BETAHISTYNA TARBIS 16 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Betahistina dihydrochloride

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Betahistina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis
3. Jak stosować Betahistina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Betahistina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Betahistina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Betahistina Tarbis zawiera betahistynę. Lek ten nazywany jest „analogiem histaminy”.

Betahistyna jest wskazana do leczenia zawrotów głowy, szumu usznego i utraty słuchu związanych z zespołem Ménière.

Ten lek działa poprzez poprawę krążenia krwi w uchu wewnętrznym. To redukuje gromadzenie się ciśnienia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Betahistina Tarbis

Nie stosuj Betahistina Tarbis

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi spowodowane guzem nadnercza (feochromocytoma).

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie stosuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny:

• Jeśli masz wrzód żołądka
• Jeśli masz astmę
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę
• Jeśli karmisz piersią

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania betahistyny

Twój lekarz powie Ci, czy jest bezpiecznie, abyś rozpoczął stosowanie tego leku.

Twoj lekarz może również chcieć monitorować Twoją astmę podczas stosowania betahistyny.

Pozostałe leki i Betahistina Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym leki ziołowe.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwhistaminowe: mogą one (teoretycznie) redukować efekt betahistyny. Ponadto, betahistyna może również redukować efekt leków przeciwhistaminowych.
• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Mogą one zwiększyć narażenie na betahistynę.

Stosowanie Betahistina Tarbis z jedzeniem, napojami i alkoholem

Możesz stosować ten lek z jedzeniem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tabletek betahistyny, jeśli jesteś w ciąży, chyba że twój lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne. Poproś swojego lekarza o radę.

Nie karm piersią, gdy stosujesz tabletki betahistyny, chyba że twój lekarz zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby betahistyna wpływała na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn lub narzędzi.

Jednak pamiętaj, że choroba, na którą jesteś leczony betahistyną (zawroty głowy, szum uszny i utrata słuchu związane z zespołem Ménière), może powodować, że czujesz się zawrotne lub choroby, co może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Betahistina Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować Betahistina Tarbis

• Płucz tabletkę wodą.
• Najlepiej, stosuj tabletkę z jedzeniem.

Jaką dawkę Betahistina Tarbis stosować

Zawsze stosuj się do zaleceń lekarza, ponieważ lekarz może dostosować Twoją dawkę.

Początkowo 8-16 mg trzy razy dziennie, najlepiej z jedzeniem.

Dawki podtrzymujące są zwykle w zakresie 24-48 mg na dobę.

Stosuj tabletki. Mogą one potrzebować czasu, aby zacząć działać.

Betahistyna nie jest zalecana dla osób poniżej 18 roku życia.

Jeśli przerwiesz leczenie Betahistina Tarbis

Stosuj tabletki, aż twój lekarz nie zaleci inaczej.

Nawet gdy zaczniesz się czuć lepiej, twój lekarz może chcieć, abyś kontynuował stosowanie tabletek przez jakiś czas, aby upewnić się, że lek zadziałał w pełni.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Betahistina Tarbis

Jeśli ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo betahistyny (przedawkowanie), skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Betahistina Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj, aż nadejdzie czas następnej dawki. Nie próbuj uzupełnić dawki, której zapomnisz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Betahistina Tarbis:

Reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła. Może to powodować trudności w oddychaniu.
• Czerwona wysypka skórna, swędząca skóra

Jeśli doświadczysz którychkolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Nieżyt żołądka
• Ból głowy.

Pozostałe działania niepożądane, które zostały zgłoszone przy stosowaniu betahistyny

Swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka, lekkie dolegliwości żołądkowe, takie jak wymioty, ból brzucha i wzdęcia. Spożycie betahistyny z jedzeniem może pomóc w redukowaniu problemów żołądkowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Betahistina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Betahistina Tarbis

Substancją czynną jest betahistyna dihydrochloride.

Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dihydrochloride, co odpowiada 10,42 mg betahistyny.

.

Pozostałe składniki to:

Mikrokrystaliczna celuloza (E460), manitol (E421), koloidalna krzemionka bezwodna (E551), kwas cytrynowy (E330), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka.

Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Tabletki w kolorze białym lub blado-białym, z rowkiem, okrągłe, dwuwypukłe, z napisem "16 / B" na jednej stronie i gładkie na drugiej (średnica 8,5 mm i grubość 4,20 mm).

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Tabletki Betahistina Tarbis są dostępne w opakowaniach z blistrami po 30, 60, 84, 90 i 120 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Betahistine Amarox 16 mg tabletten

Hiszpania: Betahistina Tarbis 16 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/