AZYTRYMYCYNA TEVA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Azytromycyna Teva 500 mg tabletki powlekane

Azytromycyna (dihydrat)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Azytromycyna Teva
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Teva
3. Jak stosować Azytromycynę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Azytromycyny Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Azytromycyna Teva i w jakim celu się ją stosuje

Azytromycyna należy do grupy antybiotyków zwanych antybiotykami makrolidowymi.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Stosuje się ją w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez niektóre mikroorganizmy, takie jak bakterie. Zakażenia te to:

• Pogorszenie się zapalenia oskrzeli i płuc (o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego)
• Zakażenia zatok, gardła, migdałków lub uszu
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, na przykład zakażenie mieszków włosowych (folikulitis), bakteryjne zakażenie skóry i jej głębszych warstw (celulitis), zakażenie skóry z obrzękiem i rumieniem (erysipelas).

Zakażenia wywołane przez bakterię zwana Chlamydia trachomatis, które mogą powodować stan zapalny cewki moczowej lub szyjki macicy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Teva

Nie stosuj Azytromycyny Teva

• jeśli jesteś uczulony na azytromycynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy, na przykład erytromycynę lub telitromycynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Azytromycyny Teva, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy i gardła, z możliwymi problemami z oddychaniem.
• masz problemy z wątrobą. Twój lekarz może potrzebować monitorować funkcjonowanie twojej wątroby lub przerwać leczenie.
• bierzesz leki znane jako alkaloidy ergotowe (np. ergotamina), stosowane w leczeniu migreny. Nie zaleca się stosowania Azytromycyny Teva (patrz „Pozostałe leki i Azytromycyna Teva”)
• masz ciężkie problemy z nerkami. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę
• wiesz, że masz przedłużony interval QT (chorobę serca). Nie zaleca się stosowania Azytromycyny Teva.
• wiesz, że masz wolne lub nieregularne bicie serca lub zmniejszoną funkcję serca. Nie zaleca się stosowania Azytromycyny Teva.
• wiesz, że masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi: nie zaleca się stosowania azytromycyny.
• bierzesz leki znane jako leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca), hydroksychlorochinę (stosowaną w leczeniu chorób reumatycznych lub malarii), cisapryd (stosowaną w leczeniu problemów z żołądkiem) lub terfenadynę (lekiem przeciwhistaminowym stosowanym w leczeniu alergii), leki przeciwpsychotyczne (np. pimozid) lub leki przeciwdepresyjne (np. cytalopram) lub niektóre antybiotyki (np. moxifloksacyna, lewofloksacyna). Azytromycynę należy stosować z ostrożnością
• miałeś kiedykolwiek chorobę neurologiczną, chorobę mózgu lub układu nerwowego.
• masz problemy psychiczne, emocjonalne lub behawioralne.
• jeśli masz chorobę zwaną miastenią, z osłabieniem i zmęczeniem mięśni, ponieważ azytromycyna może nasilić objawy tej choroby lub spowodować jej wystąpienie.

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy dysfunkcji wątroby, takie jak utrata apetytu, zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, swędzenie lub ból w jamie brzusznej, przestań stosować Azytromycynę Teva i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna (na przykład trudności z oddychaniem, zawroty głowy, obrzęk twarzy lub gardła, wysypka, pokrzywka, pęcherze), przestań stosować Azytromycynę Teva i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka i uporczywa biegunka, szczególnie z krwią lub śluzem, podczas lub po leczeniu, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia Azytromycyną lub jeśli zauważysz nowe i uporczywe objawy, poinformuj o tym lekarza.

Dzieci i młodzież

Tabletki nie są zalecane dla dzieci i młodzieży o wadze poniżej 45 kg (patrz punkt 3).

