BENLYSTA 200 mg roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Benlysta 200 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

belimumab

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane reakcje, których doświadczasz. W końcowej części sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane reakcje.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz niepożądanych reakcji, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to niepożądane reakcje, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Benlysta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Benlysty
3. Jak stosować Benlystę
4. Możliwe niepożądane reakcje
5. Przechowywanie Benlysty
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

Szczegółowe instrukcje stosowania fabrycznie napełnionego stylusa

1. Co to jest Benlysta i w jakim celu się go stosuje

Benlysta jako wstrzyknięcie podskórne jest lekiem stosowanym w leczeniu łuszczycy(łuszczyca rumieniowata układowa, LES) u dorosłych (w wieku od 18 lat) i dzieci (w wieku od 5 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg), u których choroba pozostaje nadal bardzo aktywna pomimo standardowego leczenia. Benlysta stosuje się również w połączeniu z innymi lekami w leczeniu dorosłych (w wieku od 18 lat) z aktywną nefrytą łuszczycową (zapalenie nerek związane z łuszczycą).

Łuszczyca jest chorobą, w której układ immunologiczny (układ, który zwalcza infekcje) atakuje własne komórki i tkanki, powodując stan zapalny i uszkodzenie narządów. Może ona dotyczyć każdego narządu ciała i uważa się, że bierze w niej udział pewien typ białych krwinek zwanych komórkami B.

Benlysta zawiera belimumab(przeciwciało monoklonalne). Zmniejsza liczbę komórek B we krwi, blokując działanie BLyS, białka, które pomaga przedłużyć przeżycie komórek B i które występuje w podwyższonych stężeniach u osób z łuszczycą.

Benlysta zostanie podana wraz z Twoim standardowym leczeniem łuszczycy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Benlysty

Nie stosuj Benlysty

• jeśli jesteś uczulonyna belimumab lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji6).

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważa, że to może dotyczyć Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Benlysty:

• jeśli masz infekcjęobecnie lub przewlekłą lub często zapadasz na infekcje. Twój lekarz zadecyduje, czy można Ci podawać Benlystę
• jeśli planujesz szczepienielub zostałeś zaszczepiony w ciągu ostatnich 30dnia. Niektóre szczepionki nie powinny być podawane bezpośrednio przed lub w trakcie leczenia Benlystą
• jeśli łuszczyca dotyka Twojego układu nerwowego
• jeśli masz HIVlub niskie stężenie immunoglobulin
• jeśli masz lub miałeś zapalenie wątroby Blub C
• jeśli przeszedłeś przeszczep nerkilub przeszczep szpikulub komórek macierzystych
• jeśli chorowałeś na raka
• jeśli kiedykolwiek rozwinąłeś ciężką wysypkę skórnąlub łuszczenie się skóry, pęcherzei/lub owrzodzenia w jamie ustnejpo zastosowaniu Benlysty.

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważa, że którakolwiek z tych okoliczności dotyczy Ciebie.

Depresja i myśli samobójcze

W trakcie leczenia Benlystą odnotowano przypadki depresji, myśli samobójczych i prób samobójczych, w tym samobójstw. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz historię tych schorzeń. Jeśli doświadczasz nowych objawów lub nasilenia istniejących w dowolnym momencie:

• Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Jeśli czujesz się przygnębiony lub masz myśli samobójcze, może być pomocne, jeśli powiesz o tym bliskiej osobie lub przyjacielowi i poprosisz ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz również poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą zmiany w Twoim stanie emocjonalnym lub zachowaniu.

Ciężkie reakcje skórne

Odnotowano przypadki zespołu Stevens-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka związane z leczeniem Benlystą.

• Przerwij stosowanie Benlysty i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4.

Bądź ostrożny w przypadku ważnych objawów

Osoby, które przyjmują leki wpływające na ich układ immunologiczny, mogą być bardziej narażone na rozwinięcie infekcji, w tym rzadkiej, ale ciężkiej infekcji mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).

• Przeczytaj informacje „Zwiększone ryzyko infekcji mózgu” w sekcji4tej ulotki.

Aby poprawić możliwość śledzenia tego leku, Ty i Twój pracownik służby zdrowia powinniście zarejestrować numer serii Benlysty. Zaleca się, aby zanotować tę informację, na wypadek gdyby była potrzebna w przyszłości.

Dzieci i młodzież

Fabrycznie napełniony stylus Benlysty do wstrzykiwań podskórnych nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu LES u dzieci poniżej 5lat lub o masie ciała poniżej 15 kg.

