ATENOLOL TARBIS 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Atenolol Tarbis 50 mg tabletki EFG

Atenolol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Atenolol Tarbis 50 mgi w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 50 mg
3. Jak stosować Atenolol Tarbis 50 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Tarbis 50 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Atenolol Tarbis 50 mg i w jakim celu się go stosuje

Atenolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym (zapobiega wzrostowi ciśnienia tętniczego) i należy do grupy tzw. „Antagonistów receptorów adrenergicznych β”.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wzrostu ciśnienia krwi), przewlekłej choroby wieńcowej, zaburzeń rytmu serca oraz w zapobieganiu wtórnym po zawale mięśnia sercowego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 50 mg

Nie stosuj Atenolol Tarbis 50 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz wstrząs kardiogenny (stan wstrząsu spowodowany niewydolnością serca).
• Jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca.
• Jeśli masz zespół sinusa (zaburzenia rytmu serca, które przebiegają z przemienną częstotliwością).
• Jeśli masz blok serca II i III stopnia (spowolnienie rytmu serca).
• Jeśli masz nieleczony feochromocytom (rodzaj guza).
• Jeśli masz kwasicę metaboliczną (zwiększenie kwasowości krwi i tkanek z powodu zaburzeń metabolicznych).
• Jeśli masz bradykardię (<45-50 uderzeń na minutę) (spowolnienie częstotliwości serca).< li>
• Jeśli masz niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego (zaburzenia krążenia w kończynach).
• Jeśli stosujesz floktafeninę.
• Jeśli masz ciężką astmę lub przewlekłe choroby obturacyjne płuc, takie jak obturacja dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 50 mg

• Jeśli masz chorobę serca niedokrwienną (serce nie otrzymuje wystarczającego zaopatrzenia w krew) nie powinieneś nagle przerywać leczenia.
• Jeśli musisz przejść operację.
• Jeśli masz zaburzenia krążenia obwodowego (zaburzenia krążenia w kończynach).
• W przypadku nadmiernej bradykardii (spowolnienia częstotliwości uderzeń serca). W tym przypadku należy zmniejszyć dawkę.
• Jeśli masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (przewlekłe obturacje dróg oddechowych).
• Jeśli masz blokadę serca.
• Jeśli masz chorobę nerek.
• Jeśli jesteś osobą starszą.
• Jeśli masz anginę Prinzmetala.
• Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
• Jeśli masz jakąkolwiek alergię.
• Jeśli jesteś cukrzykiem.
• Jeśli masz tyreotoksykozę (nieprawidłowy wzrost hormonów tarczycy).
• Jeśli masz leczony feochromocytom.

Stosowanie Atenolol Tarbis 50 mg z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Ponadto powinieneś poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi atenolol może wchodzić w interakcje:

• Floktafenina.
• Weryapamil i diltiazem (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego): jednoczesne stosowanie tych leków z atenololem może nasilić zaburzenia przewodzenia serca i zaburzenia komorowe.
• Glikozydy nasercowe (leki na serce): mogą nasilić zaburzenia przewodzenia serca i zaburzenia komorowe.
• Inhibitory monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji) z wyjątkiem inhibitorów MAO-B.
• Klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego i migreny): zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego odbicia.
• Sultopryd (stosowany w leczeniu psychozy): zwiększa ryzyko pewnego rodzaju zaburzeń rytmu serca.
• Przeciwwydłużeniowe leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak disopiramid, chinidyna (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca) mogą powodować zaburzenia przewodzenia serca.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: mogą nasilić efekt obniżenia poziomu cukru we krwi i uniemożliwić pojawienie się objawów hipoglikemii (spadku poziomu cukru we krwi).
• Znieczulenie.
• Baklofen (stosowany w leczeniu sztywności): nasila działanie atenololu.
• Środki kontrastowe zawierające jod: jeśli powodują jakąkolwiek reakcję niepożądaną, atenolol uniemożliwia mechanizmy obronne organizmu przed tą reakcją.
• Amiodarona (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca): może powodować zaburzenia przewodzenia serca.
• Antagonisty wapnia, takie jak nifedypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego): mogą zwiększać ryzyko niedociśnienia (znacznego spadku ciśnienia krwi) i zaburzeń serca.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (stosowane w leczeniu stanów zapalnych): mogą zmniejszać działanie atenololu.
• Adrenalina (stosowana w leczeniu wstrząsu i niektórych rodzajów zatrzymania akcji serca): może przeciwdziałać działaniu atenololu.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki) i fenotiazyny (stosowane w leczeniu chorób nerwowych, psychicznych i emocjonalnych) oraz inne leki obniżające ciśnienie krwi: mogą nasilić działanie atenololu.
• Ampicylina (rodzaj antybiotyku): może zmniejszać działanie atenololu.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Unikaj stosowania tego leku w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Atenolol przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie powoduje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; jednakże zdolność ta może być zaburzona, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie.