Pozostałe leki i Azytromycyna Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki zobojętniające, na przykład węglan glinu: stosuj azytromycynę co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu leku zobojętniającego.
• pochodne ergotaminy, na przykład ergotamina (stosowana w leczeniu migreny). Azytromycyny Teva nie należy stosować jednocześnie, ponieważ może dojść do wystąpienia ergotyzmu (potencjalnie ciężkiego działania niepożądanego z drętwieniem lub mrowieniem kończyn, skurczami mięśni, bólami głowy, drgawkami lub bólem brzucha lub klatki piersiowej).
• pochodne kumaryny, na przykład warfaryna (stosowana w zapobieganiu zakrzepom krwi): może zwiększyć ryzyko krwawień.
• digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca) lub kolchicina (stosowana w leczeniu dny lub gorączki śródziemnomorskiej): mogą zwiększyć stężenie digoksyny/kolchicyny we krwi.
• zidowudyna, nelfinawir (stosowane w leczeniu AIDS): stężenie zidowudyny lub azytromycyny może się zwiększyć.
• rifabutyna (stosowana w leczeniu AIDS i zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy): może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek we krwi.
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepie narządu): stężenie cyklosporyny może się zwiększyć. Twój lekarz będzie musiał monitorować stężenie cyklosporyny we krwi.
• cisapryd (stosowana w leczeniu problemów z żołądkiem): mogą wystąpić problemy z sercem.
• hydroksychlorochina (stosowana w leczeniu chorób reumatycznych lub malarii): mogą wystąpić problemy z sercem.
• astemizol, terfenadyna (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu reakcji alergicznych), ich działanie może się zwiększyć.
• alfentanil (lek przeciwbólowy): działanie alfentanilu może się zwiększyć.
• flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych): stężenie azytromycyny może się zmniejszyć.
• atorwastatyna (lek obniżający poziom cholesterolu). Stosowanie azytromycyny i atorwastatyny może zwiększyć ryzyko rozpadu mięśni (rabdomiolizy), co może powodować ból mięśni i ciemne zabarwienie moczu.

Nie zaobserwowano interakcji między azytromycyną a cytryzyną (lekem przeciwhistaminowym); didanozyną, efawirenzem, indynawirem (stosowanymi w leczeniu zakażenia HIV); atorwastatyną (stosowaną w leczeniu cholesterolu i problemów serca); karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki), cymetydyną (lek zobojętniający); metyloprednizolonem (stosowanym w celu stłumienia układu immunologicznego); midazolamem, triazolamem (lekami usypiającymi); sildenafilem (stosowanym w leczeniu impotencji) oraz trimetoprimem/sulfametoksazolem (połączeniem antybiotyków).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Twój lekarz oceni, czy powinnaś stosować ten lek w czasie ciąży, jeśli korzyść z leczenia przewyższa potencjalne ryzyko.

Laktacja

Stwierdzono, że azytromycyna jest wydalana z mlekiem matki. Nie zaobserwowano ciężkich reakcji niepożądanych azytromycyny u niemowląt.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub drgawki. Może to mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Azytromycyna Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Azytromycynę Teva

Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj tabletki preferencyjnie z szklanką wody, mogą być one stosowane z jedzeniem lub na czczo.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Zalecana dawka to:

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i dzieci o wadze powyżej 45 kg:

Typowa dawka to 1500 mg podawana w 3 lub 5 dawkach w następujący sposób:

• Gdy jest stosowana przez 3 dni, 500 mg raz na dobę.
• Gdy jest stosowana przez 5 dni, 500 mg w pierwszym dniu i 250 mg od 2. do 5. dnia raz na dobę.

W przypadku zapalenia cewki moczowej lub szyjki macicy wywołanego przez Chlamydię:

1000 mg podawane jako jednorazowa dawka w ciągu jednego dnia.

Dzieci i młodzież o wadze poniżej 45 kg:

Tabletki nie są zalecane dla tych pacjentów. Mogą być stosowane inne postacie leku zawierające azytromycynę (na przykład zawiesiny).