Fabrycznie napełniony stylus Benlysty do wstrzykiwań podskórnych nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu nefryty łuszczycowej u dzieci lub młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Benlysta

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz inne leki, jeśli niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś leczony lekami, które wpływają na Twój układ immunologiczny, w tym lekami, które wpływają na Twoje komórki B (w leczeniu raka lub chorób zapalnych).

Stosowanie tych leków w połączeniu z Benlystą może sprawić, że Twój układ immunologiczny będzie mniej skuteczny. Może to zwiększyć ryzyko ciężkiej infekcji.

Ciąża i laktacja

Antykoncepcja dla kobiet, które mogą zajść w ciążę

• Stosujniezawodną antykoncepcjępodczas leczenia Benlystą i przez co najmniej 4miesiące po ostatniej dawce.

Ciąża

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania Benlysty w ciąży.

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Benlystę.
• Jeśli zajdziesz w ciążępodczas leczenia Benlystą, poinformuj swojego lekarza.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią. Benlysta może przenikać do mleka matki. Twój lekarz zaleci, czy powinnaś/Powinieneś przerwać leczenie Benlystą podczas karmienia piersią, czy też przerwać karmienie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Benlysta może powodować niepożądane reakcje, które mogą sprawić, że będziesz mniej zdolny do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Benlysta zawiera polisorbat80

Ten lek zawiera 0,1 mg polisorbatu 80 w każdym stylusie. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko ma znane uczulenie.

Benlysta zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Benlystę

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Benlysta powinna być wstrzykiwana pod skórę zgodnie z harmonogramem przepisanym przez Twojego lekarza.

Jaką dawkę stosować

Łuszczyca rumieniowata układowa

Dorośli

Zalecana dawka to 200 mg (cała zawartość stylusa) raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież w wieku od 5lat

Zalecana dawka dla dzieci i młodzieży w wieku od 5 lat jest oparta na masie ciała, jak w poniższej tabeli:

Nefryty łuszczycowe

Tylko dorośli

Zalecana dawka może się różnić. Twój lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla Ciebie, która może być:

• dawką 200 mg (cała zawartość stylusa) raz w tygodniu

lub

• dawką 400 mg (cała zawartość dwóch stylusów w jeden dzień) raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Następnie zalecana dawka to 200 mg (cała zawartość stylusa) raz w tygodniu.

Jeśli chcesz zmienić dzień dawki

Podaj dawkę w nowy dzień (nawet jeśli czas od ostatniej dawki jest krótszy niż zwykle). Kontynuuj nowy harmonogram od tego dnia.

Wstrzyknięcie Benlysty

Twój lekarz lub pielęgniarka pokaże Ci lub Twojemu opiekunowi, jak wstrzykiwać Benlystę. Pierwsze wstrzyknięcie za pomocą fabrycznie napełnionego stylusa Benlysty będzie nadzorowane przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę w ośrodku medycznym. Po przeszkoleniu w zakresie stosowania stylusa Twój lekarz lub pielęgniarka wskaże, kiedy Ty lub Twój opiekun możecie rozpocząć podawanie leku bez nadzoru. Twój lekarz lub pielęgniarka wskaże również, na jakie objawy i symptomy powinieneś zwrócić uwagę podczas stosowania Benlysty, ponieważ mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (patrz „Reakcje alergiczne” w sekcji 4).

Dla dzieci poniżej 10 lat fabrycznie napełniony stylus Benlysty powinien być wstrzykiwany przez lekarza, pielęgniarkę lub wykwalifikowanego opiekuna.

Benlysta wstrzykuje się pod skórę w okolicy brzucha (brzuch) lub na górną część nogi (udo).

Wstrzyknięcie podskórne Benlysty nie powinno być wstrzykiwane do żyły (drogą dożylną).

Na końcu tej ulotki znajdują się instrukcje dotyczące stosowania fabrycznie napełnionego stylusa.

Jeśli przyjmujesz więcej Benlysty, niż powinieneś

Jeśli tak się stanie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką, który będzie obserwował, czy występują jakieś objawy lub symptomy niepożądanych reakcji i leczyłby je w razie potrzeby. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub tę ulotkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Benlystę

Wstrzyknij zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj swój zwykły tygodniowy harmonogram lub rozpocznij nowy tygodniowy harmonogram od dnia, w którym wstrzyknąłeś zapomnianą dawkę.

Jeśli nie zauważysz, że zapomniłeś o dawce, dopóki nie nadejdzie czas następnej dawki, po prostu wstrzyknij następną dawkę zgodnie z planem.

