ATENOLOL TARBIS 100 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Atenolol Tarbis 100 mg tabletki EFG

Atenolol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Atenolol Tarbis 100 mgi w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 100 mg
3. Jak stosować Atenolol Tarbis 100 mg
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Tarbis 100 mg
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Atenolol Tarbis 100 mg i w jakim celu się go stosuje

Atenolol jest lekiem przeciwnadciśnieniowym (zapobiega wzrostowi ciśnienia tętniczego) i należy do grupy tzw. „antagonistów receptorów adrenergicznych β”.

Atenolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dusznicy bolesnej, arytmií serca (zaburzeń rytmu serca) oraz w zapobieganiu wtórnym po ostrym zespole wieńcowym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 100 mg

Nie stosuj Atenolol Tarbis 100 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli masz wstrząs kardiogenny (stan wstrząsu spowodowany niewydolnością serca).
• Jeśli masz niekontrolowaną niewydolność serca.
• Jeśli masz zespół sinusa (rytmy serca, które naprzemiennie są szybkie i wolne), w tym blok sinuso-atrialny.
• Jeśli masz blok serca II i III stopnia (spowolnienie rytmu serca).
• Jeśli masz nieleczony feochromocytom (rodzaj guza).
• Jeśli masz kwasicę metaboliczną (zwiększenie kwasowości krwi i tkanek z powodu zaburzeń metabolicznych).
• Jeśli masz bradykardię (<45-50 uderzeń na minutę) (zmniejszenie częstotliwości serca).< li>
• Jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego (zaburzenia krążenia w nogach).
• Jeśli stosujesz floktafeninę.
• Jeśli masz ciężką astmę lub przewlekłe choroby obturacyjne płuc, takie jak obturacja dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Tarbis 100 mg.

• Jeśli masz chorobę serca niedokrwienną (serce nie otrzymuje wystarczającego zaopatrzenia w krew), nie wolno nagle przerywać leczenia.
• Jeśli ma być wykonana u Ciebie operacja.
• Jeśli masz zaburzenia krążenia obwodowego (zaburzenia krążenia w kończynach).
• W przypadku nadmiernej bradykardii (zmniejszenia częstotliwości uderzeń serca). W tym przypadku należy zmniejszyć dawkę.
• Jeśli masz przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (przewlekłe obturacje dróg oddechowych).
• Jeśli masz blok serca.
• Jeśli masz chorobę nerek.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli masz dusznicę Prinzmetala.
• Jeśli masz łuszczycę (chorobę skóry).
• Jeśli masz jakąkolwiek alergię.
• Jeśli jesteś cukrzykiem.
• Jeśli masz tiroksykozę (nieprawidłowy wzrost hormonów tarczycy).
• Jeśli masz leczony feochromocytom.

Stosowanie Atenolol Tarbis 100 mg z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane.

Ponadto powiadom swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi atenolol może wchodzić w interakcje:

• Floktafenina.
• Weryapamil i diltiazem (w leczeniu nadciśnienia tętniczego): jednoczesne podanie tych leków z atenololem może nasilić zaburzenia przewodzenia serca i zaburzenia komorowe.
• Glikozydy nasercowe (leki na serce): mogą nasilić zaburzenia przewodzenia serca i zaburzenia komorowe.
• Inhibitory monoaminooksydazy (w leczeniu depresji) z wyjątkiem inhibitorów MAO-B.
• Klonidyna (w leczeniu nadciśnienia tętniczego i migreny): zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego odbicia.
• Sultopryd (w leczeniu psychozy): zwiększa ryzyko pewnego rodzaju zaburzeń rytmu serca.
• Przeciwarytmiczne leki klasy I, takie jak disopiramida, chinidyna (w leczeniu zaburzeń rytmu serca), mogą powodować zaburzenia przewodzenia serca.
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe: mogą nasilić efekt obniżenia poziomu cukru we krwi i uniemożliwić pojawienie się objawów hipoglikemii (spadku poziomu cukru we krwi).
• Znieczulenie.
• Baklofen (w leczeniu sztywności): nasila działanie atenololu.
• Środki kontrastowe zawierające jod: jeśli powodują jakąkolwiek reakcję niepożądaną, atenolol uniemożliwia mechanizmy obronne organizmu przed tą reakcją.
• Amiodarona (w leczeniu zaburzeń rytmu serca): może powodować zaburzenia przewodzenia serca.
• Antagonisty wapnia, takie jak nifedypina (w leczeniu nadciśnienia tętniczego): mogą zwiększać ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego i zaburzeń serca.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (w leczeniu stanów zapalnych): mogą zmniejszać działanie atenololu.
• Adrenalina (w leczeniu wstrząsu i niektórych rodzajów zatrzymań serca): może przeciwdziałać działaniu atenololu.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany (w leczeniu padaczki) i fenotiazyny (w leczeniu chorób nerwowych, psychicznych i emocjonalnych) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze: mogą nasilić działanie atenololu.
• Ampicylina (rodzaj antybiotyku): może zmniejszać działanie atenololu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Unikaj stosowania tego leku w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Atenolol przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; jednakże zdolność ta może być zaburzona, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie.