Pacjenci z problemami wątroby lub nerek

Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie zwykłej dawki.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Azytromycyny Teva

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmujesz zbyt wiele tabletek na raz lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło połknąć tabletkę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może powodować odwracalną utratę słuchu, ciężkie nudności, wymioty i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku. Zabierz ze sobą tę ulotkę, pozostałe tabletki i opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jakie tabletki zostały przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Azytromycynę Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło niewiele czasu do przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Azytromycyną Teva

Nie przerywaj stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie Azytromycyny Teva przez czas zalecony przez lekarza, w przeciwnym razie zakażenie może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych objawów, przestań brać tabletki i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Niezbyt częste: może dotyczyć do 1 na 100 osób

• Obrzęk naczynioruchowy: obrzęk warg, twarzy lub szyi, powodujący trudności w oddychaniu; wysypka lub pokrzywka na skórze.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Reakcja nadwrażliwości z wysypką skórną, gorączką, zapaleniem węzłów chłonnych i możliwym uszkodzeniem narządów (DRESS)

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Reakcja anafilaktyczna: ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Ciężkie zaburzenia wątrobowe lub niewydolność wątroby (rzadko zagrażające życiu): objawy mogą obejmować zmęczenie związane z żółtaczką skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień
• Pęcherze/krwawienie z ust, oczu, nosa, jamy ustnej i genitaliów, co może być spowodowane zespołem Stevens-Johnsona, rumieniem wielopostaciowym lub martwicą toksyczną skóry, które są ciężkimi chorobami.
• Zmiany w częstotliwości serca, zmiany w rytmie serca na elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT, komorowy rytm serca i torsades de pointes)
• Przewlekła biegunka z krwią i śluzem (pseudomembranowa kolitis).

Te działania niepożądane są rzadkie, ale mogą być ciężkie. Mogą wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji

Inne działania niepożądane

Bardzo częste: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka

Częste: może dotyczyć do 1 na 10 osób

• Ból głowy
• Wymioty, ból brzucha, nudności
• Zaburzenia liczby niektórych rodzajów białych krwinek i bicarbonatu we krwi

Nieczęste: może dotyczyć do 1 na 100 osób

• Infekcje grzybicze, np. w jamie ustnej (aftowe), infekcje pochwy, zapalenie płuc, infekcje bakteryjne
• Ból gardła, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
• Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, świszczący oddech i kaszel (zaburzenia oddychania), zatkany nos
• Zaburzenia krwi charakteryzujące się gorączką lub dreszczami, bólem gardła, owrzodzeniami w jamie ustnej lub gardle
• Reakcje alergiczne
• Utrata apetytu
• Nerwowość
• Trudności ze snem
• Zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, mrowienie lub drętwienie
• Zaburzenia wzroku
• Problemy ze słuchem
• Wertigo (uczucie wirowania)
• Anomalie w rytmie lub częstotliwości serca i wykrywaniu bicia serca (kołatanie serca)
• Uderzenia gorąca
• Trudności w oddychaniu
• Krwawienie z nosa
• Zapalenie żołądka, zaparcie, gazy, niestrawność, trudności w połykaniu
• Uczucie nabrzmienia, suchość w ustach
• Bezdech, owrzodzenia w jamie ustnej, zwiększona ślinienie, miękkie stolce
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka (wysypka z swędzeniem)
• Zapalenie skóry, suchość skóry, zwiększona potliwość.
• Zapalenie stawów, ból mięśni, ból pleców, ból szyi
• Trudności w oddawaniu moczu
• Zapalenie pochwy, nieregularne krwawienia miesiączkowe, zaburzenia jąder
• Ból w klatce piersiowej, obrzęk, dyskomfort, słabość, zmęczenie
• Zapalenie twarzy, gorączka, ból.
• Zmiany w enzymach wątrobowych i wynikach badań krwi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Podniecenie
• Poczucie, że rzeczy są nierzeczywiste.
• Zdezorientowanie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
• Zmiana barwy zębów
• Nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry)
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy
• Fotosensytywizacja (zrumienienie i tworzenie pęcherzy na skórze po ekspozycji na światło słoneczne
• Wysypka skórna charakteryzująca się szybkim pojawieniem się obszarów skóry z małymi pęcherzami (małymi pęcherzami wypełnionymi białawą lub żółtawą cieczą)

