BARDANA ARKOPHARMA twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika.

BARDANAARKOPHARMA

capsułki twarde

Arctium lappaL.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez farmaceutę lub lekarza.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest BARDANA ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BARDANA ARKOPHARMA
3. Jak stosować BARDANA ARKOPHARMA
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie BARDANA ARKOPHARMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest BARDANA ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje

Lek ziołowy stosowany:

• W stanach seboreicznych skóry, takich jak mogą być wypryski skórne, egzema i/lub skóra z trądzikiem.
• Do oczyszczania organizmu dzięki jego funkcjom eliminacji moczu.

Opierając się wyłącznie na jego tradycyjnym stosowaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania BARDANA ARKOPHARMA

Nie stosuj BARDANA ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Stosowanie BARDANA ARKOPHARMA z innymi lekami

Poinformuj swojego farmaceutę lub lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku

Stosowanie BARDANA ARKOPHARMA z pokarmami i napojami

Nie opisano wpływu pokarmów i napojów na działanie leku.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie ma dostępnych informacji klinicznych potwierdzających bezpieczne stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Jazda i obsługa maszyn

Nie odnotowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować BARDANA ARKOPHARMA

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz zalecił inne.

Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: przyjmować 2 kapsułki z szklanką wody na pół godziny przed śniadaniem i kolejne 2 kapsułki na pół godziny przed kolacją. Można zwiększyć dawkę do 3 kapsułek na raz.

Ten lek stosuje się doustnie.

Stosować przez okres od 14 do 28 dni według potrzeby.

Jeśli przyjmujesz więcej BARDANA ARKOPHARMA, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania BARDANA ARKOPHARMA.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć BARDANA ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia dawki, przyjmij lek jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak jeśli zbliża się następna dawka, lepiej nie przyjmować zapomnianej dawki i czekać na następną. W żadnym wypadku nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przy zalecanych dawkach BARDANA ARKOPHARMA nie wykazuje działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie BARDANA ARKOPHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład BARDANA ARKOPHARMA

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 350 mg kriomielonych korzeni Arctium lappaL.(Bardana).

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: hipromeloza (obudowa kapsułki), skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Istnieją 2 postacie w butelkach zawierających 48 i 84 kapsułki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

ul. Amaltea, 9

28045 MADRYT

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:listopad 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/