ATENOLOL SANDOZ 100 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Atenolol Sandoz 50 mg tabletki powlekane

Atenolol Sandoz 100 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz
3. Sposób stosowania Atenolol Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Atenolol Sandoz

Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Atenolol Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Atenolol Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie atenolol. Należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Atenolol Sandoz stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• pomocy w zapobieganiu bólowi w klatce piersiowej (dławicy piersiowej przewlekłej),
• zapewnienia regularnych skurczów serca,
• ochrony serca podczas i po zawale serca.

.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz

Nie przyjmuj Atenolol Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli miałeś lub masz któryś z następujących problemów serca:
• niekontrolowana niewydolność serca (zwykle powodująca duszność i obrzęk stawów),
• blok serca II lub III stopnia (stan, który może być leczony za pomocą rozrusznika),
• bardzo wolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub bardzo zła cyrkulacja krwi (niewydolność krążenia),
• jeśli masz wstrząs kardiogenny. Oznacza to, że serce nie pompuje krwi przez organizm wystarczająco dobrze. Objawami mogą być: zdezorientowanie, potliwość, szybkie bicie serca i bladość,
• jeśli masz guz nadnerczy zwany feochromocytoma bez leczenia.
• jeśli przestrzegałeś postu
• jeśli twój lekarz powiedział, że masz nadmierną kwasowość krwi (kwasica metaboliczna),

Nie przyjmuj Atenolol Sandoz w którymkolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Sandoz, jeśli:

• masz astmę, duszność lub inny rodzaj problemu oddechowego, lub masz reakcje alergiczne, na przykład po ukąszeniu owadów. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub duszność, nie przyjmuj tego leku bez rozmowy z lekarzem,
• masz rodzaj bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) zwany dławicą piersiową Prinzmetala,
• masz blok serca I stopnia,
• masz cukrzycę. Atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), co zwykle powoduje zwiększenie częstotliwości serca. Należy ściśle kontrolować poziom cukru we krwi,
• masz tiroksykozę (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Twój lek może maskować objawy tiroksykozy,
• masz problemy z nerkami. Może być konieczne wykonanie niektórych badań medycznych podczas leczenia,
• masz skórny problem zwany łuszczycą,
• możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię martwi, poinformuj lekarza.,
• jesteś osobą w podeszłym wieku,
• jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią. Patrz „Ciąża i laktacja”,
• miałeś kiedykolwiek reakcję alergiczną na coś, na przykład na ukąszenie owada,
• w przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny i, w szczególności, anestezjologa, że jesteś leczony atenololem,

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być stosowane inne leki, w tym te, które są kupowane bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregokolwiek z nich.

. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• klonidyna (w przypadku nadciśnienia lub migreny). Jeśli stosujesz jednocześnie klonidynę i atenolol, nie przerywaj stosowania klonidyny, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli musisz przerwać stosowanie klonidyny, lekarz udzieli szczegółowych wskazówek, jak to zrobić,
• werapamil, diltiazem i nifedypina (w przypadku nadciśnienia i bólu w klatce piersiowej),
• disopiramid, chinidyna, amiodarona i inne leki na nieregularne bicie serca,
• digoksyna (leczenie niewydolności serca), adrenalina, również znana jako epinefryna (leki stymulujące serce),
• ibuprofen lub indometacyna (leki przeciwzapalne w leczeniu bólu),
• insulina lub inne leki doustne w leczeniu cukrzycy,
• ampicylina, w przypadku infekcji bakteryjnych,
• barbiturany, w przypadku problemów ze snem i padaczki,
• sultopryd i fenotiazyny, w przypadku poważniejszych problemów ze zdrowiem psychicznym (psychozy),
• leki z grupy zwanej „trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne” lub „inhibitory MAO”,
• leki wykrztuśne lub inne leki na katar i zatkanie zatok (w tym leki bez recepty),
• jeśli masz zamiar iść do szpitala na operację, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że jesteś leczony atenololem. Jest to dlatego, że możesz doświadczyć spadku ciśnienia krwi (niedociśnienia) podczas przyjmowania niektórych znieczuleń lub substancji zawierających jod (zwanych „środkami kontrastowymi”) w trakcie przebywania w szpitalu, podczas przyjmowania atenololu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze jest dla Ciebie korzystne.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony atenololem w momencie porodu lub podczas karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszych skurczów serca.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ atenolol przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

• Mało prawdopodobne jest, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
• Niemniej jednak lepiej poczekać, aż zobaczysz, jak lek wpłynie na Ciebie, zanim będziesz prowadził pojazdy lub obsługiwał maszyny.
• Jeśli czujesz się zawroty głowy lub zmęczony podczas przyjmowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Atenolol Sandoz zawiera laktozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Atenolol Sandoz

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Twój lekarz powie Ci, ile tabletek musisz przyjmować każdego dnia i kiedy to robić.
• Przeczytaj opakowanie, aby przypomnieć sobie informacje, które podał lekarz.
• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z pomocą szklanki wody. Rowek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Dorośli

Twój lekarz zadecyduje, ile tabletek atenololu musisz przyjmować każdego dnia w zależności od Twojej choroby.