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Zaburzenia krwi charakteryzujące się niezwykłymi krwawieniami lub nieznanymi krwiakami, zmniejszeniem liczby krwinek powodującym słabość lub niezwykłe zmęczenie
• Agresja, lęk, zdezorientowanie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
• Utrata przytomności, drgawki, zmniejszona wrażliwość, nadmierna aktywność, zaburzenia lub utrata zmysłu węchu, zaburzenia lub utrata zmysłu smaku, miastenia gravis (słabość i zmęczenie mięśni, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej)
• Zaburzenia słuchu, w tym głuchota i/lub szum w uszach
• Zmiana częstotliwości serca, zmiany rytmu serca na elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT i torsades de pointes)
• Obniżenie ciśnienia krwi (co może być związane z osłabieniem, zawrotami głowy i utratą przytomności)

• Zmiana barwy języka, zapalenie trzustki powodujące nudności, wymioty, ból brzucha, ból pleców - niewydolność wątroby (rzadko zagrażająca życiu)

• Wysypka skórna z plamami i pęcherzami
• Problemy z nerkami
• Ciężkie zapalenie jelit (pseudomembranowa kolitis)
• Ciężka reakcja alergiczna, która może powodować wstrząs (reakcja anafilaktyczna)

Zgłaszano następujące działania niepożądane u pacjentów leczonych azitromicyną w celu zapobiegania zakażeniomMycobacterium Avium Complex(MAC):

Bardzo częste: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Biegunka
• Ból brzucha
• Nudności
• Gazy (wzdęcia)
• Niepokój brzucha
• Miękkie stolce

Częste: może dotyczyć do 1 na 10 osób

• Utrata apetytu (anoreksja)
• Poczucie zawrotu głowy (zawroty głowy)
• Ból głowy
• Poczucie mrowienia lub drętwienia (parestezja)
• Zmiany smaku (dysgeuzja)
• Zmniejszona ostrość wzroku
• Głuchota
• Wysypka skórna
• Swędzenie (pruritus)
• Ból stawów (ból stawów)
• Zmęczenie

Nieczęste; może dotyczyć do 1 na 100 osób

• Zmniejszona wrażliwość (hipestezja)
• Utrata słuchu lub szum w uszach
• Anomalie w rytmie lub częstotliwości serca i wykrywaniu bicia serca (kołatanie serca)
• Problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby
• Pęcherze/krwawienie z ust, oczu, nosa, jamy ustnej i genitaliów, co może być spowodowane zespołem Stevens-Johnsona.
• Reakcje alergiczne skóry, takie jak wrażliwość na światło słoneczne, zaczerwienienie, łuszczenie i zapalenie skóry
• Słabość (astenia)
• Poczucie niepokoju

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza któregokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez system hiszpańskiej farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi na stronie internetowej: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Azitromicyny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAzitromicyny Teva

• Substancją czynną jest: azitromicyna. Każda tabletka zawiera 500 mg azitromicyny (w postaci dihydratu).
• Pozostałe składniki to: węglan wapnia, hypromeloza, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, siarczan laurylu sodu, lakier barwy niebieskiej (E132), dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Azitromicyna Teva 500 mg tabletki są tabletkami powlekanej, blado niebieskiej, dwuwypukłej, owalnej, z oznaczeniem AI 500 i rowkiem po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie dawki.
• Tabletki 500 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 6 lub 30 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, budynek Albatros B, 1. piętro

28108 Alcobendas, Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Straβe 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

lub

Pliva Croatia Ltd (PLIVA KRVATSKA D.O.O)

Prilaz Baruna Filipovica 25

10000 Zagrzeb

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67370/P_67370.html

Kod QR + URL