BACTROBAN NASAL 20 mg/g MAŚĆ DO ZASTOSOWANIA DONOSOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Bactroban nasal 20 mg/g maść do nosa

mupirocyna

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Bactroban nasal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bactroban nasal
3. Jak stosować Bactroban nasal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Bactroban nasal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Bactroban nasal i w jakim celu się go stosuje

Bactroban nasal to antybiotyk, który zawiera mupirocynę jako substancję czynną.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ten lek jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych nosa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Bactroban nasal

Nie stosuj Bactroban nasal:

• jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj tej maści, jeśli miałeś reakcję alergiczną (wyprysk) na inną maść zawierającą mupirocynę.

Jeśli wystąpi u ciebie reakcja alergiczna (takiego jak wyprysk, ból miejscowy lub obrzęk) podczas stosowania tego leku, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Rzadko antybiotyki mogą powodować stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego), powodując biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę (pseudomembranowa biegunka).

• Jeśli wystąpią u ciebie któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej i przerwij leczenie.

Nie stosuj tej maści w oczach. Jeśli maść dostanie się do oczu przypadkowo, przemyj je obficie wodą, aż do usunięcia resztek maści.

Dzieci i młodzież

Ta sama dawka co dla dorosłych, patrz punkt 3.

Stosowanie Bactroban nasal z innymi lekami

Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Informacje o bezpieczeństwie mupirocyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy mupirocyna jest wydalana z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bactroban nasal

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby stosować swój lek. Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i populacja pediatryczna (dzieci i młodzież)

Sposób podania: donosowy.

Stosuj niewielką ilość Bactroban nasal w każdym przewodzie nosowym dwa lub trzy razy dziennie.

Sposób użycia:

Myj ręceprzed i po zastosowaniu maści.

Za pomocą palca serdecznego lub aplikatora z waty(patyczka lub tamponu), naniesienie niewielkiej ilościmaści, podobnej wielkością do główki zapałki (około 30 mg maści), na wewnętrznej powierzchni każdego przewodu nosowego.

Z palcami wskazującym i kciukiem naciskaj oba boki nosa i delikatnie masuj, aby maść rozprzestrzeniła się wewnątrz nosa.

Stosuj 2-3 razy dziennie przez okres 5-7 dni.

Jeśli zastosujesz więcej Bactroban nasalniż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej maści, niż powinieneś, usuń nadmiar maści ostrożnie.

Doświadczenie z przypadkami przedawkowania mupirocyny jest ograniczone.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 22 630 00 30, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla personelu medycznego:

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania mupirocyny.

Jeśli zapomnisz zastosować Bactroban nasal

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę, zastosuj następną jak najszybciej i kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym planem.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Sytuacje, które należy monitorować:

Ciężkie reakcje alergiczne

Te reakcje występują bardzo rzadko u osób stosujących Bactroban nasal. Objawy obejmują:

• wyprysk
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej, powodujący trudności w oddychaniu
• zapaść lub utrata przytomności.

• Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.Przerwij stosowanie tego leku.

Ten lek może powodować podrażnienie skóryi reakcje alergiczne.

• Jeśli wystąpi u ciebie podrażnienie skóry, przerwij stosowanie tego leku. Usuń resztki maści i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• katar
• swędzenie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia, mrowienie i/lub kłucie w nosie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie i kłucie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialaniepozarzadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bactroban nasal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C. Wyrzuć niewykorzystany produkt.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bactroban nasal

• Substancją czynną jest mupirocyna (w postaci mupirocyny wapniowej). Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny (w postaci mupirocyny wapniowej).

• Pozostałymi składnikami są: parafina miękka i Softisan 649 (mieszanina estrów glicerolu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest maścią o prawie białym kolorze.

Jest dostępny w tubie aluminiowym z dyszą i zakrętką z plastiku, zawierającym 3 g maści. Opakowany w pudełku z tektury.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublín 24Irlandia

lub

Delpharm Poznan Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2019.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych: http://www.urpl.gov.pl