


Zapytaj lekarza o receptę na BENZETACIL 600.000 IU Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Zawiesiny do Wstrzykiwań
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
BENZETACIL600 000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Benzylpenicylina benzatynowa
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
|
Zawartość ulotki:
BENZETACIL 600 000 j.m. zawiera benzylpenicylinę benzatynową, antybiotyk należący do rodziny penicylin.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci benzylpenicylina, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza. |
Benzylpenicylina benzatynowa jest wskazana w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje, takie jak:
Benzylpenicylina benzatynowa jest również wskazana w profilaktyce następujących chorób:
Nie stosuj leku BENZETACIL 600 000 j.m.
Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na penicyliny, cefalosporyny lub soję.
Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną podczas przyjmowania antybiotyku lub innych leków. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku BENZETACIL 600 000 j.m.
- jeśli kiedykolwiek miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na inne antybiotyki, takie jak penicylina lub inne antybiotyki β-laktamowe,
- jeśli masz problemy z nerkami (Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tego leku),
- jeśli masz problemy z wątrobą,
- jeśli stosujesz dietę niskosodową.
Lek BENZETACIL 600 000 j.m. nie powinien być stosowany w tkankach z niedostatecznym przepływem krwi.
W przypadku objawów alergicznych (np. wysypki skórnej, swędzenia, braku tchu), skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Należy przeprowadzić test wrażliwości, jeśli jest to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, Twój lekarz wstrzyma leczenie i, jeśli jest to konieczne, rozpocznie odpowiednie leczenie.
Jeśli jesteś uczulony na cefalosporyny. U pacjentów z nadwrażliwością na cefalosporyny należy wziąć pod uwagę możliwość reakcji alergicznych krzyżowych.
Jeśli jesteś astmatykiem lub uczulony na katar sienny, poinformuj o tym swojego lekarza. Mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne natychmiast po podaniu leku po raz pierwszy. W niektórych przypadkach może być konieczne pozostanie pod obserwacją przez co najmniej pół godziny po podaniu leku w przypadku reakcji alergicznej. W przypadku alergii lekarz podejmie odpowiednie środki. Leczenie lekiem BENZETACIL 600 000 j.m. powinno być natychmiast wstrzymane.
Podczas leczenia rzeżączki może wystąpić reakcja organizmu na toksyny bakteryjne, która może trwać nawet kilka dni (reakcja Jarisch-Herxheimera, patrz rozdział 4). Objawy to nagły wzrost temperatury ciała (czasem z dreszczami), bladość, następnie zaczerwienienie skóry, ból głowy, ból mięśni i stawów lub zmęczenie. Twój lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie w celu złagodzenia lub zapobiegania reakcji Jarisch-Herxheimera.
Jeśli masz niewydolność nerek i/lub ciężką niewydolność wątroby, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki. W przypadku długotrwałego leczenia (ponad 5 dni) Twój lekarz może zaplanować badania krwi i ocenę funkcjonowania nerek.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, leczenie lekiem BENZETACIL 600 000 j.m. może prowadzić do namnażania się drobnoustrojów nieczułych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz zakażenie wywołane przez grzyby.
Jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Crohna lub pseudomembranowate zapalenie jelita grubego (uporczywa i/lub ciężka biegunka podczas lub po podaniu tego leku), powinieneś poddać się ścisłej kontroli klinicznej z okresowymi badaniami laboratoryjnymi.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym lekiem BENZETACIL 600 000 j.m., może wystąpić biegunka, nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. W przypadku ciężkiej lub uporczywej biegunki lub jeśli zauważysz, że Twoje stolce zawierają krew lub śluz, poinformuj o tym swojego lekarza niezwłocznie, aby przerwać leczenie. Nie przyjmuj leków przeznaczonych do zahamowania lub opóźnienia pasażu jelitowego.
Pozostałe leki i lek BENZETACIL 600 000 j.m.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie leku BENZETACIL 600 000 j.m. z pokarmem i napojami
Leczenie lekiem BENZETACIL nie jest wpływane przez podawanie go wraz z pokarmem.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku BENZETACIL 600 000 j.m. w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia benzylpenicyliną benzatynową.