Przerwanie leczenia Benlystą

Twój lekarz zadecyduje, czy musisz przerwać stosowanie Benlysty.

4. Możliwe niepożądane reakcje

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane reakcje, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Benlysty i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z następujących objawów ciężkiej reakcji skórnej:

• rumieniowate plamy na tułowiu w kształcie koła lub tarczy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka). Niepożądane reakcje te zostały odnotowane z częstością nieznaną (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych).

Reakcje alergiczne - uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną

Benlysta może powodować reakcję związaną z wstrzyknięciem lub reakcję alergiczną (nadwrażliwość). Są to częste niepożądane reakcje (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób). Mogą one być czasami ciężkie (niezbyt częste, dotyczące do 1 na 100 osób) i zagrażające życiu. Bardziej prawdopodobne jest, że te ciężkie niepożądane reakcje wystąpią w trakcie pierwszego lub drugiego dnia leczenia Benlystą, ale mogą one być opóźnione i wystąpić kilka dni później.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej lub reakcji związanej z wstrzyknięciem skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarkąlubudaj się do najbliższego szpitala:

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
• świsty, trudności z oddychaniem lub trudne oddychanie
• wysypka skórna
• świąd lub guzki (pokrzywka).

W rzadkich przypadkach mogą również wystąpić mniej ciężkie reakcje opóźnione na Benlystę, zwykle od 5 do 10 dni po wstrzyknięciu. Obejmują one objawy takie jak wysypka skórna, uczucie niepokoju, zmęczenie, bóle mięśni, bóle głowy lub obrzęk twarzy.

Jeśli doświadczasz tych objawów,szczególnie jeśli zauważysz dwa lub więcej z nich jednocześnie:

• Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Infekcje

Benlysta może sprawić, że będziesz bardziej narażony na infekcje, w tym infekcje dróg moczowych i układu oddechowego. Te infekcje są bardzo częste i mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i w niezbyt częstych przypadkach mogą powodować śmierć.

Jeśli masz którykolwiek z następujących objawów infekcji:

• gorączka i/lub dreszcze
• kaszel, problemy z oddychaniem
• biegunka, wymioty
• świąd podczas oddawania moczu; częste oddawanie moczu
• gorąca, czerwona lub bolesna skóra lub zmiany skórne na Twoim ciele.

• Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.

Depresja i myśli samobójcze

W trakcie leczenia Benlystą odnotowano przypadki depresji, myśli samobójczych i prób samobójczych. Depresja może dotyczyć do 1 na 10 osób, myśli samobójcze lub próby samobójcze mogą dotyczyć do 1 na 100 osób. Jeśli czujesz się przygnębiony, masz myśli samobójcze lub inne niepokojące myśli lub jesteś przygnębiony i zauważasz, że Twoje objawy nasilają się lub rozwijają nowe:

• Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

Zwiększone ryzyko infekcji mózgu

Leki, które osłabiają Twój układ immunologiczny, takie jak Benlysta, mogą zwiększyć ryzyko zachorowania na rzadką, ale ciężką i potencjalnie śmiertelną infekcję mózgu zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML).

ObjawyPML obejmują:

• utratę pamięci
• problemy z myśleniem
• trudności z mową lub chodzeniem
• utratę wzroku.

• Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli masz którykolwiek z tych objawów lub podobne problemy, które trwały kilka dni.

Jeśli już masz te objawy przed rozpoczęciem leczenia Benlystą:

• Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz jakiejkolwiek zmiany w tych objawach.

Pozostałe możliwe niepożądane reakcje:

Bardzo częste niepożądane reakcje

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10osób:

• infekcje bakteryjne (patrz punkt „Infekcje” powyżej).

Częste niepożądane reakcje

Mogą dotyczyć do 1 na 10osób:

• gorączka
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, np.: wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd lub obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia Benlysty
• świąd, pokrzywka, guzki
• niskie stężenie białych krwinek (widoczne w badaniach krwi)
• infekcje nosa, gardła lub żołądka
• bóle rąk lub stóp
• migrena
• uczucie niepokoju, biegunka.

Zgłaszanie niepożądanych reakcji

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego efektu, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy niepożądany efekt, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie niepożądanych reakcji przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Benlysty

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i na etykiecie po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).

Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Jeden fabrycznie napełniony stylus może być przechowywany w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 12 godzin, pod warunkiem że jest chroniony przed światłem. Po wyjęciu z lodówki stylus musi być użyty w ciągu 12 godzin lub wyrzucony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Benlysty

Substancją czynną jest belimumab.

Każdy ml wstrzykiwacza przedładowanego zawiera 200 mg belimumabu.

Pozostałe składniki to chlorowodorek argininy, histydyna, monohydrat chlorowodorku histydyny, polisorbat 80 (E 433), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. Zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat polisorbatu 80 i zawartości sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Benlysta jest dostarczana jako rozwiązanie, od bezbarwnego do lekko żółtego, w wstrzykiwaczu przedładowanym o pojemności 1 ml, przeznaczonym do jednorazowego użycia.

Dostępna w opakowaniach zawierających 1 lub 4 wstrzykiwacze przedładowane w każdym opakowaniu oraz opakowania wielokrotne, zawierające 12 wstrzykiwaczy przedładowanych (3 opakowania po 4 wstrzykiwacze przedładowane).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Strada Provinciale Asolana, 90

43056 San Polo di Torrile

Parma

Włochy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sekwencja instrukcji użycia wstrzykiwacza przedładowanego

Co tydzień:dla dorosłych i dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o wadze 50 kg lub więcej.

Co 10 dni:dla dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o wadze od 30 kg do mniej niż 50 kg.

Co dwa tygodnie:dla dzieci w wieku od 5 do mniej niż 18 lat i o wadze od 15 kg do mniej niż 30 kg.

Przeczytaj te sekcje najpierw

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, aby poprawnie używać wstrzykiwacza przedładowanego. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może wpłynąć na poprawne działanie wstrzykiwacza przedładowanego. Ponadto, będziesz potrzebować szkolenia na temat użycia wstrzykiwacza przedładowanego.

Benlysta jest wyłączniedo podawania pod skórą(podskórnie).

Aby poprawić śledzenie tego leku, Ty i Twój personel medyczny powinniście zarejestrować numer serii Benlysty. Zaleca się, aby zanotować tę informację, na wypadek gdyby była potrzebna w przyszłości.

Przechowywanie

• Przechowuj w lodzie do 30 minut przed użyciem.

• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem

• Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

• Przechowuj z dala od ciepła i światła słonecznego.

• Niezamrażaj. Jeśli wstrzykiwacz przedładowany został zamrożony, nigdynie używaj wstrzykiwacza, nawet jeśli został rozmrożony.

• Nieużywaj i nieprzechowuj ponownie w lodzie, jeśli wstrzykiwacz przedładowany został pozostawiony w temperaturze pokojowej przez więcej niż 12 godzin.

Ostrzeżenia

• Wstrzykiwacz przedładowany może być użyty tylko raz, a następnie musi być wyrzucony.

• Niedziel swojego wstrzykiwacza przedładowanego Benlysty z inną osobą.

• Niewymuszaj.

• Nieużywaj, jeśli wstrzykiwacz przedładowany upadł na twardą powierzchnię.

• Nieusuwaj osłony pierścienia aż do momentu bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

Części wstrzykiwacza przedładowanego Benlysty

1. Zbierz i sprawdź materiały

Zbierz materiały

• Wyjmij z lodu zapieczętowaną tacę zawierającą wstrzykiwacz przedładowany.

• Pozostałe wstrzykiwacze przedładowane umieść z powrotem w lodzie

• Znajdź wygodną, dobrze oświetloną i czystą powierzchnię i umieść następujące materiały w zasięgu ręki:

• wstrzykiwacz przedładowany Benlysty

• gaza z alkoholem (nie dołączona do opakowania)

• gaza lub wata (nie dołączona do opakowania)

• pojemnik z dobrze dopasowaną pokrywą do usunięcia wstrzykiwacza (nie dołączony do opakowania).

• Niewykonuj wstrzyknięcia, jeśli nie masz wszystkich wymienionych materiałów.

Wyjmij wstrzykiwacz przedładowany

• Odłóż folię od rogu tacy (Rysunek 1).

Rysunek1

• Trzymając środek wstrzykiwacza przedładowanego (w pobliżu okna inspekcyjnego), delikatnie wyjmij wstrzykiwacz przedładowany z tacy (Rysunek 2).

Rysunek2

Sprawdź datę ważności

• Sprawdź datę ważności na wstrzykiwaczu przedładowanym (Rysunek 3).

Rysunek3

• Nie używajwstrzykiwacza, jeśli data ważności już minęła.

1. Priorytet i inspekcja wstrzykiwacza przedładowanego

Pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową

• Pozostaw wstrzykiwacz na 30 minut w temperaturze pokojowej (Rysunek 4). Wstrzyknięcie Benlysty na zimno może trwać dłużej i może być niekomfortowe.

