ATOMOKSETYNA CINFA 80 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

atomoxetina cinfa 80 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa
3. Jak stosować atomoxetynę cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie atomoxetiny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

W jakim celu się ją stosuje

atomoxetina cinfa zawiera atomoxetynę i jest stosowana w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z hiperaktywnością (ADHD). Stosuje się ją:

• u dzieci od 6 roku życia
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosowana jest wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny lub bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoxetynę cinfa stosuje się w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

atomoxetina cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsywność i hiperaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest środkiem pobudzającym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy zostaną całkowicie poprawione.

O ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży sprawia to trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z uczeniem się i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa

Nie stosuj atomoxetiny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoxetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasami stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; stosowanie atomoxetiny wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Podobnie powinien odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoxetyną, zanim rozpocznie stosowanie IMAO.
• jeśli ma chorobę oczu zwaną jaskrą z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie w oczach).
• jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas stosowania atomoxetiny.
• jeśli ma ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część pękniętego i osłabionego naczynia krwionośnego (tętniak) lub zwężone lub zablokowane naczynia krwionośne.
• jeśli ma guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie stosuj atomoxetiny, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny, ponieważ atomoxetyna może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny, jeśli masz:

• myśli lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoxetyna może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (puls). Zgłaszano przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetyna może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• ciśnienie krwi poniżej normy. Atomoxetyna może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.
• problemy z wątrobą. Może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.
• reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy niewidzialnych), wierzenie w rzeczy nieprawdziwe lub podejrzliwość.
• mania (poczucie euforii lub nadmierna aktywność, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• agresja.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub występowanie drgawek z innych powodów. Atomoxetyna może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• niezwykłe stany emocjonalne (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze lub powtarzanie dźwięków i słów.

Leczenie atomoxetyną może powodować agresję, wrogość lub gwałtowność; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować niezwykłe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowania zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoxetyna może nasilić te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającym życiu stanem, który może wystąpić, gdy atomoxetynę stosuje się w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Stosowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierna reakcja na bodźce, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy atomoxetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (puls) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania atomoxetiny
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie stosowania atomoxetiny cinfa.

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które stosujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne choroby, które mogą wystąpić u Ciebie lub Twojej rodziny (takie jak problemy z sercem).

Jest ważne, aby podać wszystkie informacje. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoxetyna jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Twój lekarz zdecyduje, czy możesz stosować atomoxetynę z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub stopniowe zwiększanie.

Nie stosuj atomoxetiny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie stosuj atomoxetiny cinfa”.

Atomoxetyna może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny, zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z atomoxetyną i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli stosujesz inne leki, atomoxetyna może wpływać na ich prawidłowe działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny:

• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tego rodzaju produktów należy skonsultować się z farmaceutą.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• leki, które zwiększają ryzyko drgawek.
• niektóre leki, które powodują, że atomoxetyna pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) podawany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować poczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki opisane poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas stosowania atomoxetiny:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii
• antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinnaś unikać stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub powinnaś zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

atomoxetina cinfa może powodować senność lub zmęczenie. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny ciężkie, aż do momentu, gdy wiesz, jak atomoxetyna cinfa wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz się senny lub zmęczony, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn ciężkich.

Ważne informacje o niektórych składnikach atomoxetiny cinfa

Nie otwieraj kapsułek atomoxetiny, ponieważ ich zawartość może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje ręce lub inne części ciała dostaną się w kontakt z zawartością kapsułki, powinnaś je umyć wodą jak najszybciej.

atomoxetina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to ilość nieznaczna, czyli „prawie bez sody”.

3. Jak stosować atomoxetynę cinfa

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zwykle będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i wieczorem lub późnym popołudniem).
• Dzieci nie powinny stosować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy stosujesz atomoxetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób stosowania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki powinny być połykane w całości z lub bez jedzenia.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość kapsułek nie powinna być w żaden sposób usuwana. Stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go stosować.

Jaką dawkę stosować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku 6 lat lub starszym) lub nastolatkiem:

Twój lekarz zaleci dawkę atomoxetyny, którą powinieneś stosować, w zależności od Twojej wagi. Zwykle powinieneś zacząć od niskiej dawki, zanim zostanie ona zwiększona, w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: Zaczynając od dawki dobowej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawka powinna być zwiększona do zwykłej dawki podtrzymującej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: Zaczynając od dawki dobowej atomoxetyny 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawka powinna być zwiększona do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowe to 100 mg.

Dorośli

• Należy zacząć stosować atomoxetynę od dawki dobowej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawka powinna być zwiększona do zwykłej dawki podtrzymującej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowe to 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo atomoxetiny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz przyjąć atomoxetynę cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przekraczaj dawki dobowej w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetyną cinfa

Jeśli przestaniesz stosować atomoxetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co będzie robił Twój lekarz, gdy będziesz w trakcie leczenia: Twój lekarz będzie wykonywał niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetyna jest bezpieczna i będzie dla Ciebie korzystna.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, choć mogą być wykonywane częściej.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas stosowania atomoxetiny.

Leczenie długoterminowe

Atomoxetyna nie musi być stosowana nieprzerwanie. Jeśli stosujesz atomoxetynę cinfa przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• uczucie lub posiadanie bardzo szybkiego rytmu serca, nieprawidłowego rytmu serca
• myśl lub uczucie samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności w oddychaniu
  • pokrzywka (małe, czerwone i swędzące plamy na skórze)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub okazywanie nieufności.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśl lub uczucie samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub okazywanie nieufności.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• mocz ciemny
• skóra i oczy żółte
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrami
• uczucie niepokoju (nudności) bez wyjaśnienia
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia.

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Kiedy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) jest zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla ich wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost twojego dziecka. Jeśli twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewa, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo wstrzymać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie atomoksetyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selectiv de farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składatomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda twarda kapsułka zawiera 80 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki wnętrza kapsułki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), woda oczyszczona i farba czarna (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i propylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka, z brązową, matową nakrętką i białą, matową częścią ciała, z napisem „80” i „mg” w czarnej farbie.

Atomoksetyna cinfa 80 mg kapsułki twarde EFG jest dostępna w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82446/P_82446.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82446/P_82446.html