ATOMOKSETYNA TARBIS 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Atomoxetina Tarbis 10 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 18 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 25 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 40 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 60 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 80 mg kapsułki twarde EFG

Atomoxetina Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atomoxetina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetina Tarbis
3. Jak stosować Atomoxetina Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atomoxetina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Atomoxetina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Dlaczego się go stosuje

Atomoxetina Tarbis zawiera atomoksetynę i jest stosowany w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadaktywnością (ADHD). Stosuje się go

? u dzieci w wieku od 6 lat

? u młodzieży

? u dorosłych

Stosuje się go wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się go w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub czy jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoksetyna jest stosowana w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

Atomoksetyna zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Ten lek został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Ten lek nie jest środkiem stymulującym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają trudności z:

? siedzeniem

? koncentracją

Nie jest to ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wiele dzieci i młodzieży ma trudności z tymi rzeczami. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu. Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować, że mają problemy z:

? pracą

? relacjami

? niską samooceną

? edukacją

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetina Tarbis

Nie stosuj Atomoxetina Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni zażywał lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; zażywanie atomoksetyny wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Podobnie powinien odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną, zanim zażyje IMAO.
• jeśli ma chorobę oczu zwaną jaskrą z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oczach).
• jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić w przypadku atomoksetyny.
• jeśli ma ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część pękniętego naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli ma guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie zażywaj atomoksetyny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem atomoksetyny, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zarówno dorośli, jak i dzieci powinni wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia i środki ostrożności. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoksetyny, jeśli masz:

? myśli lub próby samobójcze.

? problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoxetina Tarbis może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.

? zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetina Tarbis może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.

? niskie ciśnienie krwi. Atomoxetina Tarbis może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.

? problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.

? choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.

? problemy z wątrobą. Może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.

? reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie podejrzliwe.

? mania (poczucie euforii lub nadmiernej ekscytacji, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.

? agresywne zachowanie.

? uczucie niechęci i złości (wrogość).

? przebyte epilepsja lub wystąpienie drgawek z innych powodów. Atomoksetyna może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.

? nietypowy stan emocjonalny (zmiany nastroju) lub uczucie niezadowolenia.

? powtarzające się, trudne do kontrolowania skurcze mięśni lub powtarzanie dźwięków i słów.

Zespół serotoninowyZespół serotoninowy jest potencjalnie śmiertelnym stanem, który może wystąpić podczas stosowania Atomoxetina Tarbis w połączeniu z niektórymi innymi lekami (patrz sekcja 2 „Pozostałe leki i Atomoxetina Tarbis”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących objawów: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, przyspieszony rytm serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne odruchy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego natychmiast, jeśli uważasz, że doświadczasz zespołu serotoninowego.

Leczenie Atomoxetina Tarbis może powodować, że będziesz czuł się agresywnie, wrogo lub gwałtownie, lub że te objawy nasilą się, jeśli już występowały przed leczeniem. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresywne zachowanie, groźby lub myśli o wyrządzeniu krzywdy innym). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą jakiekolwiek z tych reakcji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoksetyna może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania Atomoxetina Tarbis

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy Twoje

? ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania atomoksetyny

? wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie stosowania atomoksetyny

Twój lekarz zapyta Cię o:

? inne leki, które stosujesz

? rodzinną historię nagłej śmierci

? inne problemy medyczne (takie jak problemy z sercem), które Ty lub Twoja rodzina mogą mieć.

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoksetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Pozostałe leki i Atomoxetina Tarbis

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty. Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować atomoksetynę z innymi lekami, i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub jej stopniowe zwiększanie.

Atomoxetina Tarbis może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Należą do nich:

• Niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny, zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z Atomoxetina Tarbis i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Nie stosuj Atomoxetina Tarbis z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz sekcja 2 „Nie stosuj Atomoxetina Tarbis”.

Jeśli stosujesz inne leki, atomoksetyna może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem atomoksetyny:

? leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.

? leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.

? niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tego typu produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.

? niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.

? leki, które zwiększają ryzyko drgawek.

? niektóre leki, które powodują, że atomoksetyna pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).

? salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) w postaci doustnej lub wstrzykiwanej, może powodować poczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas stosowania atomoksetyny:

? leki stosowane w celu kontroli rytmu serca

? leki, które zmieniają zawartość soli w krwi

? leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii

? antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna)

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem atomoksetyny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

? Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

? Należy unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinien się rozstać z karmieniem piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę lub planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Atomoksetyna może powodować senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny, aż do momentu, w którym wiesz, jak atomoksetyna wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Ważne informacje o zawartości kapsułek

Nie otwieraj kapsułek atomoksetyny, ponieważ zawartość kapsułek może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje ręce lub inne części ciała dostaną się w kontakt z zawartością kapsułki, powinien się je przemyć wodą jak najszybciej.

Atomoxetina Tarbis zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Atomoxetina Tarbis

• Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub pierwszą część nocy).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy stosujesz atomoksetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób stosowania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki należy połykać całe z jedzeniem lub bez.
• Kapsułek nie należy otwierać, a zawartość wewnętrznej części kapsułek nie powinna być w żaden sposób usunięta.
• Stosowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go zażyć.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoksetyny, którą powinieneś stosować, w zależności od Twojej wagi. Zwykle powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie ona zwiększona w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dziennej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: rozpoczynając od dawki dziennej atomoksetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć stosowanie atomoksetyny od dawki dziennej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do dawki podtrzymującej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atomoxetina Tarbis

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy najczęściej zgłaszane po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie śmiertelny. (Patrz sekcja 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz zażyć Atomoxetina Tarbis

Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej, ale nie zażywaj dawki, która przekroczy dawkę dobowa w ciągu 24 godzin. Nie zażywaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atomoxetina Tarbis

Jeśli przestaniesz stosować atomoksetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co Twój lekarz zrobi, gdy będziesz w trakcie leczenia:

Twój lekarz przeprowadzi niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoksetyna jest bezpieczna i będzie dla Ciebie korzystna.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy, choć mogą być przeprowadzane częściej.

Badania będą również przeprowadzane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakikolwiek problem lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania atomoksetyny.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca
• myśli lub uczucie samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:

• obrzęk twarzy i gardła
• trudności w oddychaniu
• świerzbiączka (małe, czerwone i swędzące plamy na skórze)

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucie samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe lub okazywanie podejrzliwości

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i białkach oczu
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrowaniem
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone, to:

Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Kiedy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atomoxetina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atomoxetina Tarbis

Substancją czynną atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 10 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 18 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 25 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 40 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 60 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 80 mg atomoksetyny.

Każda twarda kapsułka zawiera chlorowodorek atomoksetyny, odpowiednik 100 mg atomoksetyny.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon

Obudowa kapsułki

Atomoxetina Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Tlenek żelaza żółty, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Dwutlenek tytanu, karmin indygo, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Tlenek żelaza żółty, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: : Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Atomoxetina Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Zakrętka:: Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Ciało: Tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, żelatyna, siarczan laurylu sodu

Farba drukarska (czarna)

Lakka, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu

Wygląd Atomoxetina Tarbis i zawartość opakowania

Atomoxetina Tarbis 10 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru białego, nieprzezroczyste, rozmiar "5" z oznaczeniem "I" na zakrętce i "105" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 18 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru żółtego/nieprzezroczyste, rozmiar "4", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "106" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 25 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/nieprzezroczyste, rozmiar "3", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "107" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 40 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/niebieskiego, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "108" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 60 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru niebieskiego/żółtego, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "109" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 80 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego/nieprzezroczyste, rozmiar "2", z oznaczeniem "I" na zakrętce i "110" na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Atomoxetina Tarbis 100 mg twarde kapsułki EFG

Kapsułki żelatynowe twarde koloru brązowego/brązowego, rozmiar '1', z oznaczeniem 'I' na zakrętce i '111' na ciele, wypełnione granulatem koloru białego do biało-kremowego.

Kapsułki Atomoxetina Tarbis są dostępne w blistrach zawierających 7, 28, 30, 56 i 98 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Atomoxetin Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg Hartkapseln

Holandia: Atomoxetine Amarox 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg harde capsules

Hiszpania: Atomoxetina Tarbis 10 mg/18 mg/25 mg/40 mg/60 mg/80 mg/100 mg cápsulas duras EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es