BARNIX 20 mg TWARDYCH KAPSULEK O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Barnix20 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Chlorowodorek barnidipiny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Barnix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Barnix
3. Jak stosować Barnix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Barnix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Barnix i w jakim celu się go stosuje

Substancja czynna Barnix należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Barnix powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Kapsułki Barnix są postacią o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna jest wchłaniana do organizmu stopniowo i ma dłuższe działanie. Dlatego też wystarczająca jest jedna dawka doustna dziennie.

Barnix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Barnix

Nie stosuj Barnix

• jeśli jesteś uczulony na barnidipinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na inne dihydropirydyny (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na pewne choroby serca: nieleczoną niewydolność serca, pewne postacie bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub ostry zawał serca.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Barnix

• jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na chorobę serca.

Dzieci i młodzież

Barnix nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosowanie Barnix z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Szczególnie ważne jest to, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ NIE POWINNY być stosowane wraz z Barnix:

• Inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS).
• Ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych).
• Erytromycyna lub klarytromycyna (antybiotyki).

Ponadto poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Pozostałe leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą one powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.
• Cymetydynę (lek stosowany w leczeniu problemów z żołądkiem), ponieważ mogą one zwiększać działanie Barnix.

• Fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ mogą one wymagać wyższych dawek Barnix. Jeśli zakończysz leczenie tymi lekami, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę Barnix.

Stosowanie Barnix z napojami i alkoholem

Bądź szczególnie ostrożny, gdy pijesz alkohol lub sok z grejpfruta, ponieważ mogą one powodować zwiększenie działania Barnix.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś stosować Barnix w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie powinieneś stosować Barnix w czasie karmienia piersią. Barnidipina może przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że Barnix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Jednakże, ponieważ Barnix może powodować zawroty głowy, powinieneś wiedzieć, jak ten lek może wpływać na Ciebie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Barnix zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Barnix

Dawkowanie

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 1 kapsułka Barnix 10 mg raz na dobę. Podczas leczenia Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1 kapsułki Barnix 20 mg raz na dobę lub 2 kapsułek Barnix 10 mg raz na dobę.

Jeśli jesteś osobą starszą, możesz stosować zwykłą dawkę. Prawdopodobnie Twój lekarz będzie Cię ściśle obserwował na początku leczenia.

Wskazówki dotyczące prawidłowego stosowania

• Stosuj kapsułkę raz na dobę, rano. Zalecane jest skojarzenie stosowania kapsułki z czynnością, którą wykonujesz codziennie, taką jak mycie zębów lub jedzenie śniadania.
• Połknij kapsułkę całą, preferencyjnie z szklanką wody. Barnix można stosować przed, w trakcie i po jedzeniu, zgodnie z Twoimi preferencjami.
• Nawet jeśli nie odczuwasz objawów lub symptomów nadciśnienia, ważne jest kontynuowanie stosowania Barnix każdego dnia, aby uzyskać wszystkie korzyści z obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz więcej Barnix, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz dużą ilość kapsułek na raz, powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub ktoś powinien zawieźć Cię do szpitala. Możliwe objawy przedawkowania obejmują osłabienie, spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca, senność, zawroty głowy, nudności, wymioty i drgawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności, tel. (91) 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Barnix

Jeśli zapomnisz przyjąć swoją dawkę Barnix o zwykłej porze, przyjmij ją jak najwcześniej tego samego dnia. Jeśli upłynęło więcej niż 24 godziny, nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki i kontynuuj normalny schemat raz na dobę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, powinieneś niezwłocznie poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Barnix może powodować:

Bardzo częste: dotyczą więcej niż 1 na 10 osób

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynów (obrzęk) w rękach i nogach,

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• przyspieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• wysypka

Te działania niepożądane mają tendencję do zmniejszania się lub zanikać podczas leczenia (w ciągu miesiąca w przypadku gromadzenia się płynów i w ciągu 2 tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Barnix

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj Barnix po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Barnix

• Substancja czynna to 20 mg chlorowodorku barnidipiny, co odpowiada 18,6 mg barnidipiny na kapsułkę.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki: karboksymetyloetyloceluloza, polisorbat 80, sacharoza, etyloceluloza i talk,

Składniki kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i żelatyna.

Farba drukarska: shellak, propylenoglikol (E1520), tlenek żelaza czarny (E172) i amoniak.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki są żółte.

Barnix 20 ma kod 20 LT155.

Kapsułki Barnix są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 kapsułek w blistrach aluminiowo-aluminiowych (z powłoką PVC i poliamidu). Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Włochy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Barnix

Holandia: Cyress

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/