Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg tabletki powlekaneEFG
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg tabletki powlekaneEFG
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg tabletki powlekane
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg tabletki powlekaneEFG
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg tabletki powlekane
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg tabletki powlekaneEFG
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość ulotki:
Atorwastatyna Teva-ratio należy do grupy leków znanych jako statyny, które są lekami regulującymi poziom lipidów (tłuszczów).
Atorwastatyna Teva-ratio stosowana jest w celu obniżenia poziomu lipidów, takich jak cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy dieta niskotłuszczowa i zmiany stylu życia same nie przyniosły efektu. Jeśli pacjent ma zwiększone ryzyko choroby serca, Atorwastatyna Teva-ratio może być również stosowana w celu obniżenia tego ryzyka, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny. Podczas leczenia należy stosować standardową dietę niskotłuszczową.
Nie stosuj Atorwastatyny Teva-ratio
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atorwastatyny:
W każdym z tych przypadków Twój lekarz może zalecić wykonanie badań krwi przed i ewentualnie w trakcie leczenia tym lekiem w celu przewidzenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami. Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mięśniami (na przykład rabdomiolizy) wzrasta, gdy stosuje się pewne leki jednocześnie (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Atorwastatyna Teva-ratio”.
Poinformuj także swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałą słabość mięśni. Mogą być konieczne dodatkowe badania i leki w celu zdiagnozowania i leczenia tego problemu.
Podczas stosowania tego leku Twój lekarz będzie monitorował, czy masz cukrzycę lub ryzyko rozwoju cukrzycy. To ryzyko wzrasta, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, otyłość i wysokie ciśnienie krwi.
Pozostałe leki i Atorwastatyna Teva-ratio
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.
Istnieją pewne leki, które mogą zmienić działanie atorwastatyny lub działanie tych leków może być zmienione przez atorwastatynę. Ten rodzaj interakcji może zmniejszyć działanie jednego lub obu leków. Alternatywnie, może zwiększyć ryzyko lub nasilić działania niepożądane, w tym poważne zaburzenie powodujące uszkodzenie mięśni, znane jako rabdomioliza, opisane w punkcie 4:
Stosowanie Atorwastatyny Teva-ratio z pokarmem i napojami
Patrz punkt 3 dotyczący instrukcji stosowania atorwastatyny. Proszę zwrócić uwagę na następujące:
Sok z grejpfruta
Nie pij więcej niż jeden lub dwa małe szklanki soku z grejpfruta dziennie, ponieważ duże ilości soku z grejpfruta mogą zmienić działanie atorwastatyny.
Alkohol
Unikaj picia dużej ilości alkoholu podczas stosowania tego leku. Patrz szczegóły w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i laktacja
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz odpowiednie środki antykoncepcyjne.
NIE stosuj atorwastatyny, jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny w czasie ciąży i laktacji nie zostało udowodnione.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdu, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność prowadzenia. Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli ten lek wpływa na Twoją zdolność obsługi.
Atorwastatyna Teva-ratio zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz zaleci dietę niskotłuszczową, którą powinieneś stosować również podczas leczenia tym lekiem.
Dawka początkowa atorwastatyny wynosi zwykle 10 mg raz na dobę u dorosłych i dzieci w wieku od 10 lat. Twój lekarz może zwiększyć ją, jeśli będzie to konieczne, do dawki, której potrzebujesz. Twój lekarz dostosuje dawkę w odstępach 4 tygodni lub dłużej. Maksymalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.
Tabletki Atorwastatyny Teva-ratio należy połykać całe z szklanką wody i można je stosować o dowolnej porze dnia z jedzeniem lub bez jedzenia. Niemniej jednak staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg, 40 mg i 80 mg
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia Atorwastatyną Teva-ratio
Poproś swojego lekarza, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.
Jeśli przyjmujesz więcej Atorwastatyny Teva-ratio, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz zbyt wiele tabletek atorwastatyny (więcej niż Twoja zwykła dawka dobową), skonsultuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Atorwastatynę Teva-ratio
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie. NIE przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Atorwastatyną Teva-ratio
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub chcesz przerwać leczenie, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub objawów ciężkich, przestań przyjmować te tabletki i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
Pozostałe możliwe działania niepożądane Atorwastatyny Teva-ratio
Często: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
Rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz słabość w ramionach lub nogach, która nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu
Mogące wystąpić działania niepożądane niektórych statyn (leków tego samego rodzaju):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.zglosdzianie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „DATA WAŻNOŚCI”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Atorvastatiny Teva-ratio
Każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 30 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 60 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej).
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E 460), węglan wapnia (E 170), maltoza, kroskarmeloza sodowa (E 466), polisorbat 80 (E 433) oraz metasilikat glinowo-magnezowy i stearynian magnezu (E 470b).
Obudowa tabletki: hypromeloza (E 464), hydroksypropyloceluloza (E 463), cytrynan trietylu (E 1505), polisorbat 80 (E 433) oraz dwutlenek tytanu (E 171)
WyglądAtorwastatyny Teva-ratioi zawartość opakowania
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "10" i gładkie z drugiej strony. Wymiary: około 8 mm x 4 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "20" i rowkiem z drugiej strony. Wymiary: około 10 mm x 6 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony z napisem "30" wypukłym i gładkie z drugiej strony. Wymiary: około 12 mm x 6 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "40" i rowkiem z drugiej strony. Wymiary: około 13 mm x 7 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "60" i gładkie z drugiej strony. Wymiary: około 14 mm x 8 mm.
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg to tabletki powlekane, koloru białego do biało-kremowego, eliptyczne, dwuwypukłe, z jednej strony grawerowane z "80" i rowkiem z drugiej strony. Wymiary: około 16 mm x 9 mm
Atorwastatyna Teva-ratio 10 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 20 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250, 500 lub 1.000 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 30 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 40 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100, 250 lub 500 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 60 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Atorwastatyna Teva-ratio 80 mg jest dostępna w blistrach po 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 lub 105 tabletek, w blistrach jednodawkowych po 10x1, 14x1, 15x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1, 100x1 lub 105x1 tabletek oraz w butelkach po 28, 30, 50, 90, 100 lub 250 tabletek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Holandia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, Calle C nº 4.
50016 Zaragoza. Hiszpania.
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Alcobendas, Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2024
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima