BLOKIUM 100 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Blokium 100 mg tabletki

atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Blokium 100 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blokium 100 mg
3. Jak stosować Blokium 100 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Blokium 100 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Blokium 100 mg i w jakim celu się go stosuje

Blokium 100 mg należy do grupy leków zwanych beta-blokerami adrenergicznymi, które działają głównie na serce.

Lekarze przepisują ten lek osobom z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem), w celu zapobiegania bólowi lub uciskowi w klatce piersiowej (dławicy) oraz w celu regulacji rytmu serca w przypadku arytmii. Chroni również serce podczas i po zawale serca (zawału mięśnia sercowego).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blokium 100 mg

Nie stosujBlokium 100 mg

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak: niewydolność serca, która nie jest kontrolowana (serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała), bradykardia (wolne bicie serca), blok serca II lub III stopnia lub choroba zatok (choroby, w których rytm serca jest nieregularny).
• jeśli wystąpiło u Ciebie bardzo niskie ciśnienie krwi, niewydolność krążenia lub wstrząs sercowy.
• jeśli zostałeś poinformowany, że chorujesz na feochromocytoma, i nie jesteś leczony, lub kwasica metaboliczna.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli masz problemy ze zdrowiem, takie jak astma lub trudności z oddychaniem, jeśli chorujesz na cukrzycę, depresję, choroby układu krążenia, problemy z sercem inne niż wymienione w poprzednim punkcie, problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
• jeśli zostałeś zdiagnozowany z bólem w klatce piersiowej, zwanym dławicą Prinzmetala.
• jeśli doświadczyłeś jakiejkolwiek reakcji alergicznej na coś, na przykład na ukąszenie owada, powinieneś być ostrożny przy stosowaniu tego leku, ponieważ może on zwiększyć ciężkość tych reakcji alergicznych.
• jeśli zauważysz, że Twoje bicie serca jest wolniejsze podczas stosowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli martwisz się tym, poinformuj o tym swojego lekarza.
• jeśli jesteś cukrzykiem, ten lek może maskować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), poprzez zmniejszenie normalnej reakcji, która jest zwiększeniem częstotliwości serca. Mogą również być maskowane objawy nadmiaru hormonów tarczycy (hipertyreozy lub tyreotoksykozy).
• w przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem, ponieważ niektóre leki stosowane w znieczuleniu mogą być niezgodne z Blokium.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych punktów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Blokium.

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki badań. Patrz sekcja 4.

Pozostałe leki i Blokium 100 mg

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Bądź szczególnie ostrożny i poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz disopiramid (przeciwko nieregularnym biciom serca), inne leki przeciwko nadciśnieniu lub dławicy (w szczególności wapramil, diltiazem, nifedypina, klonidyna), leki przeciwko niewydolności serca (digoksyna), indometacynę lub ibuprofen (przeciwko stanom zapalnym i/lub bólowi), adrenalinę (stosowaną w przypadku zatrzymania serca lub ciężkich reakcji alergicznych) lub rezerpinę (przeciwko nadciśnieniu).

Podanie innych beta-blokerów, takich jak celiprolol, propranolol, metoprolol, timolol, bisoprolol, kwas karedilopowy, okspremolol lub nebivolol, może zwiększyć działanie depresyjne atenololu (substancji czynnej tego leku) na serce.

Powinieneś również poinformować swojego lekarza, jeśli jesteś leczony jakimkolwiek lekiem na kongestję nosa lub innymi produktami przeciwko przeziębieniu, które mogłeś kupić w aptece.

Jeśli stosujesz klonidynę przeciwko nadciśnieniu lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia tym lekiem ani Blokium bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Nigdy nie powinieneś stosować innego leku bez zalecenia lekarza, ponieważ niektóre połączenia powinny być unikane.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku nie jest zalecane w okresie laktacji; jeśli Twój lekarz uzna, że musisz go stosować, zalecane jest zastąpienie laktacji naturalnej.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Pacjenci w podeszłym wieku mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u tych pacjentów (patrz punkt 3).

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy ludzie mogą doświadczyć zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania tego leku. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Blokium 100 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Połknij tabletkę całą z pomocą wody.

