AUXINA A+E MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Prospekty: informacje dlaużytkownika

Auxina A+E kapsułki miękkie

Witamina A (retinol palmitan)/ witamina E (dl-alfa-tokoferol octan)

Przeczytaj cały prospekt uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ możesz potrzebować go przeczytać ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

Zawartość prospektu

1. Co to jest Auxina A+E kapsułki i w jakim celu są stosowane
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Auxina A+E kapsułek
3. Jak przyjmować Auxina A+E kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Auxina A+E kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Auxina A+E kapsułki i w jakim celu są stosowane

Zawiera witaminy rozpuszczalne w tłuszczach A i E.

Witamina A działa w wielu ważnych funkcjach organizmu; jest niezbędna, między innymi, do widzenia, integralności skóry, rozwoju kości i do obrony organizmu.

Najbardziej znaną funkcją witaminy E jest jej zdolność do działania jako substancja przeciwutleniająca tłuszczów, zapobiegająca rozprzestrzenianiu się reakcji rodników wolnych.

Auxina A+E kapsułki są wskazane w:

Leczeniu niedoborów witamin A i E spowodowanych niewystarczającą dietą, konwalescencją lub innymi przyczynami; w celu poprawy ogólnego stanu, między innymi, widzenia, skóry, błon śluzowych i obrony organizmu.

Auxina A+E kapsułki są wskazane dla dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Auxina A+E kapsułek

• Jeśli jesteś uczulony na witaminę A, witaminę E lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Jeśli chorujesz na hiperwitaminozę A (zbyt dużą ilość witaminy A zgromadzoną w organizmie).
• Dzieci poniżej 14 roku życia (ze względu na ich dawki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Auxina A+E.

• Nie powinien przyjmować dawek wyższych niż zalecane.
• Jeśli przyjmujesz dawki witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, takich jak A lub E, szczególnie A w sposób ciągły, mogą one gromadzić się w Twoim organizmie i powodować działania niepożądane związane z hiperwitaminozą i powodować toksyczność.
• Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: przed przyjęciem tego leku powinni skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści, ponieważ pacjenci ci mogą doświadczyć więcej działań niepożądanych z powodu witaminy A, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
• Ryzyko toksyczności witaminy A może również wzrosnąć, jeśli masz niską masę ciała, niedobór białka lub nadmiar białka we krwi (hiperlipoproteinemia), wzrost triglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia), jeśli spożywasz alkohol lub masz niedobór witaminy C.
• Jeśli masz zakrzepicę lub ryzyko jej wystąpienia (powstanie skrzepu w układzie krążenia) lub cierpisz na zaburzenia krzepnięcia z niedoborem witaminy K, lub jesteś leczony lekami przeciwzakrzepowymi, zobacz ryzyko przedawkowania witaminy E w sekcji Jeśli przyjmujesz więcej Auxina A+E niż powinieni sekcji Przyjmowanie Auxina A+E zinnymi lekami.
• Możesz mieć niedobór witaminy A z czasem, jeśli chorujesz na choroby gastroenterologiczne (takie jak przewlekłe biegunki), w przypadku wystąpienia zaburzenia charakteryzującego się nieprawidłowym magazynowaniem i transportem witaminy, takiego jak choroba dziedziczna (abetalipoproteinemia), jeśli masz brak białka, cukrzycę, nadczynność tarczycy, gorączkę, choroby wątroby i mukowiscydozę z uszkodzeniem wątroby (chorobę dziedziczną, która charakteryzuje się tworzeniem i gromadzeniem się gęstej śluzówki głównie w płucach i układzie pokarmowym).
• Jeśli masz zaburzenia wchłaniania tłuszczów, możesz mieć niedobór witaminy E i wymagać suplementacji.
• Interferencje z badaniami analitycznymi: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki. Na przykład w niektórych testach oznaczania bilirubiny i cholesterolu.

Dzieci i młodzież

Auxina A+E jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14 roku życia.

Przyjmowanie Auxina A+E z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Poniższe leki mogą wchodzić w interakcje z Auxina A+E, gdy są stosowane jednocześnie:

• Leki podobne do witaminy A, takie jak retinoidy, stosowane na skórę, takie jak izotretinoina i acitretina, lub do leczenia pewnych rodzajów raka, takich jak tretinoina i beksaroten
• Leki przeciwzakrzepowe doustne, takie jak acenokumarol, warfaryna, dykumarol i leki przeciwzakrzepowe dożylnie, takie jak heparyna, abcyksymab, antytrombina III ludzka i fondaparynuks (leki na krążenie krwi)
• Leptyczne leki przeciwpłytkowe, takie jak: klopidogrel, eptifibatyd, tirofiban (leki na krążenie krwi)
• Antybiotyki (do leczenia zakażeń), takie jak minocyklina i tetracyklina
• Środki antykoncepcyjne doustne
• Suplementy żelaza

Leki, które wpływają na wchłanianie jelitowe witamin A i E:

• Kolestiramina i kolestypol (do obniżania poziomu cholesterolu)
• Orlistat (do obniżania wchłaniania tłuszczów)
• Oleje mineralne lub parafina ciekła (ułatwiające wypróżnianie jelit)

Jeśli są przyjmowane jednocześnie, należy rozłożyć dawki co najmniej o 2 godziny.

