BOI-K TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Boi-ktabletki musujące

Wodorowęglan potasu / Kwas askorbinowy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Boi-ktabletki musującei w jakim celu są stosowane
2. Przed zastosowaniem Boi-ktabletki musujące
3. Jak stosować Boi-ktabletki musujące
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Boi-ktabletek musujących
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest BOI-K tabletki musujące i w jakim celu są stosowane

Boi-k należy do grupy leków zwanych „suplementami mineralnymi”.

BOI-K jest stosowany w następujących sytuacjach:

Leczenie i profilaktyka hipokaliemii (niedoboru potasu) w sytuacjach takich jak:

• Utrata potasu spowodowana leczeniem moczopędnym (leki zwiększające wydalanie moczu), kortykosteroidami i pochodnymi (leki zmniejszające stan zapalny).

• Utrata potasu spowodowana wymiotami, biegunką, chorobami nerek, hiperaldosteronizmem (nadmierna produkcja hormonu aldosteronu), intensywnym poceniem się (na skutek klimatu lub wysiłku fizycznego).

• Sytuacje, w których występuje niedobór potasu w diecie, np. w przypadku niedożywienia, diet ubogich.

Leczenie zatrucia glikozydami (leki na serce)

Sytuacje, w których konieczne jest dodatkowe zaopatrzenie w witaminę C.

2. Przed zastosowaniem BOI-K tabletek musujących

Nie stosuj BOI-Ktabletek musujących:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na wodorowęglan potasu, kwas askorbinowy lub którykolwiek z pozostałych składników BOI-K.

• Jeśli masz nadmiar potasu we krwi (hiperkaliemia).
• Jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób przewodu pokarmowego: niedrożność jelit, zwężenie przewodu pokarmowego, porażenne zapalenie jelit lub jakikolwiek inny proces, który utrudnia lub uniemożliwia przejście przez żołądek lub jelita.
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, ponieważ nadmiar potasu może spowodować perforację jelit.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, ponieważ może dojść do nagromadzenia potasu w nerkach.
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę, w której występuje zmniejszenie produkcji moczu.
• Jeśli chorujesz na chorobę Addisona (chorobę, w której zmniejsza się produkcja hormonów kortyzolu i aldosteronu).

Zwróć szczególną uwagę naBoi-ktabletki musujące:

• Jeśli miałeś kamienie nerkowe lub dnę.
• Podczas leczenia Twój lekarz powinien kontrolować Twoje stężenie potasu we krwi, zwłaszcza w przypadku osób starszych, pacjentów z chorobami serca lub niewydolnością nerek.
• Jeśli jesteś leczony amilorydą, triamterenem lub spironolaktonem, które są rodzajem leków moczopędnych, może dojść do hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu we krwi).
• Jeśli jesteś leczony glikozydami (leki na serce), BOI-K może zwiększyć ich toksyczność.
• Jeśli miałeś kiedyś wrzód żołądka, ponieważ doustne podanie potasu (składnik BOI-K) może spowodować podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Jeśli przyjmujesz ilości witaminy C (kwasu askorbinowego) powyżej 1 g na dobę, może dojść do biegunki, kamieni nerkowych i skurczów brzucha. Istnieje również ryzyko powstania kamieni i wystąpienia ostrych ataków dny u osób, które mają predyspozycje do tego.

W trakcie leczenia Twój lekarz oceni, czy należy wykonywać okresowe badania EKG, ponieważ jeśli wystąpią zmiany, należy wstrzymać podawanie potasu.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Twój lekarz powinien kontrolować Twoje stężenie potasu we krwi w celu wykluczenia niewydolności nerek.

W każdym z tych przypadków poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem BOI-K.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty, leki homeopatyczne, zioła lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz BOI-K wraz z którymś z następujących leków:

• Amilorydą, triamterenem lub spironolaktonem (leki moczopędne), inhibitory konwertazy angiotensyny (leki na nadciśnienie), antagoniści receptora angiotensyny II (leki na nadciśnienie), niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki na ból i stan zapalny), β-blokery (leki na choroby serca i nadciśnienie), cyklosporynę (lek stosowany w przypadku przeszczepu), heparynę (lek zapobiegający krzepnięciu krwi). Leki te mogą sprzyjać nagromadzeniu potasu i powodować hiperkaliemię (podwyższone stężenie potasu we krwi).
• Lekami przeczyszczającymi, kortykosteroidami, amfoterycyną B (antybiotyk na grzyby), aminoglikozydami (gentamycyną), penicylinami (penicyliną, karbenicyliną, mezlocylina, piperacyliną, tikarcyliną) lub polimyksyną B. Leki te mogą powodować zwiększoną utratę potasu, co może spowodować hipokaliemię (obniżone stężenie potasu we krwi).
• Glikozydami (leki na serce), BOI-K może zwiększyć ich toksyczność.
• Środkami zawierającymi wapń podawanymi dożylnie, ponieważ mogą wystąpić zmiany rytmu serca.
• Insulina lub węglanem, ponieważ mogą powodować hipokaliemię (obniżone stężenie potasu we krwi).
• Witamina C (kwas askorbinowy) w dużych dawkach może modyfikować działanie następujących leków: leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwzakrzepowych, dużych dawek salicylanów (leki na ból i gorączkę), sulfonamidów (rodzaj antybiotyków), trimetoprimy/sulfametoksazolu (połączenie antybiotyków) lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Nigdy nie powinieneś stosować innego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ niektóre połączenia należy unikać, a w innych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawek leku.