Rysunek4

• Nieogrzewaj wstrzykiwacza w żaden inny sposób. Na przykład w mikrofalówce, ciepłej wodzie lub bezpośrednim świetle słonecznym.

• Nieusuwaj osłony pierścienia podczas tego kroku.

Sprawdź roztwór Benlysty

• Spójrz na okno inspekcyjne, aby sprawdzić, czy roztwór Benlysty jest bezbarwny lub lekko żółty (Rysunek 5).

• Normalne jest widzenie jednej lub więcej pęcherzyków powietrza w roztworze.

Rysunek5

• Nieużywaj wstrzykiwacza, jeśli roztwór wydaje się mętny, wyblakły lub zawiera cząstki.

1. Wybierz i wyczyść miejsce wstrzyknięcia

Wybierz miejsce wstrzyknięcia

• Wybierz miejsce wstrzyknięcia (brzuch lub udo) jak pokazano na Rysunku 6.

Rysunek6

• Jeśli potrzebujesz 2 wstrzyknięcia, aby ukończyć dawkę, pozostaw co najmniej 5 cm (2 cale) między każdym wstrzyknięciem, jeśli używasz tej samej strefy.
• Niewstrzykuj zawsze w to samo miejsce. To jest, aby uniknąć twardej skóry.
• Niewstrzykuj w obszary, w których skóra jest wrażliwa, siniak, czerwona lub twarda.
• Niewstrzykuj wokół 5 cm pępka.

Wyczyść miejsce wstrzyknięcia

• Umyj ręce.
• Wyczyść miejsce, w którym zostanie wykonane wstrzyknięcie, gazą z alkoholem (Rysunek 7). Pozwól, aby skóra wyschła na powietrzu.

Rysunek7

• Niedotykaj tej strefy ponownie przed podaniem wstrzyknięcia.

1. Priorytet wstrzyknięcia

Usuń osłonę

• Nieusuwaj osłony, aż do momentu bezpośrednio przed wstrzyknięciem.

• Usuń osłonę, ciągnąc ją lub obracając. Osłona może być obracana zgodnie lub przeciwnie do wskazówek zegara (Rysunek 8).

Rysunek8

• Nieponownie umieszczaj osłony na wstrzykiwaczu.

Umieść wstrzykiwacz

• Trzymaj wstrzykiwacz wygodnie, aby móc zobaczyć okno inspekcyjne. To jest ważne, aby potwierdzić, że podano pełną dawkę (Rysunek 9).

Rysunek9

• Jeśli to konieczne, wygładź miejsce wstrzyknięcia, ciągnąc lub rozciągając skórę.

• Umieść wstrzykiwacz bezpośrednio na miejscu wstrzyknięcia (pod kątem 90°). Upewnij się, że żółty osłon igły jest przylegający do skóry.

1. Wstrzyknij Benlystęi sprawdź

Zainicjuj wstrzyknięcie

• Naciskaj mocno wstrzykiwacz na miejsce wstrzyknięcia i trzymaj go naciskany (Rysunek 10).

• To włoży igłę i zainicjuje wstrzyknięcie.

Rysunek10

• Możesz usłyszeć pierwszy „klik”, na początku wstrzyknięcia. Zobaczysz, że wskaźnik fioletowy zaczyna się poruszać przez okno inspekcyjne (Rysunek 11).

Rysunek11

Ukończ wstrzyknięcie

• Kontynuuj trzymanie wstrzykiwacza w dół, aż wskaźnik fioletowy przestanie się poruszać.

• Możesz usłyszeć drugi „klik” kilka sekund przed zatrzymaniem się wskaźnika fioletowego (Rysunek 12).

Rysunek12

• Wstrzyknięcie może trwać do 15 sekund.

• Gdy wstrzyknięcie jest kompletne, podnieś wstrzykiwacz z miejsca wstrzyknięcia.

Sprawdź miejsce wstrzyknięcia

Może być niewielka ilość krwi w miejscu wstrzyknięcia.

• Jeśli to konieczne, naciśnij watą lub gazą na miejscu wstrzyknięcia.
• Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.

1. Wyrzuć użyty wstrzykiwacz

• Nieponownie umieszczaj osłony na wstrzykiwaczu.

• Wyrzuć użyty wstrzykiwacz i osłonę do pojemnika z dobrze dopasowaną pokrywą.

• Poproś swojego lekarza lub farmaceutę o informacje, jak odpowiednio wyrzucić wstrzykiwacz lub pojemnik na wstrzykiwacze.

• Nierecyklinguj ani wyrzucaj wstrzykiwacza lub pojemnika na wstrzykiwacze do domowego śmiecia.