3. Jak stosować Atenolol Tarbis 50 mg

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Atenolol Tarbis 50 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki atenololu są przeznaczone do podawania doustnego.

Dorośli

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie:Zalecana dawka początkowa to 25 mg. Większość pacjentów reaguje na jednorazową dawkę doustną 50-100 mg. Efekt terapeutyczny ustala się po 1-2 tygodniach. Można go łączyć z innym lekiem obniżającym ciśnienie (np. moczopędny) w celu poprawy ciśnienia krwi.

Choroba wieńcowa:Skuteczna dawka to 50-100 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, można podzielić dawkę dobową 100 mg na dwie dawki po 50 mg. Skuteczność w leczeniu choroby wieńcowej nie zwiększa się przy zwiększaniu dawki.

Zaburzenia rytmu:Po leczeniu atenololem dożylnym, dawka podtrzymująca doustna wynosi 50-100 mg na dobę, w jednej dawce.

Zapobieganie wtórne po zawale mięśnia sercowego:

10 minut po przerwaniu podawania dożylnego atenololu, podaje się 50 mg atenololu doustnie, a następnie 50 mg doustnie 12 godzin później. Następnie kontynuuje się dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę, podzieloną na 1-2 dawki, przez 6 dni lub do wypisu ze szpitala.

Stosowanie u dzieci

Brak doświadczenia w leczeniu dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki. Dawka jest ustalana zgodnie z efektem klinicznym.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie modyfikuje się dawki atenololu u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 35 ml/min/1,73 m2. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-35 ml/min/1,73 m2 dawka powinna wynosić 25-50 mg/dobę lub 50-100 mg/2 dni. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min/1,73 m2 dawka powinna wynosić 25-50 mg/2 dni.

Pacjenci poddawani hemodializie otrzymują 50 mg atenololu po każdej dializie.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wymaga modyfikacji dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Atenolol Tarbis 50 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Tarbis 50 mg

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Tarbis 50 mg, możesz doświadczyć: spowolnienia częstotliwości uderzeń serca, niedociśnienia, skurczu oskrzeli i ostrej niewydolności serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Atenolol Tarbis 50 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej godzinie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania Atenolol Tarbis 50 mg, to:

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zwiększenie liczby przeciwciał antynuklearnnych.

Zaburzenia układu nerwowego

Zmęczenie, ból głowy, zaburzenia wzroku, zmiany w widzeniu, halucynacje, psychoza, zaburzenia świadomości, impotencja, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, koszmary, lęk.

Zaburzenia oczu

Suchość oczu.

Zaburzenia serca

Bradykardia (wolne bicie serca), nasilenie niewydolności serca, blok serca.

Zaburzenia naczyniowe

Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) czasami związane z omdleniem (nagłą utratą świadomości), zimne i sina kończyny, zespół Raynauda (różna barwa po zanurzeniu rąk w wodzie), parestezje kończyn (mrowienie), nasilenie istniejącej choroby niedokrwiennej.

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia

Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub historią choroby astmatycznej.

Zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia układu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunka, suchość w ustach i zaparcia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaburzenia skóry, szczególnie wykwity, wypadanie włosów, nasilenie łuszczycy (choroby skóry), reakcje skórne podobne do łuszczycy, plamica (pojawienie się plam na skórze).

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Pocenie się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Tarbis 50 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych (lub innego systemu zbiórki odpadów leków) w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Atenolol Tarbis 50 mg

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza (E 460i), kroskarmeloza, stearynian magnezu i koloidalny dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Tarbis 50 mg to tabletki w kolorze białym, okrągłe, z płaskimi powierzchniami, z rowkiem i ściętymi krawędziami. Na jednej stronie jest napis „APO”, a na drugiej „ATE” i „50” po obu stronach rowka. Dostępny jest w opakowaniach po 30, 60 lub 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/