ATOMOKSETYNA CINFA 60 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

atomoxetina cinfa 60 mg kapsułki twarde EFG

atomoxetina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa
3. Jak stosować atomoxetynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie atomoxetiny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest atomoxetina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Dlaczego się ją stosuje

atomoxetina cinfa zawiera atomoksetynę i stosowana jest w leczeniu zaburzenia deficytu uwagi z nadaktywnością (ADHD). Stosowana jest:

• u dzieci w wieku od 6 lat
• u młodzieży
• u dorosłych

Stosowana jest wyłącznie jako część kompletnego leczenia choroby, które wymaga również leczenia niefarmakologicznego, takiego jak porady lub terapia behawioralna.

Nie stosuje się w leczeniu ADHD u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy lek działa lub czy jest bezpieczny w tej populacji.

U dorosłych atomoxetina cinfa stosowana jest w leczeniu ADHD, gdy objawy są bardzo problematyczne i wpływają na pracę lub życie społeczne, oraz gdy występowały objawy choroby w dzieciństwie.

Jak działa

atomoxetina cinfa zwiększa ilość noradrenaliny w mózgu. Jest to substancja chemiczna wytwarzana naturalnie, która zwiększa uwagę i zmniejsza impulsiwność i nadaktywność u pacjentów z ADHD. Lek ten został przepisany, aby pomóc w kontrolowaniu objawów ADHD. Lek ten nie jest środkiem stymulującym i nie powoduje uzależnienia.

Może upłynąć kilka tygodni od rozpoczęcia leczenia lekiem, zanim objawy całkowicie się poprawią.

Na temat ADHD

Dzieci i młodzież z ADHD mają:

• trudności z siedzeniem
• trudności z koncentracją

To nie jest ich wina, że nie mogą robić tych rzeczy. Wielu dzieciom i młodzieży sprawia to trudności. Niemniej jednak u pacjentów z ADHD może to powodować problemy w codziennym życiu.

Dzieci i młodzież z ADHD mogą mieć trudności z nauką i wykonywaniem zadań. Mają trudności z zachowaniem się dobrze w domu, w szkole lub w innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka lub młodzieży.

Dorośli z ADHD mają trudności z robieniem wszystkich rzeczy, które dzieci również mają trudności, jednak może to powodować problemy z:

• pracą
• relacjami
• niską samooceną
• edukacją

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa

Nie stosuj atomoxetiny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na atomoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), na przykład fenelzinę. IMAO są czasem stosowane w leczeniu depresji i innych zaburzeń psychicznych; przyjmowanie atomoxetiny wraz z IMAO może powodować ciężkie działania niepożądane lub stanowić zagrożenie dla życia. Ponadto powinien odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia atomoksetyną, zanim przyjmie IMAO.
• jeśli ma chorobę oczu zwaną jaskrą z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w oczach).
• jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą się pogorszyć w wyniku zwiększenia częstotliwości serca i/lub ciśnienia krwi, co może wystąpić podczas stosowania atomoxetiny.
• jeśli ma ciężkie problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu, takie jak udar, część zwaną tętniakiem lub naczyniami krwionośnymi zwężonymi lub zablokowanymi.
• jeśli ma guz nadnercza (feochromocytoma).

Nie przyjmuj atomoxetiny, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atomoxetiny, ponieważ atomoxetina może pogorszyć te problemy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Tak dorośli, jak i dzieci powinni zwrócić uwagę na następujące ostrzeżenia i środki ostrożności.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny, jeśli masz:

