ATOMOKSETYNA TARBIS 60 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atomoksetyna Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Atomoksetyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Atomoksetyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoksetyny Tarbis
3. Jak stosować Atomoksetynę Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atomoksetyny Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atomoksetyna Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atomoksetyna Tarbis zawiera atomoksetynę i stosuje się ją w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością (ADHD). Stosuje się ją

? u dzieci od 6 roku życia

? u młodzieży

? u dorosłych

Stosuje się ją wyłącznie jako część pełnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się jej w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub czy jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoksetyna stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Atomoksetyna zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i nadpobudliwość u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest środkiem pobudzającym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie się poprawią.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

? trudności z siedzeniem

? trudności z koncentracją

Nie jest to ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wiele dzieci i młodzieży ma trudności z tym. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować, że mają problemy z:

? pracą

? relacjami

? niską samooceną

? edukacją

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoksetyny Tarbis

Nie stosuj Atomoksetyny Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie atomoksetyny wraz z IMAO może powodować poważne działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną, zanim rozpoczniesz stosowanie IMAO.
• jeśli masz chorobę oczu zwaną jaskrą z zamkniętym kątem (zwiększenie ciśnienia w oczach).
• jeśli masz poważne problemy z sercem, które mogą się pogorszyć w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas stosowania atomoksetyny.
• jeśli masz poważne problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część naczynia krwionośnego stanowiąca pęcherz lub osłabione naczynie krwionośne (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli masz guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie stosuj atomoksetyny, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny, jeśli masz:

? myśli lub próby samobójcze.

? problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoksetyna Tarbis może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.

? zwiększone ciśnienie krwi. Atomoksetyna Tarbis może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.

? niskie ciśnienie krwi. Atomoksetyna Tarbis może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.

? problemy ze zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.

? choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.

? problemy z wątrobą. Możesz potrzebować mniejszej dawki.

? reakcje psychotyczne, w tym urojenia (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub podejrzliwość.

? mania (poczucie euforii lub nadmiernej pobudliwości, co powoduje niezwykłe zachowanie) i pobudzenie.

? agresja.

? uczucie niechęci i złości (wrogość).

? przebyte padaczka lub występowanie drgawek z innych powodów. Atomoksetyna może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.

? zmiana nastroju lub uczucie niezadowolenia.

? powtarzające się drgawki lub powtarzanie dźwięków i słów.

Zespół serotoninowyZespół serotoninowy jest potencjalnie śmiertelnym stanem, który może wystąpić podczas stosowania Atomoksetyny Tarbis w połączeniu z niektórymi innymi lekami (patrz sekcja 2 „Pozostałe leki i Atomoksetyna Tarbis”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, urojenia, śpiączka, przyspieszony rytm serca, zwiększenie temperatury ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Leczenie Atomoksetyną Tarbis może powodować, że będziesz czuł się agresywnie, wrogo lub gwałtownie, lub że te objawy się nasilą, jeśli już występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub nastroju (w tym agresywne zachowania, groźby lub myśli o wyrządzeniu krzywdy innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atomoksetyny Tarbis

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy Twoje

? ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed i w trakcie stosowania atomoksetyny

? wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie stosowania atomoksetyny

Twój lekarz zapyta Cię o:

? pozostałe leki, które stosujesz

? rodzinną historię nagłej śmierci

? inne problemy zdrowotne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Pozostałe leki i Atomoksetyna Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować atomoksetynę z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub jej stopniowe zwiększanie.

Atomoksetyna Tarbis może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• Pewne leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, oraz leki stosowane w leczeniu migreny, zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atomoksetyną Tarbis i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Nie stosuj Atomoksetyny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz sekcja 2 „Nie stosuj Atomoksetyny Tarbis”.

Jeśli stosujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny:

? leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.

? leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.

? niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tego rodzaju produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.

? niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.

? leki, które zwiększają ryzyko drgawek.

? niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).

? salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) podawany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować poczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas stosowania atomoksetyny:

? leki stosowane w celu kontroli rytmu serca

? leki, które zmieniają zawartość soli w krwi

? leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii

? antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna)

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

? Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

? Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę lub planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atomoksetyna może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, gdy wiesz, jak atomoksetyna wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek atomoksetyny, ponieważ zawartość kapsułek może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli dłonie lub jakakolwiek część ciała mają kontakt z zawartością kapsułki, powinieneś umyć ją wodą jak najszybciej.

Atomoksetyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to zatem „w zasadzie bez sodu”.

3. Jak stosować Atomoksetynę Tarbis

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub pierwszą część nocy).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy stosujesz atomoksetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób podawania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki należy połykać całe z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość wewnętrzna kapsułek nie powinna być w żaden sposób usunięta.
• Stosowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może Ci pomóc w zapamiętaniu, że musisz go zażyć.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (od 6 roku życia) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoksetyny w zależności od Twojej wagi. Zazwyczaj powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie ona zwiększona w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dziennej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dzień.
• Powyżej 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dziennej atomoksetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 80 mg na dzień. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć atomoksetynę od dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 80 mg do 100 mg na dzień. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atomoksetyny Tarbis

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nieprawidłowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz zażyć Atomoksetynę Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej, ale nie zażywaj dawki, która przekracza dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atomoksetyną Tarbis

Jeśli przestaniesz stosować atomoksetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co będzie robił Twój lekarz podczas leczenia:

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest bezpieczna i będzie dla Ciebie korzystna.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być częstsze.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania atomoksetyny.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• uczucie lub posiadanie bardzo szybkiego rytmu serca, nieprawidłowego rytmu serca
• myśl lub uczucie samobójstwa
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:

• opuchnięcie twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (małe, czerwone i swędzące plamy na skórze)

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie się podejrzliwym.

Dzieci i młodzi poniżej 18 lat mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśl lub uczucie samobójstwa (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób) wystąpienia działańniepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie się podejrzliwym

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i oczach
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Gdy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost Twojego dziecka. Jeśli Twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak oczekiwano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atomoxetina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atomoxetina Tarbis

Substancją czynną atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 10 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 18 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 25 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 40 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 60 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 80 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 100 mg atomoksetyny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon

Obudowa kapsułki

Atomoxetina Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Tlenek żelaza żółty, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało:Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Farba drukarska (czarna)

Lakka, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu

Wygląd Atomoxetina Tarbis i zawartość opakowania

Atomoxetina Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego, nieprzezroczyste, rozmiar "5" z oznaczeniem "I" na zakrętce i "105" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru żółtego/niebieskiego, nieprzezroczyste, rozmiar "4", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "106" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/niebieskiego, nieprzezroczyste, rozmiar "3", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "107" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/niebieskiego, nieprzezroczyste, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "108" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/żółtego, nieprzezroczyste, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "109" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego/białego, nieprzezroczyste, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "110" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Atomoxetina Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego/brązowego, nieprzezroczyste, rozmiar "1", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "111" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do jasnego.

Kapsułki Atomoxetina Tarbis są dostępne w blistrach zawierających 7, 28, 30, 56 i 98 kapsułek twardych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln

Holandia: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules

Hiszpania: Atomoxetina Tarbis 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es