Przyjmowanie Auxina A+E z alkoholem

Nadmierna konsumpcja alkoholu zmniejsza wchłanianie witamin.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Auxina A+E jest przeciwwskazany w czasie ciąży, u kobiet planujących ciążę i w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nie można oczekiwać wpływu na ten aspekt.

Auxina A+E zawiera glicerol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216) i żółcień pomarańczową S (E-110)

Ten lek może powodować bóle głowy, dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera glicerol.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu i parahydroksybenzoat propylu.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółcień pomarańczową S (E-110). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak przyjmować Auxina A+E kapsułki

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania leku zawartych w tym prospekcie lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia:

Należy uwzględnić spożycie witaminy A również przez dietę, aby uniknąć jej nadmiaru.

Zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie 2 lub nawet 3 kapsułek na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie poprawią po 10 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zwykle leczenie nie powinno trwać dłużej niż dwa tygodnie, ale według uznania lekarza można je przedłużyć.

Podawanie doustne.

Kapsułki należy przyjmować z pomocą niewielkiej ilości wody lub innego płynu, preferencyjnie podczas posiłków.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 14 roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na ich dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Auxina A+E niż powinien

Jeśli przyjmujesz więcej Auxina A+E niż zalecane w tym prospekcie lub przez Twojego lekarza (duże dawki), może wystąpić toksyczność witaminy A. W ciągu kilku godzin po podaniu dużej dawki witaminy A mogą wystąpić objawy takie jak: pobudzenie, senność, drgawki, bóle głowy, zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia widzenia i zaburzenia nerwowe; kilka dni po przedawkowaniu może wystąpić zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, krwawienie z dziąseł itp.

Przy przewlekłym przedawkowaniu witaminy A może wystąpić hiperwitaminoza A. Ryzyko toksyczności jest większe, jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, jeśli masz niską masę ciała lub niedobór białka, lub jeśli spożywasz alkohol; możesz doświadczyć: zmęczenia, pobudliwości, zaburzeń psychicznych, braku apetytu, dolegliwości żołądkowych, lekkiej gorączki, dzieci mogą przestać przybierać na wadze w normalnym tempie; wypadanie włosów, wypryski na skórze, suchość błon śluzowych; inne objawy to zaburzenia wątroby z zaburzeniami wyników badań wątroby i nawet trwałe uszkodzenie wątroby. Inne objawy to: zaburzenia mikcji (moczowania) i wyników badań krwi oraz zwapnienia (guzki) w ścięgnach, mięśniach i tkance podskórnej.

Witamina E w dawkach nadmiernych rzadko powoduje nudności, biegunkę i inne zaburzenia jelitowe, a u osób predysponowanych może powodować zakrzepicę i nasilić problemy z krzepnięciem; może również powodować zaburzenia funkcji gonad (gruczołów płciowych), bóle piersi, zwiększenie cholesterolu i triglicerydów oraz obniżenie poziomu hormonów tarczycy we krwi.

Zwykle hiperwitaminoza A jest odwracalna i objawy poprawiają się w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia. Objawy przedawkowania witaminy E zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do ośrodka medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś przyjmować Auxina A+E

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogące wystąpić działania niepożądane, głównie spowodowane witaminą A, szczególnie przy dużych dawkach i/lub długotrwałym stosowaniu, to:

Zaburzenia krzepnięcia krwi, bóle głowy, bezsenność lub senność, podwójne widzenie, stan zapalny dziąseł, utrata apetytu, nudności, wymioty, dolegliwości żołądkowe, stan zapalny warg (cheilitis), wypryski na skórze, suchość włosów i błon śluzowych, wypadanie włosów, suchość i zmiany barwy skóry, reakcje fotouczuleniowe (wypryski na skórze pod wpływem słońca), osteoporoza (utrata masy kości), pojawienie się guzków (zwapnień) w ścięgnach, mięśniach i tkance podskórnej, bóle kości lub mięśni, zaburzenia wątroby i zaburzenia emocjonalne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Auxina A+E kapsułek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Auxina A+E kapsułek miękkich

• Substancjami czynnymi są witamina A (jako retinol palmitan) i witamina E (dl-alfa-tokoferol octan). Każda kapsułka miękka zawiera 5 000 j.m. witaminy A i 10 mg witaminy E.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olej oliwny, żelatyna, glicerol (E-422), woda oczyszczona, parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216) i żółcień pomarańczowa S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przedstawia się w postaci kapsułek miękkich żelatynowych, okrągłych, przeźroczystych, pomarańczowych, bez oznaczeń, zawierających oleistą, żółtą ciecz.

Zawartość opakowania to 20 lub 30 kapsułek miękkich.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: listopad 2013.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/