• myśli lub próby samobójcze.
• problemy z sercem (w tym wady serca) lub zwiększoną częstotliwość serca. Atomoxetina może zwiększyć Twoją częstotliwość serca (tętno). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów z wadami serca.
• zwiększone ciśnienie krwi. Atomoxetina może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• niskie ciśnienie krwi. Atomoxetina może powodować zawroty głowy lub omdlenia u osób z niskim ciśnieniem krwi.
• problemy z nagłymi zmianami ciśnienia krwi lub częstotliwości serca.
• choroby sercowo-naczyniowe lub przebyte udary.
• problemy z wątrobą. Może być konieczne stosowanie mniejszej dawki.
• reakcje psychotyczne, w tym halucynacje (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy nierzeczywistych), wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe, lub zachowanie się z podejrzliwością.
• mania (poczucie euforii lub nadmiernej aktywności, co powoduje nietypowe zachowanie) i pobudzenie.
• poczucie agresji.
• poczucie niechęci i złości (wrogość).
• przebyte epilepsja lub występowanie drgawek z innych powodów. Atomoxetina może powodować zwiększenie częstotliwości drgawek.
• zmieniony stan emocjonalny (zmiany nastroju) lub poczucie niezadowolenia.
• powtarzające się skurcze lub powtarzanie dźwięków i słów.

Leczenie atomoksetyną może powodować agresję, wrogość lub przemoc; lub nasilić te objawy, jeśli występowały przed leczeniem. Może również powodować nietypowe zmiany w zachowaniu lub stanie emocjonalnym (w tym agresję fizyczną, zachowanie zagrażające i myśli o krzywdzeniu innych). Jeśli Ty lub Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważą którąkolwiek z tych reakcji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz którykolwiek z wymienionych powyżej objawów przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ atomoxetina może pogorszyć te problemy. Twój lekarz będzie chciał monitorować, jak lek wpływa na Ciebie.

Zespół serotoninowy

Zespół serotoninowy jest potencjalnie zagrażającym życiu stanem, który może wystąpić, gdy atomoxetina jest przyjmowana w połączeniu z innymi lekami (patrz rozdział 2 „Przyjmowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami”). Objawy i symptomy zespołu serotoninowego mogą obejmować kombinację następujących: zaburzenia, niepokój, brak koordynacji i sztywność, halucynacje, śpiączka, szybkie bicie serca, zwiększona temperatura ciała, gwałtowne zmiany ciśnienia krwi, pot, zaczerwienienie, drgawki, nadmierne refleksy, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli uważasz, że występuje u Ciebie zespół serotoninowy.

Badania, które Twój lekarz przeprowadzi przed rozpoczęciem stosowania atomoxetiny cinfa

Badania te są przeprowadzane w celu ustalenia, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie.

Twój lekarz zmierzy:

• ciśnienie krwi i częstotliwość serca (tętno) przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania atomoxetiny
• wagę i wzrost, jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w trakcie stosowania atomoxetiny cinfa.

Twój lekarz zapyta Cię o:

• inne leki, które przyjmujesz
• czy masz rodzinną historię nagłej śmierci
• inne choroby, które mogą wystąpić u Ciebie lub Twojej rodziny (takie jak problemy z sercem).

Jest ważne, abyś podał wszystkie informacje, które możesz. Pomoże to Twojemu lekarzowi w ustaleniu, czy atomoxetina jest odpowiednim lekiem dla Ciebie. Twój lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu innych badań medycznych przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Przyjmowanie atomoxetiny cinfa z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Twój lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować atomoxetynę z innymi lekami i w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub jej stopniowe zwiększanie.

Nie przyjmuj atomoxetiny z lekami zwanymi IMAO (inhibitory monoaminooksydazy) stosowanymi w leczeniu depresji. Patrz rozdział 2 „Nie przyjmuj atomoxetiny cinfa”.

Atomoxetina może wpływać na lub być wpływana przez inne leki. Należą do nich:

• niektóre leki przeciwdepresyjne, opioidy, takie jak tramadol, i leki stosowane w leczeniu migreny zwane triptanami. Leki te mogą wchodzić w interakcje z atomoksetyną i powodować zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli przyjmujesz inne leki, atomoxetina może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atomoxetiny:

• leki, które zwiększają ciśnienie krwi lub są stosowane w celu jego kontroli.
• leki, takie jak leki przeciwdepresyjne, na przykład imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna i paroksetyna.
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie, które zawierają substancje, które mogą wpływać na ciśnienie krwi. Podczas zakupu tych produktów ważne jest, aby skonsultować się z farmaceutą.
• niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
• leki, które zwiększają ryzyko wystąpienia drgawek.
• niektóre leki, które powodują, że atomoxetina pozostaje w organizmie dłużej niż zwykle (takie jak chinidyna i terbinafina).
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany doustnie lub wstrzykiwany, może powodować poczucie przyspieszenia akcji serca, ale nie pogorszy Twojej astmy.

