BACTROBAN 20 mg/g maść

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Bactroban 20 mg/g maść

mupirocyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Bactroban maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bactroban maści
3. Jak stosować Bactroban maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bactroban maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Bactroban maść i w jakim celu się ją stosuje

Bactroban maść zawiera mupirocynę, antybiotyk, który działa poprzez eliminowanie bakterii powodujących infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Stosuje się ją w leczeniu infekcji skórnych, o ile ich rozległość jest ograniczona.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bactroban maści

Nie stosuj Bactrobanmaści:

• Jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Nie stosuj drogą donosową ani oftalmiczną
• Nie stosuj z kaniulami ani w pobliżu cewników dożylnych

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Bactroban maści.

Bactroban maść może powodować podrażnienie skóryi reakcje alergiczne. Zobacz sekcję 4.

• Trzymaj maść z dala od oczu. Jeśli maść przypadkowo dostanie się do oczu, obmyj je obficie wodą.

Bactroban maść zawiera składnik (substancję pomocniczą) zwany polietylenoglikolem, który po aplikacji na uszkodzoną skórę może być wchłaniany do organizmu, szczególnie w przypadku rozległych ran lub otwartych ran, pogarszając funkcję nerek.

Stosowanie Bactroban maści z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty.

Nie powinieneś stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tej samej okolicy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Informacje o bezpieczeństwie stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone.

Nie należy stosować Bactroban maści u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko leczenia.

Nie wiadomo, czy mupirocyna może przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli ostatecznie zdecydujesz się na stosowanie tego leku w celu leczenia pęknięć brodawki, należy dobrze umyć pierś, aby usunąć resztki produktu przed karmieniem.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bactroban maść

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Dorośli i dzieci

Stosuj maść 2-3 razy dziennie, maksymalnie przez 10 dni. Lekarz oceni leczenie po 5 dniach, aby sprawdzić jego przebieg.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz oceni stosowanie tego leku w przypadku ryzyka wchłaniania polietylenoglikolu, gdy jest stosowany na uszkodzoną skórę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowywania dawki, chyba że występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek.

Sposób stosowania:

• Przed aplikacją umyj ręcei obszar, który ma być leczony.
• Z pomocą waty lub tamponu, nałóż małą ilośćmaści na cały obszar dotknięty chorobą.
• Po nałożeniu maści, można przykryć leczony obszar bandażem lub gazą, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli po pięciu dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Bactrobanmaściniż powinieneś

Jeśli nałożyłeś więcej maści, niż powinieneś, usuń nadmiar ostrożnie.

Jeśli przypadkowo przyjmujesz ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Bactrobanmaść

Jeśli zapomnisz podać dawkę, stosuj następną jak najwcześniej i kontynuuj podawanie zgodnie z wcześniejszym planem.

Nie podawaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Nie przerywaj leczenia przed czasem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, infekcja może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Sytuacje, na które należy zwrócić uwagę:

Ciężkie reakcje alergiczne

Reakcje te występują bardzo rzadko u osób stosujących Bactroban maść. Objawy obejmują:

• swędzącą wysypkę skórną
• obrzęk, czasem twarzy lub ust, co powoduje trudności w oddychaniu
• zawroty głowy lub utratę przytomności.

• Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.Przystąp do stosowania Bactroban maści.

Bactroban maść może powodować podrażnienie skóry.

• Jeśli doświadczasz podrażnienia skóry, przestań stosować Bactroban maść. Usuń resztki leku i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Rzadko leki takie jak Bactroban maść (zawierające antybiotyk) mogą powodować stan zapalny jelita grubego, powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę (chorobę jelita grubego).

• Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• swędzenie, zaczerwienienie, świąd i/lub suchość w miejscu aplikacji.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Bactroban maści

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i tubie. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Po otwarciu okres ważności tego leku wynosi 10 dni.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że maść nie ma białego lub prawie białego koloru.

Wyrzuć niepotrzebny produkt.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Bactroban maści

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałymi składnikami są polietylenoglikol 400 i polietylenoglikol 3350.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bactroban jest dostępny w tubie aluminiowym z dyszą i zakrętką, zawierającym 15 lub 30 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

Madryt

Tel. 900 20 27 00

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

GlaxoSmithKline Trading Services Limited12 RiverwalkCitywest Business CampusDublin 24Irlandia

lub

Delpharm Poznan Spółka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznań

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:marzec 2020.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es