Stać się, aby zażywać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Twój lekarz zadecyduje o dawce tego leku, którą powinieneś stosować, w zależności od Twoich indywidualnych potrzeb. Zwykłe dawki to:

Nadciśnienie:zwykle stosowana dawka to 100 mg, w jednej dawce doustnej dziennie. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki podtrzymującej tylko 50 mg raz dziennie. Ocena odpowiedzi powinna być dokonana dopiero po 1 lub 2 tygodniach ciągłego leczenia.

W przypadku, gdy redukcja ciśnienia po tym czasie jest niewystarczająca, Twój lekarz oceni potrzebę dodania do leczenia diuretyku lub innego leku przeciwko nadciśnieniu.

Dławica piersiowa:skuteczna dawka to zwykle 100 mg w jednej dawce lub w dwóch dawkach po 50 mg dziennie. Nie zaleca się zwiększania dawki powyżej tej wartości.

Arytmie:po wstępnym leczeniu atenololem dożylnie, można rozpocząć leczenie podtrzymujące 50 lub 100 mg atenololu, doustnie, w jednej dawce dziennie.

Zawal mięśnia sercowego:możliwe, że podczas wczesnej fazy zawalu mięśnia sercowego zostanie podana dożylnie dawka atenololu. Następnie, jeśli nie wystąpią działania niepożądane, powinieneś stosować ten lek doustnie, zgodnie z zaleceniami. Dawka po tej fazie ostrej to 100 mg na dobę, doustnie. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak znaczny spadek częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, leczenie powinno być przerwane.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli masz więcej niż 65 lat.

Stosowanie u pacjentów z chorobami nerek

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli chorujesz na chorobę nerek.

Stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby

Twój lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli chorujesz na chorobę wątroby.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoBlokium 100 mg

Możesz doświadczyć trudności z oddychaniem lub spadku częstotliwości serca lub ciśnienia krwi. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej. Zabierz ten prospect z sobą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 915 620 420.

Jeśli zapomnisz zażyćBlokium 100 mg

Jeśli zapomnisz zażyć ten lek, zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieBlokium 100 mg

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przed zakończeniem, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz zaleci Ci inaczej. Jeśli Twój lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia, powinieneś to zrobić stopniowo.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Blokium 100 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, poinformuj swojego lekarza, który wskaże Ci, czy powinieneś przerwać leczenie i jak to zrobić.

Działania niepożądane, które zostały zaobserwowane przy stosowaniu tego leku, to:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zmęczenie, senność, ból głowy, bezsenność, depresja, trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli), problemy z krążeniem, z zimnymi kończynami i uczuciem mrowienia.

• Częste (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów): ciężkie zaburzenia krążenia (spadek ciśnienia krwi i/lub częstotliwości serca, blok serca, niewydolność serca), halucynacje, senność, zaburzenia świadomości, zaburzenia neurologiczne, takie jak parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia kończyn) lub neuropatia obwodowa (ból, utrata czucia i niemożność kontrolowania mięśni), zaburzenia mięśniowe i zaburzenia wzroku.

• Nieczęste (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów): biegunka, zaparcie, nudności, wymioty, skurcze brzucha (ból brzucha), reakcje alergiczne, wysypka, swędzenie, wypadanie włosów, które jest odwracalne, spadek płytek krwi, spadek białych krwinek, nie-trombocytopeniczne plamica (zaburzenie krwi, które przebiega z siniakami i łatwością krwawienia), zwiększenie eozynofili we krwi, impotencja (zaburzenia erekcji), spadek libido, włóknienie płucne i wysięk opłucnowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Blokium 100 mg

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Blokium 100 mg

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
• Pozostałymi składnikami są: celulosa mikrokrystaliczna (E-460), stearynian magnezu (E-572), glikolan sodu (z ziemniaka), povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Blokium 100 mg są białe, dwuwypukłe, z rowkiem w krzyż na górnej powierzchni i gładką dolną powierzchnią.

Blokium 100 mg tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Przemysł Farmaceutyczny Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Ten prospect został zatwierdzony w:Grudzień 2002

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/