Leki wymienione poniżej mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowego rytmu serca podczas stosowania atomoxetiny:

• leki stosowane w celu kontroli rytmu serca
• leki, które zmieniają zawartość soli w krwi
• leki stosowane w profilaktyce i leczeniu malarii
• antybiotyki (takie jak erytromycyna i moxifloksacyna).

Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które przyjmujesz, są wymienione w powyższej liście, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem atomoxetiny.

Ciąża i laktacja

Nie wiadomo, czy ten lek może wpływać na płód lub przenikać do mleka matki.

• Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powinien unikać stosowania tego leku, jeśli karmi piersią lub powinien przestać karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

atomoxetina cinfa może powodować senność lub zmęczenie. Bądź ostrożny, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny ciężkie, aż do momentu, gdy wiesz, jak atomoxetina cinfa wpływa na Ciebie. Jeśli czujesz senność lub zmęczenie, nie powinieneś prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn ciężkich.

Ważne informacje o niektórych składnikach atomoxetiny cinfa

Nie otwieraj kapsułek atomoxetiny, ponieważ ich zawartość może podrażnić Twoje oczy. Jeśli zawartość kapsułek dostanie się do oczu, przemyj je natychmiast obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Jeśli dłonie lub inne części ciała mają kontakt z zawartością kapsułki, powinny być przemyte wodą jak najszybciej.

atomoxetina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na kapsułkę; jest to zasadniczo „wolny od sody”.

3. Jak stosować atomoxetynę cinfa

• Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj będzie to raz lub dwa razy dziennie (rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez pomocy dorosłych.
• Jeśli odczuwasz senność lub nudności, gdy przyjmujesz atomoxetynę raz dziennie, Twój lekarz może zmienić sposób podawania leku na dwa razy dziennie.
• Kapsułki powinny być połykane w całości z lub bez jedzenia.
• Kapsułek nie wolno otwierać, a zawartość wewnętrzna kapsułek nie powinna być w żaden sposób usuwana. Przyjmowanie leku zawsze o tej samej porze dnia może pomóc Ci w zapamiętaniu, że musisz go przyjmować.

Ile przyjmować

Jeśli jesteś dzieckiem (w wieku od 6 lat) lub nastolatkiem:

Twój lekarz wskaże dawkę atomoxetiny, którą powinieneś przyjmować, w zależności od Twojej wagi. Zazwyczaj powinieneś rozpocząć od niskiej dawki, zanim zostanie zwiększona, w zależności od Twojej wagi.

• Do 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dobowej wynoszącej 0,5 mg na kg wagi przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 1,2 mg na kg wagi i na dobę.
• Powyżej 70 kg wagi: Rozpoczynając od dawki dobowej atomoxetiny wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Dorośli

• Należy rozpocząć atomoxetynę od dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Twój lekarz zdecyduje, czy dawkę można zwiększyć do zwykłej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobową wynosi 100 mg.

Jeśli masz problemy z wątrobą, Twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo atomoxetiny cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najczęściej zgłaszane objawy po przedawkowaniu to objawy gastrointestinalne, senność, zawroty głowy, drgawki i nietypowe zachowanie. Bardzo rzadko zgłaszano również zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. (Patrz rozdział 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności, Zespół serotoninowy).