3. Jak stosować Atenolol Tarbis 100 mg

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować Atenolol Tarbis 100 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki atenololu są przeznaczone do podawania doustnego.

Dorośli

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie:Zalecana dawka początkowa to 25 mg. Większość pacjentów reaguje na jedną dawkę doustną dziennie w dawce 50-100 mg. Efekt terapeutyczny ustala się po jednym lub dwóch tygodniach. Można go łączyć z innym lekiem obniżającym ciśnienie (np. moczopędny) w celu poprawy ciśnienia tętniczego.

Dusznicę bolesną:Skuteczna dawka to 50-100 mg na dobę. Jeśli jest to pożądane, można podzielić dawkę dobową 100 mg na dwie dawki po 50 mg. Skuteczność przeciw dusznicy bolesnej nie zwiększa się przy zwiększeniu tej dawki.

Arytmie:Po leczeniu atenololem dożylnym, dawka podtrzymująca doustnie wynosi 50-100 mg na dobę, w jednej dawce.

Zapobieganie wtórne po ostrym zespole wieńcowym:

10 minut po przerwaniu podawania dożylnego atenololu, podaje się 50 mg atenololu doustnie, a następnie 50 mg doustnie 12 godzin później. Kontynuuje się dawkę podtrzymującą 100 mg na dobę, podawaną w 1-2 dawkach, przez 6 dni lub do wypisu ze szpitala.

Stosowanie u dzieci

Brak doświadczenia w leczeniu dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki. Dawka jest ustalana zgodnie z efektem klinicznym.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Nie modyfikuje się dawki atenololu u pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 35 ml/min/1,73 m2. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-35 ml/min/1,73 m2 dawka powinna wynosić 25-50 mg/dobę lub 50-100 mg/2 dni. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min/1,73 m2 dawka powinna wynosić 25-50 mg/2 dni.

Pacjenci poddawani hemodializie otrzymują 50 mg atenololu po każdej dializie.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Nie wymaga modyfikacji dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Atenolol Tarbis 100 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Tarbis 100 mg

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Atenolol Tarbis 100 mg, możesz odczuwać: spowolnienie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli i ostra niewydolność serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć Atenolol Tarbis 100 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia zażyj ją o odpowiedniej porze.

Jeśli masz jakieś dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania Atenolol Tarbis 100 mg, to:

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), zwiększenie liczby przeciwciał antynuklearnych.

Zaburzenia układu nerwowego

Zmęczenie, ból głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia wzroku, halucynacje, psychoza, zaburzenia świadomości, impotencja, zawroty głowy, zaburzenia snu, depresja, koszmary senne, lęk.

Zaburzenia oczu

Suchość oczu.

Zaburzenia serca

Bradykardia (wolne bicie serca), pogorszenie niewydolności serca, blok serca.

Zaburzenia naczyniowe

Niskie ciśnienie tętnicze, czasem związane z omdleniem (nagłą utratą świadomości), zimne i sina kończyny, zjawisko Raynauda (różna barwa po zanurzeniu rąk w wodzie zimnej lub ciepłej), parestezje kończyn (mrowienie), zwiększenie istniejącej dusznicy przemiennej.

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia

Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub historią choroby astmatycznej.

Zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia żołądka i jelit, nudności, wymioty, biegunka, suchość w ustach i zaparcia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Zaburzenia skóry, zwłaszcza wypryski, wypadanie włosów, pogorszenie łuszczycy (choroby skóry), reakcje skórne podobne do łuszczycy, plamica (pojawienie się plam na skórze).

Zaburzenia ogólne i miejscowe

Pocenie się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Tarbis 100 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Odpadów (lub innego systemu zbierania odpadów leków) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Atenolol Tarbis 100 mg

• Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, stearynian magnezu i dwutlenek krzemu koloidalny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Tarbis 100 mg to tabletki w kolorze białym, okrągłe, z płaskimi powierzchniami, z rowkiem i ściętymi krawędziami. Na jednej stronie jest napis „APO”, a na drugiej „ATE” i „100” po obu stronach rowka. Dostępne są w opakowaniach po 30, 60 lub 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/