Niewielkie ilości benzylpenicyliny przenikają do mleka matki. Chociaż dotychczas nie odnotowano działań niepożądanych u niemowląt, należy wziąć pod uwagę możliwość uczulenia lub zakłócenia flory jelitowej. W przypadku biegunki, kandydozy lub wysypki skórnej u dziecka, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Karmienie piersią można wznowić 24 godziny po zakończeniu leczenia.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lek BENZETACIL 600 000 j.m. zawiera sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.
Lek BENZETACIL 600 000 j.m. zawiera lecytynę sojową
Ten lek zawiera 5,1 mg lecytyny sojowej na fiolkę. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku wskazane przez lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zasadniczo lek BENZETACIL 600 000 j.m. jest podawany przez personel medyczny.
Zalecana dawka to:
Leczenie ogólne:
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. raz w tygodniu.< p>
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Leczenie rzeżączki:
.wczesna i późna:
Dorośli i nastolatkowie: 2 400 000 j.m. podawane w jednorazowej dawce.
Dzieci: 50 000 j.m./kg masy ciała, nie więcej niż 2 400 000 j.m.
Jeśli objawy kliniczne powracają lub wyniki badań laboratoryjnych nadal są dodatnie, należy powtórzyć leczenie.
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Rzeżączka utajona:
Dorośli i nastolatkowie: 2 400 000 j.m. raz w tygodniu.
Dzieci: 50 000 j.m./kg masy ciała, nie więcej niż 2 400 000 j.m.
Czas trwania leczenia: 3 tygodnie
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka
Leczenie chorób zakaźnych skóry (pian, pinta):
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. w jednorazowej dawce.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. w jednorazowej dawce.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. w jednorazowej dawce.< p>
Czas trwania leczenia: jednorazowa dawka.
Profylaktyka gorączki reumatycznej, glomerulonefritisu po streptokokowym i odwracenia:
Dorośli i nastolatkowie: 1 200 000 j.m. co 3-4 tygodnie.
Dzieci o wadze > 30 kg: 1 200 000 j.m. co 3-4 tygodnie.
Dzieci o wadze <30 kg: 600 000 j.m. co 3-4 tygodnie.< p>
Czas trwania leczenia:
Pacjenci z niewydolnością nereki/lub niewydolnością wątroby
Dawka i odstęp między dawkami będą ustalane przez Twojego lekarza. W zależności od stopnia funkcjonowania nerek i/lub wątroby Twój lekarz może rozważyć dostosowanie dawki.
Sposób podania
Lek BENZETACIL 600 000 j.m. jest podawany wyłącznie drogą domięśniową.
Wstrzyknięcie nie powinno być podawane w tkankach z niedostatecznym przepływem krwi.
W przypadku powtarzających się wstrzyknięć domięśniowych należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.
Podczas podawania leku drogą domięśniową mogą wystąpić ciężkie reakcje miejscowe, szczególnie u małych dzieci. Z tego powodu mogą być stosowane inne leczenia, takie jak inna postać penicyliny, o ile jest to możliwe.
Aby uzyskać instrukcje dotyczące przygotowania leku przed podaniem, patrz rozdział „Instrukcje przygotowania” na końcu ulotki.
Jeśli przyjmujesz więcej leku BENZETACIL 600 000 j.m., niż powinieneś
Przy dawkach ekstremalnie wysokich penicyliny mogą powodować pobudzenie nerwowo-mięśniowe lub drgawki.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek BENZETACIL 600 000 j.m.
Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj zapomnianą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj zgodnie z planem.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem BENZETACIL 600 000 j.m.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane tego leku są ogólnie przejściowe i łagodne. W większości przypadków działania niepożądane są alergiczne i manifestują się skórnie. Profil toksykologiczny tego leku jest podobny do pozostałych penicylin, chociaż reakcje alergiczne są nieco częstsze, szczególnie podczas podawania dożylnego.
Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne lub obrzęk naczynioruchowy) mogą wystąpić jako:
W przypadku reakcji alergicznej podawanie leku zostanie wstrzymane i zostanie zainicjowane leczenie przeciwhistaminowymi (przeciwalergicznymi) i/lub kortykosteroidami (przeciwzapalnymi).
Działania niepożądane wymienione poniżej są klasyfikowane według częstości i klasyfikacji według układów i narządów. Kategorie częstości są definiowane przez następującą konwencję:
Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów);
Częste (występujące u do 1 na 100 pacjentów);
Nieczęste (występujące u do 1 na 1000 pacjentów);
Rzadkie (występujące u 1-10 na 10 000 pacjentów);
Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).
Zakażenia i infekcje:
Częste: zakażenie grzybicze (kandydoza).
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:
Bardzo rzadkie: zaburzenia komórek krwi (eozynofilia, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, granulocytopenia, pancytopenia) oraz zaburzenia krzepnięcia.
Częstość nieznana: wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombiny. Anemia hemolityczna (obniżone poziomy czerwonych krwinek we krwi), trombocytopenia (obniżone poziomy płytek krwi we krwi).
Zaburzenia gastroenterologiczne:
Częste: nudności.
Nieczęste: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) i zapalenie języka (glositis), wymioty.
Rzadkie: pseudomembranowe zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita grubego), biegunka.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Rzadkie: reakcje alergiczne: wysypka skórna podobna do tej wywołanej przez pokrzywę (pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk), reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, wyłysienie skóry), gorączka, ból stawów, wstrząs anafilaktyczny z kolapsem i reakcje anafilaktoidowe (astma, krwotoczne uszkodzenie skóry zwane półpaścem, dolegliwości gastroenterologiczne).
Częstość nieznana: choroba surowicza. Podczas leczenia rzeżączki może wystąpić reakcja zwaną zespołem Jarisch-Herxheimera, spowodowaną zniszczeniem bakterii, charakteryzująca się gorączką, dreszczami, objawami ogólnymi i miejscowymi. Mogą wystąpić reakcje paraalergiczne u pacjentów z grzybiczym zakażeniem skóry. Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, błony śluzowej i tkanki podskórnej, zwykle zlokalizowany na twarzy, w jamie ustnej lub na języku).
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadkie: neuropatia (uszkodzenie nerwów).
Częstość nieznana:
Zapalenie mózgu z bezsennością, zaburzeniami świadomości, halucynacjami, drgawkami i stanem padaczkowym, mioklonia (skurcz mięśni) oraz rzadziej zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i łagodny wzrost ciśnienia śródczaszkowego. Zapalenie mózgu o podłożu metabolicznym (zaburzenia neurologiczne z drgawkami i utratą świadomości).
Zaburzenia wątroby:
Częstość nieznana: zapalenie wątroby (hepatitis), zaburzenie przepływu żółci (cholestaza).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częste: wysypki, wypryski (wysypka rumieniowa na skórze), swędzenie.
Częstość nieznana: AGEP - pustulosis egzantematyczna uogólniona z objawami takimi jak ciężkie reakcje skórne na leki z lub bez zaczerwienienia skóry, gorączką, pęcherzami, wysypką plamistą, rumieniem wielopostaciowym, swędzeniem, zaczerwienieniem (zaczerwienienie zapalne skóry).
Zaburzenia nerek i moczowe:
Rzadkie: choroba nerek (nefropatia), zapalenie nerek (nefritis intersticialis), białkomocz, cylindruria (białka wydalane z moczem) oraz krwiomocz. Oliguria (zmniejszenie wydalania moczu), anuria (brak wydalania moczu) mogą wystąpić przy wysokich dawkach i zwykle ustępują w ciągu 48 godzin po zakończeniu leczenia.
Zaburzenia ogólne i miejscowe:
Częste: ból i/lub stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Badania laboratoryjne:
Częste: zmiany w niektórych badaniach i testach, takich jak:
Zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych:
Ważne jest zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych leku po jego wprowadzeniu do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Zwracamy się do profesjonalistów opieki zdrowotnej o zgłaszanie podejrzeń o działaniach niepożądanych przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (fiolka) powinien być przechowywany w suchym miejscu.