Jeśli zapomnisz przyjmować atomoxetynę cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, ale nie przyjmuj dawki, która przekroczyłaby maksymalną dawkę dobową w ciągu 24 godzin. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie atomoxetyną cinfa

Jeśli przestaniesz przyjmować atomoxetynę, zwykle nie występują działania niepożądane, ale objawy ADHD mogą powrócić. Powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Co będzie robił Twój lekarz, gdy będziesz w trakcie leczenia: Twój lekarz będzie wykonywał niektóre badania

• Przed rozpoczęciem leczenia upewni się, że atomoxetina jest bezpieczna i będzie dla Ciebie korzystna.
• Po rozpoczęciu leczenia badania będą wykonywane co najmniej raz na 6 miesięcy, chociaż mogą być wykonywane częściej.

Badania będą również wykonywane, gdy dawka zostanie zmieniona. Badania te obejmują:

• Pomiar wzrostu i wagi u dzieci i młodzieży.
• Pomiar ciśnienia krwi i częstotliwości serca.
• Sprawdzenie, czy masz jakieś problemy lub czy działania niepożądane nasiliły się podczas przyjmowania atomoxetiny.

Leczenie długoterminowe

Atomoxetina nie musi być przyjmowana nieograniczenie. Jeśli przyjmujesz atomoxetynę cinfa przez ponad rok, Twój lekarz powinien przeglądnąć Twoje leczenie, aby sprawdzić, czy lek jest nadal potrzebny.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Chociaż niektóre osoby doświadczają działań niepożądanych, większość uważa, że atomoksetyna pomaga. Twój lekarz porozmawia z tobą o tych działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• czuć lub mieć bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca
• myśli lub uczucie samobójcze
• uczucie agresji
• uczucie niechęci i złości (wrogość)
• zmiany nastroju
• ciężka reakcja alergiczna z objawami:
• • obrzęk twarzy i gardła
  • trudności w oddychaniu
  • swędzące, czerwone plamy na skórze (pokrzywka)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub podejrzliwość.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• myśli lub uczucie samobójcze (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
• zmiany nastroju (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Dorośli mają mniejsze ryzyko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym halucynacje (np. słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wierzenie w rzeczy, których nie ma, lub podejrzliwość.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• uszkodzenie wątroby.

Przerwij leczenie atomoksetyną i natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• ciemny mocz
• żółte plamy na skórze i białkach oczu
• ból w górnej prawej części brzucha, tuż pod żebrowaniem
• niewyjaśniona nudność
• zmęczenie
• swędzenie
• uczucie rozpoczynania się przeziębienia.

Inne działania niepożądane zostały zgłoszone. Jeśli którykolwiek z nich nasili się, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

Gdy niektóre dzieci zaczynają przyjmować atomoksetynę, ich wzrost (waga i wysokość) może być zmniejszony. Jednakże, podczas długotrwałego leczenia, dzieci odzyskują odpowiednią wagę i wysokość dla swojego wieku. Twój lekarz będzie monitorował wzrost Twojego dziecka. Jeśli Twoje dziecko nie rośnie lub nie przybiera na wadze tak, jak się spodziewano, twój lekarz może zmienić dawkę atomoksetyny lub tymczasowo przerwać leczenie atomoksetyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie atomoksetyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Składatomoksetyny cinfa

• Substancją czynną jest chlorowodorek atomoksetyny. Każda twarda kapsułka zawiera 60 mg atomoksetyny (w postaci chlorowodorku).
• Składniki wnętrza kapsułki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna.
• Składniki otoczki kapsułki to: żelatyna, laurylosiarczan sodu (E487), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), karmin indygo (E132), woda oczyszczona i czarna farba (ShellacGlaze-45% w etanolu, tlenek żelaza czarny i propylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka, z nieprzezroczystą, niebieską nakrętką i żółtym korpusie, z napisem „60” i „mg” w czarnej farbie.

Atomoksetyna cinfa 60 mg, twarde kapsułki jest dostępna w opakowaniach po 7, 14, 28 i 56 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmathen, S.A.

Dervenakion 6

Pallini Attiki 15351

Grecja

Lub

Pharmathen International, S.A.

Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture

Block No. 5

Rodopy 69300

Grecja

Lub

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w prospekcie i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82445/P_82445.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82445/P_82445.html