BENZAC WASH 50 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Benzac wash 50 mg/g żel

Nadbenzoesan peroksydu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 30 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest żel Benzac wash i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Benzac wash
3. Sposób stosowania żelu Benzac wash
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie żelu Benzac wash

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Benzac wash i w jakim celu się go stosuje

Żel Benzac wash stosuje się do mycia skóry jako leczenie objawów łagodnego i umiarkowanego trądziku.

Nadbenzoesan peroksydu działa jako czynnik przeciwdrobnoustrojowy i zmiękcza oraz złuszcza zewnętrzną warstwę skóry.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 30 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania żelu Benzac wash

żelu Benzac wash:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania żelu Benzac wash skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Podczas rozpoczynania leczenia żelem Benzac wash może wystąpić lekki świąd podczas pierwszego zastosowania i po kilku dniach, umiarkowane zaczerwienienie i złuszczanie skóry. Jest to normalne, że podczas pierwszych tygodni leczenia występuje złuszczanie; ten efekt nie jest szkodliwy i zwykle ustępuje w ciągu 1-2 dni po tymczasowym przerwaniu leczenia. Aby zapobiec temu możliwemu efektowi, zaleca się rozpoczęcie aplikacji na małym obszarze, a następnie rozszerzenie jej na dotknięty obszar po kilku dniach. W przypadku wystąpienia utrzymującego się podrażnienia skonsultuj się z lekarzem.
• Należy zachować ostrożność podczas aplikowania na wrażliwą skórę.
• Upewnij się, że żel Benzac wash nie dostaje się do oczu, ust, nosa ani innych wrażliwych części ciała. Jeśli tak się stanie, natychmiast przemyj te obszary letnią wodą.
• Unikaj nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne i lampy UV.
• Żel Benzac wash nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę (obszary z ranami, skaleczeniami lub wypryskami).
• Unikaj kontaktu żelu Benzac wash z włosami lub tkaninami, ponieważ może je wybielać, oraz myj ręce starannie po użyciu tego leku.

Stosowanie żelu Benzac wash z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

• Nie stosuj innych produktów keratolitycznych lub przeciwtrądzikowych (zawierających nadbenzoesan peroksydu, salicylany lub siarkę) jednocześnie z żelem Benzac wash, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko podrażnienia skóry.
• Unikaj stosowania żelu Benzac wash jednocześnie z innymi produktami złuszczającymi lub peelingującymi, preparatami zawierającymi alkohol, mydłem lub środkami czyszczącymi, kosmetykami i substancjami wysuszającymi.

Ciąża i laktacja oraz płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Żel Benzac wash nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania żelu Benzac wash, leczenie powinno być przerwane, a lekarz powinien być powiadomiony jak najszybciej.

Unikaj stosowania tego leku w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli lekarz zalecił stosowanie w czasie karmienia, nie należy aplikować żelu Benzac wash na pierś, aby uniknąć ekspozycji dziecka na lek.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie żelem Benzac wash nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Sposób stosowania żelu Benzac wash

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Aplikuj 1 lub 2 razy dziennie na dotknięte obszary. Szczególnie nadaje się do większych obszarów ciała (plecy i klatka piersiowa).

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania żelu Benzac wash

• Namocz wcześniej skórę w miejscu stosowania.
• Delikatnie naciśnij tubę i umieść niewielką ilość żelu na dłoniach.
• Myj miejsce stosowania żelem przez 1-5 minut.
• Obficie spłucz wodą i osusz delikatnie bez tarcia.
• Myj ręce starannie po użyciu.

Zwykle można zaobserwować poprawę po 4-6 tygodniach leczenia. Może być jednak konieczne dłuższe stosowanie.

Jeśli uważasz, że działanie żelu Benzac wash jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wystąpi u Ciebie utrzymujące się podrażnienie skóry podczas stosowania żelu Benzac wash, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić aplikowanie produktu nawilżającego, stosowanie żelu z mniejszą częstotliwością, krótkotrwałe zaprzestanie stosowania lub całkowite odstąpienie od stosowania.

Nadbenzoesan peroksydu może powodować obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Żel Benzac wash 50 mg/g nie jest zalecany u noworodków i dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak informacji o jego bezpieczeństwie i skuteczności.

Jeśli zażyjesz zbyt duże ilości żelu Benzac wash

Ten lek nie powinien być przyjmowany doustnie. Jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego.

Jeśli zastosujesz zbyt duże ilości żelu Benzac wash na skórę, nie będziesz w stanie szybciej wyleczyć trądziku, a Twoja skóra może ulec podrażnieniu i zaczerwienieniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub udać się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować żel Benzac wash

Nie aplikuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie żelem Benzac wash

Jeśli masz jakiekolwiek dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane występują w miejscu aplikacji. Zwykle są one odwracalne po zmniejszeniu częstotliwości aplikacji lub przerwaniu leczenia.

Żel Benzac wash może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji:

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Suchość skóry
• Złuszczanie skóry
• Podrażnienie skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Podrażnienie skóry (dermatitis kontaktowa)
• Ból skóry
• Swędzenie skóry (świąd)

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Dermatitis alergiczna kontaktowa

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Obrzęk twarzy
• Reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość w miejscu aplikacji i anafilaksja
• Reakcja fotosensytyzacji

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie żelu Benzac wash

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład żelu Benzac wash:

Substancją czynną jest: nadbenzoesan peroksydu. Każdy gram żelu zawiera 50 mg nadbenzoesanu peroksydu.

Pozostałymi składnikami są: kopolimer akrylanu, glicerol, karbomer 940, C14-C16 olefinian sodu, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Żel Benzac wash jest żelem o białym lub bladoróżowym kolorze.

Żel Benzac wash jest dostępny w opakowaniach zawierających 100 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Galderma S.A.

Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoires Galderma

Z.I.- Montdésir

74540, Alby-sur-Chéran

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2018

“Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”