Nadciśnienie

• Zwykła dawka początkowa wynosi 25 mg na dobę.
• Następnie zwykle przyjmujesz między 50 mg a 100 mg na dobę.

Ból w klatce piersiowej

Zwykła dawka wynosi 50 do 100 mg na dobę. Jeśli przyjmujesz 100 mg, twój lekarz może zalecić podzielenie ich na dwie dawki, 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Nieregularne bicie serca

Zwykła dawka wynosi 50 do 100 mg na dobę.

Ochrona po zawale serca

Zwykła dawka wynosi 100 mg na dobę. Twój lekarz może zalecić podzielenie ich na dwie dawki, 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Wiek podeszły

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, twój lekarz może zdecydować o przepisaniu mniejszej dawki, zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z ciężkimi problemami nerkowymi

Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, twój lekarz może zalecić mniejszą dawkę atenololu lub wskazać, aby przyjmować ją rzadziej.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Sandoz, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

• Jeśli przyjmujesz więcej Atenolol Sandoz, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.
• Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zidentyfikować to, co przyjęto.
• Możesz czuć wolniejsze tętno, zawroty głowy z powodu niedociśnienia i trudności w oddychaniu. Ponadto Twoje serce może mieć problemy z dostarczaniem krwi do reszty organizmu (ostre niewydolność serca).

Jeśli zapomnisz przyjmować Atenolol Sandoz

• Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz.
• Niemniej jednak, jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Sandoz

Nie przerywaj leczenia Atenolol Sandoz bez skonsultowania się z lekarzem. Może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Atenolol Sandoz i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• nieregularne bicie serca, uczucie zawrotu głowy, zmęczenie lub omdlenie. Mogą to być objawy bloku serca,
• duszność lub obrzęk stawów. Mogą to być objawy niewydolności serca lub pogorszenia się niewydolności,
• problemy z oddychaniem, takie jak duszność. Mogą to być objawy pogorszenia się astmy,
• zdrętwienie lub zimne stopy i palce.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub uczucie zawrotu głowy. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Przerwij przyjmowanie Atenolol Sandoz i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zimna lub złej cyrkulacji w rękach i stopach,
• wolniejsze tętno. Jest to normalne, ale jeśli to Cię martwi, poinformuj lekarza,
• biegunka,
• zaparcie,
• problemy żołądkowe,
• uczucie zawrotu głowy lub wymioty,
• uczucie zmęczenia,
• potliwość.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• problemy ze snem,
• wysokie poziomy enzymu zwanej „aminotransferazą” (w badaniach krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• plamki purpurowe na skórze,
• uczucie zdrętwienia lub skurczów w palcach, po którym następuje uczucie ciepła i bólu (choroba Raynauda),
• mrowienie lub ukłucia w rękach i stopach,
• złej jakości cyrkulacja (choroba niedokrwienna), która może się pogorszyć po rozpoczęciu leczenia,
• niedociśnienie, które może powodować zawroty głowy, lekki aturdimiento lub omdlenie,
• ból głowy,
• uczucie zawrotu głowy,
• zmiany nastroju, koszmary, uczucie zdezorientowania, niepokoju lub strachu,
• koszmary,
• zmiany osobowości (psychoza) lub widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje),
• depresja,
• suchość w ustach,
• wypadanie włosów,
• suchość oczu,
• wyprysk skórny,
• skóra sucha i łuszcząca się (łuszczyca), która może się pogorszyć po rozpoczęciu leczenia,
• problemy ze wzrokiem,
• większa skłonność do siniaków lub plam w skórze,
• niemożność osiągnięcia wzwodu u mężczyzn (impotencja),
• zaburzenia libido,
• skóra lub białkówka o barwie żółtej (żółtaczka),
• problemy krwiotwórcze, takie jak zmiany w komórkach krwi. Twój lekarz może regularnie pobierać próbki krwi, aby sprawdzić, czy Atenolol Sandoz wpłynął na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wyprysk skórny z swędzeniem,
• zespół podobny do łuszczycy (choroba, w której układ immunologiczny wytwarza

przeciwciała, które atakują głównie skórę i stawy)

• atenolol może maskować objawy „tiroksykozy” i hipoglikemii (cukrzycy) (patrz punkt 2. „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Sandoz”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Atenolol Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

Skład Atenolol Sandoz 50 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Sandoz 100 mg tabletek:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:

skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, węglan magnezu ciężki, stearynian magnezu (E470b), żelatyna.

Powłoka: laktoza, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), polietylenowy glikol 4000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe, okrągłe z rowkiem na jednej stronie. Rówka służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do podziału na równe dawki.

Atenolol Sandoz jest dostępny w blistrach Alu/PP w opakowaniach zawierających 30, 60 i 500 tabletek.

Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Hexal AG

Industriestrasse, 25

83607 Holzkirchen

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/