Fiolka po rekonstytucji: produkt rekonstytuowany powinien być użyty natychmiast do wstrzyknięcia domięśniowego.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, powinieneś oddać do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
SkładBENZETACIL 600 000 j.m.
Ampułka:
Fiolka: woda do sporządzania wstrzykiwań
Po rozpuszczeniu fiolki 4 ml wody, objętość końcowa wynosi 4,2 ml, zawierająca 600 000 j.m. benzatynowej penicyliny benzylowej.
W 1,05 ml zawiesiny znajduje się 150 000 j.m. benzatynowej penicyliny benzylowej.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
BENZETACIL 600 000 j.m. jest dostępny w opakowaniach jednostkowych: 1 fiolka i 1 ampułka oraz w opakowaniach klinicznych: 100 fiolek i 100 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorium Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 San Joan Despí (Barcelona)
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Laboratorium Reig Jofré, S.A.
Jarama, 111 - Polígono Industrial
45007 Toledo
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Sierpień 2021.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Lek:BENZETACIL 600 000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Sposób podania:
BENZETACIL 600 000 j.m. podawany jest wyłącznie drogą domięśniową w górnej części zewnętrznej pośladka lub w okolicy wentro-glutealnej według metody Hochstettera, z igłą skierowaną w stronę grzebienia kości biodrowej lub zgodnie z metodą Hochstettera. Nakłucie powinno być jak najbardziej prostopadłe do powierzchni skóry, a wstrzyknięcie jak najdalej od głównych naczyń krwionośnych. W przypadku powtarzanych dawek należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.
U dzieci zalecane miejsce wstrzyknięcia to mięsień środkowo-boczny uda (część prostownikowa). Wstrzyknięcie w mięsień deltoidowy zalecane jest tylko w przypadku, gdy masa mięśniowa jest odpowiednia. W tym przypadku należy zwrócić uwagę na nerw promieniowy.
U niemowląt i małych dzieci, obwodowa część górnej części zewnętrznej okolicy pośladka powinna być używana jako miejsce wstrzyknięcia tylko w wyjątkowych przypadkach, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kolanowego.
Przed wstrzyknięciem należy wykluczyć podanie dożylnego przez aspirację. W przypadku powtarzanych dawek należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.
Dla preparatów depozytowych, chociaż zaleca się nie podawać więcej niż 5 ml na miejsce wstrzyknięcia jako limit tolerancji, można podać całą fiolkę w tym samym miejscu. W przypadku nadmiernego bólu można podzielić objętość na dwa miejsca wstrzyknięcia.
Wstrzyknięcie powinno być podane jak najwolniej i tylko z niskim ciśnieniem.
Unikaj nacisku i/lub tarcia po wstrzyknięciu.
Instrukcje przygotowania:
Dla wstrzyknięcia BENZETACIL powinna być użyta długa igła o średnicy 0,9 mm. Przygotuj aseptycznie zawiesinę, wstrzykując 4 ml wody do preparatów iniekcyjnych z ampułki do fiolki.
Wstrząsaj, aż uzyska się homogenną zawiesinę. Aspirować zawartość fiolki strzykawką.
1,05 ml zawiesiny do wstrzyknięcia BENZETACIL 600 000 j.m. zawiera 150 000 j.m. benzatynowej penicyliny benzylowej po rozpuszczeniu z 4 ml wody z ampułki.
Dla wstrzyknięcia, głęboko wbij igłę w pośladek, umieść strzykawkę i aspiruj, ciągnąc za tłok strzykawki i sprawdzając, czy nie wypływa krew, aby mieć pewność, że igła nie jest w świetle naczynia krwionośnego. Stosuj jak najszybciej, aby uniknąć krystalizacji w igle i spowodowania większego bólu u pacjenta.
Do jednorazowego użytku. Wyrzuć niewykorzystaną zawiesinę.
Średnia cena BENZETACIL 600.000 IU Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Zawiesiny do Wstrzykiwań w listopad 2025 to około 4.46 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na BENZETACIL 600.000 IU Proszek i Rozpuszczalnik do Przygotowania Zawiesiny do Wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.