BECOZYME C FORTE TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Becozyme C Forte Tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Becozyme C Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Becozyme C Forte
3. Jak stosować Becozyme C Forte
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Becozyme C Forte
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Becozyme C Forte i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie witamin rozpuszczalnych w wodzie: tiamina (witamina B1), ryboflawina (witamina B2), nikotynamid, pirydoksyna (witamina B6), pantotenian wapnia, biotyna, cyjanokobalamina (witamina B12) i kwas askorbinowy (witamina C) do stosowania doustnego.

Witaminy są niezbędnymi mikroelementami, które biorą udział w wielu procesach metabolicznych u ludzi.

Becozyme C Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoborowych witamin z grupy B i witaminy C, gdy nie występuje odpowiednia podaż tych witamin, w czasie rekonwalescencji lub dietetycznych u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Becozyme C Forte

Nie stosujBecozyme C Forte:

• jeśli jesteś uczulony na tiaminę, ryboflawinę, nikotynamid, pirydoksynę, pantotenian wapnia, biotynę, cyjanokobalaminy, kwas askorbinowy, kobalt lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli jesteś w trakcie leczenia lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Becozyme C Forte.

• Nie powinno się stosować dawki wyższej niż zalecana lub przez okres dłuższy niż zalecany, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
• Należy wziąć pod uwagę spożycie tych samych witamin z innych źródeł, takich jak suplementy diety i leki stosowane równocześnie.
• Jeśli masz skłonność do powstawania kamieni nerkowych, ze względu na zawartość kwasu askorbinowego (witaminy C), należy zachować ostrożność.
• Jeśli chorujesz na chorobę Lebera (atrofię nerwu wzrokowego), przedawkowanie leków zawierających cyjanokobalaminy mogłoby pogorszyć stan.
• Jeśli masz niedobór witaminy B12 spowodowany zapaleniem żołądka, chorobami jelit, trzustki lub zaburzeniami wchłaniania witaminy B12 lub brakiem czynnika wewnętrznego, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek nie zawiera wystarczającej ilości dla tych zaburzeń.
• Jeśli chorujesz na hemochromatozę (chorobę genetyczną dotyczącą metabolizmu żelaza), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ witamina C zwiększa wchłanianie żelaza.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (wrodzoną chorobę dotyczącą metabolizmu czerwonych krwinek), może dojść do zniszczenia czerwonych krwinek (hemolizy) przy wysokich dawkach witaminy C.

Interferencje z badaniami laboratoryjnymi: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki. W niektórych oznaczeniach urobilinogenu, teofiliny, kwasu moczowego lub glukozy mogą wystąpić fałszywe wyniki.

Becozyme C Forte zawiera 0,15 g biotyny na tabletkę. Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania laboratoryjne, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz lub ostatnio stosowałeś Becozyme C Forte, ponieważ biotyna może wpływać na wyniki tych badań. W zależności od badania wyniki mogą wykazywać fałszywe podwyższenia lub fałszywe obniżenia z powodu biotyny. Twój lekarz może zalecić Ci przerwę w stosowaniu Becozyme C Forte przed przeprowadzeniem badań laboratoryjnych. Należy również wiedzieć, że inne produkty, które możesz stosować, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli stosujesz tego typu produkty.

Dzieci

Ten lek nie jest wskazany u dzieci poniżej 14 roku życia.

Pozostałe leki i Becozyme C Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Lewodopy (lek stosowany w leczeniu Parkinsona): może zmniejszyć jej działanie.

• Żelaza: jego wchłanianie może być zwiększone przez witaminę C, co może być istotne u pacjentów z hemochromatozą.

• Deferoksaminy (lek stosowany w zaburzeniach krwi).
• Karbamazepiny (lek stosowany w leczeniu padaczki).
• Flufenazyny (lek stosowany w leczeniu schizofrenii i objawów psychozy).
• Altretaminy (lek stosowany w leczeniu raka).
• Leków blokujących neuromięśniowo (stosowanych w znieczuleniu, podczas operacji).
• 5-Fluorouracylu (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka).

• Następujące leki mogą interferować z pirydoksyną (witaminą B6) i mogą zmniejszyć jej poziom, w tym: antybiotyki przeciwgruźlicze (izoniazid, etionamid itp.), penicylamina (w leczeniu chorób reumatycznych), hydralazyna (w leczeniu nadciśnienia).
• • Różne leki mogą zmniejszyć wchłanianie cyjanokobalaminy (witaminy B12) lub zmniejszyć jej działanie, takie jak: kwas askorbinowy (witamina C) w dużych dawkach, kolchicyna (w leczeniu dny), kwas aminosalicylowy (w leczeniu chorób jelit), leki typu omeprazolu (w leczeniu wrzodów żołądka). Potrzeby witaminy B12 mogą być zwiększone u pacjentów, którzy stosują te leki.

Stosowanie Becozyme C Forte z pokarmem, napojami i alkoholem

Nadmierne spożycie alkoholu zmniejsza wchłanianie witamin.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie jest zalecany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Becozyme C Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Becozyme C Forte zawiera laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Becozyme C Forte

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

• Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: zaleca się stosowanie 1 tabletki na dobę.

Zaleca się połykanie tego leku bez żucia, z pomocą niewielkiej ilości wody.

Zwykle zaleca się leczenie przez dwa tygodnie, chociaż twój lekarz może zalecić stosowanie przez ponad 15 dni.

Jeśli objawy nie ustępują po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Becozyme C Forte

Jeśli zażyjesz większą ilość niż zalecana w charakterystyce produktu lub zalecana przez lekarza, możesz doświadczyć zaburzeń żołądka i jelit, takich jak zaparcie, biegunka, nudności i wymioty.

Zaleca się zabranie opakowania i charakterystyki produktu do personelu medycznego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zażyć Becozyme C Forte

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram, zgodnie z sekcją 3.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które zostały zgłoszone, o nieznanej częstości, to zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, wymioty, biegunka, nudności, ból głowy, reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości od łagodnych do umiarkowanych, które mogą objawiać się: wypryskiem, pokrzywką, obrzękiem twarzy spowodowanym gromadzeniem się płynów (obrzękiem twarzy), swędzeniem, trudnościami z oddychaniem, zaczerwienieniem, trudnościami sercowo-oddechowymi i ciężkimi reakcjami, w tym wstrząsem anafilaktycznym.

Obecność witaminy B2 w leku może powodować zmiany barwy moczu, który staje się żółto-pomarańczowy.

Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie i skonsultować się z personelem medycznym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Becozyme C Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Becozyme C Forte

• Substancjami czynnymi są: tiamina nitrat (witamina B1), ryboflawina (witamina B2), nikotynamid, pirydoksyna chlorowodorek (witamina B6), pantotenian wapnia, biotyna, cyjanokobalamina (witamina B12) i kwas askorbinowy (witamina C). Każda tabletki zawiera 15 mg tiaminy nitratu, 15 mg ryboflawiny, 50 mg nikotynamidu, 10 mg pirydoksyny chlorowodoru, 25 mg pantotenianu wapnia, 0,15 mg biotyny, 10 mikrogramów cyjanokobalaminy i 200 mg kwasu askorbinowego.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sacharoza, tlenek magnezu lekki, laktoza monohydrat, talk, stearynian magnezu, povidon K90, tlenek magnezu ciężki, etyloceluloza, skrobia kukurydziana, gumia arabska, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E172), wosk montanglicol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest tabletką powlekaną o kolorze jasnoczerwonym. Jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za produkcję

Dragenopharm Apotheker

Püschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Marzec 2019.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/