Wpływ na badania diagnostyczne

Jeśli masz zamiar przejść badanie diagnostyczne (badanie krwi, moczu itp., w tym testy przy użyciu pasków testowych), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz BOI-K, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią.

Ciąża

Nie oczekuje się, że BOI-K może powodować działania niepożądane u matki lub płodu, o ile nie zostanie przekroczona zalecana dzienna dawka potasu i witaminy C.

Nie zaleca się podawania potasu ani witaminy C w dużych dawkach w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja

Nie wiadomo, jaki jest wpływ potasu w dużych dawkach, dlatego nie zaleca się jego podawania w dużych dawkach, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jazda i obsługa maszyn

BOI-K nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach BOI-K

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować BOI-K tabletki musujące

Stosuj BOI-K dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

BOI-K jest stosowany doustnie.

Zwykła dawka to:

Dorośli:

2-6 tabletek na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Może być konieczne dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania:

Zaleca się podawanie dawki w 2-3 dawkach, w trakcie lub po posiłkach, w celu zmniejszenia uszkodzenia żołądka.

Tabletkę musującą należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i pić ją samą lub wymieszać z sokami owocowymi, bulionem itp., preferencyjnie w trakcie lub po posiłkach.

Jeśli przyjmujesz więcejBoi-ktabletek musujących, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz więcej BOI-K, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (Telefon: 91 562 04 20), i zabierz ze sobą opakowanie z resztą leku, aby lekarz wiedział, co przyjmujesz.

Objawy przedawkowania soli potasu obejmują: ból brzucha, nudności i wymioty, biegunkę i owrzodzenia, ucisk w klatce piersiowej, hiperkaliemię (nadmiar potasu we krwi), trudności z oddychaniem i niewydolność serca.

Leczenie pacjentów z przedawkowaniem suplementu potasu doustnego jest zwykle objawowe i może polegać na tymczasowym wstrzymaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz przyjąćBoi-ktabletki musujące:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że zbliża się już czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, BOI-K może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Terminologia częstości stosowana poniżej jest zgodna z następującymi definicjami: Bardzo często (?1/10), często (?1/100, <1>

Działania niepożądane wodorowęglanu potasu są zwykle łagodne i przejściowe. Działania niepożądane to:

• Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów), ból brzucha i hiperkwasota żołądka.
• Często: występowanie wrzodu żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, niedrożności jelit lub perforacji jelit.
• Rzadko: mogą wystąpić wykwity skórne.
• Częstość nieznana: może dojść do ciężkiej hiperkaliemii (nadmiaru potasu we krwi).

Jeśli przyjmujesz ilości witaminy C (kwasu askorbinowego) powyżej 1 g na dobę, może dojść do biegunki, kamieni nerkowych i skurczów brzucha. Istnieje również ryzyko powstania kamieni i wystąpienia ostrych ataków dny u osób, które mają predyspozycje do tego.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie BOI-K tabletek musujących

Przechowuj BOI-K poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Data ważności

Nie stosuj BOI-K po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

SkładBoi-ktabletek musujących

Substancjami czynnymi są wodorowęglan potasu i kwas askorbinowy. Każda tabletka musująca BOI-K zawiera 1,001 mg wodorowęglanu potasu i 250 mg kwasu askorbinowego.

Pozostałymi składnikami są: kwas cytrynowy bezwodny, benzoan sodu (E-211), makrogol 6000, sacharyna sodowa, sacharoza, aromat cytrynowy, laktoza monohydrat.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BOI-K tabletki musujące są białymi tabletkami musującymi, okrągłymi i płaskimi, z aromatem cytrynowym.

BOI-K tabletki musujące są dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 50 tabletek.

Jeśli tabletki przybiorą żółtawy kolor, nie oznacza to utraty ich aktywności terapeutycznej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia

IONFARMA, S.L.U.

Perú, 228

08020 Barcelona. Hiszpania.

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés – Barcelona

Hiszpania

Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w kwietniu 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/