Średnia cena BRALTUS 10 mikrogramów/dawki proszek do inhalacji (twarda kapsułka) w październik 2025 to około 39.25 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BRALTUS 10 mikrogramów/dawki proszek do inhalacji (twarda kapsułka) – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.