BETAHISTYNA TARBIS 8 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Betahistina dichlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Betahistina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis
3. Jak stosować Betahistina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Betahistina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Betahistina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Betahistina Tarbis zawiera betahistynę. Lek ten nazywany jest „analogiem histaminy”.

Betahistyna jest wskazana do leczenia zawrotów głowy, szumu usznego i utraty słuchu związanych z zespołem Ménière.

Ten lek działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym. To zmniejsza gromadzenie się ciśnienia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis

Nie stosuj Betahistina Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi spowodowane guzem nadnercza (feochromocytoma).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny:

• Jeśli masz wrzód żołądka
• Jeśli masz astmę
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę
• Jeśli karmisz piersią

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny

Twój lekarz powie Ci, czy jest bezpiecznie, abyś rozpoczął stosowanie tego leku.

Możliwe, że twój lekarz również będzie chciał kontrolować Twoją astmę podczas stosowania betahistyny.

Pozostałe leki i Betahistina Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym leków ziołowych.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwhistaminowe: mogą one (teoretycznie) zmniejszyć działanie betahistyny. Ponadto, betahistyna może również zmniejszyć działanie leków przeciwhistaminowych.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one zwiększyć narażenie na betahistynę.

Stosowanie Betahistina Tarbis z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tabletek betahistyny, jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne. Poproś swojego lekarza o radę.

Nie karm piersią, gdy stosujesz tabletki betahistyny, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby betahistyna wpływała na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn lub narzędzi.

Jednak pamiętaj, że choroba, na którą jesteś leczony betahistyną (zawroty głowy, szum uszny i utrata słuchu związane z zespołem Ménière), może powodować, że czujesz się zawroty głowy lub choroby, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Betahistina Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować Betahistina Tarbis

• Połknij tabletkę z wodą.
• Najlepiej, stosuj tabletkę z jedzeniem.

Jaką dawkę Betahistina Tarbis stosować

Zawsze stosuj się do zaleceń Twojego lekarza, ponieważ twój lekarz może dostosować Twoją dawkę.

Początkowo 8-16 mg trzy razy dziennie, najlepiej z jedzeniem.

Dawki podtrzymujące są zwykle w zakresie 24-48 mg na dobę.

Stosuj tabletki. Mogą one potrzebować czasu, aby zacząć działać.

Betahistyna nie jest zalecana dla osób poniżej 18 roku życia.

Jeśli przerwiesz leczenie Betahistina Tarbis

Stosuj tabletki, aż twój lekarz zdecyduje inaczej.

Nawet gdy zaczniesz się czuć lepiej, twój lekarz może chcieć, abyś kontynuował stosowanie tabletek przez jakiś czas, aby upewnić się, że lek zadziałał w pełni.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Betahistina Tarbis

Jeśli ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo betahistyny (przedawkowanie), skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistina Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj do następnej. Nie próbuj uzupełnić dawki, którą zapomniłeś.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Następujące ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Betahistina Tarbis:

Reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła. Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwona, swędząca skóra

Jeśli wystąpią któreś z tych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Nieżyt żołądka
• Ból głowy

Pozostałe działania niepożądane, które zostały zgłoszone podczas stosowania betahistyny

Swędzenie, wysypka, pokrzywka, lekkie dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia. Stosowanie betahistyny z jedzeniem może pomóc w zmniejszeniu problemów żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Betahistina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Betahistina Tarbis

Substancją czynną jest betahistyna dichlorowodorek.

Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku, co odpowiada 5,21 mg betahistyny.

Pozostałymi składnikami są:

Mikrokrystaliczna celuloza (E460), manitol (E421), koloidalna krzemionka bezwodna (E551), kwas cytrynowy (E330), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka.

Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Tabletki w kolorze białym lub bladoróżowym, okrągłe, płaskie, z ściętymi krawędziami, z oznaczeniem „8” na jednej stronie i „B” na drugiej (średnica 7 mm i grubość 2,50 mm).

Tabletki Betahistina Tarbis są dostępne w opakowaniach z blistrami po 30, 60, 84, 90 i 120 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Betahistine Amarox 8 mg tabletki

Hiszpania: Betahistina Tarbis 8 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/